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时讯MeiraGTx公布了帕金森病基因治疗的小型数据集结果，股价上涨24%，市值达4亿美金。高剂量组显示统计学显著改善，公司计划与监管机构讨论第3阶段计划。全球积极推进帕金森基因疗法，希望为患者带来新曙光。细胞基因治疗前沿2024-10-18MeiraGTx 帕金森病 基因疗法 临床试验数据 股价 -
时讯第十批国家药品集中采购预计今年开标，2025年执行，涵盖263个规格、62个品种，创历史新高，注射剂占比超56%，竞争激烈，多个大品种成焦点，包括盐酸多柔比星脂质体注射液等，此次集采标志着医药行业迎来重要变革。摩熵医药（原药融云）2024-10-17第十批国采 集采目录 盐酸多柔比星脂质体注射液 间苯三酚注射剂 -
时讯10月15日，上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过，是该品种首个过一致性评价的药企。该药品2023年全国院内销售额超32亿元。国内现有两种亮丙瑞林微球制剂，其中亮丙瑞林微球销量最高，市场潜力巨大。摩熵医药（原药融云）2024-10-17丽珠制药 注射用醋酸亮丙瑞林微球 一致性评价 -
时讯和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜异位症疼痛。该单抗新药靶向PRLR，与拜耳合作开发。HMI-115已进入临床2期研究，并在治疗雄激素性脱发方面取得积极成果。摩熵医药（原药融云）2024-10-17和其瑞医药 HMI-115 突破性治疗 子宫内膜异位症 -
时讯10月15日，强生公司宣布，尼卡利单抗在治疗12-17岁抗AChRa阳性全身性重症肌无力患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得积极成果，与成人研究结果一致，且安全耐受性良好，计划在美国重症肌无力基金会科学会议上展示数据。摩熵医药（原药融云）2024-10-17强生 尼卡利单抗 gMG 青少年重症肌无力 临床研究 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球多家公司创新药研发取得进展，包括石药集团注射用奥马珠单抗等7款药品在中国或美国获批上市或临床，索元生物DB104获FDA快速通道资格，礼来米吉珠单抗注射液在中国申报上市……摩熵医药（原药融云）2024-10-17全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为37%，为24起。国内医药大健康行业共发生投融资事件19起；其中康方生物、深势科技、太美医疗、桐树基因融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药（原药融云）2024-10-17医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间国家药监局、国家中医药管理局及市场监管总局发布多项医药大健康行业政策，包括仿制药参比制剂目录、医疗器械行业标准立项、暂停进口韩国某公司牙科产品等公告，及中医药行业标准意见征求等。摩熵医药（原药融云）2024-10-17医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有129项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请11项；共16个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-10-17仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。摩熵医药（原药融云）2024-10-17创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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