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Biohaven宣布175亿美元普通股公开募股定价医药投融资Biohaven公司,一家专注于发现、开发和商业化治疗多种罕见和常见疾病的生物制药公司,宣布其普通股的公开募股定价为每股7.50美元,共计发行2.3333334亿股。此外,Biohaven授予承销商在公开募股价格基础上,额外购买最多350万股普通股的30天期权。预计此次公开募股的毛收入约为1.75亿美元,在扣除承销折扣和佣金以及Biohaven支付的费用后。公开募股预计将于2025年11月13日完成,前提是满足通常的交割条件。Biohaven计划将收到的净收益用于一般企业用途。此次公开募股由摩根大通、高盛、莱利恩克、TD柯文和坎托担任主承销商。此次公开募股仅通过招股说明书补充和附带的招股说明书进行,相关文件可通过指定机构获取。此次公开募股的股票将根据有效的S-3表格注册声明发行。此外,新闻稿中包含前瞻性陈述,投资者应谨慎对待,并注意实际结果可能与预期存在差异。Biospace2025-11-13Biohaven Ltd
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Humacyte公布2025年第三季度财务报告及业务更新研发注册政策Humacyte公司于2025年11月12日公布2025年第三季度财务报告及业务更新。报告显示,第三季度总收入为75.3万美元,前九个月总收入为157.1万美元。Symvess产品在美国市场取得显著增长,第三季度销售额为70.3万美元。公司研发的细胞工程血管(ATEV)在透析领域的补充生物制品许可申请(BLA)提交给FDA,并在心脏旁路移植手术中开展了一期临床试验。此外,公司还获得了一项新的美国专利,用于其生物工程食道产品。Biospace2025-11-13Humacyte Inc
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BeyondSpring发布2025年第三季度财务报告及关键里程碑研发注册政策BeyondSpring公司报告了2025年第三季度的财务结果,并分享了其关键里程碑。Plinabulin在临床试验中显示出良好的安全性和潜在的治疗效果,尤其是在晚期非小细胞肺癌患者中。此外,BeyondSpring与Lilly共同创立的SEED Therapeutics完成了3000万美元的A-3轮融资,并获得其RBM39降解剂项目的IND批准。公司还获得了2025年Prix Galien USA“最佳初创公司”奖的提名。第三季度财务数据显示,研发和一般及行政费用有所增加,但净亏损和现金及现金等价物有所改善。Biospace2025-11-13MD Anderson Cancer C
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Opus Genetics发布第三季度财报及业务更新研发注册政策Opus Genetics公司发布2025年第三季度财报,宣布其基因疗法项目在治疗遗传性视网膜疾病方面取得进展。公司表示,其LCA5项目在FDA的RMAT会议上取得积极成果,可能获得加速审批途径。此外,公司正在推进OPGx-BEST1基因疗法项目,并计划在2025年底前提交Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%的新药申请。公司财务状况稳健,现有资金支持其至2027年第二季度运营,并计划通过非稀释性资金支持推进OPGx-RDH12和OPGx-MERTK项目。Biospace2025-11-13Opus Genetics Inc
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传奇生物第三季度财报:CARVYKTI®销售额强劲增长,全球市场拓展加速研发注册政策传奇生物(NASDAQ: LEGN)公布了2025年第三季度未经审计的财务报告和主要公司亮点。CARVYKTI®销售额强劲增长,得益于持续的需求和其前所未有的生存益处。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会(EC)批准了CARVYKTI®的标签更新,包括来自CARTITUDE-4研究的总生存期(OS)数据。传奇生物已治疗超过9000名临床和商业患者,并在比利时根特的Tech Lane设施启动了CARVYKTI®的商业生产。截至2025年9月30日,现金及现金等价物和定期存款约为10亿美元。Biospace2025-11-13Legend Biotech Corp
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Milestone Pharmaceuticals公布第三季度财务结果及监管更新研发注册政策Milestone Pharmaceuticals Inc.于2025年11月12日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果,并提供了公司及监管更新。公司对12月13日的处方药用户费用法案(PDUFA)日期表示乐观,期待将CARDAMYST(依替帕米)鼻喷剂带给患有阵发性室上性心动过速(PSVT)的患者。依替帕米的新药申请(NDA)正在美国食品药品监督管理局(FDA)审查中,PDUFA行动日期为2025年12月13日。Milestone已加强其商业化能力,计划在FDA批准后迅速推出CARDAMYST。第三季度财务结果显示,截至2025年9月30日,Milestone拥有现金、现金等价物和短期投资共计8260万美元,比2024年12月31日的6970万美元有所增加。Biospace2025-11-13Milestone Pharmaceut
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HLS Therapeutics发布2025年第三季度及九个月财务报告研发注册政策HLS Therapeutics Inc.(“HLS”或“公司”)是一家专注于治疗精神疾病和心血管疾病的制药公司,宣布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。报告显示,第三季度调整后的EBITDA增长19%,全年增长25%;经营活动产生的现金流量增长67%,全年增长121%。公司还宣布了新的信贷额度,利率更低,灵活性更高,外汇风险降低。此外,公司预计Bempedoic acid将在2025年第四季度获得批准,并计划在2026年第二季度上市。Biospace2025-11-13HLS Therapeutics Inc
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Tango Therapeutics首席执行官Barbara Weber将在2025年Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲医投速递Tango Therapeutics公司宣布,其总裁兼首席执行官Barbara Weber博士将于2025年11月19日参加Jefferies全球医疗保健会议的圆桌讨论。会议将于GMT时间下午4:30至4:55开始,美国东部时间上午11:30至11:55。会议的现场网络直播将在公司网站“投资者”页面下的“事件与演示”标签下提供。演讲后的网络直播将在公司网站上存档90天。Tango Therapeutics是一家致力于发现新型药物靶点并开发下一代精准医疗癌症治疗方法的临床阶段生物技术公司。更多信息请访问www.tangotx.com。投资者和媒体联系:Elizabeth Hickin,IR@tangotx.com,media@tangotx.com。Biospace2025-11-13Tango Therapeutics I
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GT-02287在帕金森病治疗研究中取得积极进展研发注册政策Gain Therapeutics公司宣布,其用于治疗帕金森病的候选药物GT-02287在1b期临床试验中表现出疾病减缓的效果,与临床前模型和预期的作用机制一致。该研究已完成21名参与者的入组,其中16名已完成了90天的用药。近期,GT-02287在治疗帕金森病中的疗效和安全性数据在夏威夷举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。此外,澳大利亚卫生当局已批准将1b期临床试验的持续时间延长至12个月。预计将在2025年第四季度获得关于功能变化和生物标志物活动的分析结果。Biospace2025-11-13
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Immatics公布TCR双特异性疗法IMA402和IMA401最新数据,展现良好耐受性和抗肿瘤活性研发注册政策Immatics公司公布了其TCR双特异性疗法IMA402和IMA401的最新1a期剂量递增数据,显示这两种药物在经过大量治疗的晚期癌症患者中展现出良好的耐受性和深远的抗肿瘤活性。IMA402在推荐剂量范围内(RP2D)导致30%的cORR(6/20),包括29%的黑色素瘤(4/14)和2/3的卵巢癌确认响应。IMA401在1mg或更高剂量下导致25%的cORR(2/8)在头颈癌中,29%的cORR(2/7)在黑色素瘤中,以及在小细胞肺癌中显示出有希望的活性。此外,公司还宣布了IMA402的1b期剂量扩展已经开始。Biospace2025-11-13Immatics NV
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