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    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.04-2026.05.10)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.04-2026.05.10)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.04-2026.05.10期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号58个,进口药品受理号38个。本周共计34款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药18款。其中值得注意的有:(1)ICP-B2082026年5月6日,CDE官网公示:诺诚健华申报的ICP-B208获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。根据诺诚健华新闻稿介绍,ICP-B208为一款靶向CDH17的新型ADC,该产品采用亲水性连接子,搭配高活性的强效载荷,与人源化抗CDH17抗体偶联而成。临床前研究显示,ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。(2)BDHK-2009片2026年5月6日,CDE官网公示:博迪贺康申报的BDHK-2009片获批临床,拟开发治疗炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。公开资料显示,BDHK-2009片(BT-101)为小分子口服促进Treg分化的药物,该药物通过调节肠道免疫系统中特定的GPCR(GPRx),特异性地促进树突状细胞(DC)的功能,并诱导内源性初始T细胞分化为具备强大免疫调节功能的Treg。与传统的体外扩增Treg细胞疗法不同,BT-101采用经口免疫耐受机制,通过天然机制实质性增加体内Treg数量以控制过度炎症,有望避免传统免疫抑制疗法易引发继发感染等的不良反应。(3)RO-7795068注射液2026年5月6日,CDE官网公示:罗氏(Roche)申报的RO7795068注射液获批临床,拟用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理。公开资料显示,RO7795068注射液(CT-388)为罗氏通过以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得,是一款GLP-1/GIP受体双重激动剂。该药物通过选择性靶向并激活GLP-1和GIP受体,整合营养信号以调控能量稳态,从而减少食欲并调节血糖。CT-388在设计上可强效激活GLP-1和GIP受体,但在两个受体上均几乎不招募β-arrestin。这种偏向性信号传导可显著减少受体内吞及随后的脱敏,预计将带来更持久的药理活性。
      摩熵咨询
      2026-05-10
      20页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度报告
      乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2022年新发病例约230万,位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%,为全球增速的2 .5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。治疗范式:百年演进从根治术走向保乳手术、靶向治疗、免疫治疗及ADC药物迭代。分子分型指导精准治疗,HER2、HR+、三阴乳腺癌分类施策。市场规模:十年市场走出倒U型曲线,2021年销售额见顶,2023年销售量见顶。2025年前三季度销售额340.5亿,同比下滑23 .6%,缩水加速。靶点格局:HER2靶点靠四代产品接力实现十年长牛,2021年超越Transferase成第一大靶点,2025年首次出现下滑信号。三大靶点(HER2、Transferase、PTK)全面进入下行通道。研发格局:中国创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上,已实现“量”的全球并跑。 Enzymes、Transferase、PK为全球三大热门靶点。阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道,复宏汉霖生物类似药主导,ADC管线加速布局。未来趋势:ADC迭代、口服SERD、PROTAC、CDK4抑制剂等下一代技术平台重塑治疗格局。三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域存在 巨大空白,差异化创新成为破局关键。
      摩熵咨询
      2026-05-08
      39页
      乳腺癌 发展趋势 市场洞察
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号47个,进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药32款,3款中药。其中值得注意的有:(1)ICF-004吸入粉雾剂2026年4月27日,CDE官网公示:长风药业申报的ICF004吸入粉雾剂获批临床,拟开发治疗间质性肺疾病。根据长风药业新闻稿介绍,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。根据研发设计,ICF004采用吸入粉雾剂给药路径,目标是将药物直接递送至肺部病灶区域,以提升肺部局部暴露,并尽可能降低全身暴露,从而在疗效与安全性之间争取更优平衡。在项目定位上,ICF004为“机制探索+剂型创新”结合的候选项目,并围绕纤维化相关病理过程(包括炎症、氧化应激及成纤维活化等环节)持续开展机制研究与转化验证。(2)JY-54注射液2026年4月27日,CDE官网公示:九源基因申报的JY54注射液获批临床,拟开发用于肥胖或超重的体重管理。根据九源基因公开资料,JY54注射液是该公司自主研发的一款长效胰淀素类似物。天然胰淀素由胰岛β细胞分泌,与胰岛素协同参与血糖及能量代谢调控。JY54注射液通过模拟天然胰淀素的作用机制,与胰淀素受体结合,发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重生物学效应,从而有助于血糖控制及体重管理。(3)YL-18319片2026年4月28日,CDE官网公示:璎黎药业申报的YL-18319片获批临床,拟开发治疗实体肿瘤。公开资料显示,YL-18319是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药,是一种新型聚ADP核糖水解酶(PARG)抑制剂。其通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。临床前研究结果显示,YL-18319对包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等多种癌细胞的生长有显著的抑制作用,可在BRCA突变、同源重组缺陷(HRD)和PARP抑制剂耐药的多种癌症模型中致肿瘤消退。
      摩熵咨询
      2026-05-03
      25页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度报告
      乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2022年新发病例约230万,位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%,为全球增速的2 .5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。治疗范式:百年演进从根治术走向保乳手术、靶向治疗、免疫治疗及ADC药物迭代。分子分型指导精准治疗,HER2、HR+、三阴乳腺癌分类施策。市场规模:十年市场走出倒U型曲线,2021年销售额见顶,2023年销售量见顶。2025年前三季度销售额340.5亿,同比下滑23 .6%,缩水加速。靶点格局:HER2靶点靠四代产品接力实现十年长牛,2021年超越Transferase成第一大靶点,2025年首次出现下滑信号。三大靶点(HER2、Transferase、PTK)全面进入下行通道。研发格局:中国创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上,已实现“量”的全球并跑。 Enzymes、Transferase、PK为全球三大热门靶点。阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道,复宏汉霖生物类似药主导,ADC管线加速布局。未来趋势:ADC迭代、口服SERD、PROTAC、CDK4抑制剂等下一代技术平台重塑治疗格局。三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域存在 巨大空白,差异化创新成为破局关键。
      摩熵咨询
      2026-05-08
      39页
      乳腺癌 发展趋势 市场洞察
    • 2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度报告
      肝癌是全球高致死性恶性肿瘤,中国占全球新发病例近半,疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。流行病学:中国负担最重,病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万,死亡75 .8万,死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万,占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例,病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导,西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式:从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代,当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南,中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极,并首次将预防独立成章,标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模:十年周期见顶回落,品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元,预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落,靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局:中国创新药占主导,改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%,但改良型新药仅25个,渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三,君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流,精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行,临床不可替代性成为核心竞争力。
      摩熵咨询
      2026-04-28
      44页
      发展趋势 市场洞察 肝癌
    • 2025年中国临床试验数据洞察
      2025年中国临床试验数据洞察
      深度报告
      本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据,对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析,从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局,到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解,展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势:规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项,2021-2025年复合年均增长率达12 .27%,新药研发与BE试验双轨增长,行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局,治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病,靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局:本土驱动,赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成,化学药与生物药双轮驱动创新,肿瘤领域为核心研发赛道,临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升,创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进,为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势:内资主导,梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%,恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单,形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势;外资企业稳步布局中国市场,聚焦前沿疗法打造差异化优势,内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局:资源集聚,区域分化头部临床机构试验参与度高度集中,四川大学华西医院等机构位居参与度前列;地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征,河南、四川等省份试验总量领跑,行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。
      摩熵咨询
      2026-04-22
      23页
      临床试验 中国临床试验 CDE临床试验数据
