洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

摩熵医药 生物医药全产业链数据服务平台

专注医药产业数据解决方案

    立即搜索

    0

    新药研发

    0

    临床试验

    0

    靶点

    0

    适应症

    0

    医药企业

    摩熵市场洞察中心

    HOT

    热门

    资讯

    前沿研究
    临床研究
    交易并购
    全国医院销售数据
    • 最新报告
    • 深度报告
    • 医药观察周报
    • 医药观察月报
    • 定制化报告
    • 医药洞察简报
    • 研报
    • 阿尔茨海默病药物研发与市场趋势研究报告
      阿尔茨海默病药物研发与市场趋势研究报告
      医药洞察简报
      本报告依托摩熵医药全维度数据库,聚焦阿尔茨海默病药物研发与市场趋势,系统梳理全球AD赛道的发展态势、研发管线、重点靶点、临床进展、中国注册申报、上市品种及市场销售格局等核心维度,为医药企业、投资机构及行业研究人员提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。行业整体态势:AD赛道正从“患者基数驱动”转向“研发突破与商业化放量并行”的新阶段。全球痴呆患者基数庞大,AD贡献主要病例来源,疾病负担持续抬升;与此同时,Leqembi、Kisunla等疾病修饰疗法陆续获批,推动行业关注点从传统对症治疗转向创新疗法价值兑现。创新研发格局:DMT成为主线,多机制并行升级全球AD临床研发管线保持高热度,疾病靶向疗法已成为管线主体。Aβ抗体率先完成监管突破,Tau、神经炎症、神经保护等机制持续升温,研发方向正从单一Aβ靶点突破,向多机制组合、早期干预和差异化治疗策略升级。注册与产品格局:进口DMT率先落地,本土企业加速跟进Leqembi与Kisunla的获批强化了Aβ疾病修饰疗法的临床与商业化可行性,中国市场也已进入DMT可及性提升阶段。国内注册端热度持续攀升,本土企业围绕Aβ、Tau、诊断显像剂及神经保护等方向加快布局,后续III期推进、上市申请与真实世界安全性数据将成为核心观察点。市场与商业化格局:传统药物维持基本盘,DMT放量依赖全链路能力当前国内AD药物市场仍由多奈哌齐、美金刚等传统对症治疗药物构成销售基本盘,医院渠道仍是主要销售场景。未来DMT药物放量不仅取决于药物获批本身,更依赖患者筛选、诊断确证、输注交付、ARIA监测、支付承接和长期管理等商业化基础设施的成熟程度。
      摩熵咨询
      2026-05-20
      12页
      神经退行性疾病 神经系统疾病 阿尔茨海默病药物
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.11-2026.05.17)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.11-2026.05.17)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.11-2026.05.17期间共有107个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号88个,进口药品受理号19个。本周共计81款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药39款,生物药41款,1款中药。其中值得注意的有:(1)LAE-118片5月12日,CDE官网公示:来凯制药申报的LAE118片获批临床,拟开发治疗晚期PI3KCA突变实体瘤。公开资料显示,LAE118为一种新型变构全突变选择性PI3Kα抑制剂,在体外实验中对激酶(Kinase)域和螺旋结构(Helical)域这两类突变细胞都展现出优异的抗增殖活性。在多种异种移植模型中,LAE118在比其它全突变选择性PI3Kα抑制剂显著更低的剂量下,显示出更强的抗肿瘤效果和良好的药代动力学及药效关系。(2)SKB-118注射液5月12日,CDE官网公示:科伦博泰申报的SKB118注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据科伦博泰新闻稿介绍,SKB118(亦称CR-001)是一款四价双特异性抗体,其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断,其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力,而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中,SKB118在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用,并具有抗肿瘤活性。SKB118的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化,有望提高联合疗法(例如与抗体偶联药物(ADC)联用)在肿瘤局部的富集与疗效。(3)注射用BAT-80135月12日,CDE官网公示:百奥泰申报的注射用BAT8013获批临床,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百奥泰新闻稿介绍,BAT8013是该公司开发的一款靶向CD25的ADC,通过与细胞表面的CD25特异性结合,经受体介导的内吞作用进入细胞内部,在溶酶体环境中,其连接子被组织蛋白酶切割,释放出细胞毒载荷Exatecan。Exatecan作为拓扑异构酶I抑制剂,可导致DNA单链断裂累积并在复制过程中转化为双链断裂,从而触发细胞凋亡。该机制既能选择性清除肿瘤微环境中的调节性T细胞(Tregs),改善肿瘤免疫抑制微环境,也能直接杀伤CD25+肿瘤细胞。
      摩熵咨询
      2026-05-17
      25页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • ADC药物研发与市场全景研究报告
      ADC药物研发与市场全景研究报告
      医药洞察简报
      本报告依托摩熵医药全维度数据体系,全景解析全球与中国ADC赛道发展态势,系统梳理ADC药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度,为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。行业整体态势:ADC行业进入快速发展与高质量突破期,管线数量与临床试验持续增长,研发热情高涨。行业呈现技术迭代加速、靶点不断拓展的整体态势,正从早期跟随向自主创新、临床转化与商业化并行的新阶段迈进。创新研发格局:本土驱动,赛道聚焦ADC研发以自主平台技术为核心竞争力,定点偶联、新型载荷等关键技术不断突破;肿瘤领域为核心赛道,HER2、EGFR、TROP2等成熟靶点竞争集中,Claudin18.2、CDH17等新兴靶点快速崛起,差异化创新趋势显著。企业竞争格局:国内ADC市场由本土企业主导,科伦博泰、荣昌生物、百利天恒等凭借平台优势与临床进展领跑,形成头部企业优势凸显、梯队多元跟进的竞争格局;外资企业聚焦前沿技术与高潜力靶点,内外资协同推动行业高质量发展。临床注册与市场格局:国内ADC注册申报数量高速增长,临床与上市申请同步提速,研发转化效率持续提升。全球已有19款ADC药物获批上市,国内市场规模快速扩容,国产品种加速突围、国产替代进程加快,行业迈入商业化兑现新阶段。
