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  • Third Arc Bio与Adagene合作开发新型T细胞激动剂
    交易并购
    美国生物技术公司Third Arc Bio宣布与苏州Adagene合作,共同开发针对独特癌症抗原的两种新型T细胞激动剂。该合作涉及Third Arc Bio向Adagene支付500万美元的前期费用,以及高达8.4亿美元的里程碑付款。Adagene将保留在中国大陆、新加坡和韩国地区进行资产开发和商业化的无成本选择权。合作的核心技术为Adagene的SAFEbody平台,该平台允许抗体在特定组织激活后与靶标结合,从而提高药物的安全性和临床活性。Third Arc Bio利用Adagene的SAFEbody技术,旨在开发针对CD3和CD28标记的T细胞激动剂,以刺激免疫系统对抗癌症。Third Arc Bio去年7月成立,其药物开发旅程始于1.65亿美元的A轮融资。公司的主要癌症候选药物ARC101目前处于I期临床试验阶段,用于治疗卵巢癌和子宫内膜癌。
    Biospace
    2025-11-13
    Third Arc Bio Inc 天演药业(苏州)有限公司
  • AlloNK联合抗CD20单克隆抗体治疗自身免疫病初步数据积极
    研发注册政策
    截至2025年10月1日,32名自身免疫病患者接受了AlloNK联合抗CD20单克隆抗体治疗。所有患者均作为门诊患者接受治疗,其中大多数在社区风湿病学试验点接受治疗,没有专门的肿瘤学监督,显示出在院外环境中实施该方案的可行性。治疗过程中没有出现细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。所有接受AlloNK+mAb治疗的患者在治疗第13天观察到一致的、完全的B细胞耗竭,这与AlloNK+mAb在B细胞驱动型淋巴瘤中的经验一致。Artiva生物治疗公司正在按计划进行,预计将在2026年上半年分享初步的临床反应数据,并开展与FDA的监管互动,以确定AlloNK在难治性类风湿性关节炎(RA)中的关键试验设计。
    Biospace
    2025-11-13
    Artiva Biotherapeuti
  • Koya Medical参加2025年Stifel医疗保健会议,探讨血管健康解决方案
    医投速递
    Koya Medical,一家专注于血管健康领域创新的医疗科技公司,宣布将于2025年11月13日在纽约举行的Stifel 2025医疗保健会议上进行演讲。会议将于当天下午4点在洛特纽约宫殿酒店4楼霍姆斯II举行。Koya Medical的CEO Andy Doraiswamy将讨论公司最新的临床研究、战略增长计划、产品商业化进展,包括针对慢性水肿的Dayspring®非气垫式压缩产品,以及全面血管解决方案的管线。与会者可以通过一对一的交流环节与Koya Medical进行互动,了解更多信息。Koya Medical成立于2018年,总部位于达拉斯,致力于通过以患者为中心的解决方案重新定义血管健康,旨在从诊所到家庭提供支持。该公司由个人血管疾病经历启发,其使命是缩小治疗差距,从其获得FDA批准的Dayspring治疗系统开始,并不断推进其管线。据估计,超过3500万美国人患有静脉和淋巴疾病,这些疾病虽然严重但常被忽视,可能会严重影响行动能力、生活质量以及长期健康,突显了现代、基于证据和可扩展解决方案的迫切需求。更多信息可访问www.koyamedical.com,并在LinkedIn上关注Koya Medic
    Biospace
    2025-11-13
    Koya Medical Inc
  • 默克公司高管将在杰富瑞全球医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    默克公司(在美国和加拿大称为MSD)宣布,其美国人类健康事业部总裁Jannie Oosthuizen和全球临床开发肿瘤部门高级副总裁兼负责人Marjorie Green将于2025年11月20日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议上进行一场炉边谈话。会议将于东部时间上午9:30(格林威治标准时间下午2:30)举行。投资者、分析师、媒体成员和公众均可通过提供的链接收听现场音频网络直播。默克公司致力于通过领先的科学研究来拯救和改善世界各地人们的生活,拥有超过130年的制药和疫苗研发历史。公司强调其作为全球领先的研究密集型生物制药公司的地位,并致力于推动创新健康解决方案,以预防和治疗人类和动物疾病。此外,公司还强调其多元化、包容性的全球工作团队,并承诺每天都在负责任地运营,以实现所有人和社会的可持续、健康未来。该新闻稿包含前瞻性陈述,并指出存在一般行业条件、竞争、经济因素、监管法规、全球医疗保健成本控制趋势、技术进步、新产品和专利、新产品开发挑战、市场预测准确性、制造困难、国际经济不稳定、专利和其它保护措施的有效性、以及诉讼风险等因素可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异。
    Biospace
    2025-11-13
  • Zura Bio更新tibulizumab临床试验进展及2025年第三季度财务报告
    研发注册政策
    Zura Bio公司于2025年第三季度报告了其财务结果,并提供了最新的公司和企业管线更新。公司正在推进两种tibulizumab的二期临床试验,分别针对硬化病和汗腺炎。预计2026年下半年将公布主要数据。截至2025年9月30日,Zura Bio拥有1.39亿美元的现金和现金等价物,预计将支持到2027年的运营。第三季度研发支出为1190万美元,而去年同期为600万美元。一般和行政支出为760万美元,而去年同期为1330万美元。第三季度净亏损为2000万美元,或每股亏损0.21美元,而去年同期为2294万美元,或每股亏损0.26美元。