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.04-2026.05.10)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.04-2026.05.10)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.04-2026.05.10期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号58个,进口药品受理号38个。本周共计34款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药18款。其中值得注意的有:(1)ICP-B2082026年5月6日,CDE官网公示:诺诚健华申报的ICP-B208获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。根据诺诚健华新闻稿介绍,ICP-B208为一款靶向CDH17的新型ADC,该产品采用亲水性连接子,搭配高活性的强效载荷,与人源化抗CDH17抗体偶联而成。临床前研究显示,ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。(2)BDHK-2009片2026年5月6日,CDE官网公示:博迪贺康申报的BDHK-2009片获批临床,拟开发治疗炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。公开资料显示,BDHK-2009片(BT-101)为小分子口服促进Treg分化的药物,该药物通过调节肠道免疫系统中特定的GPCR(GPRx),特异性地促进树突状细胞(DC)的功能,并诱导内源性初始T细胞分化为具备强大免疫调节功能的Treg。与传统的体外扩增Treg细胞疗法不同,BT-101采用经口免疫耐受机制,通过天然机制实质性增加体内Treg数量以控制过度炎症,有望避免传统免疫抑制疗法易引发继发感染等的不良反应。(3)RO-7795068注射液2026年5月6日,CDE官网公示:罗氏(Roche)申报的RO7795068注射液获批临床,拟用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理。公开资料显示,RO7795068注射液(CT-388)为罗氏通过以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得,是一款GLP-1/GIP受体双重激动剂。该药物通过选择性靶向并激活GLP-1和GIP受体,整合营养信号以调控能量稳态,从而减少食欲并调节血糖。CT-388在设计上可强效激活GLP-1和GIP受体,但在两个受体上均几乎不招募β-arrestin。这种偏向性信号传导可显著减少受体内吞及随后的脱敏,预计将带来更持久的药理活性。
      摩熵咨询
      2026-05-10
      20页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号47个,进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药32款,3款中药。其中值得注意的有:(1)ICF-004吸入粉雾剂2026年4月27日,CDE官网公示:长风药业申报的ICF004吸入粉雾剂获批临床,拟开发治疗间质性肺疾病。根据长风药业新闻稿介绍,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。根据研发设计,ICF004采用吸入粉雾剂给药路径,目标是将药物直接递送至肺部病灶区域,以提升肺部局部暴露,并尽可能降低全身暴露,从而在疗效与安全性之间争取更优平衡。在项目定位上,ICF004为“机制探索+剂型创新”结合的候选项目,并围绕纤维化相关病理过程(包括炎症、氧化应激及成纤维活化等环节)持续开展机制研究与转化验证。(2)JY-54注射液2026年4月27日,CDE官网公示:九源基因申报的JY54注射液获批临床,拟开发用于肥胖或超重的体重管理。根据九源基因公开资料,JY54注射液是该公司自主研发的一款长效胰淀素类似物。天然胰淀素由胰岛β细胞分泌,与胰岛素协同参与血糖及能量代谢调控。JY54注射液通过模拟天然胰淀素的作用机制,与胰淀素受体结合,发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重生物学效应,从而有助于血糖控制及体重管理。(3)YL-18319片2026年4月28日,CDE官网公示:璎黎药业申报的YL-18319片获批临床,拟开发治疗实体肿瘤。公开资料显示,YL-18319是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药,是一种新型聚ADP核糖水解酶(PARG)抑制剂。其通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。临床前研究结果显示,YL-18319对包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等多种癌细胞的生长有显著的抑制作用,可在BRCA突变、同源重组缺陷(HRD)和PARP抑制剂耐药的多种癌症模型中致肿瘤消退。
      摩熵咨询
      2026-05-03
      25页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.20-2026.04.26)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.20-2026.04.26)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.04.20-2026.04.26期间共有80个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号72个,进口药品受理号8个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药15款,2款中药。其中值得注意的有:(1)注射用GLR-10592026年4月21日,CDE官网公示:甘李药业申报注射用GLR-1059液获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据甘李药业新闻稿介绍,注射用GLR1059是靶向Nectin-4的ADC药物,由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子以及有效载荷艾立布林组成。该产品的有效载荷与目前应用广泛的单甲基奥瑞他汀E(MMAE)及拓扑异构酶抑制剂(TOPi)属于不同系列,对于MMAE及TOPi ADC耐药的患者,GLR-1059具有克服耐药的潜力。(2)FS-207片2026年4月22日,CDE官网公示:福石生物申报的FS-207片获得临床试验默示许可,拟开发治疗高度微卫星不稳定型(MSI-H)晚期实体瘤。根据2026年AACR大会公布的数据,这是一种强效且高选择性的WRN解旋酶小分子抑制剂。FS-207在抑制WRN解旋酶/ATP酶活性方面表现出低纳摩尔级别的效力,并且对其他RecQ解旋酶的选择性超过1000倍。FS-207对WRN的抑制会引起染色体结构异常,通过DNA损伤反应通路选择性杀伤MSI-H癌细胞。此外,该产品具有良好的口服生物利用度。(3)注射用JKN-25022026年4月22日,CDE官网公示:健康元药申报的注射用JKN-2502获得临床试验默示许可,拟开发治疗鲍曼不动杆菌复合体(ABC)、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌引起的严重感染。根据健康元公告介绍,JKN2502是一种新型化学合成脂肽类多黏菌素类抗菌药物。本品通过对多黏菌素进行迭代结构改造研发而成,在维持对多重耐药靶菌株强效抗菌活性的同时,肺表面活性物质存在条件下体外活性不受影响,体内疗效更为显著。非临床研究数据显示,本品急性毒性及肾毒性均低于多黏菌素B,安全性特征具有显著优化。
      摩熵咨询
      2026-04-26
      18页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年4月仿制药月报
      2026年4月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年4月共有16个品种(按受理号计22项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为神经系统药物,申请剂型主要为注射剂。注射用头孢呋辛钠为受理号最多的品种,有3个,各企业申请品种数均为1个。2026年4月期间共有283项(共计178个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请19项,新注册分类上市申请264项。本月申请品种主要为神经系统药物,申请剂型主要为片剂。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液和瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种,各有7家;南京海纳制药有限公司是申请品种数最多的企业,有6个品种。2026年4月期间共有245个(共计437个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中通过一致性评价品种数量23个,视同通过一致性评价品种数量224个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为富马酸伏诺拉生片,有7家企业过评。首家过评品种有14个,达七家过评品种有11个。
      摩熵咨询
      2026-04-30
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 2026年4月全球在研新药月报
      2026年4月全球在研新药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年4月共有184款新药获批临床(共计277个受理号),较上个月减少了84款,其中包括71款化药,98款生物制品,15款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有106个,占比61%,神经系统药物获批数量也比较多,有18个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有156个,79个。根据摩熵医药数据库统计,2026年4月共有27款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。
      摩熵咨询
      2026-04-30
      31页
      特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年4月摩熵医药健康投融资&交易月报
      2026年4月摩熵医药健康投融资&交易月报
      医药观察月报
      据摩熵投融资数据统计,2026年04月全球医药健康行业共发生投融资事件229起,环比减少12.26%,同比增加4.57%,其中披露详细金额事件144起,涉及金额约7270亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国113起,中国82起,英国6起;从摩熵投融资行业领域一级分类看,本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化,本月融资事件发生数量分别为107、61、25。据摩熵投融资数据统计,2026年04月中国医药健康行业共发生投融资事件82起,环比减少7.87%,同比减少2.38%,其中披露详细披露事件47起,涉及金额超396亿人民币。本月融资事件发生热度最高的地区是上海20起,江苏15起,广东13起;从摩熵投融资行业领域一级分类看,本月获投事件最多的领域赛道分别为医疗器械、医药研发/制造、健康管理,本月融资事件发生数量分别为35起、35起、3起。
      摩熵咨询
      2026-04-30
      21页
      医药健康 医药投融资 医药交易
    • 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动上海市原料药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      40页
      十五五政策分析
    • 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      98页
      十五五政策分析
    • 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动北京市体外诊断试剂高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      75页
      十五五政策分析
    • 基础化工行业研究:硫磺、国内柴油等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
      基础化工行业研究:硫磺、国内柴油等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
      研报
        投资要点   硫磺、国内柴油等涨幅居前,尿素、醋酸乙烯等跌幅较大本周涨幅较大的产品:硫磺(CFR中国合同价,11.89%),国内柴油(上海中石化0#,11.56%),国内汽油(上海中石化93#,10.84%),二氯甲烷(华东地区,10.33%),工业级碳酸锂(四川99.0%min,9.83%),硫酸(杭州颜料化工厂105%,9.58%),醋酸酐(华东地区,6.94%),百草枯(42%母液实物价,5.88%),黄磷(四川地区,5.48%),烧碱(32%离子膜华东地区,4.74%)。   本周跌幅较大的产品:尿素(波罗的海(小粒散装),-13.89%),醋酸乙烯(华东,-13.53%),硝酸铵(工业)(华北地区山东联合,-12.50%),苯酚(华东地区,-8.68%),甲苯(华东地区,-7.63%),二甲苯(华东地区,-7.62%),纯苯(FOB韩国,-7.54%),甲苯(FOB韩国,-7.53%),苯乙烯(华东地区,-7.35%),合成氨(江苏新沂,-6.71%)。   本周观点:霍尔木兹海峡遭封锁,国际油价维持高位,建议关注氦气、生物柴油、农化等方向   截至2026-05-11收盘,布伦特原油价格为104.21美元/桶,相较上周-8.94%;WTI原油价格为98.07美元/桶,相较上周-7.85%。预计2026年国际油价中枢值将显著上调。鉴于当前国际局势不确定性,原油方面我们看好具有高股息特征,同时与油价高度相关的中国石油、中国海油等。   化工产品价格方面,本周部分产品有所反弹,其中本周上涨较多的有:硫磺上涨11.89%,国内柴油上涨11.56%,国内汽油上涨10.84%,二氯甲烷上涨10.33%等,但仍有不少产品价格下跌,其中合成氨跌幅-6.71%,苯乙烯跌幅-7.35%,甲苯跌幅-7.53%,纯苯跌幅-7.54%。   化工方面配置思路:超越中东局势的短期变化,寻找受中东冲突深刻影响,且难以在短期恢复的化工品种。   1.氦气。氦气是天然气的副产品,而卡塔尔是全球氦气供应的核心国家,也是中国氦气的核心供应国。在上一轮俄乌战争中,氦气也是油气资源中价格弹性最大的品种。即便霍尔木茨海峡恢复通航,氦气也会迎来至少2-3个月的全球紧缺。相关标的:广钢气体、九丰能源、金宏气体。2.生物柴油。欧洲大部分的航油都经过霍尔木茨海峡运输。   近期欧洲的SAF价格已经出现上涨,虽然有原油上涨利好生物柴油上涨的逻辑,但对欧洲的能源安全来说,扩大生物柴油的推广是大概率事件。长期看,生物柴油已经进入量价齐升的逻辑。相关标的:卓越新能、(st)嘉澳、海新能科、山高环能。   3.农化。油价上涨、地缘冲突带来直接后果就是粮食价格上涨,而历史上看,粮食价格上涨后的1-2年将是农化品的大周期。这会导致国内外化肥的价差扩大和农药的需求增长会成为大概率事件。化肥价差扩大,受益的主要是磷化工和钾肥。磷化工:云天化、兴发集团、云图控股;钾肥:东方铁塔、亚钾国际;农药:扬农化工、红太阳。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
      2026-05-13
      34页
      化学制品
    • 农化行业:2026年4月月度观察:钾肥供应偏紧,储能用磷需求增长,草甘膦出口量增长
      农化行业:2026年4月月度观察:钾肥供应偏紧,储能用磷需求增长,草甘膦出口量增长
      研报
