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首页 临床进展 梭杆菌荧光定量PCR检测方法的建立及肿瘤患者流行病学分析

【ChiCTR2300078743】梭杆菌荧光定量PCR检测方法的建立及肿瘤患者流行病学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

梭杆菌荧光定量PCR检测方法的建立及肿瘤患者流行病学分析

试验专业题目

梭杆菌荧光定量PCR检测方法的建立及肿瘤患者流行病学分析

申办单位信息
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510282

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临床试验信息
试验目的

提供一种荧光定量PCR检测方法, 可以检测梭杆菌（F. nucleatum、F. mortiferium、F. varium、 F. ulcerans和F. necrogens）在人体粪便中的含量，并对肿瘤患者进行梭杆菌的流行病学分析，揭示梭杆菌属成员在肿瘤患者中的流行率，并探索其与检验指标、诊断预测及预后的相关性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金-杰青项目（NSFC 81925026）

试验范围

/

目标入组人数

100;390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例纳入标准：具有肿瘤病史且以此为主要诊断再次问诊我院或在我院首次确诊为肿瘤的患者的粪便标本被纳入本研究。 对照纳入标准： （1）未患明显疾病，体检报告正常的健康人； （2）近年未患有重大慢性疾病，如高血压、糖尿病、慢性肾脏病等，避免已患病但体检报告正常的人； （3）年龄、性别与病例组匹配。；

排除标准

排除标准： A. 近三个月内服用过抗微生物制剂。 B. 样本信息不完整，不能溯源的样本。 C. 样本体积不足检测的样本。 D. 不符合样本采集与保存要求的样本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510282

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