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  • 德国图宾根大学研究:肝靶向疗法PHP在转移性黑色素瘤治疗中的潜在益处
    研发注册政策
    德国图宾根大学的研究人员在《国际癌症杂志》上发表了一项回顾性分析,研究标题为“2005年至2021年间诊断的脉络膜黑色素瘤肝转移长期生存者的特征”。该研究强调了肝靶向疗法,包括化疗饱和(也称为经皮肝动脉灌注或PHP)在提高转移性脉络膜黑色素瘤(mUM)和肝转移患者长期生存率方面的潜在益处。分析突出了PHP在疾病控制方面的优势,支持其在系统性治疗方案之前或与系统性治疗方案结合早期整合。回顾性分析评估了2005年至2021年间发展的167名mUM患者的肝转移,重点关注了其中33名长期生存者(队列的20%),他们在肝转移初始诊断后存活了三年或更长时间。主要发现包括:大多数长期生存者(82%)在转移性情况下将肝靶向疗法作为一线治疗;90%的长期生存者在任何时间点接受了至少一种肝靶向疗法,其中85%也接受了免疫检查点抑制剂(ICI);在接受了第一线肝特异性疗法的患者中,疾病控制率为93%(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)与接受第一线系统性疗法的患者相比为63%;52%的长期生存者在任何时间点接受了PHP,中位总生存期为37.35个月,无进展生存期为10.28个月。
    Biospace
    2025-11-14
    Delcath Systems Inc
  • 凯利尼亚姆全球公司获得Evonik独家许可,推广用于颅面植入的VESTAKEEP® Fusion材料
    交易并购
    凯利尼亚姆全球公司(Kelyniam Global, Inc.)宣布,已从Evonik Industries AG获得独家许可,在美国市场推广VESTAKEEP® Fusion生物相容性材料,该材料用于颅骨、颅面和颌面植入。该许可协议赋予凯利尼亚姆两年的独家权,并可选择在双方同意的情况下续约。这一许可通过引入VESTAKEEP® Fusion的骨传导特性,增强了凯利尼亚姆的再生产品线,这些特性有助于促进人体骨骼生长和整合。通过Modern Plastics(PEEK材料的长期供应商)进行分销,这一伙伴关系利用了既有的信任关系,确保了可靠的材料获取,并支持了凯利尼亚姆在高级神经外科解决方案方面的增长。这一战略举措通过扩展凯利尼亚姆的再生医学产品组合,包括Finceramica的定制骨(羟基磷灰石)和Osteopore的多聚己内酯产品等已建立的再生选项,使公司能够满足对创新、以患者为中心的颅面重建需求的增长。凯利尼亚姆全球公司的首席运营和收入官Desiree Webb表示:“我们自豪地将VESTAKEEP® Fusion作为凯利尼亚姆创新颅面解决方案组合的最新成员推出。临床前研究表明,含有BCP的PEEK表现出优
    Biospace
    2025-11-14
    Kelyniam Global Inc Evonik Industries AG
  • 个性化神经刺激参数显著提升自主神经效果
    研发注册政策
    Tivic Health Systems公司近日宣布,其与Northwell Health的Feinstein医学研究所合作的研究表明,针对每个用户个性化刺激参数可以显著增强自主神经效果。研究通过调整频率、幅度、电极位置和刺激持续时间等关键设备和治疗参数,发现个性化ncVNS刺激频率可导致心率变异性增加46%,比将相同频率应用于所有受试者更为有效。此外,研究发现,某些电极放置和配置比其他配置更有效,某些放置方式可增加心率变异性,而其他配置则显著降低心率变异性。研究还表明,四分钟的ncVNS刺激足以引起心率变异性的大幅增加,比二十分钟的刺激更有效。Tivic Health的CEO Jennifer Ernst表示,这些发现强调了刺激频率个性化、刺激电极的左右位置和放置以及治疗持续时间的重要性。这些结果虽然是在健康受试者中获得的,但结合过去的研究数据,表明ncVNS方法可能在缺血性中风、创伤后应激障碍和炎症性疾病等多个大型患者群体中具有临床应用价值。
    Biospace
    2025-11-14
    Tivic Health Systems Northwell Health Inc
  • Booster Therapeutics获得500万美元研究资助,开发针对帕金森病的创新疗法
    研发注册政策
    生物技术公司Booster Therapeutics宣布,从迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会(MJFF)获得500万美元的研究资助,用于开发一种新型的针对帕金森病等神经退行性疾病的治疗方法。该方法旨在重新激活细胞中蛋白质质量控制的蛋白酶体,以降解异常蛋白。Booster Therapeutics的化合物直接激活20S蛋白酶体,无需标记蛋白泛素,从而更广泛地降解不想要的蛋白质。公司创始人表示,这一资助将支持他们进行一项针对潜在新疗法的人体一期研究。
    Biospace
    2025-11-14
    Booster Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • Synthekine宣布STK-012临床试验取得积极进展
    研发注册政策
    Synthekine公司宣布,其研发的STK-012药物在治疗PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的全球随机二期临床试验SYNERGY-101中已开始给药。STK-012是一种α/β偏向性IL-2部分激动剂,旨在刺激抗原活化的T细胞,同时避免IL-2相关的毒性。在SITC 2025会议上公布的积极一期b阶段数据显示,STK-012与化疗联合使用在PD-L1阴性非鳞状NSCLC患者中的响应率为50%,显著高于标准治疗的23-32%响应率。该试验旨在评估STK-012与化疗联合使用在一线治疗中的安全性和有效性,预计将招募约105名患者。
    Biospace
    2025-11-14
    Synthekine Inc
  • Tiziana Life Sciences将在Jefferies伦敦医疗保健会议上展示其创新管线和最新临床里程碑
