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时讯江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采，聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术，以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓，有望推动NIPT技术普及，降价趋势显著，市场竞争将更加激烈。数屿医械2024-10-15NIPT 集采 市场趋势 -
深度分析预灌封注射器（PFS）是新型高端包材，集药物包装与注射功能于一体，具有使用便捷、防污染、减少药物浪费和精确给药等优势，适用于急救和患者自行用药，未来前景广阔，本文深入介绍其组成、优势、关注点、功能及应用场景。药事纵横2024-10-15预灌封注射器 PFS 注射剂 深度分析 -
政策法规国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求（2024年第38号），2025年1月1日起实施，包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节，并明确了申报资料的具体要求。Pharma CMC2024-10-15药品再注册 国家药监局 新规定 -
注册审批诺华布西珠单抗新适应症在国内报上市，为湿性年龄相关性黄斑变性治疗带来希望。该创新药物拥有小分子量、高亲和力及低副作用，临床试验表现优异，每3个月一次给药频次提高患者依从性，预计2025年在中国获批治疗糖尿病黄斑水肿。摩熵医药（原药融云）2024-10-14诺华 布西珠单抗 新适应症 申报上市 湿性年龄相关性黄斑变性 -
时讯10月10日，国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议，共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。摩熵医药（原药融云）2024-10-14国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 -
时讯10月11日，华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂，也用于2型糖尿病治疗，2023年全国销售额超33亿元。摩熵医药（原药融云）2024-10-14华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA -
时讯10月10日，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前，国内仅5家企业通过该评价，2024年齐都药业已有11个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-10-14碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价 -
时讯10月9日，正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用，此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。摩熵医药（原药融云）2024-10-14正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘 -
深度分析近日，百济神州宣布替雷利珠单抗（百泽安/TEVIMBRA）在美国上市，用于治疗特定食管鳞状细胞癌患者。该药品销售额在中国持续上涨，肿瘤药物市场前景良好，未来患者将有更多治疗选择。摩熵医药（原药融云）2024-10-14百济神州 替雷利珠单抗 抗肿瘤药物 药物市场 -
科普FDA orange book 提供了药品基本信息、专利信息、市场独占权信息、药品批准状态和其它相关信息。时光非良药2024-10-14FDA
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