【CTR20231078】温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
登记号
CTR20231078
首次公示信息日期
2023-04-12
试验状态
进行中（尚未招募）
试验通俗题目
温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
试验专业题目
温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
临床申请受理号
企业选择不公示
药物名称
温胃阿亚然及片
规范名称
温胃阿亚然及片
药物类型
中药
靶点
适应症
清除胃中异常黏液质，消肿开胃。用于胃满疼痛，食欲减少。
申办单位
新疆维吾尔药业有限责任公司
申办者联系人
穆丹丹
联系人邮箱
115987055@qq.com
联系人通讯地址
新疆维吾尔自治区-乌鲁木齐市-高新区（新市区）沈阳街2号
联系人邮编
830026
研究负责人姓名
王再见
研究负责人电话
13439187326
研究负责人邮箱
solong25@163.com
研究负责人通讯地址
北京市-北京市-北京市朝阳区安外小关街51号
研究负责人邮编
100000
试验机构
北京中医药大学第三附属医院
试验项目经费来源
试验分类
安全性和有效性
试验分期
Ⅲ期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国内试验
试验目的
评价温胃阿亚然及片治疗维吾尔医异常黏液质胃满疼痛，食欲减少的有效性和安全性
目标入组人数
国内: 240 ；
实际入组人数
国内: 登记人暂未填写该信息；
第一例入组时间
试验终止时间
入选标准
1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；2.符合维吾尔医异常黏液质证型；3.筛选前3个月内出现胃满、胃痛或食欲减少的症状，且筛选/基线期临床症状评分≥4分；4.受试者知情并签署知情同意书
排除标准
1.伴有急性腹泻或慢性腹泻者；2.患有胃溃疡或十二指肠溃疡、肠炎的患者；出现胃肠道传染性疾病的患者（如霍乱伤寒等）；3.肝功能检测值（ALT、AST）＞正常值上限1.5倍；血肌酐＞正常值上限；4.对试验药物成分过敏者；5.患有严重心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发性疾病，以及合并其他肿瘤者；6.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；7.妊娠期、哺乳期、经期妇女或有妊娠计划者；8.研究者认为不适合入选的其他情况
是否属于一致性评价
否
下载全文
查看全文
您还没登录，请先登录或注册再进行此操作
立即登录
