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    • 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
      中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
      深度报告
      近年来,中国医药创新生态持续优化,临床试验数量呈现快速增长态势,展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析,从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时,本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析,进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化,中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床,积累更丰富的临床数据,为全球患者带来更多突破性疗法。
      摩熵咨询
      2025-05-15
      34页
      药企出海 临床试验 国际多中心临床
    • 中国带状疱疹疫苗行业分析报告
      中国带状疱疹疫苗行业分析报告
      深度报告
      在人口老龄化进程加速与居民健康意识提升的双重驱动下,中国带状疱疹疫苗市场正迎来快速发展期。本研究报告以行业全景分析为核心,从市场规模演变、前沿技术迭代、政策法规导向、企业竞争格局等多维度展开系统性研究。通过深度追踪行业发展轨迹与技术演进脉络,量化评估市场增长潜力,精准剖析驱动行业变革的关键要素,力求为行业参与者与政策制定者提供前瞻性视角,全方位展现中国带状疱疹疫苗市场的广阔发展前景与战略机遇。
      摩熵咨询
      2025-05-14
      33页
      重点企业 市场洞察 带状疱疹
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.05-2025.05.11)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.05-2025.05.11)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2025.05.05-2025.05.11期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号43个,进口药品受理号9个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药19款,无中药。其中值得注意的有:(1)ABBV-932胶囊5月6日,CDE官网公示:艾伯维(AbbVie)的ABBV-932胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗双相障碍抑郁发作。公开资料显示,ABBV-932胶囊是一款小分子新药,为一款选择性D3多巴胺受体调节剂,为DRD2和DRD3多巴胺受体调节剂。(2)注射用FP-0085月8日,CDE官网公示:菲鹏制药的注射用FP-008获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,注射用FP-008是菲鹏制药First-in-Class新药,是一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白,旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关,为对PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。(3)MWN-109片5月9日,CDE官网公示:乐普医疗的MWN-109片获得临床试验默示许可,用于治疗痤疮。公开资料显示,MWN-109片是一款GLP-1/GIP/GCG活性脂肪酸链修饰多肽药物,MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型,作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,有效控制血糖,通过延缓胃排空和抑制胃酸分泌,增加饱腹感,减少能量摄入,同时通过促进脂肪分解,增加能量排空和基础代谢,有效降低体重。本周共1款新药获批上市,即阿达帕林过氧苯甲酰凝胶。
      摩熵咨询
      2025-05-11
      20页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
      中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
      深度报告
      近年来,中国医药创新生态持续优化,临床试验数量呈现快速增长态势,展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析,从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时,本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析,进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化,中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床,积累更丰富的临床数据,为全球患者带来更多突破性疗法。
      摩熵咨询
      2025-05-15
      34页
      药企出海 临床试验 国际多中心临床
    • 中国带状疱疹疫苗行业分析报告
      中国带状疱疹疫苗行业分析报告
      深度报告
      在人口老龄化进程加速与居民健康意识提升的双重驱动下,中国带状疱疹疫苗市场正迎来快速发展期。本研究报告以行业全景分析为核心,从市场规模演变、前沿技术迭代、政策法规导向、企业竞争格局等多维度展开系统性研究。通过深度追踪行业发展轨迹与技术演进脉络,量化评估市场增长潜力,精准剖析驱动行业变革的关键要素,力求为行业参与者与政策制定者提供前瞻性视角,全方位展现中国带状疱疹疫苗市场的广阔发展前景与战略机遇。
      摩熵咨询
      2025-05-14
      33页
      重点企业 市场洞察 带状疱疹
    • 基于AI大模型的医药知识工程系统部署方案
      基于AI大模型的医药知识工程系统部署方案
      深度报告
      知识工程系统(KES)的概念是1977年美国斯坦福大学计算机科学家费根鲍姆教授(E.A.Feigenbaum)在第五届国际人工智能会议上提出的。KES运用知识工程方法和技术,将知识的获取、表示、存储、推理、传播和应用等过程进行集成和自动化的计算机系统。它通过模拟人类的智能行为,利用知识来解决复杂的问题,辅助决策制定,提高工作效率和质量,促进知识的共享和创新。知识工程系统的应用场景医药领域:医药知识工程系统可辅助药物立项与研发、医药市场营销、药品监管与政策制定,辅助医生进行疾病诊断与治疗方案制定等。教育领域:实现智能教学、个性化学习推荐等,根据学生的学习情况和知识掌握程度,提供针对性的学习内容和辅导。工业领域:用于设备故障诊断、生产流程优化、质量控制等,如基于知识的故障诊断系统可以快速定位设备故障原因并给出维修建议。金融领域:支持风险评估、投资决策、客户服务等,如利用知识工程系统对金融市场数据和客户信息进行分析,为投资者提供投资策略和风险预警。
      摩熵咨询
      2025-04-27
      53页
      AI大模型 医药知识工程系统
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.05-2025.05.11)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.05.05-2025.05.11)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2025.05.05-2025.05.11期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号43个,进口药品受理号9个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药19款,无中药。其中值得注意的有:(1)ABBV-932胶囊5月6日,CDE官网公示:艾伯维(AbbVie)的ABBV-932胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗双相障碍抑郁发作。公开资料显示,ABBV-932胶囊是一款小分子新药,为一款选择性D3多巴胺受体调节剂,为DRD2和DRD3多巴胺受体调节剂。(2)注射用FP-0085月8日,CDE官网公示:菲鹏制药的注射用FP-008获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,注射用FP-008是菲鹏制药First-in-Class新药,是一种IL-10M与抗PD-1抗体融合的新型融合蛋白,旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关,为对PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。(3)MWN-109片5月9日,CDE官网公示:乐普医疗的MWN-109片获得临床试验默示许可,用于治疗痤疮。公开资料显示,MWN-109片是一款GLP-1/GIP/GCG活性脂肪酸链修饰多肽药物,MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型,作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,有效控制血糖,通过延缓胃排空和抑制胃酸分泌,增加饱腹感,减少能量摄入,同时通过促进脂肪分解,增加能量排空和基础代谢,有效降低体重。本周共1款新药获批上市,即阿达帕林过氧苯甲酰凝胶。
      摩熵咨询
      2025-05-11
      20页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.28-2025.05.04)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.28-2025.05.04)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.28-2025.05.04期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号47个,进口药品受理号9个。本周共计14款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药9款,生物药5款,无中药。其中值得注意的有:(1)AQF直服颗粒4月28日,CDE官网公示:深圳珐玛易药品科技有限公司的AQF直服颗粒获得临床试验默示许可,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。公开资料显示,AQF直服颗粒是一种大环内酯类抗菌药物。(2)X-L177胶囊4月30日,CDE官网公示:中国科学院上海药物研究所和烟台新药创制山东省实验室联合申报的XL177胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗髓系恶性肿瘤。公开资料显示,X-L177胶囊是高活性、高选择性的可逆型LSD1抑制剂。
      摩熵咨询
      2025-05-04
      17页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.21-2025.04.27)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.21-2025.04.27)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.21-2025.04.27期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号37个,进口药品受理号26个。本周共计80款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药39款,生物药40款,中药1款。其中值得注意的有:(1)BTS-03274月27日,CDE官网公示:阳光诺和的BTS-0327获得临床试验默示许可,用于预防由中度或高度致吐化疗方案引起的急性和延迟性恶心、呕吐。公开资料显示,BTS-0327是一种5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂,通过注射用缓释微球技术制备而成,给药频率为每周一次,即可有效预防化疗后的急性CINV(0-24h)和延迟性CINV(24-168h)。(2)GZR-1024月21日,CDE官网公示:甘李药业的GZR-102获得临床试验默示许可,用于治疗2型糖尿病。公开资料显示,GZR-102是基础胰岛素与GLP-1 RA的固定比例复方制剂,由在研超长效胰岛素GZR4和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽(GZR18)以固定比例组成,是由甘李药业通过修饰人胰岛素分子研发而来的首款创新型国产胰岛素周制剂。(3)NCR-201注射液4月27日,CDE官网公示:中盛溯源生物科技有限公司的NCR-201注射液获得临床试验默示许可,用于治疗帕金森病(Parkinson's disease,PD)。公开资料显示,NCR-201注射液是iPSC衍生的多巴胺能神经前体细胞(iDAP)产品,通过移植由iPSC定向分化的多巴胺能神经前体细胞(iDAP),直接补充患者脑内丢失的多巴胺能神经元,从病理机制上改善运动功能。本周共5款新药获批上市,即小儿牛黄退热贴膏、卡匹色替片、依若奇单抗注射液、注射用双羟萘酸帕瑞肽微球和硫糖铝口服凝胶。