      摩熵咨询
      2026-05-14
      11页
      抗体偶联药物 肿瘤治疗 ADC药物
    • 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度报告
      乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2022年新发病例约230万,位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%,为全球增速的2 .5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。治疗范式:百年演进从根治术走向保乳手术、靶向治疗、免疫治疗及ADC药物迭代。分子分型指导精准治疗,HER2、HR+、三阴乳腺癌分类施策。市场规模:十年市场走出倒U型曲线,2021年销售额见顶,2023年销售量见顶。2025年前三季度销售额340.5亿,同比下滑23 .6%,缩水加速。靶点格局:HER2靶点靠四代产品接力实现十年长牛,2021年超越Transferase成第一大靶点,2025年首次出现下滑信号。三大靶点(HER2、Transferase、PTK)全面进入下行通道。研发格局:中国创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上,已实现“量”的全球并跑。 Enzymes、Transferase、PK为全球三大热门靶点。阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道,复宏汉霖生物类似药主导,ADC管线加速布局。未来趋势:ADC迭代、口服SERD、PROTAC、CDK4抑制剂等下一代技术平台重塑治疗格局。三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域存在 巨大空白,差异化创新成为破局关键。
      摩熵咨询
      2026-05-08
      39页
      乳腺癌 发展趋势 市场洞察
    • 2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度报告
      肝癌是全球高致死性恶性肿瘤,中国占全球新发病例近半,疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。流行病学:中国负担最重,病因地域分化2022年全球肝癌新发病例86 .5万,死亡75 .8万,死亡/发病比高达87 .6%。中国新发病例36 .8万,占全球42 .5%。东亚贡献全球近半数病例,病因呈现鲜明地域差异——中国以HBV感染为主导,西方国家代谢性肝病相关肝癌快速上升。治疗范式:从“姑息等待”转向“转化+手术”中国肝癌临床治疗历经四阶段迭代,当前已进入靶免联合与转化治疗新范式。相比国际指南,中国方案在手术适应证、癌栓处理等方面更积极,并首次将预防独立成章,标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期防控转变。市场规模:十年周期见顶回落,品种生命周期加速医院全终端销售额从2017年峰值178亿元降至2024年86亿元,预计2025年较峰值腰斩。 VEGFR、PTK、PD-1三大靶点均在2022年见顶回落,靶点生命周期缩短至5-7年。研发格局:中国创新药占主导,改良型新品待突破中国创新药占全球54 .6%,但改良型新药仅25个,渐进式创新能力待积累。Enzymes、PK、GPC3为热门靶点。复宏汉霖以9个品种跻身全球前三,君实生物早期储备充足。未来趋势免疫联合局部治疗成主流,精准筛选与克服耐药并进。医保控费与品种迭代并行,临床不可替代性成为核心竞争力。
      摩熵咨询
      2026-04-28
      44页
      发展趋势 市场洞察 肝癌
    • 2025年中国临床试验数据洞察
      2025年中国临床试验数据洞察
      深度报告
      本报告基于摩熵医药中国临床试验数据库CDE临床试验数据,对2025年中国临床试验领域展开全方位、多维度深度分析,从行业整体登记概况、药品类型与治疗领域分布、靶点及品种研发格局,到申办方与临床研究机构竞争态势进行系统拆解,展望中国创新药领域的未来发展前景。整体态势:规模扩容2025年中国临床试验登记总量突破5000项,2021-2025年复合年均增长率达12 .27%,新药研发与BE试验双轨增长,行业整体保持高活跃、高完成的良好态势。药品类型形成化学药主导、生物药快速崛起的格局,治疗领域聚焦肿瘤、神经系统、心血管系统等重大疾病与本土高发慢病,靶点研发呈现“成熟靶点稳增、新锐靶点突破”的分层特征。创新研发格局:本土驱动,赛道聚焦1类创新药试验登记量占比超四成,化学药与生物药双轮驱动创新,肿瘤领域为核心研发赛道,临床推进节奏呈现品类差异化特征。本土药企创新产出能力持续提升,创新药研发逐步向高质量、差异化方向迈进,为中国医药创新注入核心动力。 企业竞争态势:内资主导,梯队分明内资企业试验登记量占93 .4%,恒瑞医药等本土龙头领跑申报榜单,形成“头部领跑、多元跟进”的发展态势;外资企业稳步布局中国市场,聚焦前沿疗法打造差异化优势,内外资企业各展所长、协同竞争。临床机构格局:资源集聚,区域分化头部临床机构试验参与度高度集中,四川大学华西医院等机构位居参与度前列;地域分布呈现中东部省份活跃度领先的特征,河南、四川等省份试验总量领跑,行业资源向优势区域与核心机构集聚效应显著。
      摩熵咨询
      2026-04-22
      23页
      临床试验 中国临床试验 CDE临床试验数据
