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时讯2024年8月共有17款创新药进入III期临床阶段，其中6款为国内药企研发，覆盖HER2等成熟及GPR6等探索靶点。重点介绍TQB2102（HER2低表达乳腺癌）、泰莱替尼（非小细胞肺癌ROS1/Trk抑制剂）和HRS-8427（复杂性尿路感染）。各药均展现积极疗效与安全性。摩熵医药（原药融云）2024-09-182024年8月 创新药 临床试验 正大天晴 恒瑞医药 -
时讯阿斯利康公布Imfinzi联合化疗治疗MIBC的NIAGARA Ⅲ期试验积极结果，显著延长患者无事件生存期及总生存期，且安全性良好。Imfinzi还在多种膀胱癌治疗组合中测试，并已获FDA批准用于治疗特定NSCLC患者。生物药大时代2024-09-18阿斯利康 PD-L1单抗 Imfinzi 膀胱癌 临床试验数据 -
时讯9月13日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评，针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物，多项临床试验显示其疗效显著，恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案，布局多个创新药产品。摩熵医药（原药融云）2024-09-18恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 非小细胞肺癌 申报上市 药物审评审批 -
时讯9月11日，强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，该药为首个双作用机制IL-23抑制剂，疗效显著，已获FDA三项适应症批准。摩熵医药（原药融云）2024-09-18强生 双机制IL-23抑制剂 Tremfya UC治疗 -
时讯9月10日，浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定，该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费，获批将助其拓展美国市场，增强产品竞争力和品牌影响力。摩熵医药（原药融云）2024-09-18华海药业 白消安注射液 孤儿药 药物审评审批 -
时讯安徽发布2024年中成药集采文件，覆盖18产品组、35种药，含独家及常用药如感冒灵。集采要求降价，知名品牌如华润三九等面临大幅降价压力，或影响全国售价。中药市场持续增长，但集采加剧竞争，企业需调整策略应对。安徽此举或引发其他省份跟进。摩熵医药（原药融云）2024-09-18中药 中成药 OTC 药品集采 药企 -
深度分析细胞疗法时代来临，2024上半年国内超40家相关企业获融资，上海细胞治疗集团递交港股IPO申请。国内4家细胞疗法公司上市，传奇生物市值最高，科济药业、永泰生物紧随其后。政策推动细胞免疫治疗发展，预计产业将迎来更多突破，为患者带来希望，也吸引投资者关注。细胞基因治疗前沿2024-09-18细胞疗法 上市药企 企业管线 盘点 -
时讯9月9日，齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产，成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药，2023年全国销售额超300万元，同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯，适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线，提高了药物可及性。摩熵医药（原药融云）2024-09-14齐鲁制药 降脂药 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 药物审评审批 -
时讯9月11日，诺和诺德公布Amycretin（NN9487）口服剂减肥I期数据，患者12周内体重减轻13%，远超安慰剂组，显示长期减重潜力。研究关注不良事件及减重效果，发现主要不良事件为肠胃不适，但逐步加量方法提升了安全性。Amycretin是Novo肥胖治疗关键产品，未来将扩大研究规模。摩熵医药（原药融云）2024-09-14诺和诺德 GLP-1 Amycretin 减肥药 临床试验数据 -
深度分析此前信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作，涉及ADC药物研发及市场准入。赛诺菲对信达生物进行3亿欧元战略投资，或增至6亿欧元。双方合作加速创新肿瘤药物开发，但赛诺菲后停止靶向CEACAM5的ADC药物研发。药融圈2024-09-14信达生物 赛诺菲 ADC
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