        核心观点   高油价背景下油脂作物钾肥需求有望增长。我国是全球最大的钾肥需求国,而钾肥资源供给不足,进口依存度接近70%,2025年我国氯化钾产量582万吨,同比降低6%,进口量1261.4万吨,同比基本持平。2026年4月,氯化钾市场走势维持相对坚挺姿态,整体供应呈现偏紧格局,4月底百川盈孚氯化钾市场均价为3272元/吨,环比上月跌幅为0.06%,同比上年涨幅10.69%。供应方面,青海地区主流生产企业保持高负荷生产,截至4月24日港存总量约为197万吨左右(含保税区),同比增加约5.26%,虽然氯化钾第一季度总进口量约为458.5万吨,创下以往各季度最高进口量纪录,但前期市场消耗偏快,港存量未形成有效累积,本月氯化钾进口货源补充有限,港存量持续走低。国际市场方面,本月在包括美国在内的大多数地区,氯化钾价格持续攀升,市场正对进口量有限、引发夏季补货担忧的局面作出反应。这一上涨趋势还受到运费上涨以及第二季度整体供应趋紧的支撑。加拿大钾肥公司(Canpotex)宣布,其第二季度销售已全部锁定,直至6月底将无额外现货供应,这一供应端的紧缩信号直接推高了市场看涨情绪。   储能需求持续向好,看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。据高工产研储能研究所(GGII)统计,2026年一季度中国储能锂电池出货量达215GWh,同比增长139%,头部企业订单普遍已排产至2026年底至2027年Q2,产能饱和且开始优先承接高利润订单。储能装机的快速增长正带来大量的磷酸铁锂需求,据百川盈孚,2026年3月我国磷酸铁锂产量46万吨,同比增长18万吨,环比增长7万吨。假设全球储能电池出货量在2025-2027年分别增至600/800/983GWh,对应磷矿石需求将升至600/800/983万吨,占我国磷矿石预测产量比重分别达到4.7%/5.9%/7.0%,磷资源在新能源电池领域的消费比重将持续提升。磷矿石供给端,我国可开采磷矿品位下降,开采难度和成本提升,而新增产能投放时间周期较长,磷矿的资源稀缺属性日益凸显,30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高价区间运行时间已超3年。据百川盈孚,截至2026年5月6日,湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1080元/吨,环比上月持平,云南市场30%品位磷矿石货场交货价970元/吨,环比上月持平,看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。   草甘膦价格快速上涨,看好出口需求提升。3月以来,受美伊冲突影响,原材料价格大幅上涨,草甘膦生产成本提升,截至2026年5月12日,华东地区草甘膦价格为3.3万元/吨。此外,2月美国宣布将元素磷及草甘膦等关键除草剂纳入关键战略物资,预计采购量将增加,也有效支撑草甘膦涨价。我国的草甘膦主要用于出口,2025年我国其他非卤化有机磷衍生物累计出口数量62.82万吨,同比增长4.36%,出口数据较2023年行业低点大幅改善,上一轮全球的农药去库周期已结束。2026年1-3月,我国其他非卤化有机磷衍生物累计出口数量19.71万吨,同比增长27.10%,其中出口到北美数量同比增长3.56%,出口到拉丁美洲数量同比增长36.19%,出口到亚洲数量同比增长36.35%。往年每年的年末至下一年1月是我国除草剂出口到北美的季节性旺季,6-8月是我国除草剂出口到南美的季节性旺季。考虑美国将元素磷及草甘膦等关键除草剂纳入关键战略物资,海外孟山都面临诉讼问题尚存不确定性,以及中国草甘膦的性价比优势,我们看好2026年中国草甘膦/草铵膦出口数量继续提升,也将对全年价格形成有效拉动。   投资建议:1)钾肥:全球钾肥行业寡头垄断,资源稀缺性突出,中长期供需格局持续优化,同时钾肥需求有望受益于高油价下生物燃料需求增长,产品价格有望温和上行。国内钾肥存在供需缺口,对外进口依赖度较高。重点推荐【亚钾国际】,公司拥有老挝甘蒙省263.3平方公里钾盐矿权,折纯氯化钾储量约10亿吨,并全面迎来氯化钾产能投放周期,长期成长空间广阔。   2)磷化工:磷化工以磷矿石为起点,下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显,我们看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平;我们重点推荐磷矿产能扩张规划清晰的【川恒股份】、磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头企业【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石产能不断提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   3)农药:随着全球进入新一轮库存周期,我们看好中国农药产业的系统性竞争优势,全球原药产量占比仍有提升空间,行业资本开支放缓及反内卷工作推进后农药价格有望触底反弹,重点推荐综合性农药供应商【扬农化工】、国内草甘膦产能第一的【兴发集团】,建议关注国内植物生长调节剂行业细分龙头【国光股份】。同时,随着草铵膦等一批农药取消出口退税,农药企业的生产成本增加,落后产能将加速出清,我们看好草铵膦后市价格进一步上涨,建议关注具有草铵膦产能的上市公司【利尔化学】、【利民股份】。   风险提示:安全生产和环境保护风险;农化产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险;国际贸易风险等。
      国信证券股份有限公司
      2026-05-13
      27页
      化学制品
    • 电子材料行业2025年报及2026年一季报综述:国产替代与需求驱动打开市场空间
      电子材料行业2025年报及2026年一季报综述:国产替代与需求驱动打开市场空间
      研报
        受益于下游行业快速发展、先进技术不断迭代以及国产替代大背景,电子材料领域有望持续迎来发展良机,维持行业强于大市评级。   支撑评级的要点   行业景气度:AI驱动材料需求增长,国内材料企业加速布局。2025年全球半导体销售额达7,956亿美元,同比增长26.2%,是该行业历史上年度增长最强劲的年份之一。生成式人工智能与高性能计算需求爆发、HBM等存储技术普及、汽车电子智能化升级、物联网设备规模化部署及6G技术预研推进,成为2025年行业增长的核心驱动力。受益于全球晶圆产能扩张和AI高性能计算带来的先进制程需求增加,半导体材料市场规模持续扩大,2025年全球半导体材料市场销售额为700.00亿美元,有望将于2027年突破800.00亿美元。近年来,依托国家政策支持和市场需求红利,我国电子材料行业进入快速发展阶段,国产替代进程持续推进。国内电子材料企业产品技术水平和研发能力不断增强,从单一产品突破向产业链配套完善逐步过渡,整体产业竞争力稳步提升。随着全球半导体供应链本土化、多元化布局趋势加深,我国电子材料行业国产化有望进一步推进,产业规模快速扩张,电子材料制造企业有望凭借技术迭代和场景深耕,迎来技术突破和市场扩容的双重发展机遇。   电子材料行业业绩综述:1)营业总收入:规模稳健增长,半导体材料增速领先。2025年我们统计的60家电子材料标的(含SW半导体材料以及SW电子化学品)营业总收入合计1,185.95亿元(同比+13.47%),主要受益于下游晶圆厂产能释放以及国产替代不断推进。分三级子行业来看,2025年SW半导体材料25家标的营收合计512.90亿元(同比+15.40%),增速高于电子材料行业整体1.93pct,且行业营收入集中于头部企业;SW电子化学品行业35家标的营收合计673.04亿元,同比增长12.05%,行业规模分布更加均衡。2)归母净利润:结构性分化显著,高端电子化学品为盈利支柱。2025年60家标的归母净利润合计70.82亿元(同比+12.17%),其中49家盈利,11家亏损(合计亏损31.24亿元),亏损集中在半导体材料行业的大硅片赛道,而抛光材料、高端湿电子化学品等高毛利率产品则对SW电子化学品归母净利润有较大贡献。3)毛利率与净利率:电子化学品盈利水平领先。2025年60家标的整体毛利率/净利率分别为24.53%/5.96%,同比分别+0.04pct/+0.04pct,其中细分赛道有所分化:2025年SW半导体材料整体毛利率/净利率分别为18.70%/1.53%,同比分别-0.36pct/-0.76pct,主要受半导体材料行业大硅片品类影响;SW电子化学品整体毛利率/净利率分别为28.97%/9.35%,同比+0.47pct/+0.74pct,其中显示材料、CMP抛光材料企业等毛利率较高。4)研发费用:持续加大研发投入,先进制程研发成重点。2025年60家标的研发费用合计76.64亿元(同比+13.38%),研发费用率6.46%,与营收增速基本匹配,一定程度上显示了行业对技术突破的重视程度稳定,未因短期盈利波动减少投入,且研发投入多集中于投向300mm硅片、前驱体材料、半导体封装材料、高端晶圆光刻胶等国产化空白的先进制程相关材料。   电子材料行业发展趋势:一是先进技术迭代促进材料需求持续扩大,高端核心材料国产化替代进程不断深化。随着逻辑、存储器件向先进节点演进,三维集成和先进封装需求爆发、先进制程技术的广泛应用带来工艺步骤大幅增加,推动更高的晶圆制造材料和封装材料消耗需求。目前材料国产化已从基础品类向中高端品类延伸。二是电子材料企业向平台化产业链配套转型,积极拓展材料应用场景、寻求外延发展。国产企业纷纷从单一产品向产业链配套过渡,逐渐提升单客户价值量、强化与下游的合作粘性,竞争力稳步提升。部分企业通过战略投资并购、建立商业合作伙伴关系等方式参与境内外产业链上下游资源整合。此外,电子材料企业积极向上游原材料、核心设备环节延伸布局,推进产业链一体化发展。例如鼎龙股份持续深化与下游主流晶圆厂客户的合作,夯实抛光垫核心优势,同时扩张抛光液、清洗液产品品类与市场覆盖,拓展大硅片、碳化硅、先进封装等应用场景,提升一站式服务能力。三是电子材料企业国际化市场布局持续深化。在国际技术壁垒与贸易摩擦的双重压力下,国内企业通过海外并购、设立海外生产基地、建立海外研发中心与销售网点等措施,加快海外市场拓展,探索出国际化布局的全新产业范式。例如雅克科技公司境外经营实体包含韩国UP化学、韩国易美太等,2025年境外收入为21.23亿元,同比+18.40%。   投资建议   基于下游行业快速发展、先进技术不断迭代以及国产替代大背景,我们认为电子材料领域有望持续迎来发展良机。中长期推荐投资主线:   1、受益于整体半导体市场的复苏,以及高性能计算和高带宽存储器制造对先进材料需求的增长,全球半导体材料市场规模保持增长态势。在多种关键半导体材料方面,我国企业稳健布局产能与技术研发,未来有望逐步实现规模增长与技术迭代,半导体材料国产化率有望持续提升。推荐:安集科技、鼎龙股份、江丰电子、雅克科技、彤程新材、沪硅产业、德邦科技、阳谷华泰;建议关注:华特气体、联瑞新材。   2、AI服务器需求持续增长,PPO、碳氢树脂、双马树脂、PTFE等电子树脂有望成为AI服务器时代高速覆铜板主流材料,供需缺口下我国电子布企业加速国产替代。推荐:圣泉集团、东材科技、中材科技;建议关注:宏和科技。   3、随着OLED终端应用需求的快速增长、高世代线产能的加速释放,叠层OLED技术的推广应用以及相关材料国产替代持续进行,国内OLED有机发光材料需求有望保持高速增长态势。推荐:莱特光电、万润股份;建议关注:奥来德、瑞联新材。   评级面临的主要风险   技术升级迭代的风险;下游需求复苏不及预期的风险;全球经济周期性波动、国际贸易摩擦及不可抗力的风险。
      中银国际证券股份有限公司
      2026-05-12
      16页
      化学制品
    摩熵研发中心

    摩熵原创

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    • 注册审批
    • 辉瑞百亿美元布局的超长效GLP-1受体激动剂PF-08653944在华获批临床,主打周/月灵活给药
      注册审批
      5月12日,辉瑞1类新药PF-08653944(全偏向性超长效GLP-1受体激动剂)获CDE临床默示许可,系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得,支持周/月灵活给药,IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%,安全性良好,适应症为肥胖及超重合并症体重管理。
      摩熵医药
      2026-05-13
      辉瑞 1类新药 PF-08653944注射液 GLP-1受体激动剂 获批临床 临床试验 Metsera 减重
    • 恒瑞与BMS达成152亿重磅全球战略合作!13款创新药剑指肿瘤、血液学、免疫学三大赛道
      时讯
      5月12日,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作,共同推进肿瘤、血液、免疫领域13款早期创新药研发,潜在总交易额达152亿美元,创恒瑞对外合作纪录。BMS获中国大陆及港澳外全球权益,恒瑞获BMS免疫项目中国区权益。BMS将付最高9.5亿美元固定款,恒瑞负责早期开发。预计2026年Q3完成交割,为中国创新药出海树立标杆。
      摩熵医药
      2026-05-13
      恒瑞医药 百时美施贵宝 BD交易 全球战略合作 许可协议 创新药 药物研发
    • 人福医药双线告捷!1类新药RFUS-188注射液获批临床,3亿+品种醋酸西曲瑞克斩获FDA上市批准
      注册审批
      2026年5月7日,人福医药双喜临门:宜昌人福1类新药RFUS-188注射液(靶向外周KOR、用于急性疼痛且无成瘾性)获批临床;注射用醋酸西曲瑞克(国内3.85亿品种)获FDA批准上市。今年已有3款1类新药获批临床,公司年研发投入超16亿元,"仿创双轮"驱动进入收获期。
      摩熵医药
      2026-05-12
      宜昌人福药业 人福医药 1类新药 RFUS-188注射液 获批临床 注射用醋酸西曲瑞克 FDA批准上市
    • 上海药交会独家福利!5月13日国家会展中心签到即可免费领取《全球重磅药物成功启示录》
      会议
      2026年5月13日13:00–17:00,上海国家会展中心M303举办"AI+药监"主题活动,聚焦NMPA最新政策与AI制药趋势。现场签到可免费领取由摩熵王中健博士主编的《全球重磅药物成功启示录》(定价128元),收录15款重磅药物研发全历程,极具参考价值。附虹桥/浦东机场交通指南。
      摩熵医药
      2026-05-12
      《全球重磅药物成功启示录》 DATA AI制药 医药市场 市场营销
    • 中国生物制药联手GSK加速全球首款乙肝功能性治愈新药Bepirovirsen在华上市,瞄准700亿大市场
      时讯
      5月11日,中国生物制药子公司正大天晴与GSK达成独家合作,加速乙肝创新药Bepirovirsen(GSK836)在华上市。该药已获中国"突破性疗法"认定,采用ASO机制,有望实现全球首个乙肝功能性治愈,全球年销峰值或超20亿英镑。正大天晴负责中国商业化,全部收入归其所有;GSK任MAH。此次合作助力中生肝病管线升级,也是跨国药企对本土龙头商业化能力的高度认可。
      摩熵医药
      2026-05-12
      GSK 中国生物制药 正大天晴 乙肝 功能性治愈 Bepirovirsen 企业合作 突破性疗法
    • 脓毒症免疫病理机制新认识与精准治疗策略
      深度分析
      脓毒症(Sepsis)被定义为"宿主对感染的失调反应引起的危及生命的器官功能障碍"(Sepsis-3定义,JAMA, 2016)。全球每年约4900万脓毒症病例,死亡约1100万,约占全球死亡总数的20% 。尽管过去三十年在重症监护支持技术上取得了长足进步,脓毒症的院内死亡率仍维持在15%~30%(脓毒症休克约40%~50%),且无一种特异性免疫调节药物在大型RCT中取得成功。这一困境的根源在于:脓毒症并非单一疾病,而是高度异质性的免疫功能障碍综合征,"以患者为单位"的精准分型是未来突破的核心 。
      考特智药DATA
      2026-05-12
      脓毒症 免疫分型 血液净化 免疫调节 PMX‑HP PD‑1 抑制剂