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.11-2026.05.17)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.11-2026.05.17)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.11-2026.05.17期间共有107个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号88个,进口药品受理号19个。本周共计81款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药39款,生物药41款,1款中药。其中值得注意的有:(1)LAE-118片5月12日,CDE官网公示:来凯制药申报的LAE118片获批临床,拟开发治疗晚期PI3KCA突变实体瘤。公开资料显示,LAE118为一种新型变构全突变选择性PI3Kα抑制剂,在体外实验中对激酶(Kinase)域和螺旋结构(Helical)域这两类突变细胞都展现出优异的抗增殖活性。在多种异种移植模型中,LAE118在比其它全突变选择性PI3Kα抑制剂显著更低的剂量下,显示出更强的抗肿瘤效果和良好的药代动力学及药效关系。(2)SKB-118注射液5月12日,CDE官网公示:科伦博泰申报的SKB118注射液获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。根据科伦博泰新闻稿介绍,SKB118(亦称CR-001)是一款四价双特异性抗体,其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断,其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力,而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中,SKB118在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用,并具有抗肿瘤活性。SKB118的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化,有望提高联合疗法(例如与抗体偶联药物(ADC)联用)在肿瘤局部的富集与疗效。(3)注射用BAT-80135月12日,CDE官网公示:百奥泰申报的注射用BAT8013获批临床,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百奥泰新闻稿介绍,BAT8013是该公司开发的一款靶向CD25的ADC,通过与细胞表面的CD25特异性结合,经受体介导的内吞作用进入细胞内部,在溶酶体环境中,其连接子被组织蛋白酶切割,释放出细胞毒载荷Exatecan。Exatecan作为拓扑异构酶I抑制剂,可导致DNA单链断裂累积并在复制过程中转化为双链断裂,从而触发细胞凋亡。该机制既能选择性清除肿瘤微环境中的调节性T细胞(Tregs),改善肿瘤免疫抑制微环境,也能直接杀伤CD25+肿瘤细胞。
      摩熵咨询
      2026-05-17
      25页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.04-2026.05.10)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.05.04-2026.05.10)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.04-2026.05.10期间共有96个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号58个,进口药品受理号38个。本周共计34款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药18款。其中值得注意的有:(1)ICP-B2082026年5月6日,CDE官网公示:诺诚健华申报的ICP-B208获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。根据诺诚健华新闻稿介绍,ICP-B208为一款靶向CDH17的新型ADC,该产品采用亲水性连接子,搭配高活性的强效载荷,与人源化抗CDH17抗体偶联而成。临床前研究显示,ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。(2)BDHK-2009片2026年5月6日,CDE官网公示:博迪贺康申报的BDHK-2009片获批临床,拟开发治疗炎症性肠病,包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。公开资料显示,BDHK-2009片(BT-101)为小分子口服促进Treg分化的药物,该药物通过调节肠道免疫系统中特定的GPCR(GPRx),特异性地促进树突状细胞(DC)的功能,并诱导内源性初始T细胞分化为具备强大免疫调节功能的Treg。与传统的体外扩增Treg细胞疗法不同,BT-101采用经口免疫耐受机制,通过天然机制实质性增加体内Treg数量以控制过度炎症,有望避免传统免疫抑制疗法易引发继发感染等的不良反应。(3)RO-7795068注射液2026年5月6日,CDE官网公示:罗氏(Roche)申报的RO7795068注射液获批临床,拟用于控制饮食和增加运动的基础上对肥胖或超重成人患者的长期体重管理。公开资料显示,RO7795068注射液(CT-388)为罗氏通过以27亿美元收购Carmot Therapeutics获得,是一款GLP-1/GIP受体双重激动剂。该药物通过选择性靶向并激活GLP-1和GIP受体,整合营养信号以调控能量稳态,从而减少食欲并调节血糖。CT-388在设计上可强效激活GLP-1和GIP受体,但在两个受体上均几乎不招募β-arrestin。这种偏向性信号传导可显著减少受体内吞及随后的脱敏,预计将带来更持久的药理活性。
      摩熵咨询
      2026-05-10
      20页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.04.27-2026.05.03)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.04.27-2026.05.03期间共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号47个,进口药品受理号31个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药29款,生物药32款,3款中药。其中值得注意的有:(1)ICF-004吸入粉雾剂2026年4月27日,CDE官网公示:长风药业申报的ICF004吸入粉雾剂获批临床,拟开发治疗间质性肺疾病。根据长风药业新闻稿介绍,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。根据研发设计,ICF004采用吸入粉雾剂给药路径,目标是将药物直接递送至肺部病灶区域,以提升肺部局部暴露,并尽可能降低全身暴露,从而在疗效与安全性之间争取更优平衡。在项目定位上,ICF004为“机制探索+剂型创新”结合的候选项目,并围绕纤维化相关病理过程(包括炎症、氧化应激及成纤维活化等环节)持续开展机制研究与转化验证。(2)JY-54注射液2026年4月27日,CDE官网公示:九源基因申报的JY54注射液获批临床,拟开发用于肥胖或超重的体重管理。根据九源基因公开资料,JY54注射液是该公司自主研发的一款长效胰淀素类似物。天然胰淀素由胰岛β细胞分泌,与胰岛素协同参与血糖及能量代谢调控。JY54注射液通过模拟天然胰淀素的作用机制,与胰淀素受体结合,发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重生物学效应,从而有助于血糖控制及体重管理。(3)YL-18319片2026年4月28日,CDE官网公示:璎黎药业申报的YL-18319片获批临床,拟开发治疗实体肿瘤。公开资料显示,YL-18319是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药,是一种新型聚ADP核糖水解酶(PARG)抑制剂。其通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。临床前研究结果显示,YL-18319对包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等多种癌细胞的生长有显著的抑制作用,可在BRCA突变、同源重组缺陷(HRD)和PARP抑制剂耐药的多种癌症模型中致肿瘤消退。