      摩熵咨询
      2025-04-27
      27页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 2025年4月仿制药月报
      2025年4月仿制药月报
      医药观察月报
      1.本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计,2025年4月共有17个品种(按受理号计27项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种,有3家;新乡市常乐常乐制药有限责任公司是申请品种最多的企业,有2个品种。2.本月新注册分类仿制药申报临床/上市信息根据摩熵数据统计,2025年4月期间共有411项(共计255个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请15项,新注册分类上市申请396项。本期申请品种主要为消化系统与代谢药物,申请剂型主要为片剂。复方聚乙二醇(3350)电解质散为申请企业数最多的品种,有7家;宁波天益药业科技有限公司是申请品种最多的企业,有6个品种。
      摩熵咨询
      2025-04-30
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 2025年4月全球在研新药月报
      2025年4月全球在研新药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2025年4月共有166款新药获批临床(共计244个受理号),较上个月减少了70款,其中包括68款化药,93款生物制品,5款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有114个,占比为47%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有19个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有126个,85个。
      摩熵咨询
      2025-04-30
      32页
      创新药/改良型新药 特殊审批 行业政策法规
    • 2025年4月摩熵医药健康投融资&BD交易月报
      2025年4月摩熵医药健康投融资&BD交易月报
      医药观察月报
      1.本月全球投融资市场概况据摩熵投融资数据统计,2025年04月全球医药健康行业共发生投融资事件211起,环比减少10.97%,同比减少30.59%,其中披露详细金额事件116起,涉及金额约660亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国92起,中国80起,英国10起;从摩熵投融资行业领域一级分类看,本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化,本月融资事件发生数量分别为69、59、26。2.本月中国投融资市场概况据摩熵投融资数据统计,2025年04月中国医药健康行业共发生投融资事件事件事件80起,环比减少12.09%,同比减少10.11%,其中披露详细披露事件27起,涉及金额超220亿人民币。
      摩熵咨询
      2025-04-30
      20页
      医药健康 医药投融资 医药交易
    • 盐酸溴己新片适用人群、市场潜力及销售预测分析
      盐酸溴己新片适用人群、市场潜力及销售预测分析
      定制化报告
      本报告将对盐酸溴己新片患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析,包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供盐酸溴己新片市场分析和销售额预测的参考。
      摩熵咨询
      2025-02-21
      40页
      盐酸溴己新片 患者池 销售额预测
    • 二硫化硒洗剂适用人群、市场潜力及销售预测分析
      二硫化硒洗剂适用人群、市场潜力及销售预测分析
      定制化报告
      本报告将对二硫化硒洗剂患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析,包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供二硫化硒洗剂市场分析和销售额预测的参考。
      摩熵咨询
      2025-02-21
      74页
      患者池 销售额预测 二硫化硒洗剂
    • 肠内营养混悬液(TPF-FOS)适用人群、市场潜力及销售预测分析
      肠内营养混悬液(TPF-FOS)适用人群、市场潜力及销售预测分析
      定制化报告
      本报告将对肠内营养混悬液(TPF-FOS)患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析,包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供肠内营养混悬液(TPF-FOS)市场分析和销售额预测的参考。
      摩熵咨询
      2025-02-21
      44页
      患者池 销售额预测 肠内营养混悬液(TPF-FOS)
    摩熵医药企业版

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    • 国内首仿唑尼沙胺口服混悬液申请获受理,山东朗诺制药抢占癫痫治疗新蓝海!
      注册审批
      近日,国家药品评审中心受理山东朗诺制药唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请,为国内首仿,用于癫痫部分性发作的单药或添加治疗。原研药由日本住友研发,国内目前无该药混悬液剂型获批,竞争者较少。
      摩熵医药
      2025-05-20
      仿制药 唑尼沙胺口服混悬液 山东朗诺制药 癫痫治疗 国内首仿 药品审评审批
    • 2025Q1中国医药保健品进出口总额超470亿美元,西药主导,新兴市场医疗基建需求激增
      深度分析
      2025年一季度,中国医药保健品进出口总额470.88亿美元,同比微增。出口依赖传统优势产品,进口收缩反映进口替代。西药类主导,医疗器械类增长,中药类下滑。美国为最大出口市场,新兴市场成增长引擎。未来出口预计增长,进口替代加速,但面临国际挑战。
      摩熵医药
      2025-05-20
      2025年Q1 医药保健品 进出口贸易 西药 医疗基建
    • 国办促仿制药提质,滴眼液仿制困局待解:溶液型内卷严重,混悬乳剂型研发难突破
      深度分析
      国办发文促仿制药质量提升,滴眼液仿制陷困局,溶液型竞争激烈,混悬型和乳剂型研发难、上市少。复杂滴眼剂仿制工艺复杂、质量研究要求高,企业可尝试突破该领域,研发强势品种,或成下一个兴齐眼药。
      药通社
      2025-05-20
      仿制药 滴眼液 药物研发 药品审评审批 玻璃酸钠滴眼液 地夸磷索钠滴眼液
    • 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权辉瑞全球开发,首付款及潜在付款达60.5亿美元!
      时讯
      三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗(SSGJ-707)订立许可协议,辉瑞获全球(不含内地)独家许可权,三生制药保留内地相关权益,并收到12.5亿美元首付款及最高48亿美元潜在付款,还将收取双位数特许权使用费。辉瑞或认购三生制药1亿美元股份。
      Pharma CMC
      2025-05-20
      三生制药 辉瑞 PD-1/VEGF双抗 SSGJ-707 独家全球许可协议
    • 罕见病治疗新曙光:CRISPR基因编辑疗法成功治愈CPS1缺乏症患儿
      时讯
      美国费城儿童医院与宾大医学团队利用定制CRISPR基因编辑疗法,成功治愈一名患氨甲酰磷酸合成酶1型缺乏症的儿童。该疗法精准修正致病变异,患者治疗后情况改善。此案例标志着基因编辑向个性化医疗迈进,为未来治疗罕见遗传病提供方向。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-20
      CRISPR基因编辑疗法 CPS1缺乏症 罕见遗传病
    • 2025年Q1:6款CAR-T疗法业绩盘点,最高涨幅146%!
      深度分析
      2025Q1财报披露后,盘点全球6款获批上市CAR-T疗法销售额,最高涨幅达146%。其中Kymriah销售额1亿美元(-17%),Yescarta 3.86亿美元(+1.6%),Tecartus 0.78亿美元(-22%),Breyanzi 2.63亿美元(+146%)等。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-20
      2025年Q1 CAR-T疗法 业绩 盘点
    • 2025中国医药出海BD交易项目还不知道怎么查?So Easy!
      科普
      2024年中国药企参与的全球医药市场DB交易(首次公布的交易),规模超过 185亿美元。其中,被受市场关注的授权许可交易的这一交易类别的交易规模超过了78 亿美元,占据了相当大的比重。除开授权许可,医药BD交易的内容多种多样,从各类商业合作到复杂的各类无形资产交易...
      金小敏
      2025-05-20
      医药交易 医药投融资 医药跨国交易 药企出海 药品出海 药物出海
    • 抢占增量高地!6月南京峰会,解锁中药下沉市场与数智化破局密码!
      会议
      中药行业在集采、医保谈判与医疗反腐压力下变革,下沉市场成增量关键。国家医保局政策与数智化技术推动行业转型。摩熵数科将于南京举办论坛,聚焦中药下沉市场与数智化发展,为企业提供破局存量竞争、把握增量机遇的平台。
      摩熵医药
      2025-05-19
      中医药 中药市场 摩熵数科 熵创会 破局增量·全渠道营销论坛
    • 中成药最高降价95%!独家品种逆袭:保妇康栓降22%仍稳坐妇科药王
      深度分析
      2025年5月,第三批全国中成药联盟集采全面落地,山东、四川、河南等省发布细则,通过多项措施确保中选药品高效落地。三轮集采中选率及降幅递增,独家品种优势凸显,行业分化加剧,加速向头部企业集中。
      摩熵医药
      2025-05-19
      中成药 药品集采 独家品种 保妇康栓
    • 整合酶抑制剂多替拉韦钠片仿制药申请获受理,贝克生物等多家药企加速HIV药物布局
      注册审批
      5月15日,贝克生物多替拉韦钠片4类仿制药上市申请获受理。多替拉韦钠片是新一代整合酶抑制剂,用于HIV治疗,我国免费抗HIV药含此药。目前多家仿制药企业申请上市,谁能抢得第二家上市值得期待。
      摩熵医药
      2025-05-19
      整合酶抑制剂 多替拉韦钠片 仿制药 贝克生物 HIV 上市申请
    • 2025年4月医药健康投融资交易月报:全球热点与中国趋势大揭秘!
      投融资
      据摩熵投融资数据统计,2025年04月全球医药健康行业共发生投融资事件211起,环比减少10.97%,同比减少30.59%,其中披露详细金额事件116起,涉及金额约660亿人民币……
      摩熵医药
      2025-05-19
      2025年4月 医药健康 投融资交易月报 全球热点 中国趋势
    • 蒙大拿州新规颠覆FDA监管:一期试验后疗法可直接上市,CGT行业何去何从?
      政策法规
      美国蒙大拿州议会通过法案,允许仅一期临床试验的疗法商业化,无需FDA审批。此举为 CGT 领域带来转机,但引发伦理与安全争议。支持者称捍卫自主权,反对者忧重蹈“反应停事件”覆辙,法案实施面临挑战。
      生物药大时代
      2025-05-19
      FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案
    • 中国医药行业各细分领域龙头企业都有哪些?分类很全!