    • 研发必读!一文梳理基于PD为终点的生物等效性试验
      深度分析
      本文将深入剖析几大特殊给药途径及特殊药物的药效学BE评价策略,为药企的研发规划与合规策略提供深度参考。
      新药全视角
      2026-05-12
      生物等效性 药效学 药代动力学 药效动力学 药物研发 阿卡波糖 奥利司他
    • 石家庄四药磷酸奥司他韦胶囊等3品种同日获批上市,国产第二家锁定胃肠动力与解痉药赛道
      注册审批
      近日,石家庄四药3个品种同日获批并视同过评:磷酸奥司他韦胶囊(75mg/45mg/30mg)杀入年销超13亿流感市场,超50家药企竞争激烈;盐酸屈他维林片与甲氧氯普胺片均拿下国内第二家过评,完善消化系统布局。截至目前,公司累计过评185个品种,今年已有20个获批,研发加速,集采竞争力持续增强。
      摩熵医药
      2026-05-11
      石家庄四药 磷酸奥司他韦胶囊 盐酸屈他维林片 甲氧氯普胺片 获批上市 一致性评价 药品审评审批 流感 药物研发
    • 科伦博泰联手默沙东!TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗+K药联合疗法报产,一线NSCLC免化疗时代或将开启
      注册审批
      5月9日,默沙东K药与科伦博泰TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗联合疗法申报上市,用于一线治疗PD-L1阳性EGFR/ALK阴性晚期NSCLC,该适应症已纳入优先审评。II期研究显示联合治疗cORR达68%,DCR为86%。这是国产创新药企与国际巨头深度合作的重要里程碑,有望为患者提供全新免化疗选择。
      摩熵医药
      2026-05-11
      默沙东 科伦博泰 Trop2 ADC 芦康沙妥珠单抗 K药 帕博利珠单抗 NSCLC 一线治疗
    • 2026年5.4-5.10高额收购引爆全球医药圈:默克、UCB巨额交易背后,TCE疗法与AI制药成资本新宠
      投融资
      上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics,默克完成对Terns收购;CellCentric获2.2亿美元D轮融资,创欧洲年内最大私人生物技术融资;Blackstone投资Anagram 2500万美元,InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进,肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。
      药市场透视
      2026-05-11
      投融资 企业收购 默克 UCB 医药交易 TCE疗法 AI制药
    • 新型激酶抑制剂在非小细胞肺癌中的靶向治疗进展
      深度分析
      非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)约占所有肺癌病例的85%,是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据(GLOBOCAN 2022),2022年全球新发肺癌病例约250万例,死亡约180万例,疾病负担极为沉重 。靶向治疗的兴起彻底改变了驱动基因阳性NSCLC患者的治疗格局,而以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)为代表的新一代激酶抑制剂,正在持续突破现有疗效瓶颈。
      考特智药DATA
      2026-05-09
      非小细胞肺癌 靶向药治疗 新型激酶抑制剂 肺癌治疗 技术突破 达可替尼 奥希替尼
    • 手足口病疫苗选哪种?Vero与二倍体工艺,防护效果均可靠
      深度分析
      当家长为孩子选择手足口疫苗时,常因“Vero细胞”与“人二倍体细胞”的工艺之分而犹豫。事实上,这两种技术路线均拥有经全球长期实践验证的可靠安全记录,其核心价值在于同等有效地预防因EV71病毒引起的重症手足口病。
      智塑健康
      2026-05-09
      手足口病疫苗 EV71病毒 疫苗选择
    • 翰森制药2026企业深度价值报告:底层技术重构与全球高密度创新网络范式跃迁
      深度分析
      本报告立足于最新产业坐标系,摒弃同质化的产品管线罗列,从财务杠杆重构、ADC与双抗融合的差异化突围、siRNA技术闭环的战略深意、多元化治疗领域的降维打击,以及AI驱动与ESG护城河等维度,全景解构翰森制药如何在全球生物医药深度内卷的红海中,开辟出一条具有高确定性与高爆发力的长期主义道路。
      药市场透视
      2026-05-09
      翰森制药 企业报告 ADC药物 药物研发 产品矩阵 核酸药物 创新药 企业营收 底层技术
    • 国药集团3.1类中药新药芍药甘草汤颗粒获批上市,经典名方矩阵增至4款,剑指118亿神经药市场
      注册审批
      5月6日,国药集团广东环球制药申报的中药3.1类新药芍药甘草汤颗粒获批上市,系其第4款获批的经典名方中药复方制剂。该方源于《伤寒论》,素有"千古止痛第一方"之称,用于治疗神经痛、肌肉痉挛等痛症,目标市场超百亿。目前已有4家药企获批,另有6家在审,竞争日趋激烈。国药集团正持续深化经典名方产品矩阵布局。
      摩熵医药
      2026-05-09
      国药集团 国药集团广东环球制药有限公司 中药 3.1类新药 芍药甘草汤颗粒 获批上市 经典名方 神经系统药物
    • GLP-1药王司美格鲁肽专利刚到期,华润双鹤2.2类新药打头阵,13家药企混战抢滩减重降糖市场
      注册审批
      5月8日,华润双鹤2.2类司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理。原研专利3月到期后,国内已有13家药企提交上市申请,其中齐鲁、石药等选2.2类改良新药路径,其余走3.3类生物类似药路径,部分企业还布局肥胖适应症。目前尚无国产产品获批,审批面临数据保护等挑战,首张批件花落谁家将深刻影响市场格局。
      摩熵医药
      2026-05-09
      华润双鹤 司美格鲁肽注射液 GLP-1 2.2类新药 减重降糖 市场竞争格局 CDE受理
    • 2026年乳腺癌治疗领域典型企业分析:诺华、辉瑞、复宏汉霖谁在领跑?
      深度分析
      本文摘编自摩熵咨询《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》,该报告依托摩熵医药数据库全产业链高精度数据,系统梳理了从流行病学、诊疗实践到研发与市场的全景信息。接下来,我们将立足报告视角,聚焦国内外标杆药企,深度拆解其研发实力与商业化逻辑。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 治疗领域 企业分析 诺华 辉瑞 复宏汉霖 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌药物治疗市场分析:研发格局、市场规模与热门靶点趋势
      深度分析
      据摩熵咨询最新发布的《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告显示,全球乳腺癌药物研发管线已突破千条,中国以超过40%的研发占比成为全球创新网络的核心节点,但市场端却呈现出“研发火热、销售承压”的鲜明反差——2025年前三季度,中国乳腺癌药物销售额同比下滑23.6%,十年市场周期首次进入深度调整期。这一“冰火两重天”的格局,折射出乳腺癌药物治疗行业正从“增量扩张”转向“存量博弈”的关键转折。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 药物治疗 市场分析 研发格局 市场规模 热门靶点 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌行业洞察报告:流行病学趋势、诊疗路径演进与药物技术迭代...
      深度分析
      依托摩熵医药数据库的数据积淀与专业研究能力,摩熵咨询最新发布《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告从疾病机制延伸至商业竞争,系统梳理流行病演变趋势、靶向药市场表现及药企在研布局,为行业提供全景决策视角。本文摘编自报告核心章节,将从疾病基础认知、流行病学变迁、诊疗路径演进、药物技术迭代四大维度,全面剖析乳腺癌行业现状,预判未来发展趋势。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 行业洞察 流行病学 诊疗路径 药物研发 技术迭代 深度报告 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度分析
      乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2022年新发病例约230万,位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%,为全球增速的2.5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 流行病学 热门靶点 药物市场 深度分析 摩熵咨询报告
    • 正大天晴1类新药CD3/EpCAM双抗M701上市申请获受理,晚期癌症恶性腹水患者迎全新免疫疗法
      注册审批
      5月7日,中国生物制药发布公告称其核心企业正大天晴自研的1类创新药M701递交新药上市申请获受理,用于治疗恶性腹水。该药安全性和疗效更优,Ⅲ期临床试验数据2026年公布,若获批将填补恶性腹水靶向治疗空白。
      摩熵医药
      2026-05-08
      正大天晴 中国生物制药 CD3 EpCAM M701 上市申请 晚期癌症 恶性腹水 免疫疗法 1类新药 创新药
    • 2026大湾区生物医药产业博览会即将启幕!8000+企业齐聚,摩熵A710展位硬核干货免费领!
      会议
      2026第14届中国(大湾区)生物医药产业博览会5月15-17日在广州举办,设5大展馆、500展位,汇聚8000+企业,同期15场论坛。摩熵医药受邀参展(展位A710),到展位可获行业资料。诚邀莅临,扫码参会领干货。
      摩熵医药
      2026-05-08
      第14届中国(大湾区)生物医药产业博览会 摩熵 创新药 摩熵咨询报告 全球重磅成功启示录
    • 抢跑镇痛赛道!苑东生物氨酚羟考酮缓释片国内首批上市,2.2类改良新药填补强阿片复方缓控释空白
      注册审批
      5月7日苑东生物发布公告称其氨酚羟考酮缓释片获批上市,为国内该剂型首家。该产品填补国内空白,提升用药便捷性与安全性。另有3家企业布局,苑东占得先机。2026年以来苑东生物在神经系统领域已连续获批多款新药,新药有望重塑疼痛治疗路径。
      摩熵医药
      2026-05-08
      成都苑东生物制药 氨酚羟考酮缓释片 2.2类新药 改良型新药 强阿片复方缓释制剂 麻醉镇痛 获批上市
    • 2026年4月共有184款新药获批临床!27款纳入特殊审评,涉及罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药
      医药洞见
      摩熵咨询团队最新推出的全球在研新药月报显示2026年4月国内184款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;6款新药上市,含首个自主研发的1类创新核药;全球27款药物获特殊资格认定;多款在研创新药公布积极临床结果,部分研发取得新进展。
      摩熵医药
      2026-05-08
      新药月报 全球在研新药 摩熵咨询报告 获批临床 特殊审批 创新药 罗氏 恒瑞医药 齐鲁制药
    • 2026年4月全球医药融资约7270亿!中美领跑,医疗器械赛道热度攀升
      投融资
      摩熵投融资研报分析了2026年4月全球和中国医药健康投融资市场。全球投融资229起,同比增4.57%,交易395起,同比减22.40%;中国投融资82起,同比减2.38%,交易30起,同比减42.31%。合作协议为重要交易主题,中国跨国交易占比过半,授权许可交易减少。
      药市场透视
      2026-05-07
      医药投融资 医药交易 投融资月报 投融资事件 行业趋势 医疗器械 2026年4月
    • 脓毒症免疫病理机制新认识与精准治疗策略
      深度分析
      脓毒症(Sepsis)被定义为"宿主对感染的失调反应引起的危及生命的器官功能障碍"(Sepsis-3定义,JAMA, 2016)。全球每年约4900万脓毒症病例,死亡约1100万,约占全球死亡总数的20% 。尽管过去三十年在重症监护支持技术上取得了长足进步,脓毒症的院内死亡率仍维持在15%~30%(脓毒症休克约40%~50%),且无一种特异性免疫调节药物在大型RCT中取得成功。这一困境的根源在于:脓毒症并非单一疾病,而是高度异质性的免疫功能障碍综合征,"以患者为单位"的精准分型是未来突破的核心 。
      考特智药DATA
      2026-05-12
      脓毒症 免疫分型 血液净化 免疫调节 PMX‑HP PD‑1 抑制剂
    • 研发必读!一文梳理基于PD为终点的生物等效性试验
      深度分析
      本文将深入剖析几大特殊给药途径及特殊药物的药效学BE评价策略,为药企的研发规划与合规策略提供深度参考。
      新药全视角
      2026-05-12
      生物等效性 药效学 药代动力学 药效动力学 药物研发 阿卡波糖 奥利司他
    • 新型激酶抑制剂在非小细胞肺癌中的靶向治疗进展
      深度分析
      非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)约占所有肺癌病例的85%,是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据(GLOBOCAN 2022),2022年全球新发肺癌病例约250万例,死亡约180万例,疾病负担极为沉重 。靶向治疗的兴起彻底改变了驱动基因阳性NSCLC患者的治疗格局,而以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)为代表的新一代激酶抑制剂,正在持续突破现有疗效瓶颈。
      考特智药DATA
      2026-05-09
      非小细胞肺癌 靶向药治疗 新型激酶抑制剂 肺癌治疗 技术突破 达可替尼 奥希替尼
    • 手足口病疫苗选哪种?Vero与二倍体工艺,防护效果均可靠
      深度分析
      当家长为孩子选择手足口疫苗时,常因“Vero细胞”与“人二倍体细胞”的工艺之分而犹豫。事实上,这两种技术路线均拥有经全球长期实践验证的可靠安全记录,其核心价值在于同等有效地预防因EV71病毒引起的重症手足口病。
      智塑健康
      2026-05-09
      手足口病疫苗 EV71病毒 疫苗选择
    • 翰森制药2026企业深度价值报告:底层技术重构与全球高密度创新网络范式跃迁
      深度分析
      本报告立足于最新产业坐标系,摒弃同质化的产品管线罗列,从财务杠杆重构、ADC与双抗融合的差异化突围、siRNA技术闭环的战略深意、多元化治疗领域的降维打击,以及AI驱动与ESG护城河等维度,全景解构翰森制药如何在全球生物医药深度内卷的红海中,开辟出一条具有高确定性与高爆发力的长期主义道路。
      药市场透视
      2026-05-09
      翰森制药 企业报告 ADC药物 药物研发 产品矩阵 核酸药物 创新药 企业营收 底层技术
    • 2026年乳腺癌治疗领域典型企业分析:诺华、辉瑞、复宏汉霖谁在领跑?
