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时讯摩熵药理毒理数据库是摩熵数科推出的智能分析平台，涵盖药物分子从早期发现到上市后的全面药理活性、毒性、药代动力学、药效学和安全性研究数据。其丰富的数据集、多维度检索和分析工具，助力药物研发进程，提高药物安全性和疗效评估准确性。摩熵医药2024-11-04摩熵药理毒理数据库 新库上线 药物研发 安全性评估 智能分析平台 -
注册审批11月1日，华海药业子公司华奥泰生物获得新西兰MEDSAFE和HDEC批准，开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056为全球首个同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体，用于哮喘治疗，目前全球尚无同类药物进入临床。摩熵医药2024-11-04华海药业 HB0056注射液 TSLP IL-11 获批临床 哮喘 -
注册审批10月29日，扬子江药业集团江苏紫龙药业的仿制醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。该药品是辅助生殖领域的降调药，2023年全国院内市场销售额近2亿元。扬子江药业今年已有3个品种获批并过评。摩熵医药2024-11-04扬子江药业集团 江苏紫龙药业 醋酸加尼瑞克注射液 一致性评价 药物审评审批 -
深度分析2024年国谈于10月30日落幕，162个品种参与，通过率41.3%创新低。多款肿瘤、罕见病新药首次纳入，非独家品种竞价激烈。尽管四大明星CAR-T药物再次落榜医保，但谈判成果丰硕，惠及8亿参保患者，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。摩熵医药2024-11-01药品国谈 注射用盐酸美法仑 CAT-T 医保谈判 -
注册审批10月29日，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟用于急性淋巴细胞白血病治疗。TQB3909是BCL-2抑制剂，已有临床研究数据显示其在多种血液肿瘤治疗中表现良好，多项相关研究正在开展。摩熵医药2024-11-01TQB3909 正大天晴 临床试验 急性淋巴细胞白血病 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国获批上市、临床或申请上市，涉及前列腺癌、幽门螺杆菌、晚期实体瘤等适应症。同时，多家公司的临床数据积极，如Supernus的抑郁症疗法在2期临床试验中迅速改善患者症状。摩熵医药2024-11-01全球创新药 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共20起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为34%，为22起。国内医药大健康行业共发生投融资事件15起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生5起、1起、4起、1起；其中奔曜科技、铼赛智能、瑞盛生物、星辰海医疗、炫景生物、强联智创、士泽生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，免疫、靶向药物研发为热点。摩熵医药2024-11-01医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间，国家市场监督管理总局和国家药监局等部门发布了多项医药大健康行业政策，包括特医食品注册优先审评审批、生物制品分段生产试点等，旨在规范行业、激发创新、提升供应保障能力，满足病患和群众需求。摩熵医药2024-11-01医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号109项，新注册分类临床申请受理号6项，一致性评价申请11项；共21个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价，有1项生物类似物注册申报动态，为齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗。摩熵医药2024-11-01仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.21-2024.10.27期间共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号12个,共计26款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药19款，无中药。摩熵医药2024-11-01创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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