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注册审批10月24日，北京福元医药提交的仿制药艾拉莫德片上市申请获CDE受理，该药治疗类风湿性关节炎，2023年全国院内销售额超9亿元，是抗炎药和抗风湿药TOP2品种。北京福元医药有超过40款品种报产在审。摩熵医药2024-10-25福元医药 艾拉莫德片 申请上市 抗炎抗风湿药物 RA -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。摩熵医药2024-10-25全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。摩熵医药2024-10-25医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。摩熵医药2024-10-25医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2024-10-25仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。摩熵医药2024-10-25创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析胃癌药物市场稳步发展，涵盖HER2靶向、PD-(L)1单抗和VEGFR2药物。曲妥珠单抗、ADC药物引领HER2治疗，PD-(L)1单抗快速增长。未来，免疫联合策略待优化，紧密连接蛋白成新靶点，胃癌药物市场前景广阔。摩熵医药2024-10-24胃癌 胃癌药物市场 市场变化 深度解析 -
注册审批10月21日，四川汇宇制药提交的乙酰半胱氨酸注射液上市申请获NMPA批准，成为首家过评企业。该药品2023年全国院内市场销售额超5亿元，此前已有3家药企获批生产，汇宇制药今年有9个品种过评。摩熵医药2024-10-24汇宇制药 乙酰半胱氨酸注射液 药物审评审批 肝衰竭 -
注册审批10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。摩熵医药2024-10-24百济神州 双特异性抗体药物 BGB-B3227 获批临床 晚期实体瘤 -
时讯摩熵数科（原名药融云）品牌正式升级，成为集生命科学、数据科学、AI于一体的全球领先数据系统和咨询服务提供商，以更强大的品牌影响力推动生命科学大数据领域的创新与发展，为客户提供更专业全面的数据支撑与战略指导。摩熵医药2024-10-23摩熵数科 品牌升级 生命科学 数据服务
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