      深度分析
      本文摘编自摩熵咨询《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》,该报告依托摩熵医药数据库全产业链高精度数据,系统梳理了从流行病学、诊疗实践到研发与市场的全景信息。接下来,我们将立足报告视角,聚焦国内外标杆药企,深度拆解其研发实力与商业化逻辑。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 治疗领域 企业分析 诺华 辉瑞 复宏汉霖 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌药物治疗市场分析:研发格局、市场规模与热门靶点趋势
      深度分析
      据摩熵咨询最新发布的《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告显示,全球乳腺癌药物研发管线已突破千条,中国以超过40%的研发占比成为全球创新网络的核心节点,但市场端却呈现出“研发火热、销售承压”的鲜明反差——2025年前三季度,中国乳腺癌药物销售额同比下滑23.6%,十年市场周期首次进入深度调整期。这一“冰火两重天”的格局,折射出乳腺癌药物治疗行业正从“增量扩张”转向“存量博弈”的关键转折。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 药物治疗 市场分析 研发格局 市场规模 热门靶点 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌行业洞察报告:流行病学趋势、诊疗路径演进与药物技术迭代...
      深度分析
      依托摩熵医药数据库的数据积淀与专业研究能力,摩熵咨询最新发布《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告从疾病机制延伸至商业竞争,系统梳理流行病演变趋势、靶向药市场表现及药企在研布局,为行业提供全景决策视角。本文摘编自报告核心章节,将从疾病基础认知、流行病学变迁、诊疗路径演进、药物技术迭代四大维度,全面剖析乳腺癌行业现状,预判未来发展趋势。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 行业洞察 流行病学 诊疗路径 药物研发 技术迭代 深度报告 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度分析
      乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2022年新发病例约230万,位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%,为全球增速的2.5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 流行病学 热门靶点 药物市场 深度分析 摩熵咨询报告
    • 解锁药物开发密码:早期药物盐与共晶的系统化筛选、评价与放大生产及制剂转化全解析
      深度分析
      本文旨在通过深度的理论剖析与工业实践总结,全面阐述在药物早期及后期开发阶段,如何科学、系统地进行盐与共晶的筛选、评价、放大以及最终的制剂转化。
      新药全视角
      2026-05-07
      药物发现 药物开发 成盐 共晶 制剂转化 深度解析 药物筛选
    • 铁死亡在缺血再灌注损伤中的核心作用与治疗靶点
      深度分析
      细胞死亡的方式决定了损伤的性质、范围与可干预性。传统医学观念将缺血再灌注(Ischemia-Reperfusion,I/R)损伤中的细胞死亡主要归因于凋亡(apoptosis)与坏死(necrosis),这一认识在很大程度上塑造了二十年来的心脏保护、器官保存与脑保护策略的研究路径。然而,以卡斯帕酶(caspase)抑制剂为代表的抗凋亡疗法在临床I/R损伤试验中屡告失败,提示存在其他决定性死亡机制 。 2012年,Dixon等人通过系统性化学遗传学筛选,将一种独立于凋亡和传统坏死的细胞死亡方式命名为"铁死亡"(Ferroptosis),其分子标志为谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)功能缺失驱动的脂质过氧化物(LPO)积累 。此后,铁死亡在心肌I/R损伤、急性肾损伤(AKI)及脑卒中等临床相关病理模型中的核心地位被逐步确立,有望成为I/R损伤保护治疗的全新靶点体系。
      考特智药DATA
      2026-05-06
      心肌保护 铁死亡 急性肾损伤 脑卒中 心血管诊疗 卡斯帕酶 索拉非尼
    • 2026年肝癌治疗领域典型企业案例分析:阿斯利康、复宏汉霖、君实生物
      深度分析
      依托全面、实时、结构化的摩熵医药数据库,研究者可穿透临床与商业噪音,精准捕捉全球肝癌药物的靶点变迁、专利布局及市场动态。本文内容节选自摩熵咨询《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告。我们将结合报告核心数据,对肝癌治疗领域典型企业的研发布局与差异化竞争策略展开深入解读。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 肝癌治疗 企业分析 案例分析 阿斯利康 复宏汉霖 君实生物
    • 2026年肝癌药物治疗市场分析:热门靶点、研发布局与药企竞争格局
      深度分析
      本文内容节选自摩熵咨询最新发布的《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告,依托摩熵医药数据库海量底层数据优势,从临床诊疗指南、药物研发布局、热门靶点演进、企业竞争格局等多维度,为行业提供了肝癌治疗领域的全景式分析,更为药企战略决策、投资方向判断与临床路径优化提供了坚实的数据基石。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 肝癌药物 药物市场分析 热门靶点 药物研发 竞争格局 生物制药企业
    • 2026肝癌流行病学趋势报告:全球新发86.5万例,靶免联合治疗成主流
      深度分析
      肝癌是全球致死率极高的恶性肿瘤,2022年全球新发病例约86.5万例,死亡病例约75.8万例,死亡发病比高达87.6%,整体预后极差。其中,中国新发肝癌病例数占全球近半数,疾病防控与诊疗负担尤为沉重。基于这一行业背景,摩熵咨询正式发布《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告。报告系统梳理了肝癌流行病学发展趋势、临床治疗方案演进、靶向药物市场表现及企业在研管线布局,为行业相关决策提供了具备前瞻性的专业参考。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 流行病学 靶免联合疗法 靶向药 摩熵咨询报告 药物市场
    • 2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度分析
      肝癌是全球高致死性恶性肿瘤,中国占全球新发病例近半,疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 流行病学 热门靶点 药物市场 深度分析 摩熵咨询报告
    • RNA疗法的临床突破:从siRNA沉默到mRNA药物的精准递送革命
      深度分析
      RNA疗法涵盖小干扰RNA(siRNA)、信使RNA(mRNA)、反义寡核苷酸(ASO)、微小RNA(miRNA)及环状RNA(circRNA)等多种形式,其共同特点是通过干预基因表达的转录后调控或直接提供功能性蛋白质模板,实现"以RNA为药"的精准治疗。2018年patisiran(siRNA)获FDA批准成为首个RNAi疗法,随后COVID-19 mRNA疫苗的全球规模成功,极大推动了RNA药物的研发热情与商业化进程。截至2026年初,全球共有9种RNA疗法(含ASO)获FDA批准,在研管线超过500项 。
      考特智药DATA
      2026-04-29
      RNA疗法 反义寡核苷酸(ASO) mRNA疫苗 帕博利珠单抗 诺西那生钠 默沙东
    • 心力衰竭药物治疗新格局:SGLT2抑制剂与ARNI的双重革命
      深度分析
      心力衰竭(Heart Failure,HF)是当代最严峻的心血管公共卫生挑战之一。全球约6400万患者受累,5年死亡率高达50%,年医疗负担超过1080亿美元 。过去十年间,心衰药物治疗迎来了以RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂和盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)为核心的"四联疗法"时代,尤其是SGLT2抑制剂的加入与血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)对ACEI的替代,彻底重构了心衰治疗的循证蓝图。
      考特智药DATA
      2026-04-29
      SGLT2抑制剂 心力衰竭 心衰药物治疗 创新疗法
    • 信达生物2025年扭亏为盈:营收首破百亿,BD出海超220亿美元,迈入全球制药第一梯队
      深度分析
      本深度调研报告将从财务基本面、商业化矩阵、核心在研管线机制与临床数据、全球化战略演进以及同业竞争格局等多个维度,对信达生物进行全景式、抽丝剥茧的深入剖析,旨在为业界与投资者提供关于信达生物内在企业价值与未来长期增长潜力的详实洞察。
      药市场透视
      2026-04-29
      信达生物 玛仕度肽 企业营收 BD 出海 IBI363 深度解析 创新药
    • 靶向药代动力学:基于PK终点的BE试验核心要点解析
      深度分析
      生物等效性(BE)试验在生物医药行业至关重要。本文系统性解析了以药代动力学为终点的BE试验:先介绍核心准则,接着阐述临床研究模式定位、试验设计架构与统计学策略、受试者筛选、样本量估算、参比制剂遴选、采样时间与给药剂量界定等内容,强调合规留存样品,以生成经得起检验的BE报告。
      新药全视角
      2026-04-28
      药代动力学 生物等效性 BE试验 药物研发 临床试验 临床合规 深度解析 参比制剂
    • 免疫检查点抑制剂疗效预测:生物标志物的研究前沿与临床实践
      深度分析
      免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitors,ICI)——尤其是靶向PD-1/PD-L1轴和CTLA-4的单克隆抗体——已在多种实体肿瘤中确立了标准治疗地位。然而,持续性临床获益(通常定义为≥6个月的肿瘤稳定或缓解)仅见于20%~40%的患者,而大多数患者在承担免疫相关不良事件(irAE)风险的同时并未获益 。精准识别ICI响应者与无响应者,是肿瘤精准免疫治疗领域的核心挑战。现有生物标志物可从肿瘤内在特征(PD-L1、TMB、MSI/MMR)和肿瘤免疫微环境(TIL密度、M1/M2巨噬细胞比例、TGF-β轴)两个维度来系统理解。
      考特智药DATA
      2026-04-28
      免疫领域 靶向药研发 实体肿瘤治疗 免疫治疗
    • CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中的最新进展与挑战
      深度分析
      嵌合抗原受体T细胞(Chimeric Antigen Receptor T-cell,CAR-T)疗法代表着细胞免疫治疗领域的里程碑式突破。自2017年首款产品获FDA批准以来,全球已有10余种CAR-T产品进入临床,累计治疗患者超过15,000例。然而,高昂的制备成本、严重的毒性反应以及实体瘤穿透障碍,仍是制约其广泛应用的核心瓶颈 。
      考特智药DATA
      2026-04-27
      CAR-T细胞疗法 血液肿瘤药物 细胞免疫治疗 创新药研发
    • 医药反腐风暴升级:案例频发,合规逻辑重塑进行时,带金销售模式走向终结
      深度分析
      2026年以来,国家医保局密集披露医药贿赂案例,并开展“穿透式”监管。同时,两高发布司法解释,降低入罪门槛、堵上“单位免责”漏洞,医药行业进入“刑事高压”时代。医药反腐力度加大,合规逻辑改写,未来只有创临床价值、守合规底线者才能立足。
      E药经理人
      2026-04-24
      医药反腐 汉方制药 带金销售 国家医保局 贪污贿赂刑事案件
    • 医疗回扣新政后:大批医院暂停项目支付,药企或迎法人变更潮
      深度分析
      过去十天,医疗界再现反腐风暴,医院紧急应对,药企放假,医生取消参会。新司法解释收紧医疗贿赂监管,科室主任刑罚风险上升,药企高管成“高危岗位”,个人行贿责任穿透至企业,新规将倒逼医药行业走向合规。
      深蓝观
      2026-04-24
      医疗回扣 医疗反腐 医疗贿赂 医药企业 法人变更 医械企业
    • 医药企业销售新动向:127家药企销售人员减少,最高砍掉6370人,化药生物药人均营收净利分化
      深度分析
      截至4月23日,252家医药企业中,7成前十企业2025年销售人员负增长。药店、医药商业企业销售人员占比偏高,或与门店运营有关。创新药企不再比拼人海战术。不同赛道人均营收、净利分化明显,部分企业人均净利负值,不少企业推进薪酬改革稳固人才。
      赛柏蓝
      2026-04-24
      医药企业 销售人员 裁员 药店 化药 生物药 益丰药房 国药一致 上海医药 恒瑞医药 国药现代 老百姓
    • 2026年政策风暴下的中药产业变局:配方颗粒零加成、饮片集采、中成药严管三箭齐发
      政策法规
      2026年受医药政策影响,中药产业持续洗牌。中药配方颗粒取消加成,面临集采、医药反腐、阳光挂网三道“紧箍咒”;中药饮片管理规范调整,集采对质量要求提高;中成药集采推进,明确违规企业处罚措施。中药产业历经阵痛,终将走向价值回归。
      赛柏蓝
      2026-04-24
      中药 中药配方颗粒 中药饮片集采 中成药 医药政策 中药产业
    • 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口:康复器械成基层医疗高增赛道,脑机接口+AI赋能千亿市场爆发
      政策法规
      1月全国基层卫生会议召开,强基工程支持千个医共体建设,带动千亿设备需求;康复器械市场高增,脑机接口+AI成关键;大型设备集采下沉,数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。
      摩熵医械
      2026-01-28
      医疗器械 康复器械 基层医疗 脑机接口 AI赋能 精准治疗
    • 国家多部门政策协同,医疗器械迎来AI赋能新契机,手术机器人等赛道前景可期
      政策法规
      国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向,手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力,全球 AI 医疗市场规模将大增,在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段,技术和商业化突破成企业竞争关键 。
      摩熵医械
      2026-01-13
      医疗器械 AI赋能 政策 手术机器人 脑机接口 远程医疗
    • 国家政策发布:医疗器械市场迎来重大利好契机!基层特色科室建设加速推进
      政策法规
      近日,国家卫健委发布最新《指导意见》,聚焦基层特色科室建设,明确发展方向、合理布局规划设备,地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平,引发设备配置需求,为基层器械市场带来持续增长的商机。
      摩熵医械
      2025-12-19
      指导意见 国家卫健委 医疗器械 基层医疗 特色科室
    • 中央经济工作会议提出,优化药品集中采购
      政策法规
      12月10日至11日中央经济工作会议举行,习近平发表重要讲话,总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存,明确政策取向,确定八大重点任务,要求加强党的领导,做好岁末年初工作,确保“十五五”开好局。
      赛柏蓝
      2025-12-12
      药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新
    • 京沪新政赋能医疗器械全链:AI医疗最高奖5000万,创新产品进院出海双提速
      政策法规