      科普
      本文历时21个小时整理,盘点了中国医药市场的中药、生物药、化学药TOP100龙头药企,并讲述了中国医药行业400+细分领域龙头的筛选步骤,相信看完,你会对医药行业的各个细分领域会有更加全面的认识。
      药小白
      2025-05-19
      医药行业 药企排名
    • 齐鲁制药研发国际化再提速:4个原创新药获美国FDA临床批准,其中一款获快速通道资格
      注册审批
      齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可,包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊,分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤,彰显研发实力,有望为患者提供新治疗选择。
      药融圈
      2025-05-19
      齐鲁制药 创新药 获批临床 FDA
    • 25年老牌比利时药企Galapagos惊变:CEO换帅、细胞疗法弃守,战略大洗牌!
      时讯
      比利时生物技术公司Galapagos NV成立25年未有疗法获批,近日宣布换CEO、放弃细胞疗法,原分拆上市计划生变。因CEO提前离职及外部环境变化,公司调整战略,将进行“转型业务交易”,探索细胞疗法替代方案,此举凸显行业残酷与不确定性。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-19
      Galapagos 细胞疗法 企业战略布局 GLPG5101
    • 2024年人均薪酬/创收PK:药明康德、康龙化成等CXO巨头如何破局谋变?
      深度分析
      2023-2024年医药CXO行业在资本寒冬中调整,头部企业优化业务、加速出海。四大CXO巨头业绩分化,药明康德营收居首,在手订单增长近50%;康龙化成稳健增长;凯莱英、泰格医药业绩下滑,但订单储备增长,各企业正谋求新发展。
      药事纵横
      2025-05-19
      药明康德 康龙化成 凯莱英 泰格医药 CXO 人均薪酬 企业创收
    • 来特莫韦仿制申请热潮:仁合益康汇泽药业加入,巨细胞病毒治疗市场再掀波澜
      注册审批
      近日,仁合益康汇泽药业的来特莫韦注射液仿制上市申请获受理,为今年第6家提交申请的企业。来特莫韦能高效预防CMV感染,市场潜力大。目前已有11家企业提交上市申请,随着仿制药竞争加剧,药物价格或降低,患者可及性提升。
      摩熵医药
      2025-05-16
      仁合益康汇泽药业 来特莫韦注射液 仿制药 巨细胞病毒治疗 药物申报审批
    • Altaris战略整合Minaris与药明康德关联业务,Minaris Advanced Therapies™全球CDMO巨头崛起
      时讯
      基金投资公司Altaris整合Minaris与药明康德相关业务,成立Minaris Advanced Therapies™,专注于细胞疗法CDMO及检测。公司全球布局,设施先进,业绩卓越,拥有丰富经验,将推动细胞疗法规模化生产,惠及更多患者。
      药融圈
      2025-05-16
      CDMO Altaris 细胞疗法 药明康德
    • 艾伯维ADARx强强联手,3.35亿预付款掘金siRNA多领域疗法
      时讯
      2025年5月14日,艾伯维与ADARx达成合作协议开发多领域siRNA疗法,ADARx获3.35亿美元预付款及额外或有付款。siRNA可调控基因表达,双方将整合各自优势推进研发。近年siRNA领域交易频繁,金额可观,显示其治疗潜力与商业价值。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-16
      siRNA 艾伯维 ADARx 企业合作
    • 融资8500万美元!Stylus Medicine获礼来和强生投资,基因编辑技术革新瞄准体内CAR-T疗法
      投融资
      近日,Stylus Medicine宣布获8500万美元融资,用于开发细胞和基因治疗技术,攻克靶向基因插入等难题。其技术基于重组酶,有望更简单安全。公司初重点开发体内CAR-T细胞疗法,规模小,计划适度增长,重点在癌症领域。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-16
      Stylus Medicine 投融资 体内CAR-T 基因编辑技术
    • 2025Q1中国医药保健品进出口总额超470亿美元,西药主导,新兴市场医疗基建需求激增
      深度分析
      2025年一季度,中国医药保健品进出口总额470.88亿美元,同比微增。出口依赖传统优势产品,进口收缩反映进口替代。西药类主导,医疗器械类增长,中药类下滑。美国为最大出口市场,新兴市场成增长引擎。未来出口预计增长,进口替代加速,但面临国际挑战。
      摩熵医药
      2025-05-20
      2025年Q1 医药保健品 进出口贸易 西药 医疗基建
    • 国办促仿制药提质,滴眼液仿制困局待解:溶液型内卷严重,混悬乳剂型研发难突破
      深度分析
      国办发文促仿制药质量提升,滴眼液仿制陷困局,溶液型竞争激烈,混悬型和乳剂型研发难、上市少。复杂滴眼剂仿制工艺复杂、质量研究要求高,企业可尝试突破该领域,研发强势品种,或成下一个兴齐眼药。
      药通社
      2025-05-20
      仿制药 滴眼液 药物研发 药品审评审批 玻璃酸钠滴眼液 地夸磷索钠滴眼液
    • 2025年Q1:6款CAR-T疗法业绩盘点,最高涨幅146%!
      深度分析
      2025Q1财报披露后,盘点全球6款获批上市CAR-T疗法销售额,最高涨幅达146%。其中Kymriah销售额1亿美元(-17%),Yescarta 3.86亿美元(+1.6%),Tecartus 0.78亿美元(-22%),Breyanzi 2.63亿美元(+146%)等。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-20
      2025年Q1 CAR-T疗法 业绩 盘点
    • 中成药最高降价95%!独家品种逆袭:保妇康栓降22%仍稳坐妇科药王
      深度分析
      2025年5月,第三批全国中成药联盟集采全面落地,山东、四川、河南等省发布细则,通过多项措施确保中选药品高效落地。三轮集采中选率及降幅递增,独家品种优势凸显,行业分化加剧,加速向头部企业集中。
      摩熵医药
      2025-05-19
      中成药 药品集采 独家品种 保妇康栓
    • 2024年人均薪酬/创收PK:药明康德、康龙化成等CXO巨头如何破局谋变?
      深度分析
      2023-2024年医药CXO行业在资本寒冬中调整,头部企业优化业务、加速出海。四大CXO巨头业绩分化,药明康德营收居首,在手订单增长近50%;康龙化成稳健增长;凯莱英、泰格医药业绩下滑,但订单储备增长,各企业正谋求新发展。
      药事纵横
      2025-05-19
      药明康德 康龙化成 凯莱英 泰格医药 CXO 人均薪酬 企业创收
    • 从司美格鲁肽Wegovy®看减肥药变迁,细数芬氟拉明等因不良反应而下市的减肥药
      深度分析
      2021年FDA批准诺和诺德司美格鲁肽注射液Wegovy®用于肥胖症治疗,点燃减肥市场热情。但减肥药安全性存忧,历史上芬氟拉明、苯丙醇胺等多款减肥药因不良反应下市,提醒减肥需科学,用药需谨慎。
      药事纵横
      2025-05-16
      司美格鲁肽 减肥药 芬氟拉明
    • 带状疱疹疫苗风云起:GSK领航,百克生物等本土药企逐鹿新赛道
      深度分析
      本文以摩熵咨询《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》为依据,解读行业竞争格局。全球疫苗巨头葛兰素史克,以深厚研发与市场积累,左右行业发展;百克生物作为本土代表,凭创新与本土化优势抢占市场。绿竹生物、迈科康生物等企业,凭借技术、研发及市场策略各显神通,共同勾勒出行业未来发展图景。
      摩熵医药
      2025-05-14
      带状疱疹疫苗 GSK 百克生物 药企 企业竞争格局分析 摩熵咨询报告
    • 健康需求与政策双驱,2025中国带状疱疹疫苗竞争格局深度解码
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》中的内容,深入剖析中国带状疱疹疫苗行业的竞争格局,梳理在研产品管线、技术创新点、企业竞争态势等核心竞争要点 。
      摩熵医药
      2025-05-14
      行业发展现状 竞争格局 产品管线 企业竞争格局分析 摩熵咨询报告
    • 带状疱疹疫苗市场潜力大揭秘:从治疗痛点到百亿级增长新风口
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《中国带状疱疹疫苗行业分析报告》中的内容,对行业发展面临疫苗可及性、价格、公众认知等问题,进行剖析,进一步明确该行业的发展现状、竞争格局与未来趋势。
      药融圈
      2025-05-14
      带状疱疹疫苗 药物市场 行业发展现状 竞争格局 未来趋势 摩熵咨询报告
    • 中国带状疱疹疫苗行业分析报告
      深度分析
      在人口老龄化进程加速与居民健康意识提升的双重驱动下,中国带状疱疹疫苗市场正迎来快速发展期。本研究报告以行业全景分析为核心,从市场规模演变、前沿技术迭代、政策法规导向、企业竞争格局等多维度展开系统性研究。通过深度追踪行业发展轨迹与技术演进脉络,量化评估市场增长潜力,精准剖析驱动行业变革的关键要素,力求为行业参与者与政策制定者提供前瞻性视角,全方位展现中国带状疱疹疫苗市场的广阔发展前景与战略机遇。
      摩熵医药
      2025-05-14
      中国带状疱疹疫苗 行业分析报告 摩熵咨询报告
    • 71家中药企业绩揭晓!云南白药47亿夺冠,跨界核药冲百亿
      深度分析
      5月A股中药企业2024年业绩披露完毕,71家企业总营收3525.69亿元,归母净利润约282.85亿元,行业分化加剧。云南白药以47.49亿净利润蝉联盈利王,并跨界核药赛道。多家中药企业也开启跨界,向高价值创新药领域进军。
      摩熵医药
      2025-05-07
      中药企业 云南白药 企业业绩 A股 创新药 核药
    • 氟班色林:从抗抑郁药失败到女性性健康药物,FDA审批背后的科学、伦理与资本角力性
      深度分析
      女性性功能障碍用药“艾迪”(Addyi)的研发及诞生历经波折,两次申请FDA被拒,后借男女平等舆论获批。但上市后销量不佳,还遭医学界抨击,其坎坷历程引发对科学伦理、性别平等与资本权力的反思。
      药事纵横
      2025-04-29
      氟班色林 性健康药物 FDA审批
    • 管线资产全球13位!恒瑞医药ADC破局在即,19款新药引领肿瘤等治疗领域革新
      深度分析
      恒瑞医药作为中国创新药一哥,2011年至2025年3月有19个1类创新药获批,营收、利润、研发投入增长显著,创新药营收占比提升。其管线资产全球排名13,ADC 研发破局,出海国际化加速,正推进港股上市,预计未来三年将有众多创新产品及适应症获批。
      药事纵横
      2025-04-28
      恒瑞医药 ADC 创新药研发 管线资产 肿瘤治疗
    • 重大突破!这些靶点在2025年首次进入临床,R-9b与CAR-T疗法重塑癌症及白血病治疗格局
      深度分析
      3月,ACK1和CD83两个靶点首次进入临床。ACK1在多种癌症中起关键作用,其抑制剂(R)-9b进入1期临床试验,有望变革CRPC治疗。CD83作为免疫调节靶点,其CAR-T疗法进入1期临床,或改写AML治疗版图,二者承载希望,引领医药创新。
      药事纵横
      2025-04-28
      靶点 临床试验 R-9b CAR-T 癌症 白血病 新药研发
    • 2025年仿制药风云:新注册分类申报1658项,富马酸伏诺拉生片等品种竞争白热化
      深度分析
      2025年作为“十四五”医药产业升级关键年,仿制药领域新注册分类申报量达 1658 项,一致性评价申请涉 95 个品种。富马酸伏诺拉生片等竞争激烈,维生素B6注射液等临床常用药成企业布局重点,市场格局与竞争态势持续演变。