      摩熵咨询
      2026-05-03
      25页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年4月仿制药月报
      2026年4月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年4月共有16个品种(按受理号计22项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为神经系统药物,申请剂型主要为注射剂。注射用头孢呋辛钠为受理号最多的品种,有3个,各企业申请品种数均为1个。2026年4月期间共有283项(共计178个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请19项,新注册分类上市申请264项。本月申请品种主要为神经系统药物,申请剂型主要为片剂。依达拉奉右莰醇注射用浓溶液和瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种,各有7家;南京海纳制药有限公司是申请品种数最多的企业,有6个品种。2026年4月期间共有245个(共计437个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中通过一致性评价品种数量23个,视同通过一致性评价品种数量224个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为富马酸伏诺拉生片,有7家企业过评。首家过评品种有14个,达七家过评品种有11个。
      摩熵咨询
      2026-04-30
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 2026年4月全球在研新药月报
      2026年4月全球在研新药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年4月共有184款新药获批临床(共计277个受理号),较上个月减少了84款,其中包括71款化药,98款生物制品,15款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有106个,占比61%,神经系统药物获批数量也比较多,有18个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有156个,79个。根据摩熵医药数据库统计,2026年4月共有27款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。
      摩熵咨询
      2026-04-30
      31页
      特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年4月摩熵医药健康投融资&交易月报
      2026年4月摩熵医药健康投融资&交易月报
      医药观察月报
      据摩熵投融资数据统计,2026年04月全球医药健康行业共发生投融资事件229起,环比减少12.26%,同比增加4.57%,其中披露详细金额事件144起,涉及金额约7270亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国113起,中国82起,英国6起;从摩熵投融资行业领域一级分类看,本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化,本月融资事件发生数量分别为107、61、25。据摩熵投融资数据统计,2026年04月中国医药健康行业共发生投融资事件82起,环比减少7.87%,同比减少2.38%,其中披露详细披露事件47起,涉及金额超396亿人民币。本月融资事件发生热度最高的地区是上海20起,江苏15起,广东13起;从摩熵投融资行业领域一级分类看,本月获投事件最多的领域赛道分别为医疗器械、医药研发/制造、健康管理,本月融资事件发生数量分别为35起、35起、3起。
      摩熵咨询
      2026-04-30
      21页
      医药健康 医药投融资 医药交易
    • 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动上海市原料药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      40页
      十五五政策分析
    • 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      98页
      十五五政策分析
    • 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动北京市体外诊断试剂高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      75页
      十五五政策分析
    • 阿尔茨海默病药物研发与市场趋势研究报告
      阿尔茨海默病药物研发与市场趋势研究报告
      医药洞察简报
