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深度分析

2025年国采常态化：第十一批药品耗材集采蓄势待发，168个产品有望入围！

国家医保局宣布2025年将持续推进药品和耗材的国家级与地方带量采购工作，以深化医药卫生体制改革。第十一批国家带量采购蓄势待发，已有众多产品过评并有望纳入，符合条件的产品数量充裕，企业应积极准备。

摩熵医药

2024-12-18

第十一批国采国家药品集采国采常态化药品耗材国家医保局

注册审批

BN104拟纳入突破性治疗品种，烨辉医药领跑国产口服Menin抑制剂研发

12月17日，烨辉医药自主研发的BN104片拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发/难治性急性白血病，是国内首个国产口服Menin抑制剂，目前正处于1/2期临床评估。全球共有16款口服Menin抑制剂在研，其中Revumenib已在美国获批上市。

摩熵医药

2024-12-18

BN104片口服Menin抑制剂烨辉医药突破性治疗药物急性白血病

时讯

十省联盟集采启动，吻合器等耗材降价风暴来袭

近日，十省联盟启动吻合器等三类医用耗材接续采购，采购周期为两年。集采推动吻合器行业变革，加速电动化和国产替代进程。国产电动腔镜吻合器厂家积极布局市场，借助集采之力提高覆盖面和海外市场份额。

摩熵医械

2024-12-18

医疗耗材集采吻合器降价

深度分析

国采十批原研零中标，原研药企战略转向院外市场？

近期第十批国家药品集采中原研企业0中标，引发社会关注。原研药企因中标后销售得不偿失，开始规避集采。同时，部分原研药退市并非完全受集采影响，而是企业战略决策或专利到期等原因。医保局对原研药的支付政策也影响了其市场表现。

药通社

2024-12-18

第十批国采原研药企企业战略医药市场深度分析

深度分析

国采联合体报价揭秘：13家申报仅3家中标，B证企业价格战白热化

本文盘点了同一受托企业联合体的报价和中标情况，13个自愿申报联合体仅3个成功中标，B证企业价格战激烈。文中注意到几个报价和中选情况，最终发现中选的更多是委托的B证公司，而非原本预期的生产企业。

药通社

2024-12-18

国采联合体国采中标 B证企业药品价格

时讯

东阳光药业冲刺港股IPO！研发生产销售一体化，多管线布局未来可期

2024年12月11日，广东东阳光药业向中国香港联交所提交上市申请。此前，其两款药物达成授权许可。招股书显示，东阳光药拥有众多获批及在研药物，涵盖多个治疗领域。未来计划提升资金使用效率，加快产品创新，并私有化东阳光长江药业。

药融圈

2024-12-18

东阳光药业港股IPO 药物研发药品销售管线布局

时讯

诺和诺德87亿元建丹麦新工厂，2027年投产助力罕见病疗法

12月16日，诺和诺德计划投资87.28亿人民币在丹麦Odense建设新工厂，预计2027年完工后创造400个工作岗位，生产多种罕见病疗法。此外，诺和诺德预计收购美国CDMO公司康泰伦特，以提高其减肥药物Wegovy和降糖药Ozempic的可及性。

生物药大时代

2024-12-18

诺和诺德建设新工厂罕见病疗法药品生产

科普

欧盟药品集中、分权、互认、成员国等审批程序【温故知新】

目前，欧盟药品注册审批程序有集中审批程序（CP）、互认可审批程序（MRP）、分权审批程序（DCP）和成员国审批程序（INP）这几种途径，欧盟集中审批药品（Centralized Procedure, CP）是一种由欧洲药品管理局（EMA）负责审评、欧盟委员会（EC）负责批准的药品上市许可程序。根据法规（EC）726/2004，集中审批程序允许通过一次上市许可申请（MAA）......

李又又

2024-12-18

欧盟药品欧盟