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【ChiCTR2200059144】基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059144

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗观察性研究

试验专业题目

基于类器官技术的肿瘤患者个体化治疗观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比各抗肿瘤临床药物治疗方案在体外类器官模型的药效以及其与临床疗效的相关性。 2.评价肿瘤类器官模型用于预测抗肿瘤药物治疗方案临床疗效的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未涉及

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁~75岁； 2. 已确诊的实体瘤患者； 3. 根据RECIST标准测量病灶(原发病灶直径＞1.0 cm)； 4. 肿瘤患者经临床诊断后可行手术切除，且原发病灶或转移病灶可获得足够的组织（体积≥1.0cm^3）用于类器官培养、组织学分析； 5. 患者手术切除肿瘤病灶后会接受化疗或靶向药物等药物治疗方案； 6. ECOG评分（PS）＜2分； 7. 预期生存期≥6个月； 8. 主要脏器功能正常。；

排除标准

1. 孕妇和哺乳期患者； 2. 由疾病引起的周围神经系统障碍或有明显精神障碍和中枢神经系统障碍史的患者； 3. 严重感染或活动性消化道溃疡患者需要治疗； 4. 严重肝病(如肝硬化)、心血管疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病或未控制的糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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