      摩熵医药
      2025-04-27
      仿制药 药物申报审批 富马酸伏诺拉生片 一致性评价
    • 聚焦芬太尼、利多卡因等透皮贴剂明星品种:百亿市场下,非止痛透皮贴剂国内市场困境剖析
      深度分析
      维梧资本针对科兴控股董事会被激进投资人1Globe控制后的不当行为发起多项法律诉讼,以保护股东利益。新董事会行为致独立审计机构致同辞职,科兴尚未找到新审计机构,上市地位受威胁。维梧呼吁其他股东抗争,敦促1Globe对话解决。
      药通社
      2025-04-27
      透皮贴剂 非止痛透皮贴剂 芬太尼透皮贴 利多卡因凝胶贴膏
    • 11家CXO公司订单透视:药明系领衔,ADC与CGT订单狂飙,未来增长势能蓄势待发!
      深度分析
      近几年在资本寒冬等冲击下,CXO公司各寻出路。根据2024年财报,统计了国内11家上市CXO订单及海外营收占比情况,涵盖国内CXO四大天王、CGT领域及ADC CDMO领域公司,良好订单及趋势将奠定公司未来成长基础。
      药事纵横
      2025-04-27
      CXO 药明康德 药明生物 CGT CDMO ADC
    • 【关税系列二】美国占我国医药出口总额17.6%,欧盟占我国医药进口总额50%
      深度分析
      2024年我国医药产品出口总额1079.64亿美元,美国居首,出口额190.47亿美元,美、印、日三国占近1/3。此外,“一带一路”新兴市场、欧盟市场增长显著,美国市场西药原料需求多。我国医药出口呈现规模增长、结构优化、市场多元化特点,具备增长潜力。
      摩熵医药
      2025-04-25
      关税政策 医药进出口 一带一路 数据分析 医药产业
    • 百利天恒市值2年狂飙10倍,创新药企崛起之路大揭秘
      深度分析
      百利天恒2年市值从100亿飙至1000亿,跻身千亿俱乐部。公司成功转型为国际化创新型药企,构建多个领先研发平台,核心产品BL-B01D1达成大额合作交易。当前公司14款创新药在临床试验,中国创新药崛起,引发药企发展思考。
      生物药大时代
      2025-04-25
      百利天恒 企业市值 创新药企 创新药 企业战略布局 投融资
    • 数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况(附下载)
      深度分析
      近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
      摩熵医药
      2025-04-22
      数据分析 中药创新药 经典验方 改良型新药 药品销售 药物申报审批
    • 2025年4月:22家企业24款药首家过评,熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白
      过评精选
      4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”,22家企业24款药品(23个品种)首家过评。其中,成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药,江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市,将为患者提供新选择。
      摩熵医药
      2025-05-06
      药品审评审批 首家过评 熊去氧胆酸口服混悬液 吸入用丙酸倍氯米松混悬液
    • 2025药品一致性评价大揭秘:71个药品首家过评,九典制药领跑仿制药新赛道,人福药业等多家企业竞逐
      过评精选
      在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下,药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日,2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来,首家过评品种达71个,九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业,获批生产并视同过评品种多,市占率领先,行业集中度高 。
      摩熵医药
      2025-04-21
      药品审评审批 九典制药 仿制药 首家过评 人福药业
    • 2025年Q1医药创新大突破:432品种过评、20首仿药上市,首仿药三大导向引领市场新变革
      过评精选
      2025年我国医药创新显著,首仿药集中上市。一季度432个品种过评,20个首仿药上市,涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广,剂型多样,治疗领域覆盖多类疾病,加速医药市场迭代,提升药物可及性。
      药通社
      2025-04-16
      2025年Q1 药品审评审批 仿制药 药物研发 首仿药
    • 亮丙瑞林微球市场潜力巨大,丽珠制药首仿过评抢占先机
      过评精选
      10月15日,上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长,2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业,显示注射微球市场潜力巨大。
      药通社
      2024-10-16
      亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价
    • 2024年8月:183个品种过评,8款首仿药获批!石家庄四药领跑
      过评精选
      2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-09-18
      2024年8月 首仿药 药物审评审批 石家庄四药
    • 最新批件!48个品种过评,涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……
      过评精选
      2024年9月9日,NMPA宣布48个药品品种(65品规)通过一致性评价,包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评,玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高,盐酸奈福泮注射液等为首家过评。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-09-10
      药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业
    • 最新批件!44个品种过评,涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业……
      过评精选
      2024年8月27日,NMPA批准44种药品(65品规)通过一致性评价,涵盖福元医药等多家药企。其中,4品种由两家企业同日过评,3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-08-29
      药物审评审批 福元药业 人福药业 浙江亚太药业
    • 87个品种扎堆过评,涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……
      过评精选
      2024年8月5日,NMPA宣布87种药品(126品规)通过一致性评价,含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批,5品种迎首家过评,包括阿法骨化醇滴剂等。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-08-07
      药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业
    • 2024年6月共有249个品种过评,18款首仿获批!涉及倍特药业、齐鲁制药……
      过评精选
      据药融云数据库统计,6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请,浙江赛默制药申报17个品种居首,南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价,倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多,帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-07-03
      药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发
    • 2024年6月25日最新批件!59个品种过评,涉及齐鲁制药、福元药业.......
      过评精选
      2024年6月25日,NMPA公布59个药品品种(91品规)通过一致性评价,涉及齐鲁制药、福元药业等。其中,齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国内首仿,另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评,展示了行业内的竞争与合作。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-06-26
      药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业
    • 2024年6月最新批件!67个品种过评,涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业……
      过评精选
      NMPA发布药品批准信息,67个品种(97品规)通过一致性评价,涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评,8个品种实现首家过评。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-06-13
      药物审评审批 正大天晴 科伦制药 倍特药业
    • 172家药企167个品种过评,石家庄四药领跑过评榜!
      过评精选
      5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请,涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先,石家庄四药领跑过评榜,他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-06-05
      药企 药物审评审批 石家庄四药
    • 蒙大拿州新规颠覆FDA监管:一期试验后疗法可直接上市,CGT行业何去何从?
      政策法规
      美国蒙大拿州议会通过法案,允许仅一期临床试验的疗法商业化,无需FDA审批。此举为 CGT 领域带来转机,但引发伦理与安全争议。支持者称捍卫自主权,反对者忧重蹈“反应停事件”覆辙,法案实施面临挑战。
      生物药大时代
      2025-05-19
      FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案
    • 国家药品集采政策再优化:15品种信息变更助力制药企业提升效率
      政策法规
      2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布通知,允许5批国采的15个中选药品在满足条件下变更信息,包括变更上市许可持有人、企业名称、委托生产企业及新增规格包装等,并仍视为中选资格。变更措施为制药企业提供更多调整空间,整体趋势向好。
      药通社
      2025-02-20
      国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
    • 2025年全国医用耗材集采新规正式启动,海南率先落地!