      11月24日,北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施,覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展;两地政策加速创新产品进院,支持企业出海。随着配套举措完善,政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。
      摩熵医械
      2025-11-28
      医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政
    • 医用耗材挂网价新规启动,大批耗材将降价!价格治理密集推进
      政策法规
      甘肃启动耗材挂网价格调整,明确带量与非带量产品调价规则等;多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”,江西、广东等地明确要求,部分地区开展具体品类价格联动,多地披露调整表,治理范围扩大、处罚明确,动态调整提速。
      摩熵医械
      2025-11-17
      医用耗材 医用耗材降价 价格治理
    • 医保新规:12月起460个西药或不予支付,“两非”高价药成监管焦点
      政策法规
      11月13日,苏州医保局通知自2025年12月1日起,460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外,医保药品支付标准统一问题备受关注,目前尚未统一,未来或逐步探索。
      赛柏蓝
      2025-11-14
      医保支付 西药 高价药 监管
    • 医用耗材集采新规落地!扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存
      政策法规
      近日,广东医保局发布耗材集采新规,自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖,优化规则支持创新,丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措,将使耗材市场更规范,惠及患者。
      摩熵医械
      2025-11-12
      医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围
    • 创新药进院迎政策春风:多地取消用药限制,新版医保目录发布在即
      政策法规
      11月以来,辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院,多地放宽医疗机构用药数量限制,全国7地取消限制。新版医保目录下月发布,多地提前部署衔接,明确药事会召开时限,商保创新药目录形成有效补充。
      赛柏蓝
      2025-11-12
      创新药 医院用药 医保目录 政策
    • “十五五”规划建议发布,医疗相关一览
      政策法规
      10月28日“十五五”规划建议发布,涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。
      CHC医疗传媒
      2025-10-30
      “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病
    • 国家六部门发文:强化基层慢性病管理,用药保障与数智赋能齐发力
      政策法规
      10月29日,国家卫健委等六部门发布意见,加强基层慢性病全流程健康管理服务,包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等,要求到2027年基本实现全流程服务,2030年服务模式广泛应用。
      赛柏蓝
      2025-10-29
      基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药
    • 2026年药企回款大变局?云南方案、即时结算与行业压力全解析
      政策法规
      2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算,国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善,医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。
      赛柏蓝
      2025-10-28
      医保基金 医药企业 医院回款 九州通 国药控股 人民同泰
    • 二十届四中全会亮点:健康中国行动升级,优化药品集中采购,支持创新药械发展...
      政策法规
      10月24日,中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署:健康中国方面实施健康优先战略等;人口方面建设生育友好型社会等;还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 健康中国 药品集中采购 创新药械 政策解读
    • 解读二十届四中全会:“十五五”规划点名生物制造!未来产业蓄势,医养银发经济双轮驱动
      政策法规
      10月24日,中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新,培育新兴和未来产业,《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业;雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署……
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养
    • 2025政策新风向:6省取消医院用药数量限制,创新药械商业化加速推进
      政策法规
      2025年以来,多省市取消医疗机构药品配备总数限制,广州一月内两度发文落实,广东2023年率先行动。此外,6省也取消该限制。政策全方位支持下,创新药院内市场渗透率有望提高,各类药品院内准入难易程度将分化。
      赛柏蓝
      2025-10-22
      医院用药 创新药械 政策 医疗机构
    • 医院回款大调整:医保结算改革加速,九州通等流通龙头现金流有望改善!
      政策法规
      2025年医保局推进即时与直接结算,九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大,行业资金密集,龙头融资强、成本低,有望提升份额。政策或致医药流通企业分化,部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。
      赛柏蓝
      2025-10-20
      医院回款 医保 九州通 政策变动
    • 药监局中药新政策:中药注射剂企业迎“生死大考”,批文吊销、停产停销等清退政策启动!
      政策法规
      2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机,益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布,行业迎“最严”监管,要求企业加快上市后研究和评价,未来研究数据成标尺,行业将重塑,中小企业或被淘汰。
      E药经理人
      2025-10-11
      国家药监局 中药注射剂 政策变化 贵州益佰制药 大理药业
    • 全国首个学术活动规范:贵州医卫系统“塌方”腐败后,首个明细政策出台!
      政策法规
      2025年国庆前,贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”,近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范,明确监管。规范既让医生有标准可循,又鼓励合规学术交流,当下学术与产业正寻求“共生”平衡。
      E药经理人
      2025-10-10
      学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化
    • 国家医保局新动作:启动“百日行动”,严查严打欺诈骗保行为,规范医保使用
      政策法规
      国家医保局发布通知,自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”,重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题,严查严打欺诈骗保行为,强化部门协同,公开曝光典型案例,从源头遏制违法行为。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药
    • 美国拟对医疗设备等加征关税,商务部启动贸易扩展法232条规定调查,中国医械出口被限!
      政策法规
      美政府依据《贸易扩展法》第232条,对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查,为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业,减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等,重点针对计算机控制机械系统等设备。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口
    • 美国敏感数据新规出台,FDA叫停基因编辑试验,中企跨境医药合作面临合规挑战!
      政策法规
      2025年4月,美国司法部生效敏感个人信息新规,禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易,但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险,调整跨境数据流动策略。
      小药说药
      2025-09-16
      美国政策 敏感数据 基因编辑试验 跨境医药合作
    • 临床试验审评审批新规:国家药监局设30日创新药审评通道,加速新药研发!
      政策法规
      国家药监局于9月12日发布新规,为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程,推动产学研医深度融合,提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。
      药事纵横
      2025-09-15
      临床试验 政策变化 国家药监局 创新药审评通道
    • 第十一批集采规则出台:反低价内卷,保临床质量!
      政策法规
      第十一批集采医疗机构报量结束,二次征求意见稿流传,在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善,从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”,在“压价”“保质”“保供”间找平衡,未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。
      E药经理人
      2025-09-11
      第十一批国采 医保政策变化 新规定 集采价格
    • 2026年5.4-5.10高额收购引爆全球医药圈:默克、UCB巨额交易背后,TCE疗法与AI制药成资本新宠
      投融资
      上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics,默克完成对Terns收购;CellCentric获2.2亿美元D轮融资,创欧洲年内最大私人生物技术融资;Blackstone投资Anagram 2500万美元,InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进,肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。
      药市场透视
      2026-05-11
      投融资 企业收购 默克 UCB 医药交易 TCE疗法 AI制药
    • 2026年4月全球医药融资约7270亿!中美领跑,医疗器械赛道热度攀升
      投融资
      摩熵投融资研报分析了2026年4月全球和中国医药健康投融资市场。全球投融资229起,同比增4.57%,交易395起,同比减22.40%;中国投融资82起,同比减2.38%,交易30起,同比减42.31%。合作协议为重要交易主题,中国跨国交易占比过半,授权许可交易减少。
      药市场透视
      2026-05-07
      医药投融资 医药交易 投融资月报 投融资事件 行业趋势 医疗器械 2026年4月
    • 2026年4.20-4.26全球医药资本市场复苏:投融资并购火爆,体内CAR-T、AI制药成焦点!
      投融资
      全球医药资本市场结构性复苏,2026年4.20-4.26投融资与并购交易火爆。包括麦肯锡与阿波罗基金合作、礼来收购Kelonia等,还有多家药企发行股票债券。全球生物医药产业正经历变革,前沿科学进步加速转化为财务价值,硬核创新能力成药企发展通行证。
      药市场透视
      2026-04-27
      医药投融资 资本市场 体内CAR-T AI制药 并购 交易
    • 2026年4.13-4.19医药投融资高潮迭起:AdaptHealth领衔,ADC与核药赛道“吸金”不断
      投融资
      据摩熵医药数据库统计,上周全球医药资本市场活跃,投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资,Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时,艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐,“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。
      药市场透视
      2026-04-20
      投融资 医药大健康 AdaptHealth 再生元 艾伯维 强生 医药交易 ADC药物 核药
    • 恒瑞医药子公司Kailera登录纳斯达克!6.25亿美元募资,顶配GLP-1/GIP双受体减肥药引爆市场
      投融资
      2026年4月16日,Kailera在纳斯达克上市,预计募资6.25亿美元。其核心资产含多种受体激动剂,瑞普泊肽注射液在中国NDA获受理,全球Ⅲ期临床推进中。截至2025年9月,恒瑞在相关项目累计投入约4.5亿,公司成立即有近6亿美金估值。
      药融圈
      2026-04-20
      恒瑞医药 Kailera Therapeutics 纳斯达克 募资 GLP-1 GIP 减肥药 瑞普泊肽
    • 2026年4.6-4.12全球医药健康重大投融资&交易周报:in vivo CAR-T交易超500亿与Hologic 183亿美元私有化
      投融资
      上周,全球医药健康投融资与交易市场活跃,重磅并购与大额融资频发。其中,Hologic高达183亿美元的私有化并购案备受瞩目,Opus Genetics与Stipple Bio等前沿技术公司亦斩获超亿美元融资。本文将为您精要梳理本周核心数据,拆解资本在创新赛道与全球市场布局上的新动向。
      药市场透视
      2026-04-13
      医药健康 投融资 交易 并购 大额融资 Hologic Opus Genetics Stipple Bio
    • 先衍生物1.5亿A轮融资领航,炫景生物超2亿Pre-A轮跟进,小核酸药物赛道双星闪耀!
      投融资
      3月20日,成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资,将用于推动产品临床开发等,公司专注寡聚核酸药物研发,已搭建三大技术平台;同日,苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资,正邀人才加入,专注肾病和代谢病领域,首发管线已开展临床Ⅱ期研究。
      生物药大时代
      2026-03-23
      先衍生物 炫景生物 投融资 小核酸药物 A轮融资 Pre-A轮融资
    • 艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资,以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新!
