【ChiCTR2300079023】中医优势病种胃癌诊疗方案的真实世界队列研究
登记号
ChiCTR2300079023
首次公示信息日期
2023-12-23
试验状态
正在进行
试验通俗题目
中医优势病种胃癌诊疗方案的真实世界队列研究
试验专业题目
中医优势病种胃癌诊疗方案的真实世界队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胃癌
申办单位
南京中医药大学
申办者联系人
李秋蓉
联系人邮箱
18851091678@163.com
联系人通讯地址
江苏省南京市鼓楼区华侨路街道汉中路282号
联系人邮编
研究负责人姓名
舒鹏
研究负责人电话
+86 138 5170 1678
研究负责人邮箱
shupengnjucm@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省南京市汉中路155号江苏省中医院肿瘤科
研究负责人邮编
试验机构
江苏省中医院
试验项目经费来源
江苏省中医药管理局
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
通过真实世界研究，明确益气化瘀解毒方对胃癌术后抗复发转移的疗效优势，为该方抗胃癌复发转移提供更加符合临床现实的评价结论，为制定具有中国特色胃癌治疗规范提供真实世界循证医学依据。
目标入组人数
250
实际入组人数
第一例入组时间
2023-05-12
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
（1）病理学诊断符合胃癌诊断标准；
（2）已实施胃癌根治手术的患者；
（3）签署知情同意书。志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。
排除标准
（1）转移性胃癌患者；
（2）组织病理学或影像学检查已明确局部复发或远处转移者；
（3）正在参加其他药物临床研究的患者。
是否属于一致性评价
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