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政策法规 -
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政策法规近日，国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，明确提出取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发行政许可。看医界2020-10-09国务院 医疗机构 -
时讯9月6日，新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838, COV002)中一位受试者出现严重不良事件，触发该疫苗全球III期试验暂停。新康界2020-10-09新冠疫苗 试验方案 -
时讯二甲双胍是2型糖尿病的一线治疗药物。然而，仍然有相当一部分患者在经过二甲双胍治疗后未能理想控制血糖。医学新视点2020-10-09二甲双胍 精准治疗 生物标志物 -
时讯9月29日，医疗保健公司Myovant Sciences公布了评估晚期前列腺癌患者接受relugolix治疗的3期临床研究HERO的一项次要终点结果。新浪医药新闻2020-10-09FDA 前列腺癌 临床数据 失败 -
时讯本周一，美国马里兰州一名联邦法官驳回了罗氏提出的一项不予受理动议，该诉讼指控罗氏歪曲了流感药物达菲在大流行中的使用，从而欺骗了美国联邦和州政府。新浪医药新闻2020-10-09流感 罗氏 达菲 -
时讯CheckMate 078研究是以中国人群为主的肿瘤免疫治疗临床研究，该研究的成功标志着中国NSCLC（非小细胞肺癌）迈入了免疫治疗新时代。CPhI制药在线2020-10-09非小细胞肺癌 免疫治疗 -
时讯9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。药明康德2020-10-09百济神州 新药 CDE 优先审评 -
政策法规中药研发究竟为什么那么难？2020年9月28日，国家药监局发布了《中药注册分类及申报资料要求》。其中对于中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等三个属于中药新药的注册类别进行了明确的定义，同时亦对中药注册申报资料的相关内容进行了明确。E药经理人2020-10-09新药 中药 研发
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