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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间国家卫健委及CDE发布多项医药大健康行业政策，包括重症医学质控指标、抗菌药物等三个指导原则征求意见稿及长期护理保险经办规程；其中，严重细菌性疾病和阿尔茨海默病治疗药物的研发受到重点关注。摩熵医药（原药融云）2024-10-11医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有205项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号183项，本期新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请14项；共15个品种通过一致性评价，本期55个品种视同通过一致性评价，有2项生物类似物注册申报动态，分别是神州细胞的阿达木单抗注射液和石药集团的SYS6036注射液。摩熵医药（原药融云）2024-10-11仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.09.23-2024.10.06期间共有144个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办，其中国产药品受理号101个，进口药品受理号43个，共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药32款，生物药28款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-10-11创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
时讯10月9日，江西牵头15省（区、市）联盟发布药品集中带量采购文件，集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品，采取综合评分法，曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。摩熵医药（原药融云）2024-10-11药品集采 未过评药品 集采动态 -
科普2018年版国家基本药物目录PDF版文件的下载_二、国家基本药物（2018年版）数据库_国家基本药物目录数据库药小白2024-10-11基药目录 -
注册审批10月10日，恒瑞医药宣布其注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国获批成为首家仿制药厂家。同日，其递交的一类新药SHR-1681的临床试验申请获CDE受理，今年恒瑞医药已有13款大分子药物IND申请。药通社2024-10-11恒瑞医药 白蛋白紫杉醇 获批上市 仿制药 -
时讯10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元，中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期，目前有两家药企提交仿制药报产，齐鲁制药年内有37个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-10-10利奥西呱片 齐鲁制药 肺动脉高压 首仿药获批 -
注册审批10月8日，江苏万高药业提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请已获CDE受理。该药品2023年全国院内销售额超11亿元，有18家药企拥有生产批文，江苏万高药业有37个仿制药在审。摩熵医药（原药融云）2024-10-10苯磺酸左氨氯地平片 仿制药 江苏万高药业 上市申请 药物审评审批 -
时讯10月9日，奥赛康通过全资子公司向AskGene增资2.2亿元，泰福资本也增资3000万元。增资后，奥赛康对AskGene的持股比例提高至62.86%。AskGene是一家临床阶段的生物创新药公司，专注于开发差异化抗体及融合蛋白药物。生物药大时代2024-10-10奥赛康药业 AskGene 生物创新药 投融资 药物研发 -
时讯Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。生物药大时代2024-10-10Mestag 默沙东 RAFT平台 新药研发 炎症性疾病
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