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences公司宣布,其高级领导团队将于2025年11月19日在Jefferies伦敦医疗保健会议上进行展示。首席执行官Ivor Elrifi和首席运营官兼首席财务官Keeren Shah将介绍公司的创新管线和最近的临床里程碑。会议中将更新主要候选药物foralumab的最新进展,该药物是一种全人源抗CD3单克隆抗体,目前正通过鼻内给药途径用于治疗神经退行性疾病,如非活动性继发性进展性多发性硬化症(SPMS)、阿尔茨海默病(AD)、多系统萎缩(MSA)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。Tiziana Life Sciences的参与凸显了其在生物技术投资社区中的日益增长的影响力,以及其对推动满足高度未满足医疗需求的变革性疗法的承诺。foralumab目前正在进行一项针对非活动性继发性进展性多发性硬化症患者的2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心剂量范围试验。Tiziana Life Sciences是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法,其创新的鼻腔给药方法有望在疗效、安全性和耐受性方面优于静脉给药。
    Biospace
    2025-11-14
    Tiziana Life Science
  • 首个脑健康协同实验室启动,加速神经保护疗法开发
    研发注册政策
    西弗吉尼亚大学洛克菲勒神经科学研究所(RNI)与Cognito Therapeutics公司宣布启动首个脑健康协同实验室,旨在加速非药物神经疗法的发现、验证和现实世界应用。该实验室的核心设备Spectris™是一种非侵入性神经保护设备,有望在阿尔茨海默病等多种神经退行性疾病中保护大脑结构和功能。实验室将整合临床护理、人工智能研究、数据生成,形成一个学习型医疗保健生态系统,旨在改变神经退行性疾病、认知衰退和脑损伤的研究和治疗方式。Cognito Therapeutics计划在全国范围内建立多个类似实验室,形成一个旨在加速从临床到社区的创新基础设施。
    Biospace
    2025-11-14
    Cognito Therapeutics
  • NextPlat第三季度财报:收入13.8百万美元,成本削减和业务重组推动业绩改善
    医投速递
    NextPlat公司于2025年11月13日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,公司第三季度总收入约为1380万美元,较去年同期的1540万美元有所下降,主要由于医疗保健业务中340B合同收入的下降。尽管如此,公司通过成本削减、客户重新参与和业务效率提升等措施,实现了业绩的改善。第三季度整体毛利率从去年同期的23.2%下降至19.9%,而医疗保健业务毛利率从21.5%下降至18.4%。公司的运营费用也有所下降,净亏损较去年同期减少了48%。此外,公司还开始回购其普通股,并在全球范围内扩展其电子商务和医疗保健解决方案。
    Biospace
    2025-11-14
    OPKO Health Inc Progressive Care Inc
  • Arima Genomics在AMP 2025年会上展示Aventa™ Lymphoma测试数据
    医投速递
    Arima Genomics公司近日宣布,将在2025年11月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的美国分子病理学协会(AMP)2025年年度会议及展览上展示新的数据。该公司的研究与Labcorp合作,展示了Hi-C测序技术在淋巴瘤诊断中的应用,特别是Aventa™ Lymphoma测试,该测试作为临床使用的商业产品,能够澄清诊断。研究分析了15个FFPE淋巴瘤样本(包括高级别B细胞淋巴瘤、Burkitt淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、mantle细胞淋巴瘤和ALCL),这些样本通过FISH和Aventa Lymphoma进行了分析。结果显示,在15个样本中,Aventa Lymphoma发现了7个额外的融合和重排,这些发现对患者的临床治疗具有实际意义。这些发现包括FISH未能检测到的目标重排、目标但未解决伙伴以及非目标但临床相关的重排。此外,Aventa Lymphoma还将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学学会(ASH)年度会议及展览上展示更多数据。Arima Genomics公司利用全基因组序列和结构信息重新定义癌症诊断,其检测方法能够提供全面且具有临床意义的治疗选择见解。
    Biospace
    2025-11-14
    Arima Genomics Inc Laboratory Corporati
  • 旭化成在2025年生物技术突破奖中荣获年度生物制造创新奖
    医投速递
    旭化成公司凭借其生物工艺业务部门开发的Planova™ FG1病毒去除过滤器,在2025年生物技术突破奖中荣获年度生物制造创新奖。该过滤器专为满足高通量生物制药生产的需要而设计,其新型亲水改性聚醚砜(PES)膜实现了高渗透性和强大的病毒保留能力,提高了生物制药制造的效率和安全性。FG1继承了Planova™系列——由旭化成于1989年推出的全球首个病毒去除过滤器——的优良传统,该系列彻底改变了生物制药制造的安全性。新的FG1型号继续推动了前瞻性创新,使制造商能够以更高的速度、可靠性和可持续性满足全球对生物制品日益增长的需求。生物技术突破奖旨在表彰生命科学和生物技术领域的卓越创新,表彰通过开创性技术和实际影响推动行业发展的公司。旭化成公司表示,Planova™ FG1代表了数十年的过滤专业知识,以及公司继续帮助制造商在不牺牲安全性的情况下提高效率的承诺。FG1的通量达到每小时每平方米1,220升,在49.7 psi的压力下,显著加速了处理过程并降低了商品成本。即使在120分钟的处理暂停后,它也能保持可靠的病毒清除效果,并通过与现场蒸汽和现场清洁协议的兼容性无缝集成到现有的生物制药系统中,从而提高了操作的灵活性并
    Biospace
    2025-11-14
    Asahi Kasei Corp Asahi Kasei Bioproce
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