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注册审批11月7日，CDE官网显示，石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评，且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批，石家庄四药有望拿下国内首仿，进一步丰富其在该领域的产品线。摩熵医药2024-11-08石家庄四药 盐酸屈他维林片 上市申请 CDE受理 国内首仿 仿制药 -
注册审批海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。摩熵医药2024-11-08海思科 1类新药 HSK39004吸入粉雾剂 CDE受理 慢阻肺病 临床试验 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。摩熵医药2024-11-08全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-11-08医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。摩熵医药2024-11-08医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。摩熵医药2024-11-08仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。摩熵医药2024-11-08创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析本文基于摩熵咨询（原药融咨询）最新权威发布的《2023年胃癌药物市场研究专题报告》部分精彩内容，深入剖析胃癌治疗市场的最新趋势，特别聚焦于CLDN18.2靶点相关药物的研发动态，旨在为读者呈现该领域的前沿进展与广阔前景。摩熵医药2024-11-07胃癌 胃癌市场趋势 市场分析 CLDN18.2靶点药物 药物研发 信达生物 -
深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《2023年市场研究专题报告——胃癌药物》的部分精彩内容，旨在深入分析胃癌诊疗指南的最新进展以及PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点药物市场的竞争格局，为读者提供全面、深入的行业洞察。摩熵医药2024-11-07胃癌诊疗指南 市场竞争格局 市场分析 PD-(L)1 VEGFR2 -
深度分析本文聚焦于HER2治疗靶点，深入地探讨胃癌治疗领域的最新诊疗指南进展，分析当前市场的竞争格局，旨在为临床医生提供前沿的治疗方案参考，助力患者获取最有效的治疗信息，也为制药企业及相关行业参与者提供宝贵的市场洞察与策略指导。摩熵医药2024-11-07胃癌 胃癌诊疗指南 市场竞争格局 市场分析 HER2靶点
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