      投融资
      3月18日晚,艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资,含创始轮和扩展轮,用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立,首创“中国式NewCo”模式,已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。
      生物药大时代
      2026-03-23
      艾科联生物科技 投融资 种子轮融资 TCE疗法 中国式NewCo
    • 百图生科启动IPO,生命科学AI大模型赋能药物发现,募资数亿美元加速突破
      投融资
      百图生科(BioMap)秘密向港交所递交IPO申请,计划募资数亿美元。公司由李彦宏和刘维于2020年创立,获百度支持。2023年10月,其与赛诺菲达成战略合作,获1000万美元预付款等,未披露后续进展。该公司构建了「xTrimo」平台,在创新药物设计等领域实现系列突破性成果。
      药融圈
      2026-03-17
      AI制药 AI制药企业 百图生科 港股IPO 募资 投融资 生命科学 药物发现
    • 质肽生物狂揽超5亿C轮融资!GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点,多管线齐发引关注
      投融资
      质肽生物完成超5亿元C轮融资,由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究,此前II期试验显示良好疗效。此外,公司还有多款产品处于不同研发阶段,司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。
      药融圈
      2026-03-03
      质肽生物 GLP-1RA C轮融资 减重 佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001
    • 信立泰赴港IPO:心血管龙头崛起,创新药占比飙升至51.6%,PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长
      投融资
      信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表,截至2025年9月30日收入约32.41亿元,创新药销售占比提升至51.6%,核心管线包括SAL0140、SAL0120等,计划赴港上市,拟募资用于创新药研发等。
      药融圈
      2026-03-03
      信立泰 心血管领域 创新药 PCSK9 ADC 港股IPO
    • 成都先导豪掷2400万增资先衍生物,创新药领域布局再深化,小核酸新药研发加速前行!
      投融资
      2月10日晚,成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元,领投方为道远国生,关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发,已建立相关技术平台和新药管线,两款新药取得临床进展,现出于发展融资不超1.5亿元。
      细胞基因治疗前沿
      2026-02-11
      成都先导药物开发股份有限公司 成都先衍生物技术有限公司 增资 投融资 药物研发 创新药 小核酸药物 管线布局
    • 康诺生物递交港股IPO!超15亿估值,多款药物商业化布局,核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场
      投融资
      康诺生物2017年成立,有20项药物在产,4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床,未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动,创始团队营销背景强,曾融资1亿,本次IPO由国投证券保荐。
      药融圈
      2026-02-11
      康诺生物 港股IPO 企业估值 线粒体药物 恩艾地® 注射用辅酶I NAD+ 药物研发 投融资
    • 杭州邦顺制药申报港股:聚焦肿瘤与自免,多款差异化口服小分子药引领融资热潮!
      投融资
      杭州邦顺制药成立于2020年,是接近商业化阶段的生物科技公司,聚焦差异化口服小分子药,满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入,2025年底融资后累计超7.99亿,还介绍了其估值相关历程。
      药融圈
      2026-02-02
      杭州邦顺制药 泽昔替尼 港股 投融资 抗肿瘤药物 自免药物 口服小分子药物 临床试验 药物研发 IPO招股书
    • 成都赜灵生物:半年两轮大额融资,携科研基因与豪华股东阵容冲刺港交所!
      投融资
      近日赜灵生物向港交所递交上市申请,1月14日宣布完成近6亿元C轮融资,由淡明资本等领投,老股东持续加持。公司尚无产品商业化,已构建8款候选药物管线,虽亏损但获高估值,背后是资本市场对其临床价值的认可。
      生物药大时代
      2026-01-19
      成都赜灵生物 投融资 港交所 港股IPO C轮融资 招股书
    • 百懿药业BY002获FDA批准,Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发
      投融资
      百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验,公司完成近亿元Pre-A轮融资,启动A轮融资。偏头痛患者众多,百懿药业聚焦神经系统疾病,构建创新管线,未来将继续推进全球化布局,多家投资方看好其前景。
      药融圈
      2026-01-16
      偏头痛 百懿药业 BY002 FDA批准 临床试验 投融资 Pre-A轮融资 创新药 药物研发
    • 亦诺微医药港股IPO申请获受理:多轮融资助力,新型溶瘤免疫疗法引关注
      投融资
      2026年1月14日,亦诺微医药港股IPO申请获受理,花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法,有多款产品管线,历经多轮融资,往绩收入来自合作授权,目前无获批商业销售产品。
      细胞基因治疗前沿
      2026-01-15
      亦诺微医药 港股IPO 投融资 溶瘤免疫疗法 花旗 管线资产
    • 原启生物斩获7000万美元C1轮融资,多靶点CAR-T创新产品矩阵加速全球化布局
      投融资
      2026年1月12日,原启生物宣布完成7000万美元C1轮融资。其CAR-T药物有进展,有望成全球首款获批的肝细胞癌药物。此次融资将加速其国际化等进程,各方均表达了对公司发展前景的看好。
      细胞基因治疗前沿
      2026-01-13
      原启生物 投融资 C1轮融资 CAR-T细胞疗法 Ori-C101 多靶点 药物研发 全球化布局
    • 英矽智能港股上市创年度最大生物IPO!融资超1400倍,AI制药双引擎驱动,多管线成果斐然
      投融资
      12月30日英矽智能在港上市,融资申购超1400倍,募资1.15亿美元。其有双引擎商业模式,提升研发效率,推进20余项资产,多项目获临床试验批件,还与多家药企达成合作,最高合作总额可达21亿美元。代表性AI药物成果显著,构建多项目管线,还达成多项对外授权及共同研发合作,验证了人工智能制药的应用价值。
      细胞基因治疗前沿
      2025-12-31
      药物发现 英矽智能 港股上市 药物研发 投融资 募资 AI制药 IPO 管线布局
    • ABL Bio获礼来5500万美元投资:Grabody平台引领双抗研发,多管线临床试验加速推进
      投融资
      近日,ABL Bio收到礼来4000万美元预付款及1500万美元股权投资,将加快核心技术研发,扩展Grabody平台适应症。其8条管线正临床试验,ABL301后续研究由赛诺菲负责,ABL001获FDA快速通道认定,此前还与GSK等众多公司有合作。
      生物药大时代
      2025-12-30
      ABL Bio 礼来 投融资 Grabody平台 双抗 药物研发 临床试验 企业合作
    • 血霁生物B1轮融资超亿,获银行大额授信,推进血小板再生及创新药研发
      投融资
      12月26日苏州血霁生物完成超亿元B1轮股权融资及1.2亿元银行授信,资金用于血小板体外再生等核心业务。其XJ-PLT-002注射液获FDA孤儿药资格,未来将推进相关注册临床,建立药物递送平台,覆盖重大疾病治疗。
      细胞基因治疗前沿
      2025-12-29
      血霁生物 B1轮融资 血小板再生 创新药 药物研发 孤儿药 XJ-PLT-002注射液 细胞治疗
    • Vyriad完成8500万美元B轮融资,体内CAR-T疗法VV169亮相,与再生元诺华合作再升级!
      投融资
      12月24日,Vyriad完成B轮最后一笔2500万美元融资,总额达8500万,用于支持体内CAR-T候选药VV169首次人体试验。其慢病毒平台优势显著,VV169前景可期,公司还有多个研发项目,与再生元、诺华有长期合作。
      细胞基因治疗前沿
      2025-12-26
      Vyriad B轮融资 投融资 体内CAR-T疗法 VV169 再生元 诺华 药物研发 企业合作
    • 股价大涨!赛诺菲22亿收购Dynavax,乙肝带疱疫苗双布局,重塑成人免疫版图
      投融资
      12月24日赛诺菲宣布以22亿美元收购上市疫苗公司Dynavax,增强其在成人免疫领域影响力。收购包括其已上市乙肝疫苗、带状疱疹候选疫苗等。该交易已获Dynavax董事会批准,预计2026年第一季度完成。
      生物药大时代
      2025-12-26
      赛诺菲 Dynavax 股票 企业收购 乙肝疫苗 带疱疫苗 成人免疫
    • 华芢生物:PDGF药物领航,多款核心产品加速推进,融资估值飙升却在上市首日破发?
      投融资
      华芢生物2012年成立,主攻伤口愈合疗法,围绕PDGF药物研发,核心产品有针对烧烫伤和“糖足”的两种药物。其香港公开发售获超额认购,但上市首日破发,此前完成多轮融资,估值不断攀升。
      药融圈
      2025-12-25
      华芢生物 PDGF药物 投融资 港股上市 新股破发
    • 辉瑞百亿美元布局的超长效GLP-1受体激动剂PF-08653944在华获批临床,主打周/月灵活给药
      注册审批
      5月12日,辉瑞1类新药PF-08653944(全偏向性超长效GLP-1受体激动剂)获CDE临床默示许可,系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得,支持周/月灵活给药,IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%,安全性良好,适应症为肥胖及超重合并症体重管理。
      摩熵医药
      2026-05-13
      辉瑞 1类新药 PF-08653944注射液 GLP-1受体激动剂 获批临床 临床试验 Metsera 减重
    • 人福医药双线告捷!1类新药RFUS-188注射液获批临床,3亿+品种醋酸西曲瑞克斩获FDA上市批准
      注册审批
      2026年5月7日,人福医药双喜临门:宜昌人福1类新药RFUS-188注射液(靶向外周KOR、用于急性疼痛且无成瘾性)获批临床;注射用醋酸西曲瑞克(国内3.85亿品种)获FDA批准上市。今年已有3款1类新药获批临床,公司年研发投入超16亿元,"仿创双轮"驱动进入收获期。
      摩熵医药
      2026-05-12
      宜昌人福药业 人福医药 1类新药 RFUS-188注射液 获批临床 注射用醋酸西曲瑞克 FDA批准上市
    • 石家庄四药磷酸奥司他韦胶囊等3品种同日获批上市,国产第二家锁定胃肠动力与解痉药赛道
      注册审批
      近日,石家庄四药3个品种同日获批并视同过评:磷酸奥司他韦胶囊(75mg/45mg/30mg)杀入年销超13亿流感市场,超50家药企竞争激烈;盐酸屈他维林片与甲氧氯普胺片均拿下国内第二家过评,完善消化系统布局。截至目前,公司累计过评185个品种,今年已有20个获批,研发加速,集采竞争力持续增强。
      摩熵医药
      2026-05-11
      石家庄四药 磷酸奥司他韦胶囊 盐酸屈他维林片 甲氧氯普胺片 获批上市 一致性评价 药品审评审批 流感 药物研发
    • 科伦博泰联手默沙东!TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗+K药联合疗法报产,一线NSCLC免化疗时代或将开启
      注册审批
      5月9日,默沙东K药与科伦博泰TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗联合疗法申报上市,用于一线治疗PD-L1阳性EGFR/ALK阴性晚期NSCLC,该适应症已纳入优先审评。II期研究显示联合治疗cORR达68%,DCR为86%。这是国产创新药企与国际巨头深度合作的重要里程碑,有望为患者提供全新免化疗选择。