      政策法规
      海南省医保局与卫健委近日发布《关于落实医药集中带量采购和执行工作的通知》,标志着2025年全国耗材集采新规正式落地。新规禁止二次议价,要求中选耗材及时进院,推进医保基金与医药企业直接结算,并强化信息化监测,预示着全国耗材集采进入精细化管理新纪元。
      摩熵医药
      2025-01-08
      医用耗材 医用耗材集采 集采新规
    • 医保改革再深化!2025年全国医保工作会议部署八大重点任务
      政策法规
      全国医疗保障工作会议明确2025年八大重点工作,包括加强医保基金运行管理、健全多层次医疗保障体系、顺应群众新期待、优化医保支付机制、强化医保战略购买、深化医药价格改革治理、加强医保基金监管、优化医保管理服务。2024年医保改革发展取得新进展。
      摩熵医药
      2024-12-17
      医保 医疗保障工作 医保改革
    • 国家药监局发布2024年药品再注册新规定,2025年1月1日起施行
      政策法规
      国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求(2024年第38号),2025年1月1日起实施,包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节,并明确了申报资料的具体要求。
      Pharma CMC
      2024-10-15
      药品再注册 国家药监局 新规定
    • 药品反垄断指南出炉:全领域覆盖,力促公平竞争新生态
      政策法规
      2024年8月9日,市场监管总局发布药品领域反垄断指南征求意见稿,共7章55条,覆盖全药品领域。指南细化垄断行为表现、执法原则和认定标准,包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中审查等,并明确法律责任。旨在规范药品市场,促进公平竞争,保护消费者权益。意见反馈至8月23日。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-08-21
      药品 反垄断 意见稿 药企
    • 下月起执行!九大类耗材品种开始降价,平均降价83.46%……
      政策法规
      湖南省医保局发布通知,自2024年7月1日起,全省将正式执行九类医用耗材的降价结果,包括人工晶体、运动医学等,旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%,预计为患者带来显著利好,是医疗改革的重要进展。
      数屿医械
      2024-06-24
      耗材集采 医用耗材 耗材降价
    • 国家新规出台,全面彻查公立医院欠款问题!
      政策法规
      2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后,针对应收账款问题,工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制,要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况,并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制,并缩短医疗机构回款时间至30天,以改善中小企业收款环境,促进其健康发展。
      数屿医械
      2024-06-13
      政策法规 公立医院
    • 国家医保局最新指令,全国严查大型医疗设备!
      政策法规
      国家医保局发布通知,要求严查大型医疗设备检查价格,降低患者负担。各地已展开调查并降低部分检查费用,如三甲医院CT检查费降至102.6元,预计今年将迎来更多大型设备降价潮。
      数屿医械
      2024-05-30
      医疗设备 国家医保局 政策
    • 新政策!北京发文支持CGT药物等快速形成产业增量
      政策法规
      北京市发布《医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,旨在加快医药健康产业发展,部署前沿技术“核爆点”专项,加强关键核心技术研究,推动临床与市场导向的创新转化,目标到2026年产业总规模达1.25万亿元,实现全球引领的科学发现和技术突破。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-05-27
      政策 CGT药物 细胞疗法 基因药物
    • 注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策
      政策法规
      随着国家相关政策施行,注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展,尤其是比较敏感的药物,更是对覆膜塞推崇备至...
      药事纵横
      2024-02-28
      注射剂 覆膜塞
    • 重磅!第三批鼓励仿制药品目录出炉!39品种纳入,帕替司兰、伏环孢素等
      政策法规
      12月25日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
      药通社
      2023-12-26
      仿制药研发 目录 国家医保局
    • 福建第四批化药集采拟中选结果,间苯三酚降价92%!30+药企扎堆申报
      政策法规
      近日,福建公布省第四批集采化药拟中选结果,结果不出意外,降价惨烈,个别品种A/B组价差之大....
      摩熵医药(原药融云)
      2023-12-13
      福建集采 急性胃肠炎 胆囊炎 腹痛
    • 国家药监局发文,GLP认证新《办法》7月1日执行!
      政策法规
      6月21日,国家药监局发布公告,《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》将于7月1日起施行。
      药通社
      2023-06-25
      药监局
    • 注射剂注意!《中国药典》通则(0102)注射剂修订!
      政策法规
      6月15日,国家药典委发布关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知,公开征求意见自发布之日起1个月。
      摩熵医药(原药融云)
      2023-06-20
      注射剂 中国药典 药典委
    • 最新!CDE更新11条一般技术性问题!涉及审评审批、MAH变更等
      政策法规
      6月12日,CDE更新了11条常见一般性技术问题。
      药通社
      2023-06-15
      CDE 审评审批 MAH
    • GLP-1必备SNAC!原辅料全产业链平台完整打造,天吉生物未来可期!
      政策法规
      近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)登记号,已在CDE平台上公示!依托于强大的多肽药物技术平台,天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制,最大程度保障了SNAC的产品质量。
      药融圈
      2023-06-14
      GLP-1 天吉生物
    • 重磅!医保目录调整方案公开征求意见!
      政策法规
      6月9日,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》。
      药通社
      2023-06-13
      医保目录 医保局 征求意见
    • 2023年中国科学院院士增选79名,药剂学方向优先!
      政策法规
      近期,中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划,2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中,中国工程院院士增选的领域学科方向,医药卫生学部药学组,建议名额2-3个,专业学科方向为药学,优先学科方向为药剂学!
      药通社
      2023-06-12
      药剂学 中国科学院 中国工程院
    • CDE最新发布通知,公开征求GCP指导原则!
      政策法规
      5月29日,CDE发布通知,公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案。
      药通社
      2023-05-30
      CDE
    • 国产创新药FDA闯美盘点:8款获批,抗肿瘤药领航!呋喹替尼235.83%增速成黑马
      赛道梳理
      自2019年首个国产创新药闯关FDA成功,至今已有8款国产原研创新药获批,7款为抗肿瘤药,涉及康方生物等多家药企。其中部分药物市场表现优异,但创新药研发上市不易,FDA批文是撬动全球市场的杠杆,可加速药物在其他地区上市。
      生物药大时代
      2025-04-29
      国产创新药 FDA审批 抗肿瘤药物 呋喹替尼
    • 细胞疗法赛道再升级:尚高控股InfiniClone,攻克帕金森/阿尔茨海默病治疗难题
      赛道梳理
      细胞疗法正改变医药行业格局,并购成企业切入赛道重要手段。2025年4月尚高公司子公司收购InfiniClone 51%股权,以获取其技术和专利。此外,多家药企通过并购深化细胞疗法布局,如BMS、拜耳、阿斯利康等,借此快速获取技术、平台和人才,提升市场竞争力。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-27
      细胞疗法 尚高生命科学 InfiniClone 企业并购 帕金森症 阿尔茨海默病
    • 口服GLP-1双雄争霸:诺和诺德口服司美格鲁肽提交FDA,礼来orforglipron如何接招?
      赛道梳理
      当地时间4月21日,诺和诺德向美国FDA提交口服版GLP-1减肥药物上市申请,以回应礼来竞争,是其重新定价未来的关键一跃。此前因多种原因延迟,此次申请基于完整数据,标志其战略转向,未来两巨头将在口服GLP-1领域激烈竞争。
      药通社
      2025-04-25
      口服GLP-1药物 诺和诺德 礼来 口服司美格鲁肽 orforglipron
    • 精准医疗新引擎:核药赛道“狂飙”,远大医药、云南白药等巨头竞逐百亿蓝海
      赛道梳理
      精准医疗时代,核药赛道成生物医药“新引擎”,吸引众多药企入局。远大医药、云南白药、科伦博泰、恒瑞医药等药企在核药研发上取得进展。预计2025年国内核药市场规模将达93亿元,2030年增至260亿元,核药赛道将为医药产业开辟全新增长空间。
      药通社
      2025-04-23
      精准医疗 核药 远大医药集团 云南白药 科伦博泰 恒瑞医药 药物研发
    • 礼来Orforglipron破局GLP-1:口服小分子引领新风尚,国产玩家蓄势待发
      赛道梳理
      礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron数据惊艳,效果显著,距商业化仅一步之遥。相较传统多肽GLP-1,其优势明显。全球制药企业加速布局口服小分子GLP-1,国内超30家企业布局,大多在临床Ⅱ期,恒瑞、闻泰已进入Ⅲ期,未来或能与礼来一争。
      药通社
      2025-04-21
      礼来 orforglipron GLP-1 口服小分子 国内药企 企业布局
    • CD38靶点药市场风云:强生Darzalex领航,国内9家药企竞逐!
