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注册审批科伦药业提交的伊布替尼片仿制药上市申请获CDE受理，为国内第2家申请该药上市的药企。伊布替尼为全球首个获批的BTK抑制剂，2023年全球销售额达68亿美元。科伦药业有望后来者居上，拿下国内首仿资格，争夺68亿大品种市场。摩熵医药2024-12-30BTK抑制剂 伊布替尼片 仿制药 科伦药业 上市申请 药品审评审批 -
注册审批12月27日，第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway（Datopotamab deruxtecan）在日本获批上市，用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞，提高响应率，但需注意不良反应，特别是间质性肺病风险。目前，其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。摩熵医药2024-12-30第一三共 TROP-2 ADC 新药研发 获批上市 乳腺癌 -
注册审批12月27日，江苏万高药业提交的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理。该产品具消炎止痛功效，市场前景广阔。当前凝胶贴膏市场竞争激烈，九典制药等领军企业占据优势。江苏万高药业能否成为首家过评仿制药企业，值得关注。摩熵医药2024-12-30氟比洛芬凝胶贴膏 凝胶贴膏 江苏万高药业 药品审评审批 仿制药 -
时讯12月26日，甘李药业启动了国产超长效胰岛素产品GZR4的III期临床试验。GZR4在II期临床研究中表现出与阳性对照药物相近的疗效和良好的安全性。随着全球对超长效胰岛素需求的增长，GZR4有望成为该领域的佼佼者。摩熵医药2024-12-30甘李药业 胰岛素周制剂 GZR4 超长效胰岛素 临床试验 -
时讯2024年12月，国内多家药企及跨国药企中国区发生重要人事变动，包括圣诺医药、浙江医药、圣湘生物等企业的董事会主席、总裁、副总经理等职位更迭，以及跨国药企中国区高管离职与新任。这些变化预示着企业战略转型与市场竞争的新态势。生物药大时代2024-12-302024年12月 国内药企 人事变动 盘点 -
深度分析2024年，我国创新药市场蓬勃发展，NMPA批准的创新药数量超110个，国产新药达42款，进口新药69款。预计市场规模将达7534亿元。随着中国本土创新药企的崛起，全球首发在中国的创新药占比提高，2025年有望获批的新药将为患者提供更多选择。摩熵医药2024-12-27新药研发 创新药 新药上市 信达生物 先声药业 -
时讯河南省公立医疗机构医用耗材联盟集采接续采购工作启动，涵盖神经介入类和外周介入类耗材，规模庞大。在集采政策推动下，国产替代进程显著，多个国产品牌表示受影响积极。未来，集采将推动耗材降价，促进神经介入、外周介入行业健康发展。摩熵医械2024-12-27医疗耗材 集中采购 神经介入类耗材 外周介入类耗材 耗材降价 -
时讯12月24日晚，药明康德发布公告，将其美国和英国的WuXi ATU业务（高端治疗CTDMO业务）出售给美国股权投资基金Altaris，交易预计2025年上半年完成。此举被认为是药明康德对美国《生物安全法案》扰动的回应。生物药大时代2024-12-27药明康德 WuXi ATU Altaris 高端治疗CTDMO业务 -
时讯近年来，国内创新药企业兴起反向收购方式出海。创响生物宣布与Ikena Oncology达成合并协议，反向收购并融资1.75亿美元。睿跃生物和亿腾医药也通过类似方式实现借壳上市。反向收购涉及复杂条件，目前选择此模式出海的药企并不多。生物药大时代2024-12-27创响生物 创新药企 药企出海 反向收购 投融资 -
时讯丹麦生物制药公司IO Biotech获欧洲投资银行5750万欧元贷款，用于推进治疗性癌症疫苗IO102-IO103的研发，预计2025年提交许可申请。这笔贷款将使公司现金流延长至2026年Q2，凸显欧洲投资银行对创新企业的支持。细胞基因治疗前沿2024-12-27IO Biotech 癌症疫苗 新药研发 IDO PD-L1 投融资
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