      摩熵医药
      2026-05-11
      默沙东 科伦博泰 Trop2 ADC 芦康沙妥珠单抗 K药 帕博利珠单抗 NSCLC 一线治疗
    • 国药集团3.1类中药新药芍药甘草汤颗粒获批上市,经典名方矩阵增至4款,剑指118亿神经药市场
      注册审批
      5月6日,国药集团广东环球制药申报的中药3.1类新药芍药甘草汤颗粒获批上市,系其第4款获批的经典名方中药复方制剂。该方源于《伤寒论》,素有"千古止痛第一方"之称,用于治疗神经痛、肌肉痉挛等痛症,目标市场超百亿。目前已有4家药企获批,另有6家在审,竞争日趋激烈。国药集团正持续深化经典名方产品矩阵布局。
      摩熵医药
      2026-05-09
      国药集团 国药集团广东环球制药有限公司 中药 3.1类新药 芍药甘草汤颗粒 获批上市 经典名方 神经系统药物
    • GLP-1药王司美格鲁肽专利刚到期,华润双鹤2.2类新药打头阵,13家药企混战抢滩减重降糖市场
      注册审批
      5月8日,华润双鹤2.2类司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理。原研专利3月到期后,国内已有13家药企提交上市申请,其中齐鲁、石药等选2.2类改良新药路径,其余走3.3类生物类似药路径,部分企业还布局肥胖适应症。目前尚无国产产品获批,审批面临数据保护等挑战,首张批件花落谁家将深刻影响市场格局。
      摩熵医药
      2026-05-09
      华润双鹤 司美格鲁肽注射液 GLP-1 2.2类新药 减重降糖 市场竞争格局 CDE受理
    • 正大天晴1类新药CD3/EpCAM双抗M701上市申请获受理,晚期癌症恶性腹水患者迎全新免疫疗法
      注册审批
      5月7日,中国生物制药发布公告称其核心企业正大天晴自研的1类创新药M701递交新药上市申请获受理,用于治疗恶性腹水。该药安全性和疗效更优,Ⅲ期临床试验数据2026年公布,若获批将填补恶性腹水靶向治疗空白。
      摩熵医药
      2026-05-08
      正大天晴 中国生物制药 CD3 EpCAM M701 上市申请 晚期癌症 恶性腹水 免疫疗法 1类新药 创新药
    • 抢跑镇痛赛道!苑东生物氨酚羟考酮缓释片国内首批上市,2.2类改良新药填补强阿片复方缓控释空白
      注册审批
      5月7日苑东生物发布公告称其氨酚羟考酮缓释片获批上市,为国内该剂型首家。该产品填补国内空白,提升用药便捷性与安全性。另有3家企业布局,苑东占得先机。2026年以来苑东生物在神经系统领域已连续获批多款新药,新药有望重塑疼痛治疗路径。
      摩熵医药
      2026-05-08
      成都苑东生物制药 氨酚羟考酮缓释片 2.2类新药 改良型新药 强阿片复方缓释制剂 麻醉镇痛 获批上市
    • 抢跑首仿与剂型延伸!江西科睿药业同日获批阿贝西利片及布立西坦注射液,肿瘤癫痫双突破
      注册审批
      5月6日,江西科睿药业阿贝西利片(国内首仿+首家过评)与布立西坦注射液(国内首家)同日获批。此前其布立西坦片已独家获批,今年已有5个品种加速上市,该企业凭借策略有望在多治疗领域构建差异化产品优势。
      摩熵医药
      2026-05-07
      江西科睿药业有限公司 阿贝西利片 布立西坦注射液 乳腺癌 抗癫痫药物 国内首仿 一致性评价 CDK4/6抑制剂
    • 中国生物制药全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批,开启HR+乳腺癌一线治疗新篇
      注册审批
      5月6日,正大天晴全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获NMPA批准,新增用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌初始治疗。其高效低毒,可延缓耐药,临床潜力巨大。中国生物制药在乳腺癌领域多点布局,有望形成全分型、全周期产品矩阵,重塑治疗格局。
      摩熵医药
      2026-05-07
      中国生物制药 正大天晴 库莫西利胶囊 CDK2/4/6抑制剂 氟维司群 药品审评审批 HR 乳腺癌 一线治疗
    • 华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评:吡美莫司乳膏、氟伐他汀钠缓释片分羹血脂与皮炎市场
      注册审批
      近日,华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评,2025年全终端医院销售总额超4亿。氟伐他汀钠缓释片首仿竞争激烈,原研占六成市场;吡美莫司乳膏增速亮眼,原研仍占超八成。两款新药丰富了华海药业产品线,助其实现两大领域产品“零突破”。
      摩熵医药
      2026-05-06
      华海药业 4类仿制药 获批上市 一致性评价 吡美莫司乳膏 氟伐他汀钠缓释片 特应性皮炎 血脂调节剂
    • 三款新药同日获批上市!国产创新药在肺癌EGFR、骨髓纤维化、痛风领域强势突围!
      注册审批
      近日(4月30日),NMPA官网公示,鞍石药业安达艾替尼、邦顺制药贝泽昔替尼、金赛药业伏欣奇拜单抗三款新药同日获批,分别针对非小细胞肺癌、骨髓纤维化、痛风性关节炎,体现中国药企创新积累,为攻克疑难杂症提供更多“国产武器”。
      摩熵医药
      2026-05-06
      国产创新药 获批上市 EGFR 肺癌 骨髓纤维化 痛风 鞍石药业 杭州邦顺制药 金赛药业
    • 拜耳1类新药BAY 2433334片上市申请获受理,精准靶向FXIa实现强效抗栓,破局百亿卒中预防市场
      注册审批
      近日,拜耳制药的BAY 2433334片(Asundexian)上市申请获受理,是全球首个申报上市的FXI/FXIa抑制剂,可降低卒中复发风险且不增加大出血风险。国内卒中预防市场规模超百亿,多家药企角逐FXI赛道,未来竞争将转向多方面能力。
      摩熵医药
      2026-05-06
      拜耳 BAY 2433334片 Asundexian 1类新药 上市申请 CDE受理 口服抗栓药 卒中 FXI/FXIa抑制剂
    • 8款新药同日拟纳入突破性治疗!石药集团EGFR ADC、信达双抗融合蛋白IBI363等改写治疗格局
      注册审批
      4月28日,CDE官网显示8款创新药拟纳入突破性治疗,涉及多家药企及重大疾病领域。石药集团SYS6010拓食管鳞癌适应症,提供新选择;信达生物IBI363新适应症拟纳入,攻克“冷肿瘤”。一日多药突破,展现中国创新药研发实力与前景。
      摩熵医药
      2026-04-30
      信达生物 康诺亚 礼来 EGFR IBI363 SYS6010 石药集团巨石生物 创新药 药物研发 突破性治疗
    • 海思科HL231吸入溶液上市申请获受理,长效双支扩助力慢阻肺治疗
      注册审批
      4月29日,海思科医药自主研发的HL231吸入溶液上市许可申请获受理。该药是首款雾化LABA/LAMA长效复方,针对无法用干粉吸入剂的慢阻肺患者,尤其重症及老年患者,给药频次低,安全性良好,有望填补国内空白,引领全球慢阻肺雾化治疗新时代。
      摩熵医药
      2026-04-30
      海思科 上市申请 HL231吸入溶液 慢性阻塞性肺疾病 慢阻肺治疗 雾化给药 创新药
    • 阿斯利康Breztri获FDA批准新适应症!从COPD到哮喘,美国唯一三联疗法稳固呼吸赛道领先地位
      注册审批
      4月28日阿斯利康宣布Breztri新适应症获FDA批准,成美国唯一用于12岁及以上哮喘患者的三联疗法。III期研究证实其疗效与安全性,全球超680万患者使用,且已在中国提交哮喘适应症申请,有望释放商业潜力,改变治疗格局。
      摩熵医药
      2026-04-29
      阿斯利康 新适应症 Breztri 三联疗法 COPD 哮喘 FDA批准 药品审评审批 临床研究
    • 江苏华阳制药拿下乌帕替尼缓释片国内首仿,超40家药企竞逐,市场格局生变
      注册审批
      4月27日NMPA官网显示,江苏华阳制药乌帕替尼缓释片获批上市并通过一致性评价,为国内首仿。该药全球销售近60亿美元,国内增长强劲,超40家药企抢仿。华阳制药拿下首仿,有望占先机,首仿药入局将加剧竞争,降低患者用药负担。
      摩熵医药
      2026-04-28
      江苏华阳制药 乌帕替尼缓释片 仿制药 国内首仿 市场竞争格局 药品审评审批 一致性评价
    • 诺华重磅新药Rhapsido®欧盟获批!全球首款CSU口服靶向药,精准狙击BTK重塑治疗格局
      注册审批
      2026年4月27日,诺华新药Rhapsido®(remibrutinib)在欧盟获批,用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹患者。该药是首款口服靶向药,精准阻断BTK通路,疗效显著,安全性良好,且应用边界正快速扩展。
      摩熵医药
      2026-04-28
      诺华 Rhapsido® 欧盟委员会 获批上市 CSU BTK抑制剂 口服药 药品审评审批 慢性自发性荨麻疹
    • 阿斯利康自免新药Saphnelo®皮下剂型在美获批上市!便捷给药方式或引爆狼疮靶向药市场新一轮增长
      注册审批
      4月27日,阿斯利康宣布Saphnelo®皮下注射剂型获美国FDA批准上市,基于III期研究证实其与静脉输注安全性相当。该药是全球首款靶向I型干扰素通路药物,商业化表现强劲,此次获批标志着SLE靶向治疗进入“居家管理”新纪元。
      摩熵医药
      2026-04-28
      阿斯利康 SLE 自免新药 皮下注射制剂 系统性红斑狼疮 自动注射笔 获批上市 Saphnelo
    • 拜耳两款重磅新药在华迎关键进展:抗凝药BAY 2433334拟纳入优先审评,肺癌药塞伐艾替尼获批上市
      注册审批
      4月内,拜耳在中国市场创新管线取得关键进展:BAY 2433334片上市申请拟纳入优先审评,有望降低特定卒中患者复发风险;塞伐艾替尼片获批上市,为HER2突变NSCLC患者提供新选择。两款新药将重塑相关治疗标准,丰富治疗版图。
      摩熵医药
      2026-04-28
      拜耳 创新药 抗凝药 BAY 2433334 优先审评 肺癌药物 塞伐艾替尼 获批上市 药品审评审批
    • 再生元Otarmeni获FDA加速批准,全球首个遗传性耳聋基因疗法在美国免费提供
      注册审批
      4月23日,再生元基因疗法Otarmeni获FDA加速批准,成为首个治疗遗传性听力损失的基因疗法。关键试验显示八成受试者达“自然听力”,四成听力恢复正常。再生元将免费提供该疗法,并与美政府达成药品定价协议,承诺未来在美药品价格与海外看齐。
      摩熵医药
      2026-04-28
      再生元 Otarmeni FDA 批准上市 遗传性耳聋 基因疗法 临床试验 药物研发
    • 齐鲁制药创新管线爆发:PNH创新疗法QLS7320与ADC药物QLS5212接连获批临床,研发加速
      注册审批
      不到一个月内齐鲁制药两项临床获进展,QLS7320注射液、注射用QLS5212分别获批治疗PNH和晚期实体瘤。2026年以来公司8款1类新药首次获批临床,在研创新药超百项,且已上市两款新药放量强劲,正构建创新产品矩阵。
      摩熵医药
      2026-04-24
      齐鲁制药 创新药 获批临床 药物研发 PNH ADC药物 QLS7320 QLS5212 晚期实体瘤
    • 信达生物创新研发加速:DLL3/CD3、IGF-1R/TSHR双抗同日获批临床,核心管线亮相2026ASCO年会!
      注册审批
      4月22日,信达生物两款1类新药获批临床试验,丰富了双抗管线;核心产品IBI363等临床研究将亮相2026年ASCO年会,且已进入关键注册临床。此外,公司2025年营收破百亿,首次全年盈利,“IO+ADC”战略进入价值收获期,值得关注。
      摩熵医药
      2026-04-23
      信达生物 1类新药 获批临床 临床试验 IBI3031 IBI115 IGF-1R TSHR DLL3 CD3 双抗药物 ASCO年会
    • 默沙东新型口服HIV双药疗法获FDA批准,Doravirine/Islatravir开启简化治疗新纪元
      注册审批
      4月21日,默沙东宣布FDA批准每日一次口服双药疗法DOR/ISL上市,适用于特定HIV-1感染者。该疗法是全球首个非INSTI双药方案,两项III期研究48周数据验证了其疗效与安全性,为HIV长期管理提供新选项,未来应用表现值得关注。
      摩熵医药
      2026-04-23
      默沙东 口服药 FDA批准 双药疗法 Doravirine Islatravir HIV-1 抗HIV药物
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