【ChiCTR2400079410】爱心接力干预措施促进儿童和老年人群23价肺炎疫苗接种：一项双臂随机对照试验
登记号
ChiCTR2400079410
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
爱心接力干预措施促进儿童和老年人群23价肺炎疫苗接种：一项双臂随机对照试验
试验专业题目
爱心接力干预措施促进儿童和老年人群23价肺炎疫苗接种：一项双臂随机对照试验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺炎球菌性疾病
申办单位
广西医科大学
申办者联系人
覃娇
联系人邮箱
JIAOQIN1@hotmail.com
联系人通讯地址
广西壮族自治区南宁市青秀区双拥路22号
联系人邮编
研究负责人姓名
梁冰玉
研究负责人电话
+86 180 7481 4940
研究负责人邮箱
liangbingyu@gxmu.edu.cn
研究负责人通讯地址
广西壮族自治区南宁市青秀区双拥路22号
研究负责人邮编
试验机构
广西医科大学
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
研究设计者在SPSS中分别对儿童和老人生成随机数字，随机数字按生成的顺序每四个一个区组，区组内的随机数字从小到大排序，最小的两位分入自费组，最大的两位分入接力种组。
盲法
由于本研究属于行为干预，参与者和研究实施者知道他们接受的是哪种干预，因此不可能进行盲法试验。但我们将在此过程中采用几种盲法来最小化偏差。
（1）随机数字的生成和分配对所有参与者和现场工作人员保密，只有研究设计者和组装信封的工作人员知道。 （2）分配信封的现场工作人员和参与者不知道他们的干预措施分组直到他们打开信封。
（3）疫苗接种人员不知道参与者的干预措施分组。
（4）数据分析人员不知道参与者接受了哪种干预。
试验范围
试验目的
（1）与自费模式相比，接力种干预措施能否促进儿童和老年人23价肺炎疫苗接种。
（2）比较不同干预措施下两组人群间23价肺炎疫苗接种的成本效益、接种态度和接种意愿的差异。
（3）比较两组人群鼓励未接种人群接种23价肺炎疫苗的差异。
（4）使用GQ-6感恩量表比较两组人群感恩观念的差异。
（5）比较两组疫苗安全性和不良反应发生率的差异。
（6）分析与人们接种意愿相关的因素。
目标入组人数
156
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-03
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
①2-6岁儿童（未满7岁）或≥60岁的老年人群；②无急性中度或重度疾病；③符合接种23价肺炎疫苗的要求；④儿童未接种过13价和23价肺炎疫苗；⑤老年人近5年内未接种过23价肺炎疫苗；⑥儿童的法定监护人或老年人同意参加此次研究，能够签署知情同意书。
排除标准
①患有严重的慢性或精神性疾病；②经临床评估对23价肺炎疫苗有过敏风险。
是否属于一致性评价
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