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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件74起,其中创新药类融资共31起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为31%,为23起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中邦耀生物、百明信康、领泰生物、通瑞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-11-29医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间国内医药大健康行业政策速览:国家药监局核查中心发布了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》;药审中心起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,均旨在加强医药研发管理。摩熵医药2024-11-29医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号92项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请1项;共10个品种通过一致性评价,本周69个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态,分别是华兰基因工程有限公司的利妥昔单抗注射液和齐鲁制药有限公司的注射用重组人促卵泡激素。摩熵医药2024-11-29仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中,国产药品受理号53个,进口药品受理号14个,共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药15款,中药1款。摩熵医药2024-11-29创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析随着全球老龄化,中国急性缺血性脑卒中发病率和患病率上升,急需创新治疗方案。本文将深入探讨这一领域的最新动态,包括治疗进展、市场竞争格局以及未来发展趋势。摩熵医药2024-11-28急性缺血性脑卒中 药物研发 竞争格局 未来趋势 市场分析 -
注册审批11月27日,四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市,成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎,销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今,四川汇宇制药已有11个产品过评,其中3款为首家过评。摩熵医药2024-11-28抗菌注射剂 吗啉硝唑氯化钠注射液 首仿 四川汇宇制药 仿制药 药物审评审批 -
注册审批11月27日,江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理,有望成为国内首仿药企,抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录,且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。摩熵医药2024-11-28江苏万高药业 盐酸曲唑酮缓释片 首仿 抗抑郁药 仿制药 上市申请 -
科普摩熵医药中医药数据库群在天然药物(5万+)、中药成分(33万+)、方剂药理、天然化合物(17万+)、方剂(10万+)、古典名方等方面做得非常完整,很多查不到的医药信息,都可以通过该数据库进行查询。医药弼马温2024-11-27中医药数据库 -
时讯11月26日,安进宣布其肥胖和2型糖尿病治疗药物MariTide的II期临床试验取得积极结果。未患2型糖尿病的患者使用52周后减重约20%,患者减重未现平台期。最常见的不良事件为胃肠道相关症状。第2部分研究正在评估52周后MariTide的减重效果。摩熵医药2024-11-27安进 MariTide 临床试验结果 肥胖 2型糖尿病 -
注册审批11月26日,齐鲁制药(海南)提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品,2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请,有望争夺国内首仿。摩熵医药2024-11-27齐鲁制药 苯磺酸美洛加巴林片 上市申请 首仿 仿制药
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