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【ChiCTR2400081026】药食同源杞玉祛痘破壁饮片及颗粒剂治疗轻中度寻常痤疮的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常痤疮

试验通俗题目

药食同源杞玉祛痘破壁饮片及颗粒剂治疗轻中度寻常痤疮的临床疗效观察

试验专业题目

药食同源杞玉祛痘破壁饮片及颗粒剂治疗轻中度寻常痤疮的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过内服药食同源杞玉祛痘破壁饮片与颗粒剂治疗痤疮进行疗效对比，观察药食同源杞玉祛痘破壁饮片与颗粒剂治疗轻中度痤疮的临床疗效及其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按照1:1的比例随机分为破壁饮片组及颗粒组。随机分组方法：通过SAS 9.2软件生成随机数字并产生随机分配结果，由研究课题组指定专人负责管理，结果交由临床医生独立执行。

盲法

单盲（对受试者实施盲法）

试验项目经费来源

中山中智药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-35岁； 2. 符合轻中度（Ⅰ-Ⅲ级）痤疮的诊断标准； 3. 签署知情同意书； 4. 过去2周内未使用任何有关治疗痤疮的内服及外用药物。；

排除标准

1. 准备怀孕、孕期或哺乳期妇女。 2. 合并有心血管、脑血管、糖尿病、肝、肾和造血系统等疾病患者； 3. 精神类疾病患者； 4. 过敏体质及对试验药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院皮肤科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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