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医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间,全球TOP10创新药研发进展包括多款新药在中国和美国获批或申请上市,涉及帕金森病、2型糖尿病、肺结核、心肌病、银屑病等适应症。同时,多家公司的药物在临床试验中取得积极结果,包括胰腺癌、头颈部癌、血液恶性肿瘤等。摩熵医药2024-12-12全球创新药 药物研发 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件48起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为35%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起,其中其他、医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生1起、4起、8起;其中凯德维斯、忱芯科技、齐禾生科、亚飞生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。摩熵医药2024-12-12医药大健康 投融资 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间国内医药大健康行业政策法规速览包括国家卫健委征集健康企业建设案例的通知,以及国家药品评价中心和国家药品监督管理局发布的多个非处方药说明书修订建议和仿制药参比制剂目录的通告,均属部门规范性文件。摩熵医药2024-12-12医药大健康 政策法规 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间共有148项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号123项,新注册分类临床申请受理号10项,一致性评价申请15项;共6个品种通过一致性评价,本周152个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2024-12-12仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵数据统计,2024.12.02-2024.12.08期间共有68个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号54个,进口药品受理号14个,共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药25款,生物药45款,中药4款。摩熵医药2024-12-12创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
注册审批12月10日,石家庄四药申报的地拉罗司分散片(125mg)获批,成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药,2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评,其中6款为首家过评。摩熵医药2024-12-11石家庄四药 地拉罗司分散片 药物审评审批 NTDT 慢性铁过载疾病 -
深度分析2024年世界哮喘日主题为“为哮喘患者健康教育赋能”。全球哮喘患者近4亿,中国超4500万,哮喘药物市场逼近200亿美元,新药研发中生物制剂涌现。中国哮喘药物零售市场持续扩容,荣昌制药领跑,中成药成新宠,市场潜力巨大。摩熵医药2024-12-11哮喘 中成药 哮喘病医药市场 药品零售市场 -
注册审批12月9日,石药集团宣布其2.2类新药SYHX2011的上市申请已受理,用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌。该药物在临床试验中显示较紫杉醇(白蛋白结合型)更优的疗效和安全性,有望成为晚期乳腺癌治疗的新选择。摩熵医药2024-12-11石药集团 SYHX2011 上市申请 晚期乳腺癌 -
时讯Cambrex,全球领先的CDMO,宣布与美国礼来制药签署协议,为礼来生物技术公司提供加速开发能力,包括原料药、药物产品等服务。同时,其子公司Snapdragon开发出新型液相多肽合成技术。Cambrex拥有丰富历史,专注于为全球客户提供药品原材料开发及制造服务。药融圈2024-12-11Cambrex 礼来 战略合作 生物技术 药物开发 CDMO -
投融资12月9日,法伯新天医药宣布完成A2轮亿元融资,由同辐基金领投,资金将用于研发及放射性药物产业化基地建设。法伯新天专注分子影像诊断和放射性药物治疗,未来计划推出多款新管线产品。中国核医药市场规模持续增长,多家国内外企业纷纷入局。生物药大时代2024-12-11法伯新天 A2轮融资 投融资 放射性药物 核医药市场 药物研发
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