      本报告依托摩熵医药全维度数据库,聚焦阿尔茨海默病药物研发与市场趋势,系统梳理全球AD赛道的发展态势、研发管线、重点靶点、临床进展、中国注册申报、上市品种及市场销售格局等核心维度,为医药企业、投资机构及行业研究人员提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。行业整体态势:AD赛道正从“患者基数驱动”转向“研发突破与商业化放量并行”的新阶段。全球痴呆患者基数庞大,AD贡献主要病例来源,疾病负担持续抬升;与此同时,Leqembi、Kisunla等疾病修饰疗法陆续获批,推动行业关注点从传统对症治疗转向创新疗法价值兑现。创新研发格局:DMT成为主线,多机制并行升级全球AD临床研发管线保持高热度,疾病靶向疗法已成为管线主体。Aβ抗体率先完成监管突破,Tau、神经炎症、神经保护等机制持续升温,研发方向正从单一Aβ靶点突破,向多机制组合、早期干预和差异化治疗策略升级。注册与产品格局:进口DMT率先落地,本土企业加速跟进Leqembi与Kisunla的获批强化了Aβ疾病修饰疗法的临床与商业化可行性,中国市场也已进入DMT可及性提升阶段。国内注册端热度持续攀升,本土企业围绕Aβ、Tau、诊断显像剂及神经保护等方向加快布局,后续III期推进、上市申请与真实世界安全性数据将成为核心观察点。市场与商业化格局:传统药物维持基本盘,DMT放量依赖全链路能力当前国内AD药物市场仍由多奈哌齐、美金刚等传统对症治疗药物构成销售基本盘,医院渠道仍是主要销售场景。未来DMT药物放量不仅取决于药物获批本身,更依赖患者筛选、诊断确证、输注交付、ARIA监测、支付承接和长期管理等商业化基础设施的成熟程度。
      摩熵咨询
      2026-05-20
      12页
      神经退行性疾病 神经系统疾病 阿尔茨海默病药物
    • ADC药物研发与市场全景研究报告
      ADC药物研发与市场全景研究报告
      医药洞察简报
      本报告依托摩熵医药全维度数据体系,全景解析全球与中国ADC赛道发展态势,系统梳理ADC药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度,为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察与决策支持。行业整体态势:ADC行业进入快速发展与高质量突破期,管线数量与临床试验持续增长,研发热情高涨。行业呈现技术迭代加速、靶点不断拓展的整体态势,正从早期跟随向自主创新、临床转化与商业化并行的新阶段迈进。创新研发格局:本土驱动,赛道聚焦ADC研发以自主平台技术为核心竞争力,定点偶联、新型载荷等关键技术不断突破;肿瘤领域为核心赛道,HER2、EGFR、TROP2等成熟靶点竞争集中,Claudin18.2、CDH17等新兴靶点快速崛起,差异化创新趋势显著。企业竞争格局:国内ADC市场由本土企业主导,科伦博泰、荣昌生物、百利天恒等凭借平台优势与临床进展领跑,形成头部企业优势凸显、梯队多元跟进的竞争格局;外资企业聚焦前沿技术与高潜力靶点,内外资协同推动行业高质量发展。临床注册与市场格局:国内ADC注册申报数量高速增长,临床与上市申请同步提速,研发转化效率持续提升。全球已有19款ADC药物获批上市,国内市场规模快速扩容,国产品种加速突围、国产替代进程加快,行业迈入商业化兑现新阶段。
      摩熵咨询
      2026-05-14
      11页
      抗体偶联药物 肿瘤治疗 ADC药物
    • CAR-T药物研发与市场全景研究报告
      CAR-T药物研发与市场全景研究报告
      医药洞察简报
      本报告依托摩熵医药全维度数据体系,全景解析全球与中国CAR-T赛道发展态势,系统梳理CAR-T药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度,为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察和决策支持。行业整体态势:CAR-T行业正处于高速增长与结构优化并行的高质量发展期。管线数量与临床试验持续增长,研发热情高涨。行业呈现技术迭代加速、靶点不断拓展的整体态势,正从早期跟随向自主创新、临床转化与商业化并行的新阶段迈进。创新研发格局:CAR-T研发以靶点创新与适应症拓展为双轮驱动。血液肿瘤领域,CD19和BCMA仍是已获批产品的核心靶点,但研发端已涌现差异化创新——双靶点联合疗法在系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病中取得突破性临床数据。实体瘤方面,中国已率先实现全球突破:科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液(靶向Claudin18.2)成为全球首款申报上市的实体瘤CAR-T;GPC3等新型靶点在肝细胞癌等适应症上加速推进。适应症版图正从血液肿瘤向实体瘤和自身免疫病两大“新大陆”全面拓展。企业竞争格局:国内CAR-T市场由本土企业主导,合源生物、重庆精准生物、药明巨诺等企业展示出多元跟进的竞争格局;外资企业聚焦前沿技术与高潜力靶点,内外资协同发力的格局基本成型。临床注册与市场格局:国内CAR-T注册申报数量呈现稳定格局,行业对项目质量、创新性的审视更加理性,期望寻求在靶点与适应症上的双重突破。全球已有15款CAR-T药物获批上市,国内市场规模快速扩容,国产品种加速突围、国产替代进程加快,行业正迈入商业化加速兑现与支付生态逐步完善的高质量发展新阶段。
      摩熵咨询
      2026-05-14
      11页
      细胞治疗 肿瘤治疗 CAR-T药物
    • 医药生物行业专题:MNC在CVRM赛道布局更新-海外制药企业2026Q1业绩回顾
      医药生物行业专题:MNC在CVRM赛道布局更新-海外制药企业2026Q1业绩回顾
      研报
        摘要   MNC在CVRM赛道布局   Obesity:当前CVRM领域短期确定性/长期天花板最高,同时也是最拥挤的细分赛道。先发企业Eli Lilly及Novo Nordisk已完成第一代产品的商业化占位,品牌药供给充分,存量保险计划渗透率难以进一步提升背景下,2025年与Trump政府达成价格协议后切换为“以价换量”模式;后发管线在单一减重数据上难以进一步差异化,未来竞争优势可能转变为“体重+并发慢病管理”或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年内关注口服减重药物商业化进展,2027年开始后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。   ASCVD:主打statin后线的残余风险。PCSK9mAb已于2025年读出首个一级预防Ph3研究阳性数据,后续关注口服产品临床及商业化进展;Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数均少于此前预期,预计26H2读出;IL-6/NLRP-3等炎症靶点是热点方向,过去一年已催化多个M&A案例,Novo Nordisk IL-6mAb首个CVOT Ph3研究将于26H2读出,验证炎症残余风险能否支撑足够的商业化空间。   HF/Cardiomyopathy:部分疾病机制研究不清晰,缺乏合适的诊断指标/生物标志物,如HFpEF无明显射血分数降低及nHCM无明显LVOT梗阻,导致患者异质性高,终点难以选择,开发难度较高。   Renal:从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群。过去MNC主要靠SGLT2i、降压药等覆盖糖尿病肾病、心肾代谢综合风险等广谱CKD人群,目前开发重点已转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病。单一适应症患者数量虽有限,但其诊断标准相对明确,治疗集中在专科医生,商业化推广半径较短,多数疾病缺乏有效DMT疗法,因此具备高定价空间及较强支付意愿。   MASH:仍处于商业化早期的蓝海市场,首个获批产品已验证真实支付与处方需求。Madrigal的Rezdiffra作为首个获批用于MASH stage F2-F3治疗药物,2025年首个完整商业化年度即实现销售9.58亿美元,26Q1销售3.11亿美元(+127%),截至2026年3月底已有超过4.23万名患者用药。2025年催化Roche收购89bio及Novo Nordisk收购Akero两项multi-B级别M&A案例。   风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。