    Biospace
    2025-11-13
    Zura Bio Ltd
  • Cellarity发布预测药物性肝损伤新框架,提升药物安全性
    研发注册政策
    Cellarity公司近日在《Nature Communications》杂志上发表了一篇关于预测和表征药物性肝损伤(DILI)的新框架的研究论文。该框架名为ToxPredictor,通过整合多组学和AI建模技术,能够预测与剂量相关的DILI风险。该框架的核心是名为DILImap的转录组库,它展示了与DILI相关的300种化合物在不同浓度下的转录特征。DILImap是目前已知用于DILI建模的最大毒理学数据集。该研究在盲法评估中表现出88%的敏感性和100%的特异性,优于超过20个行业标准的前临床安全模型,并识别出动物研究中未检测到的多个III期临床试验安全失败。Cellarity还公开了该模型和验证数据,为药物候选人的风险降低和安全性评估的范式转变提供了强大的合作工具。
    Biospace
    2025-11-13
    Cellarity Inc Flagship Pioneering
  • Mursla Bio与全球领先制药公司合作,利用AI精准医疗平台推进代谢性肝病药物研发
    交易并购
    Mursla Bio公司宣布与一家全球领先的制药公司合作,共同推进代谢性肝病的药物研发。合作内容包括利用Mursla Bio的AI精准医疗平台,从代谢性脂肪性肝炎(MASH)患者和健康对照者的血液样本中生成肝细胞特异性外泌体(h-EV)图谱。合作将探索作用机制相关的生物标志物,并评估生物标志物组合,以识别最有可能从制药公司的试验性疗法中受益的患者。初期阶段将专注于通过构建来自血液中h-EVs的标记化、高维度的mRNA和蛋白质数据集,深入了解MASH的肝组织生物学。这些数据将有助于定义作用机制相关的途径和患者分层特征,同时加强Mursla Bio通过MEV01临床试验开发的AI肝病模型,并扩展其应用范围。此外,该合作将Mursla Bio的主打产品EvoLiver™在肝硬化患者肝癌监测中的应用扩展到代谢性肝病领域,并利用EvoLiver™获得FDA突破性设备指定的相同基础设施,加速探索性生物标志物转化为监管级伴随诊断。
    Biospace
    2025-11-13
    American Diabetes As
  • Pharvaris公布第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Pharvaris公司,一家专注于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂的生物制药公司,近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及业务更新。公司正在推进其关键III期研究,包括RAPIDe-3和CHAPTER-3,以及CREAATE研究。RAPIDe-3预计将在2025年第四季度公布顶线数据,而CHAPTER-3的顶线数据预计将在2026年下半年公布。Pharvaris还完成了2.01亿美元的公开募股,为公司的现金储备提供了保障,预计将支持公司至2027年上半年。此外,公司还分享了关于deucrictibant在治疗遗传性血管性水肿(HAE)和C1酯酶抑制剂缺乏症引起的获得性血管性水肿(AAE-C1INH)的最新数据。
    Biospace
    2025-11-13
  • Scripta Therapeutics完成1200万美元种子轮融资,推动疾病治疗新范式
    研发注册政策
    英国科技生物初创公司Scripta Therapeutics宣布完成1200万美元的种子轮融资,由牛津科学企业(Oxford Science Enterprises)和Apollo Health Ventures共同领投,其他投资者包括AlbionVC、YZR Capital和Parkwalk Advisors,并得到牛津大学创新支持。Scripta Therapeutics采用以生物学为先导的方法,通过结合人工智能、成像和独特的患者来源模型,创建和调节基于转录网络的疾病图谱,旨在解码并逆转驱动疾病发展的程序。公司创始人兼首席执行官Peter Hamley表示,Scripta正在颠覆传统的基于靶点的药物发现方法,寻找真正能够为患者带来改变的疗法。公司目前专注于阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的研究。
    Biospace
    2025-11-13
  • 4TEEN4 Pharmaceuticals完成C轮融资,用于推进procizumab在心源性休克治疗中的研究
    研发注册政策
    4TEEN4 Pharmaceuticals GmbH近日宣布,其C轮融资已扩展至5500万欧元(6400万美元),由现有和新投资者共同参与。这笔资金将用于支持procizumab在心源性休克患者中的进一步开发,并扩大PROCARD 2a研究在欧洲的规模,以及在美国的扩展计划,从而扩大procizumab的惠及患者范围并加强关键试验前的运营准备。procizumab是一种专有的单克隆抗体,旨在中和循环中的二肽肽酶3(cDPP3),这是一种心脏抑制因子,也是休克的关键病理驱动因素。目前进行的2a期临床试验正在评估procizumab在心源性休克和cDPP3水平升高的患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。
    Biospace
    2025-11-13
    4TEEN4 Pharmaceutica
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