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首页 临床进展 针对实体瘤中MTAP基因缺失的多组学检测分析性能评估临床研究

【ChiCTR2400081584】针对实体瘤中MTAP基因缺失的多组学检测分析性能评估临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实体瘤中MTAP基因缺失

试验通俗题目

针对实体瘤中MTAP基因缺失的多组学检测分析性能评估临床研究

试验专业题目

针对实体瘤中MTAP基因缺失的多组学检测分析性能评估临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究针对实体瘤中MTAP基因缺失的多组学检测分析性能评估。进一步对实体瘤患者福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中MTAP基因缺失进行探索性研究，包括对多种癌症患者中MTAP基因缺失发生率及缺失特点的探索以及MTAP基因缺失检测结果与患者病理特征的相关性的评估，为临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

其他类型临床研究

试验范围

/

目标入组人数

100;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2028-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁，男女不限； 2. 病理诊断明确为实体瘤的患者（优先入组胰腺腺癌、肺鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、胆管癌患者样本等MTAP缺失发生率较高癌种）； 3. 具有足够的临床常规诊疗剩余的肿瘤FFPE 样本，且切取样本后应不对患者后续的常规诊疗造成影响； 4. 病理评估肿瘤细胞含量应不少于30%（癌旁组织无此要求）； 5. 样本取材时间范围在2019.12.01~2023.12.31内； 6. 临床分期不限（入组患者样本需包含I-IV期，具有一定代表性）；；

排除标准

1. 不符合上述“入选标准”的患者； 2. 标本来源于外院的会诊患者； 3. 剩余样本较少，使用后可能影响后续的临床诊疗的患者； 4. 样本肿瘤细胞含量不足30%； 5. 其他研究者认为不适合参加本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

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研究负责人邮编

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