      国信证券股份有限公司
      2026-05-21
      30页
      生物制品
    • 基础化工行业周报:4月份化学原料和化学制品制造业价格环比上涨8.3%,国际油价上涨
      基础化工行业周报:4月份化学原料和化学制品制造业价格环比上涨8.3%,国际油价上涨
      研报
        市场行情走势   过去一周(5.9-5.15),基础化工指数涨跌幅为-1.46%,沪深300指数涨跌幅为-0.25%,基础化工板块跑输沪深300指数1.21个百分点,涨跌幅居于所有板块第9位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:橡胶助剂(5.85%)、氟化工(5.65%)、改性塑料(5.45%)、氨纶(4.27%)、有机硅(3.66%)。   化工品价格走势   过去一周涨幅排名前五的产品分别为:国际汽油(11.59%)、国际石脑油(11.02%)、WTI原油(10.48%)、国际燃料油(8.90%)、辛塔原油(8.01%)。过去一周跌幅前五的产品分别为:液氯(-25.00%)、液氨(-15.34%)、丙烯酸甲酯(-15.15%)、甘氨酸(-14.71%)、双氧水(-14.29%)。   行业重要动态   4月份化学原料和化学制品制造业价格环比上涨8.3%。据中化新网援引国家统计局数据,2026年4月,全国PPI环比上涨1.7%,涨幅比上月扩大0.7个百分点。其中,国际原油价格上行带动国内石油相关行业价格上涨。石油和天然气开采业价格环比上涨18.5%,石油煤炭及其他燃料加工业价格上涨16.4%,化学原料和化学制品制造业价格上涨8.3%,化学纤维制造业价格上涨5.6%,橡胶和塑料制品业价格上涨1.7%。从同比看,全国PPI同比上涨2.8%,涨幅比上月扩大2.3个百分点。其中,石油和天然气开采业上涨28.6%,石油煤炭及其他燃料加工业上涨14.2%,化学原料和化学制品制造业上涨8.9%。   国际原油价格上涨。据iFinD,截至5月15日,布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为109.26和105.42美元/桶,较前一周分别上涨7.87%和10.48%。据隆众资讯,供应端来看,美伊双方和谈进展缓慢,有消息称美国及以色列均未放弃军事选项,市场对供应风险的担忧有所增强。需求端来看,美国总统访华使得双方经贸压力缓和,一定程度上提振市场信心。整体来看,美伊和谈僵局叠加特朗普访华成果陆续公布,预计本周原油价格有上涨空间。   关注半导体材料涨价。(1)覆铜板(CCL):据全球半导体观察,近段时间,CCL这一半导体封装与印制电路板制造的核心基础材料出现供应趋紧和价格上涨的迹象。日经新闻援引某芯片基板供应商高管报道称,由于甲醇、二甲苯及相关溶剂价格上涨,日本CCL供应商三菱瓦斯化学已将部分产品在2026年第一季度的价格提高了20%。(2)环氧树脂模塑料:据财联社,近日,日本半导体材料供应商住友电木(Sumitomo Bakelite)宣布,上调用于半导体器件的“封装用环氧树脂模塑料(EMC)”的价格。此次涨价范围覆盖住友电木所有等级的封装用环氧树脂模塑料,涨幅在10%至20%,自2026年6月1日起发货执行新价格。关于此次调价的原因,住友电木表示,由于近期中东局势   的影响,旗下环氧膜塑料所用原材料的采购成本有所上涨。此外,包装材料、能源和运输成本也持续攀升,进一步推高了产品总成本。4月初,韩国锦湖石化和日本三菱化学便已发起涨价通知,对环氧树脂模塑料等工程塑料进行调价,涨价幅度从最低5%到最高20%不等。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      2026-05-20
      10页
      化学制品
    • 中国正畸行业概览:案例渗透增长,赛道大有可为
      中国正畸行业概览:案例渗透增长,赛道大有可为
      研报
        摘要   错颌畸形是指人们的生长发育过程中,受营养不良、内分泌障碍、功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响,导致牙弓或牙齿错开,不能对合,以及颌骨颅面的畸形   正畸行业是为错颌畸形患者提供专业诊疗服务的行业,包括提供错颌正畸服务的综合医院、口腔专科医院等医疗机构   中国正畸行业市场规模稳步增长,2019-2023年正畸行业市场规模由502.0亿元增长至611.3亿元期间年复合增长率5.0%。正畸诊疗需求庞大、口腔医疗机构服务水平逐步提升、集采政策逐步落实等因素共同推动行业快速发展,预计2024-2028年,正畸行业市场规模由689.6亿元增长至1,181.3亿元,期间年复合增长率14.4%   错颌畸形患者群体超过10亿,正畸渗透率较低,存在庞大的潜在市场   中国错颌畸形患病率超70%,有超过10亿错颌畸形患者,是美国患者规模的四倍以上,且更为复杂的Ⅱ/Ⅲ类错颌畸形患者数量是美国的近9倍。2018-2021年,中国正畸案例数由2.5百万例增长至3.3百万例,年复合增长率达9.7%,相较于庞大的错颌畸形群体,中国正畸渗透率不足0.5%,潜在市场庞大,随着消费者对口腔健康意识的增强及正畸的认可度不断提升,正畸行业将快速发展   正畸医生资格获取时间长、准入门槛高,整体教培体系及供给资源等仍有较大提升空间正畸医生资格获取成本高、准入门槛较高是中国正畸医生数量短缺主要原因之一。目前,中国缺乏全国性的专科认证制度,大部分正畸医生为没有接受过研究生系统教育的非专科医生,而且系统的规范化培养体系还没有建立,相关领域的基础研究仍然缺乏引领性、综合性人才。在数量层面上,中国每10万人中正畸医生不足0.7名,供给仍存在较大缺口   牙医资源缺少、临床培训有限、精准治疗要求高等临床现状驱使业内机构数字化升级口腔医院医师数量紧缺,且口腔医疗行业缺乏教材和资源,使牙医难以在职业生涯中持续获得新知识及技能,系统及标准化的培训仍有较大需求。根据一项口腔医疗机构调查,近9成口腔医疗机构认为有必要数字化升级,但目前全面应用数字化的企业占比只有7.6%,正在试点的有31.4%,数字化升级是业内发展的必然趋势。
      头豹研究院
      2026-05-20
      33页
      医疗器械
    摩熵研发中心