      赛道梳理
      近日强生公布2025年Q1财报,营收219亿美元,同比增4.2%。肿瘤产品线销售额增18%,CARVYKTI与Darzalex表现突出。多发性骨髓瘤产品强化霸主地位,CD38靶点药全球3款上市,国内9家在研,天境生物菲泽妥单抗进展最快。
      生物药大时代
      2025-04-17
      2025年Q1 CD38靶点 药物市场分析 强生 Darzalex
    • 【盘点】2025年Q1基因疗法IND汇总
      赛道梳理
      2025年1月至3月,基因疗法领域成果显著:Solid生物科学、恒瑞医药子公司、信念医药、拜耳子公司AskBio、Eg427公司、神济昌华、贝思奥、健达九州等公司多项基因疗法IND获批或获进展,涉及多种疑难病症,彰显该领域蓬勃发展态势与巨大潜力 。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-14
      2025年Q1 基因疗法 IND 临床试验 盘点
    • 【盘点】2025年Q1细胞疗法IND总结
      赛道梳理
      2025年1月至3月,细胞疗法领域新药临床试验申请成果丰硕:齐鲁细胞、星汉德生物等多家企业获批IND,涉及慢加急性肝衰竭、HPV相关恶性肿瘤等多种疾病;海南博鳌乐城14项细胞治疗技术获批临床转化应用。这些获批项目覆盖多领域,展现细胞疗法广阔前景与潜力 。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-11
      细胞疗法 IND 盘点 2025年Q1
    • 中国创新药“黄金十年”启幕:百亿赛道背后的竞速与突围?
      赛道梳理
      2024年中国创新药行业迎来转折点,百济神州、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等头部药企表现突出,创新药收入占比高,以差异化路径进入“研发 - 商业化”正循环,逐步缩小与国际巨头差距,中国创新药进入关键窗口期,未来赢家取决于多方面能力,对投资者是结构性机会 。
      药融圈
      2025-04-11
      创新药 中国创新药 靶点发现 临床设计 中国药企
    • 【盘点】2025年Q1:6款国产ADC成功出海,涉及信达生物、映恩生物、石药集团……
      赛道梳理
      2025Q1,国内创新药行业积极出海逃离内卷。信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团等企业,通过与海外药企达成合作,进行ADC药物的开发、生产及商业化,涉及交易总额超百亿美元,其中映恩生物领跑国产ADC出海赛道 。
      生物药大时代
      2025-04-09
      ADC药物 药品出海 国内药企 盘点 信达生物 映恩生物
    • 湖南科伦制药申报比拉斯汀上市申请获受理,高效治疗过敏性鼻炎与荨麻疹新药有望面世
      赛道梳理
      2025年3月25日,湖南科伦制药的比拉斯汀口服溶液上市申请获受理。比拉斯汀为新一代抗组胺药,有优势于第一代抗组胺药,且为过敏性鼻炎和荨麻疹提供了新的治疗药物选择。目前众多企业申报,竞争激烈,抗组胺药物市场前景广阔。
      摩熵医药
      2025-03-28
      抗组胺药 比拉斯汀 药品审评审批 过敏性鼻炎 荨麻疹 湖南科伦制药
    • 2024中药企业年报解读:华润三九、片仔癀稳步增长,白云山、健民集团...
      赛道梳理
      2024年中药企业年报陆续发布,华润三九、片仔癀等头部企业实现营收和净利润双增长,而白云山、健民集团等部分企业面临营收或净利润下滑。江中药业营收微降但净利润逆势增长,非处方药业务表现亮眼。
      摩熵医药
      2025-03-26
      中药企业 2024年报 华润三九 片仔癀 白云山 健民集团
    • 国产JAK1抑制剂再添一员!恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片获批上市,治疗强直性脊柱炎
      赛道梳理
      3月21日,恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(艾速达)获批上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。这是我国自免领域JAK抑制剂的重要突破。同时,恒瑞医药的“双艾”疗法再次未获美国FDA批准,国际化道路遇挑战。
      摩熵医药
      2025-03-24
      JAK1抑制剂 恒瑞医药 硫酸艾玛昔替尼片 获批上市 强直性脊柱炎
    • 2025抗精神病药物最新消息丨KarXT国内上市在即,Emraclidine、Iclepertin、luvadaxistat...
      赛道梳理
      2025年抗精神病药物取得重大进展,为全球约10亿受精神健康问题困扰的人带来新希望。多种新药如KarXT、Iclepertin、MK-8189等正在研发后期阶段,针对精神分裂症等精神疾病。未来,多靶点药物、精准医疗与个性化治疗将成为发展趋势。
      摩熵医药
      2025-03-19
      抗精神病药物 新药研发 KarXT Emraclidine Iclepertin luvadaxistat
    • 阿斯利康10亿美金收购EsoBiotec加速体内CAR-T疗法革新!多笔交易布局细胞治疗与肿瘤药物
      赛道梳理
      阿斯利康近期宣布多笔交易,包括10亿美元收购EsoBiotec获取其ENaBL平台,推进体内细胞疗法;同时与Alteogen达成ALT-B4独家许可协议,探索肿瘤药物皮下制剂创新。此外,阿斯利康还豪掷12亿美元收购亘喜生物,布局细胞疗法领域。行业竞速,多家制药巨头也在积极布局体内CAR-T疗法。
      摩熵医药
      2025-03-19
      阿斯利康 EsoBiotec CAR-T疗法 企业收购 企业布局
    • 信达生物:中国首款TED药物替妥尤单抗获批,盘点国内眼科赛道“抢滩者”
      赛道梳理
      2025年3月14日,信达生物的“替妥尤单抗”获批上市,成为中国首款TED药物,为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛,研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈,本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大,信达生物需采取策略稳坐龙头地位。
      药事纵横
      2025-03-17
      信达生物 替妥尤单抗 眼科药物 TED药物
    • 溶瘤病毒领域群雄逐鹿,Replimune RP系列管线引领免疫治疗新篇章
      赛道梳理
      溶瘤病毒市场虽已有产品上市但销量不佳,预计随着技术进步将快速增长。Replimune Group通过RPx平台开发系列溶瘤免疫疗法,其中RP1等管线在临床试验中表现积极。全球众多公司也在探索溶瘤疗法,未来有望成肿瘤治疗的重要手段。
      药融圈
      2025-03-10
      溶瘤病毒 Replimune 研发管线 免疫治疗 RP
    • 2025年最具潜力的新锐TOP10中药创新药!
      赛道梳理
      近年来,中药新药研发进入爆发期,多家企业成为创新主力。政策推动中药新药重视临床价值,医保支付倾斜。自2020年以来,共有32个中药创新药品种成功上市或申报上市,本文筛选出10款值得关注的中药新药,涉及肿瘤、失眠、痛风等多个领域。
      摩熵医药
      2025-02-27
      TOP10 中药创新药 潜力药品 新药研发
    • 国内21家药企布局,IL-17A单抗赛道竞争激烈!荃信生物QX002N治疗强直性脊柱炎III期临床大捷
      赛道梳理
      2月24日,荃信生物宣布其自主研发的IL-17A单抗QX002N注射液治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达主要终点,疗效显著且安全性良好。荃信生物专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法,国内IL-17A单抗竞争激烈,多家企业处于临床3期状态。
      生物药大时代
      2025-02-26
      IL-17A单抗 企业布局 荃信生物 QX002N注射液 强直性脊柱炎 临床试验
    • 辉瑞全线退离基因治疗,罗氏等多家药企面临同样困境
      赛道梳理
      近日,辉瑞终止B型血友病基因疗法Beqvez的开发和商业化,因其市场兴趣有限且未有患者接受商业化治疗。此外,辉瑞近年来多次撤回或终止基因疗法,包括镰状细胞贫血疗法、DMD基因疗法等。不仅辉瑞,罗氏、bluebird bio、CSL、BioMarin等公司也在退离基因治疗领域。
      药事纵横
      2025-02-24
      辉瑞 基因治疗 管线调整 罗氏
    • 2025年4月医药健康投融资交易月报:全球热点与中国趋势大揭秘!
      投融资
      据摩熵投融资数据统计,2025年04月全球医药健康行业共发生投融资事件211起,环比减少10.97%,同比减少30.59%,其中披露详细金额事件116起,涉及金额约660亿人民币……
      摩熵医药
      2025-05-19
      2025年4月 医药健康 投融资交易月报 全球热点 中国趋势
    • 融资8500万美元!Stylus Medicine获礼来和强生投资,基因编辑技术革新瞄准体内CAR-T疗法
      投融资
      近日,Stylus Medicine宣布获8500万美元融资,用于开发细胞和基因治疗技术,攻克靶向基因插入等难题。其技术基于重组酶,有望更简单安全。公司初重点开发体内CAR-T细胞疗法,规模小,计划适度增长,重点在癌症领域。
      细胞基因治疗前沿
      2025-05-16
      Stylus Medicine 投融资 体内CAR-T 基因编辑技术
    • 2025年CGT领域融资热潮:10家CGT公司完成融资!眼科基因疗法领航,iPSC与靶向递送技术并进
      投融资
      2025年4月至今,CGT领域涌现10起融资事件。包括眼科基因疗法公司Atsena、中盛溯源等6家公司完成融资,资金将用于研发、临床管线开发、商业化等,助力企业在治疗罕见病、细胞治疗等领域加速推进。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-29
      CGT公司 投融资 眼科基因疗法 iPSC 靶向递送技术
    • Scorpius HoldingsScorpius Holdings警报:股价低迷、财报逾期,CDMO巨头困境待解
      投融资
      4月21日,CDMO公司Scorpius Holdings因股价远低于最低上市要求且未按时提交财报,收到纽约证券交易所退市通知。公司计划上诉,但面临合规挑战及现金流压力,其作为中型CDMO企业,还面临大型企业竞争压力。
      生物药大时代
      2025-04-23
      Scorpius Holdings 退市 股价 药企财报 CDMO 投融资
    • 4月CGT公司融资热潮:诺未生物、觅投克等领跑,最高近亿元!
