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近年来，我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策，优化了中药审评审批体系，加快了中药新药上市进程。2020-2024年间，中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长，其中中药创新药表现尤为突出，2024年申请临床数量达71款，创历史新高。

本研究报告聚焦2023H2-2024H1 中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、药店端三大市场维度切入，针对每个渠道，均围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势。

本报告结合市场数据分析，探讨医保谈判对医药企业、医疗市场格局以及患者用药可及性和负担的影响，揭示医保谈判在推动医药行业创新发展、促进医疗资源合理配置中的关键作用，旨在为医药企业及相关从业者提供全面且深入的参考依据。

根据摩熵医药数据库统计，2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号18个。本周共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药32款，中药4款。其中值得注意的有：（1）Bexicaserin口服溶液4月17日，CDE官网公示：Longboard制药公司的Bexicaserin口服溶液获得临床试验默示许可，用于治疗发育性癫痫性脑病(DEE)。公开资料显示，Bexicaserin口服溶液是一种口服的中枢作用型5-HT2C超激动剂，旨在通过调节GABA来抑制癫痫发作时的中枢兴奋过度。且该药物对5-HT2B和5-HT2A受体亚型没有可检测的活性，这减少了潜在的副作用和不良反应。（2）HWS-116注射液4月17日，CDE官网公示：人福医药的HWS-116注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HWS-116注射液是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和吞噬作用（ADCP）杀伤肿瘤细胞。（3）BBM-D101注射液4月18日，CDE官网公示：信念医药的BBM-D101注射液获得临床试验默示许可，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）。公开资料显示，BBM-D101注射液是一款腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，可通过单次静脉输注，基于工程化AAV载体，将优化的基因表达盒递送到全身肌肉，以期实现“一次给药、长期有效”地治疗DMD。本周共2款新药获批上市，即波哌达可基注射液和佩玛贝特片。

1.总体概况根据摩熵医药数据库统计，2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号21个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药24款，无中药。其中值得注意的有：（1）AK-139注射液4月10日，CDE官网公示：康方生物的AK-139注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度控制欠佳的支气管哮喘和控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病。公开资料显示，AK-139注射液是自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体，可同时阻断IL-4、IL13（通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位）和IL-33/ST2介导的炎症通路。（2）DNV-001注射液4月10日，CDE官网公示：鼎乐新为的DNV-001注射液获得临床试验默示许可，用于血脂异常的治疗，包括以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。公开资料显示，DNV-001注射液是一种GalNAc-siRNA，通过敲降肝脏细胞中PCSK9 mRNA，从源头上阻断PCSK9的表达。本周共1款新药获批上市，即枸橼酸艾瑞芬净片。

1.1总体概况根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号27个，进口药品受理号11个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药25款，无中药。其中值得注意的有：（1）HRS-6719片3月31日，CDE官网公示：恒瑞医药的HRS-6719片获得临床试验默示许可，用于治疗甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤。公开资料显示，HRS-6719片是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂，通过“合成致死”效应选择性地抑制肿瘤细胞内mRNA剪接、DNA损伤修复等一系列基础生物学过程，从而发挥抗肿瘤作用。（2）IMP-1707片3月31日，CDE官网公示：英派药业的IMP-1707片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，IMP-1707片是英派药业与Eikon Therapeutics合作开发的产品之一（又称EIK1004），为一种可进入中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂，可有效地选择性抑制和捕获PARP1，并具有下游活性，其还具有脑渗透和较高的生物利用度。（3）HBW-012336胶囊4月1日，CDE官网公示：海博为药业的HBW-012336胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，HBW-012336胶囊是一款口服KRAS G12D抑制剂，该药不仅解决了G12D抑制剂口服生物利用度低的国际性难题，还具有高活性、高选择性、高组织靶向性及强效抗肿瘤活性等突出优势。本周共5款新药获批上市，即艾考磷布韦片、玛舒拉沙韦片、奥瑞利珠单抗注射液、罗泽利昔珠单抗注射液和他氟噻吗滴眼液。

根据摩熵数据统计，2025年3月共有25个品种（按受理号计33项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为注射剂和片剂。维生素B12注射液、维生素B6注射液、乌拉地尔注射液和甲硝唑片为申请企业数最多的品种，均有2家；上海锦帝九州药业（安阳）有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。

根据摩熵医药数据库统计，2025年3月共有236款新药获批临床（共计382个受理号），较上个月增加了92款，其中包括115款化药，112款生物制品，9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有159个，占比为42%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有167个，121个。

1. 本月全球投融资市场概况据摩熵投融资数据统计，2025年03月全球医药健康行业共发生投融资事件234起，环比增加11.43%，同比减少20.68%，其中披露详细金额事件122起，涉及金额约636亿人民币。2. 本月全球医药健康投融资市场观察本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国99起，中国88起，英国10起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化，本月融资事件发生数量分别为75、64、31。

本报告将对盐酸溴己新片患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析，包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供盐酸溴己新片市场分析和销售额预测的参考。

本报告将对二硫化硒洗剂患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析，包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供二硫化硒洗剂市场分析和销售额预测的参考。

本报告将对肠内营养混悬液(TPF-FOS)患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析，包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供肠内营养混悬液(TPF-FOS)市场分析和销售额预测的参考。