    摩熵原创

    • 最新
    • 深度分析
    • 过评精选
    • 政策法规
    • 赛道梳理
    • 投融资
    • 注册审批
    • 会议资讯|2026正和·第二十七届深圳国际医疗旅游展览会
      会议
      正和·第二十七届深圳国际医疗旅游展览会将于2026年7月16-18日在深圳会展中心举行。以“湾区为枢纽,链动全球医疗”为主题,汇聚国际医院、转诊机构、再生医学等,搭建跨境医疗双向桥梁,助力开拓医疗旅游新蓝海。
      展会组委会正和会展集团
      2026-05-21
      会议会展 转诊机构 国际医院 再生医学
    • 免费参会|7月深圳·第十七届深圳细胞生物产业暨细胞治疗与再生医学大会
      会议
      正和·第十七届细胞生物产业大会将于2026年7月16-18日在深圳会展中心举行。大会以“把握新政元年,共筑湾区细胞产业新生态”为主题,聚焦细胞治疗与再生医学,深度解读合规路径,搭建政产学研医资一站式对接平台。
      大会组委会正和会展
      2026-05-21
      细胞生物产业大会 细胞治疗 再生医学 会议会展
    • 报名资讯|2026第十届深圳国际功能医学暨长寿科技创新大会​
      会议
      正和·第十届国际功能医学暨长寿科技创新大会将于2026年7月16-18日在深圳会展中心举办。大会以“创新引领未来,共筑长寿新生态”为主题,汇聚专业观众与产业决策者,围绕慢病管理、细胞再生、抗衰老等12大方向展开学术研讨与商业合作。
      大会组委会正和会展
      2026-05-21
      功能医学 慢病管理 细胞再生 抗衰老 会议会展
    • 2026年乙肝新药最新进展~持续更新中
      时讯
      在全球公共卫生领域,慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染始终是一块难啃的 “硬骨头”—— 它不仅是导致肝脏疾病的主要诱因,更因高传染性、高慢性化率及远期严重并发症风险,成为威胁人类健康的重大公共卫生挑战。深入了解其流行态势、疾病危害,以及前沿防治进展,对患者、医疗从业者及公共卫生工作者均具有重要意义。
      摩熵医药
      2026-05-21
      乙肝新药 HBV 慢性乙型肝炎
    • 从修美乐到多引擎增长:艾伯维如何用免疫、肿瘤、医美三线重塑全球版图
      深度分析
      艾伯维已成功跨越修美乐专利悬崖,2026年Q1营收150亿美元超预期,Skyrizi与Rinvoq接力放量。免疫学、肿瘤ADC/TCE、神经科学及医美多线驱动,ARCH AI平台赋能研发,灵活应对IRA/OBBBA政策博弈,自由现金流近180亿美元,内在价值较现价存约48%折让,长期配置价值凸显。
      药市场透视
      2026-05-21
      艾伯维 修美乐 企业营收 免疫学管线 肿瘤学 医美 神经科学 管线布局
    • 国产ADC大突破!科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗III期临床大捷,1类新药SKB315获批胃癌治疗
      时讯
      2026年5月,科伦博泰两日双爆:与默沙东合作的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗全球III期临床OS/PFS双阳性,填补子宫内膜癌空白;自研CLDN18.2 ADC SKB315获批晚期胃癌新适应症。今年已有6款1类新药获批临床,其中4款首次获批,标志国产ADC加速迈向全球第一梯队。
      摩熵医药
      2026-05-21
      科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 临床试验 CLDN18.2 ADC药物 SKB315 1类新药 创新药 胃癌 默沙东
    • 信达生物全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031完成临床登记,重磅布局TED精准治疗赛道
      注册审批
      5月20日,信达生物登记全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031首项I期临床,评估其在甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性及药代动力学。该药4月已获批临床,临床前研究显示可多维度干预疾病,具备更长给药间隔优势,有望成为下一代标准治疗。信达已构建梯队化眼科创新管线。
      摩熵医药
      2026-05-21
      信达生物 IGF-1R TSHR IBI3031 临床研究 甲状腺眼病 精准治疗 眼科用药 管线布局
    • 突破溶解度瓶颈:早期药物开发中的粒径控制与纳米化策略解析
      深度分析
      粒径控制是突破难溶性药物生物利用度陷阱的核心策略。本文系统梳理自上而下(湿磨、高压均质)与自下而上(声结晶)两大技术路径,结合Noyes-Whitney动力学与Ostwald-Freundlich热力学原理,解析粒径对BCS Ⅱ/Ⅳ类药物吸收的决定性影响,并以非诺贝特等商业化案例验证纳米晶体技术价值,展望其与EPR靶向递送的融合前景。
      新药全视角
      2026-05-20
      药物开发 溶解度 生物利用度 粒径 纳米化 深度解析 非诺贝特 API开发
    • 中药品种保护重磅扩容!蒲地蓝、双花百合片等5大独家品种获批,济川药业20亿级核心品种强势领跑
      时讯
      5月18日,NMPA官网显示5款独家中成药获批中药品种保护,覆盖呼吸、泌尿、口腔等赛道。其中蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、复方一枝黄花喷雾剂(贵州百灵)、双石通淋胶囊(摩美得)、双花百合片(扬子江)4款为首家中药二级保护,龙香平喘胶囊(山东华信)延续保护。2026年以来已累计批准14个首家中药二级保护品种。
      摩熵医药
      2026-05-20
      独家中药 中药品种保护 蒲地蓝消炎口服液 双花百合片 济川药业 双石通淋胶囊 复方一枝黄花喷雾剂
    • 重磅首发!浪潮云与摩熵医药签约推出国内首个医药AI数字人智能陪练,DATA+AI让合规与专业成为本能
      时讯
      近日,第三届DATA+AI医药营销研讨会在上海举办,摩熵医药与浪潮云战略签约,联合推出国内首个医药垂直AI数字人陪练产品"医药营销智能陪练"。该产品直击行业培训痛点,以沉浸式交互、合规保障、效果量化等五大优势,助力药企销售团队专业化、合规化转型。
      摩熵医药
      2026-05-20
