丹麦生物技术公司Zealand Pharma发布2025年前九个月财务报告，并更新了公司发展动态。公司重点介绍了其减肥领域的产品petrelintide和survodutide的进展，包括petrelintide Phase 2 ZUPREME-1试验的关键里程碑和survodutide Phase 3 SYNCHRONIZETM-1试验的进展。Zealand Pharma还计划在12月11日的资本市场日上分享其未来战略，并预计2026年上半年将报告petrelintide和survodutide的二期和三期试验的关键数据。此外，公司还讨论了其在罕见病和慢性炎症领域的研发进展。

瑞士生物技术公司Virometix AG近日宣布完成1500万美元的融资，资金将用于支持其领先的多血清型肺炎球菌疫苗候选药物V-212的临床和研发活动。V-212目前处于I期临床试验阶段。融资所得将用于推进V-212的I期临床试验，预计2026年第一季度公布主要结果；为V-212与已批准的多价肺炎球菌结合疫苗（PCV）的Ib期联合试验做准备；完成OPK检测验证以支持免疫原性和功能数据读数；提升公司专有的合成病毒样颗粒（SVLP）技术平台；推进下一代多血清型肺炎球菌疫苗项目向临床前开发阶段迈进。Virometix首席执行官Anna Sumeray表示，这一融资体现了投资者对Virometix使命和平台的持续信心和承诺。V-212是一种全合成、多血清型、基于肽的疫苗，旨在预防肺炎链球菌感染。该疫苗结合了多个保守的抗原表位，这些表位来自关键的肺炎链球菌表面蛋白，并与Virometix专有的SVLP纳米颗粒结合，这些颗粒包含内置的佐剂元素，如辅助T细胞表位和Toll样受体（TLR）配体。这种独特的设计消除了对生物载体蛋白的依赖，并允许实现简化、全合成制造过程。临床前研究表明，V-212在小鼠和兔模型中表现出强大的和持

Enterome公司宣布，其领先OncoMimics™免疫疗法EO2463在正在进行的2期临床试验中显示出积极的中期数据。在3期临床试验中，EO2463与利妥昔单抗联合使用作为一线治疗，对需要治疗的低肿瘤负荷滤泡性淋巴瘤患者表现出良好的安全性，并增加了6名患者的反应。此外，EO2463单药治疗在“观察等待”设置中显示出显著的疗效，19名可评估的患者中，总缓解率为47%，包括3个完全缓解和6个部分缓解。Enterome计划在2026年开始在“观察等待”设置中进行EO2463的3期临床试验，并已获得美国FDA的快速通道指定。

瑞士生物技术公司Numab Therapeutics AG与日本研发驱动型制药公司Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.近日宣布就NM81多特异性抗体达成一项战略许可和联合开发协议。NM81是一种潜在的一类多特异性抗体，用于治疗炎症性肠病（IBD）。Kaken已行使选择权，获得NM81在亚洲某些地区的商业权利，这一权利源于2024年11月签署的研究合作。根据新协议，Numab和Kaken将共同推进NM81的临床概念验证，Kaken将资助其临床前和临床开发。此外，如果联盟产生的产品成功，Kaken将从Numab那里获得基于Kaken资助的研发发展的某些款项。Numab首席执行官Angehrn Pavik表示，公司对与Kaken的深度合作感到兴奋，并强调这一新伙伴关系反映了公司利用专有的λ-CapTM和MATCHTM技术平台合作推进变革性多特异性疗法的愿景。Kaken总裁和代表董事Hiroyuki Horiuchi表示，公司自豪地扩大与Numab的合作，推进NM81在临床前和临床阶段的开发，旨在通过结合Kaken的开发能力和Numab的多特异性抗体专业知识，加速研发工作，为患有IBD的患者提

enGene Holdings Inc.（纳斯达克：ENGN），一家处于临床阶段的非病毒基因药物公司，宣布已完成之前宣布的承销公开募股，发行1255.88万股普通股，每股发行价为8.50美元，以及预先融资认股权证，以每股8.4999美元的价格购买273.5295万股普通股。预计从此次发行中获得的未扣除承销折扣和佣金的总额约为1.3亿美元。enGene已授予承销商30天期权，以每股发行价购买最多229.4117万股额外普通股。此次发行预计于2025年11月14日或之前完成，具体取决于常规交割条件。enGene的领先项目是deta-limogene voraplasmid（也称为deta-limogene，之前称为EG-70），用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。deta-limogene正在进行的LEGEND 2期多队列试验中评估，包括一个关键队列，研究deta-limogene在高风险、BCG无反应的患者中，这些患者患有原位癌（CIS），伴有或不伴有同时发生的乳头状病变。deta-limogene是使用enGene专有的双重衍生物寡聚壳聚糖®（DDX）平台开发的，该平台能够穿透粘膜组织并递送各种大小

