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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病、自身免疫性疾病、原发性高血压等多个适应症。同时，一些新药的临床数据也积极公布，包括阿斯利康、吉利德等公司的产品在临床试验中表现出高效应答率。摩熵医药2024-11-22全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件59起，其中创新药类融资共24起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件18起；其中天鹜科技、摩漾生物、英派药业、莱芒生物、盈康生命、百林科融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，靶向药物研发为热点。摩熵医药2024-11-22医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间国内医药大健康行业政策包括：国家医保局和财政部发布医保基金预付工作通知，强化管理和提高资金使用效率；国家药监局医疗器械技术审评中心发布整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则征求意见稿，为相关注册申报提供指导。摩熵医药2024-11-22医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号106项，新注册分类临床申请受理号14项，一致性评价申请6项；共14个品种通过一致性评价，41个品种视同通过一致性评价。共有1项生物类似物注册申报动态，是正大天晴的德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。摩熵医药2024-11-22仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.11-2024.11.17期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号12个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药27款，中药4款。摩熵医药2024-11-22创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
赛道梳理11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。摩熵医药2024-11-21科伦药业 1类新药 仿制药 注射用SKB571 抗肿瘤药 -
时讯2024年美国血液学会年会将公布齐鲁制药双抗QLS32015在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体试验结果。QLS32015是一种新型双特异性抗体，截至2024年5月31日，已有11名患者入组。目前全球在研GPRC5D双抗超10款，QLS32015的初步结果将为治疗带来新希望。摩熵医药2024-11-21齐鲁制药 QLS32015 ASH年会 多发性骨髓瘤 双抗新药 临床试验结果 -
赛道梳理11月18日，Ratio Therapeutics与诺华达成合作协议，开发癌症SSTR2放射治疗候选药物。Ratio将获得高达7.45亿美元预付款等，并与诺华合作推动临床前研究。诺华现有两款获批放射性药物，并有多款核药在研。Ratio也在推进FAP靶向放射疗法开发。摩熵医药2024-11-21诺华 Ratio Therapeutics SSTR2 癌症 -
会议2024年11月14-15日，“全国药品研发创新及技术交易年会”在北京举办，聚焦医药创新技术、市场机遇及政策导向。摩熵数科CEO王中健博士出席并演讲，分析中国生物医药产业格局及化药、生物药、CGT、中药现状与趋势，摩熵数科提供生命科学数据服务，助力产业创新升级。摩熵医药2024-11-20数据 生物医药 摩熵数科 全国药品研发及技术交易年会 -
注册审批11月19日，鲁抗医药控股子公司山东鲁抗赛特的盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价。艾司洛尔是一种心血管药物，2023年全国院内市场销售额超8亿元。鲁抗医药今年已有10个品种过评，其中制霉菌素片为首家过评品种。摩熵医药2024-11-20鲁抗医药 山东鲁抗赛特 心血管药物 盐酸艾司洛尔注射液 一致性评价
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