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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间国内医药大健康行业政策速览：CDE将三种罕见病药物纳入“关爱计划”，七部门发布推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见，要求2030年基本实现跨区域互认；同时，2024年国家医保药品目录新增91种药品，调出43种，旨在提高医疗服务效率和患者就医体验。摩熵医药2024-12-06医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请16项；共22个品种通过一致性评价，本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团的乌司奴单抗注射液。摩熵医药2024-12-06仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号17个，共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。摩熵医药2024-12-06创新药 改良型新药 -
注册审批12月3日，齐鲁制药（含子公司）的两款4类仿制药获批生产，其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物，2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种，包括7款首仿药，进一步丰富了产品线。摩熵医药2024-12-05齐鲁制药 阿帕他胺片 盐酸达泊西汀片 首仿药获批 前列腺药物 仿制药 -
投融资2024年全球大健康领域投融资中，医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近，且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动，美国和中国是主要热点。中国江苏领跑，京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资，英赛飞影&层浪生物引领创新。摩熵医药2024-12-052024年盘点 医疗器械 投融资 启明创投 英赛飞影 层浪生物 -
科普涵盖超过10000家二级及以上医院（≧100床位）、约12000家一级医院、约10000家未定级医院、约980000家基层卫生服务机构（以乡镇卫生院为主、社区卫生服务中心）。可用于查询包含医院及基层医疗机构终端的药品销售数据。医药弼马温2024-12-05药品销售 销售额 -
深度分析2024年3月，首个MASH药物Resmetirom获批，展现强劲市场潜力。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，全球患病率高，经济负担巨大。目前有多种药物在研，多款药物处于三期临床，竞争激烈。未来治疗方式将以联合治疗为主，新靶点探索正在推进。药事纵横2024-12-05MASH 医药市场 新药研发 仿制药 临床试验 -
赛道梳理12月2日，倍特药业4款注射剂获批生产，包括碘佛醇注射液等，其中碘佛醇是造影剂TOP1产品，销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外，倍特药业还有37款品种过评，包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。摩熵医药2024-12-04倍特药业 药物审评审批 碘佛醇注射液 造影剂 集采药品 -
医药洞见2024年11月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，435项新注册分类仿制药申请获CDE承办，218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制，以帮助业内人士了解行业动态。摩熵医药2024-12-042024年11月 月报 仿制药 药物审评审批 四川制药 投融资 -
时讯受全球经济下行和生物制药资本寒冬影响，2024年11月生物医药行业裁员现象普遍，有20家公司宣布裁员。裁员原因多样，包括被并购、产品开发失利等。其中，KronosBio、诺华、23andMe等多家知名生物科技公司进行了大规模裁员，以削减成本或调整战略方向。药事纵横2024-12-04生物医药公司 裁员 汇总 2024年11月
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