      投融资
      4月已过半,据不完全统计,截至今日已有4家CGT公司完成融资。诺未生物、觅投克、睿健医药、永生部落干细胞公司分别获得新融资,资金将用于临床推进、研发、技术转化及实验室建设等,以推动各自领域的技术创新与商业化进程。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-18
      CGT公司 投融资 诺未生物 觅投克
    • 2025年3月医药健康投融资交易月报:全球热点与中国趋势大揭秘!
      投融资
      据摩熵投融资数据统计,2025年03月中国医药健康行业共发生投融资事件事件事件88起,环比增加15.79%,同比增加20.55%,其中披露详细披露事件28起,涉及金额超83亿人民币。
      摩熵医药
      2025-04-16
      医药健康 2025年3月 投融资交易月报 全球热点 中国趋势
    • 映恩生物港股上市首日暴涨116%:18A最大IPO,ADC管线引领创新浪潮
      投融资
      4月15日,ADC明星企业映恩生物在港交所上市,首日股价高涨116%,市值达174.97亿港元,募资超2亿美元,创18A最大IPO案例。其国际化团队、创新ADC管线及技术平台、强劲BD实力受市场热捧,未来发展前景亮丽。
      生物药大时代
      2025-04-16
      映恩生物 港股上市 IPO ADC 管线布局
    • 特朗普关税政策致药股大跌,FDA将放弃单抗等药“动物试验原则”,美股医药涨超16%
      投融资
      4月8日特朗普称美国将宣布对药品进口征关税,次日恒生创新药指数等大跌。受关税及FDA放弃单抗等药物动物试验消息影响,10日美股三大指数收跌,但AI医药开发概念股盘后上涨,港股昭衍新药盘中大跌,国内企业需关注此趋势。
      生物药大时代
      2025-04-14
      关税政策 生物制药股 FDA 动物试验原则 单抗药物 股票
    • 创新药指数大跌!特朗普宣布将对药品征关税
      投融资
      4月8日,特朗普称美国将对药品进口征关税,受此影响,恒生创新药指数等大跌。此前特朗普已宣布设立“最低基准关税”。欧洲药企游说组织已警告药品或被纳入征税范围,美国新兴生物技术国家安全委员会也提交报告。这些举措将对全球医药产业产生深远影响。
      生物药大时代
      2025-04-11
      创新药 关税政策 药品进出口 投融资
    • 特朗普关税政策引发全球药市动荡:生物制药股普跌,强生一度跌5.7%,美欧药企面临挑战
      投融资
      近日,受特朗普拟对药品征收关税消息影响,美股生物制药股普跌,港股药品股也集体下跌。欧洲媒体称,关税政策对制药行业影响复杂,可能推高药价,影响患者用药,还可能引发欧盟反制,导致美国药企出口成本增加。
      生物药大时代
      2025-04-11
      关税政策 生物制药股 药企 强生 投融资
    • CGT领域融资热潮持续,多家企业获资本青睐
      投融资
      2025年3月,细胞与基因治疗(CGT)领域投融资与合作活动活跃。上海举办CGT产业化进展与项目融资路演对接会,10家上海企业展示技术优势与融资需求,获近20家投资机构关注。多家CGT企业完成融资,显示行业蓬勃发展。
      细胞基因治疗前沿
      2025-03-31
      CGT 投融资 生物医药 药企
    • 映恩生物IPO在即,多轮融资后估值近20亿,与全球药企合作总价值超60亿美元
      投融资
      映恩生物近日在港交所披露招股书,或将在香港IPO上市。公司由行业知名投资人朱忠远博士创立,致力于为癌症和自身免疫性疾病研发ADC创新药物。公司已完成四轮融资,并与多家全球领先合作伙伴订立合作交易,交易总价值逾60亿美元。
      摩熵医药
      2025-03-26
      映恩生物 IPO 投融资 全球药企 企业合作
    • 2024年医药健康投融资交易年报:全球热点与中国趋势大揭秘!
      投融资
      2024年全球和中国医药健康投融资市场均呈现下降趋势,但美国和中国仍是投融资事件最多的国家。医药研发/制造、医疗器械等领域获投事件最多。合作协议成为最重要的交易主题,跨国交易和授权许可仍是中国企业的重要参与方式。
      摩熵医药
      2025-03-04
      医药健康行业 投融资交易 2024年报 趋势分析
    • 舒泰神子公司贝捷泰引入2亿投资,加速STSP-0601等三大核心项目研发
      投融资
      2024年12月24日晚,舒泰神子公司贝捷泰拟增资扩股及股权转让,引入金易原力基金,增资1.33亿,转让股权6666.67万。金易原力基金共出资2亿,持股8.3916%。核心研发项目STSP-0601、STSA-1301、STSA-1503进展顺利。
      药融圈
      2024-12-25
      舒泰神 贝捷泰 投融资 新药研发
    • 法伯新天宣布A2轮融资成功,亿元资金助力放射性药物研发
      投融资
      12月9日,法伯新天医药宣布完成A2轮亿元融资,由同辐基金领投,资金将用于研发及放射性药物产业化基地建设。法伯新天专注分子影像诊断和放射性药物治疗,未来计划推出多款新管线产品。中国核医药市场规模持续增长,多家国内外企业纷纷入局。
      生物药大时代
      2024-12-11
      法伯新天 A2轮融资 投融资 放射性药物 核医药市场 药物研发
    • 2024年医疗器械投融资盘点:超800起融资事件, 多个区域赛道逆势坚挺!
      投融资
      2024年全球大健康领域投融资中,医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近,且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动,美国和中国是主要热点。中国江苏领跑,京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资,英赛飞影&层浪生物引领创新。
      摩熵医药
      2024-12-05
      2024年盘点 医疗器械 投融资 启明创投 英赛飞影 层浪生物
    • 瑞科生物获扬子江药业注资,新款带状疱疹疫苗研发提速
      投融资
      2024年11月11日,港股疫苗公司瑞科生物宣布定向发行不超过1.43亿股内资股给扬子江药业集团,每股5.59元人民币,募资约8亿元,并获3.8%年利率借款。瑞科生物正研发带状疱疹疫苗REC610,现已启动中国III期临床研究。
      药融圈
      2024-11-15
      瑞科生物 扬子江药业 投融资 带状疱疹疫苗 新药研发
    • 莱芒生物超亿元A轮融资成功,加速代谢增强型CAR-T疗法研发
      投融资
      莱芒生物近期完成超亿元A轮融资首关,由富汇创投领投,资金将用于极低剂量代谢增强型CAR-T药物IND申报等。此前,公司已获近亿元天使轮融资及多项资助。其代谢增强型CAR-T疗法在临床试验中取得显著疗效。
      细胞基因治疗前沿
      2024-11-13
      莱芒生物 A轮融资 代谢增强型CAR-T疗法 药物研发
    • 康缘药业:2.7亿收购中新医药,抢滩代谢及神经系统疾病新药市场
      投融资
      康缘药业计划以2.7亿收购中新医药100%股权,中新医药专注代谢性及神经系统疾病新药研发,已有4个创新药6个临床批件。康缘集团与南京康竹分别持有中新医药70%和30%股权,对应转让价款分别为1.89亿和0.81亿。康缘药业拟将中新医药研发团队、管线及平台纳入上市公司,加速研发成果产业化。双方还设定了对赌条款。
      药融圈
      2024-11-11
      康缘药业 中新医药 企业收购 新药研发 新药管线产业化 代谢性疾病 神经系统疾病
    • 信达生物终止高额股权认购协议!股价回涨超12%
      投融资
      11月3日,信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议,因其受到股东反馈及不同看法,终止交易符合公司及股东利益。此前,信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后,11月4日开盘大涨超12%。
      生物药大时代
      2024-11-05
      信达生物 股权认购协议 股价
    • 国内首仿唑尼沙胺口服混悬液申请获受理,山东朗诺制药抢占癫痫治疗新蓝海!