美国食品药品监督管理局（FDA）专员Marty Makary和生物制品评估与研究中心主任Vinay Prasad宣布了一项新的“合理机制途径”，旨在加速罕见病个性化疗法的市场准入。这一新途径将有利于那些影响极小患者群体的实验性治疗，对于这些疾病，随机试验并不可行。该途径在《新英格兰医学杂志》上发表的文章中被详细介绍。新途径将优先考虑罕见病，但也可能扩展到更常见的疾病，特别是那些没有替代治疗或尽管有现有疗法但仍有“未满足需求”的疾病。

英国剑桥，2025年11月13日 - T-Therapeutics，一家专注于开发下一代T细胞受体（TCR）疗法用于癌症和自身免疫病的生物技术公司，今日宣布其A轮融资成功扩展，额外筹集3200万美元。加上之前宣布的5900万美元，A轮融资总额达到9100万美元。新投资者腾讯和贝恩资本加入了A轮融资，与所有现有主要股东Sofinnova Partners、F-Prime、Digitalis Ventures、Cambridge Innovation Capital、Sanofi Ventures和剑桥大学风险投资基金一起。T-Therapeutics将利用额外资金推进其TCR-CD3双特异性疗法管线，这些疗法针对肿瘤和自身免疫疾病，并进一步探索新的治疗策略，如T细胞亚群耗竭。T-Therapeutics在肿瘤领域的领先资产利用了一种广谱肿瘤驱动靶点，适用于多种不同的实体瘤类型。其领先的免疫学项目是一种广谱自身免疫双特异性疗法，旨在通过选择性耗竭致病性免疫细胞实现精确免疫重置。T-Therapeutics首席执行官Theodora Harold表示，他们的创新药物针对上游疾病驱动因素，可能具有广泛的适应症影响。她

Annexon公司宣布已完成其先前宣布的承销公开募股，发行了25,096,153股普通股，每股发行价格为2.60美元。此外，公司还向某些投资者提供了购买3,750,000股普通股的预先融资认股权证，认股权证的购买价格为每股2.599美元。此次发行的毛收入预计为7500万美元，在扣除承销折扣、佣金和其他由Annexon支付的费用后。预计此次发行将在2025年11月14日完成，前提是满足通常的交割条件。Annexon还授予承销商30天内的期权，以额外购买最多4,326,922股普通股。此次发行由Goldman Sachs & Co. LLC、TD Cowen和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理。普通股和预先融资认股权证是根据S-3表格的存托凭证进行的，包括基础招股说明书，该存托凭证于2024年3月26日提交给美国证券交易委员会（SEC），并于2024年4月1日由SEC宣布生效。

广州焦点生物技术，KHB集团子公司，兽医即时检测（POCT）解决方案的创新者，推出了升级版的FOCUS PEGASUS MF200自动多功能兽医分析仪。该系统将生化、电解质、凝血和免疫荧光检测集成在一个紧凑的分析仪中，提供智能的即时诊断，满足现代兽医实践的需求。MF200具有4合1集成功能，简化了工作流程，10分钟内即可得出结果，覆盖了超过90%的常规宠物诊断。该系统采用动物友好型设计，仅需100 μL的样本量，确保快速、安全、无压力的采样。智能系统自动处理稀释、离心和二维码扫描，消除人工干预，减少人为错误，提供一致准确性和易用性。在亚洲和北美成功展示后，升级版的MF200将在MEDICA 2025上展出，彰显KHB在推进智能、高效和动物友好型兽医诊断方面的承诺。KHB集团CEO李明表示，MF200代表了智能兽医检测的下一阶段进化，是一个真正重新定义诊断效率的紧凑解决方案。KHB的目标是赋予兽医专业人员速度、精确性和对每个结果的信心。

IMU Biosciences，一家致力于解码免疫系统以推动下一代健康成果的生物技术公司，宣布成立其科学顾问委员会（SAB）。委员会的创始成员包括四位在血液学、疫苗学、免疫学和遗传学领域的顶尖学术专家：Paresh Vyas教授、Bali Pulendran教授、Adrian Hayday教授和Peter Goodfellow博士。他们的职责是为公司提供关键指导，以推动先进的免疫分析和人工智能分析技术，解码人类免疫系统及其与疾病的关系，从而革新免疫相关疾病的理解、诊断和治疗方式。IMU Biosciences的创始人兼首席科学官Adam Laing博士表示，SAB的成立是IMU在解码免疫系统方面的重要一步，公司旨在通过创建一个全新的平台，应用专有的免疫分析和机器学习技术，解码免疫变异及其与疾病的关联，从而在临床治疗上提供有意义的见解。