      注册审批
      近日,国家药品评审中心受理山东朗诺制药唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请,为国内首仿,用于癫痫部分性发作的单药或添加治疗。原研药由日本住友研发,国内目前无该药混悬液剂型获批,竞争者较少。
      摩熵医药
      2025-05-20
      仿制药 唑尼沙胺口服混悬液 山东朗诺制药 癫痫治疗 国内首仿 药品审评审批
    • 整合酶抑制剂多替拉韦钠片仿制药申请获受理,贝克生物等多家药企加速HIV药物布局
      注册审批
      5月15日,贝克生物多替拉韦钠片4类仿制药上市申请获受理。多替拉韦钠片是新一代整合酶抑制剂,用于HIV治疗,我国免费抗HIV药含此药。目前多家仿制药企业申请上市,谁能抢得第二家上市值得期待。
      摩熵医药
      2025-05-19
      整合酶抑制剂 多替拉韦钠片 仿制药 贝克生物 HIV 上市申请
    • 齐鲁制药研发国际化再提速:4个原创新药获美国FDA临床批准,其中一款获快速通道资格
      注册审批
      齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可,包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊,分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤,彰显研发实力,有望为患者提供新治疗选择。
      药融圈
      2025-05-19
      齐鲁制药 创新药 获批临床 FDA
    • 来特莫韦仿制申请热潮:仁合益康汇泽药业加入,巨细胞病毒治疗市场再掀波澜
      注册审批
      近日,仁合益康汇泽药业的来特莫韦注射液仿制上市申请获受理,为今年第6家提交申请的企业。来特莫韦能高效预防CMV感染,市场潜力大。目前已有11家企业提交上市申请,随着仿制药竞争加剧,药物价格或降低,患者可及性提升。
      摩熵医药
      2025-05-16
      仁合益康汇泽药业 来特莫韦注射液 仿制药 巨细胞病毒治疗 药物申报审批
    • 甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮,华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场
      注册审批
      近日,国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研,用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元,甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈,除华北制药外,已有9家企业申报。
      摩熵医药
      2025-05-15
      甲磺酸沙非胺片 仿制药 华北制药 帕金森药物 药物申报审批
    • 国内硫酸艾沙康唑胶囊仿制药空白将破,瑞旗&宣泰等6家药企竞逐首仿!
      注册审批
      2025年5月13日,瑞旗药业&宣泰药业研发的硫酸艾沙康唑胶囊4类仿制药上市申请获CDE受理,国内暂无该仿制药获批。该药为广谱抗真菌药,2023-2024上半年国内销售额增长显著,目前除瑞旗&宣泰外,还有5家药企报产。
      摩熵医药
      2025-05-14
      硫酸艾沙康唑胶囊 仿制药 瑞旗药业 宣泰药业 国内首仿 抗真菌药物
    • 减重+糖尿病!民为生物口服GLP-1/GIP/GCG多肽新药MWN109片获批临床
      注册审批
      5月9日,CDE官网显示,上海民为生物申报的MWN109片通过临床默示许可,适应症为超重或肥胖及2型糖尿病。该药为口服GLP-1/GIP/GCG多肽,优于阳性对照药,安全性良好,突破现有给药局限,为患者提供新选择。
      Pharma CMC
      2025-05-13
      减重 糖尿病 民为生物 MWN109片 获批临床 口服GLP-1/GIP/GCG多肽
    • 再鼎医药瑞普替尼再迎突破!NTRK阳性实体瘤适应症拟优先审评,全球布局加速
      注册审批
      5月9日,CDE官网显示,再鼎医药的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评,用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者。瑞普替尼为新一代TKI,2020年再鼎医药获其大中华区独家权,在国内外已获批多项适应症,NTRK适应症美国获批基于积极研究结果。
      Pharma CMC
      2025-05-13
      再鼎医药 瑞普替尼 NTRK阳性实体瘤 新适应症 优先审评
    • 沐源生物抢报牛磺熊去氧胆酸胶囊首仿!国产仿制药破局,胆病用药市场迎新机
      注册审批
      近日,据CDE官网显示,杭州沐源生物申报的牛磺熊去氧胆酸胶囊上市申请获受理,为国产首家仿制药。该药具有多种功效,原研为意大利药企。目前国内市场原研独占,国产上市后有望凭价格优势抢占市场,且我国胆病用药市场潜力大。
      摩熵医药
      2025-05-12
      杭州沐源生物医药科技有限公司 牛磺熊去氧胆酸胶囊 上市申请 肝胆疾病治疗 首仿
    • 圣兆药物与石药抢报美洛昔康注射液首仿,剑指超百亿非甾体抗炎市场
      注册审批
      近日,CDE受理浙江圣兆与杭州澳亚的美洛昔康注射液仿制上市申请,为继石药集团中诺药业后第二家。美洛昔康注射液能快速止痛,2023年销售额4248.71万元,国产仿制药上市将为患者提供更多选择。
      摩熵医药
      2025-05-09
      圣兆药物 澳亚生物 石药集团中诺药业 美洛昔康注射液 仿制药 非甾体抗炎药
    • 百济神州索托克拉片上市申请获受理,国产BCL2抑制剂冲击抗肿瘤药物市场
      注册审批
      近日,国家药监局药品审评中心受理百济神州索托克拉片上市申请,并纳入优先审评,用于治疗CLL/SLL成人患者。该药有望成首款国产BCL2抑制剂,与全球主导药物维奈克拉竞争。此外,还有多家药企BCL2抑制剂处于不同研发阶段,索托克拉片若获批将填补治疗空白。
      摩熵医药
      2025-05-08
      百济神州 索托克拉片 上市申请 BCL2抑制剂
    • 倍特药业维生素K1注射液国内首过评,新生儿出血防治迎新选择
      注册审批
      近日,国家药监局官网显示,倍特药业旗下海南倍特生产的维生素K1注射液获批上市,为国内首家过评。该注射液为第三代制剂,较第一代更稳定,安全性更高,是防治新生儿VKDB一线用药,将丰富公司止血产品矩阵。
      摩熵医药
      2025-04-30
      倍特药业 维生素K1注射液 药品审评审批 新生儿出血防治
    • 福元医药:瑞舒伐他汀依折麦布片(I)国内首仿获批上市,开启血脂管理新时代
      注册审批
      近日,国家药监局官网显示福元医药的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)获批上市,为国内首仿,用于治疗高胆固醇血症等。该药由两种降脂药组成,疗效显著,纳入医保。多家国内药企已提交仿制申请,将为广大高血脂患者提供新选择。
      摩熵医药
      2025-04-29
      福元医药 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 降脂药 首仿 药品审评审批
    • 2025创新药迎爆发期!依沃西/特瑞普利/利厄替尼/奥布替尼新适应症密集获批,NewCo模式重塑海外合作范式
      注册审批
      2025年4月25日国家药监局批件显示,依沃西单抗、特瑞普利单抗、利厄替尼、奥布替尼等多款新药新适应症获批,涵盖非小细胞肺癌、黑色素瘤等治疗领域,彰显我国创新药在全球化布局及临床价值转化上的全面提升。
      摩熵医药
      2025-04-28
      创新药 新适应症获批 依沃西单抗 特瑞普利单抗 利厄替尼 奥布替尼
    • 康缘药业独家新品玉女煎颗粒获批上市!经典名方市场再迎突破
      注册审批
      近日,江苏康缘药业的古代经典名方玉女煎颗粒获批,为国内独家。2024年我国古代经典名方制剂获批10款,中药审评制度红利释放。康缘药业研发强劲,古代经典名方已累计获批4款,多个新药在审,研发费用逐年加大。
      摩熵医药
      2025-04-25
      康缘药业 玉女煎颗粒 获批上市 经典名方 中药
    • 远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价,过敏性鼻炎治疗迎新突破
      注册审批
      4月22日,远大九和(江西)药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一,中国过敏性鼻炎发病率高,鼻用皮质类固醇药是一线药物选择,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
      摩熵医药
      2025-04-24
      远大九和 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 药品审评审批 获批上市 过敏性鼻炎
    • 海正药业研发突破:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批,肝病治疗市场格局生变
      注册审批
      2025年4月21日,海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价,为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一,原研为雅培思美泰,2024年普洛药业首家视同通过一致性评价,2023年国内市场规模4.2亿元,海正药业市场份额超雅培。
      摩熵医药
      2025-04-23
      海正药业 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 一致性评价 药品审评审批 肝病
    • 人福医药:HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线,靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
      注册审批
      近日,人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤,研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b,有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛,并坚持研发创新,今年以来已有两款神经系统新药获批临床。
      摩熵医药
      2025-04-23
      人福医药 HWS116注射液 获批临床 抗肿瘤创新药 FGFR2b
    • 布瑞哌唑口溶膜:创新剂型助力精神分裂症治疗,国药瑞福莱抢占市场先机!
      注册审批
      近日,国药瑞福莱药业研发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市获CDE受理,用于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑全球销售额超20亿美元,是阿立哌唑迭代产品,临床优势显著,目前多家企业已布局该药三种剂型,竞争激烈,国药瑞福莱药业有望凭借销售体系脱颖而出。
      摩熵医药
      2025-04-22
      国药集团 国药瑞福莱药业 精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜 新药研发
    • 康方生物1类新药依若奇单抗获批!银屑病治疗迎新利器,IL-12/IL-23靶点前景广阔
      注册审批
      近日,康方生物1类新药依若奇单抗注射液(爱达罗)获中国药监局批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体,给药频次低,患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批,依若奇单抗未来可期。
      摩熵医药
      2025-04-22
      康方生物 依若奇单抗注射液 银屑病 IL-12/IL-23靶点 新药研发 药品审评审批
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