      浪潮云 摩熵·BCPM 生物医药AI 医药营销智能陪练 战略合作 摩熵数科 DATA+AI
    • 拜耳全球首款FXIa抑制剂Asundexian冲刺上市!中美日三地同步优先审评,卒中二级预防迎来颠覆性突破
      注册审批
      Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂,用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评,4月30日已获中国NMPA受理,实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究(12327例)积极结果,有望突破传统抗凝药出血风险困境,多款同类药物已进入III期。
      摩熵医药
      2026-05-20
      拜耳 1类新药 Asundexian FXIa抑制剂 优先审评 临床试验 卒中 预防
    • IVD寒冬大洗牌!达安基因年亏7亿被广药收购、浩欧博对赌暴雷,药企跨界并购是救世主还是接盘侠?
      深度分析
      IVD行业深陷寒冬,61家上市公司仅15家营收正增长,药企却逆势抄底。海鲸药业5.16亿元收购仁度生物意在借壳,广药集团24亿元控股达安基因布局诊断赛道,中国生物制药拿下浩欧博推动诊疗协同。动机各异,药企究竟是"救世主"还是"收割者",仍待整合成效检验。
      E药经理人
      2026-05-20
      IVD 达安基因 广药集团 浩欧博 跨界并购 RNA诊断 中国生物制药 海鲸药业 仁度生物 企业营收
    • 史赛克56.7亿收购AVS押注IVL,剥离脊柱业务+加码外周介入,骨科巨头转型大棋曝光
      时讯
      史赛克斥资56.7亿元收购AVS杀入IVL赛道,同时剥离脊柱业务、将骨科整合为Ortho Tech聚焦手术机器人,并以49亿美元收购Inari加码外周介入。面对骨科增长放缓,史赛克正加速向IVL、VTE等高潜力赛道转型,与强生、波士顿科学等巨头展开新一轮竞争。
      CHC医疗传媒
      2026-05-20
      史赛克 企业收购 IVL AVS 脊柱业务 外周介入 企业转型 手术机器人
    • 2026年第20周05.11-05.17全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著:Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床;百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市;宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法;施维雅ADC获FDA突破性认定;BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。
      摩熵医药
      2026-05-19
      全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 宝济药业 翰森制药 信立泰 艾伯维 恒瑞医药 渤健
    • 2026年第20周05.11-05.17国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      据摩熵咨询统计,2026.05.11-2026.05.17期间国内医药大健康行业发布多项政策:国家药监局发布间充质干细胞产品药学研究及吻合口加固片注册审查指导原则征求意见稿;国家医保局发布医保医用设备编码规则、第十一批智能监管"两库"规则,并重点发布《医疗保障基金监督检查五年行动计划(2026—2030年)》,旨在构建全方位立体化医保基金监管体系。
      摩熵医药
      2026-05-19
      医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 国家医保局 医疗保障基金
    • 2026年第20周05.11-05.17国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.11-2026.05.17期间共有99项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号93项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请4项。本周4个品种通过一致性评价,47个品种视同通过一致性评价。
      摩熵医药
      2026-05-19
      仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告 盐酸米诺环素胶囊
    • 2026年第20周05.11-05.17国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.05.11-2026.05.17期间共有107个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号88个,进口药品受理号19个。本周共计81款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药39款,生物药41款,1款中药。
      摩熵医药
      2026-05-19
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
    • 第十二批国采预填报启幕!77品种233品规惊艳扩容,注射剂与高端剂型齐飞,51家药企围猎伏诺拉生
      时讯
      近日,第十二批国采开启预填报,纳入77个品种233个品规,规模创历届纪录。本轮剂型全面升级,注射剂、缓释控释、吸入制剂等高端剂型大幅扩容;竞争烈度空前,伏诺拉生51家企业混战,他克莫司以63亿年销售额领跑;入围门槛锁定1亿元,将加速行业出清与产业升级。
      摩熵医药
      2026-05-19
      第十二批国采 预填报 伏诺拉生 药品价格 沙库巴曲缬沙坦 注射剂 竞争格局 仿制药
    • 全球首款高选择性ALDOS抑制剂获批!阿斯利康Baxdrostat获FDA批准,难治性高血压迎来破局新药
      注册审批
      5月18日,阿斯利康全球首创降压新药baxdrostat获FDA批准上市,成为首款高选择性醛固酮合成酶抑制剂,用于治疗难治性高血压。该药系阿斯利康2023年斥资18亿美元收购所得,III期临床数据扎实,已于今年2月在国内递交上市申请,有望为顽固性高血压患者提供全新治疗选择。
      摩熵医药
      2026-05-19
      ALDOS抑制剂 阿斯利康 Baxdrostat FDA批准上市 高血压 难治性高血压 降压药 药品审评审批
    • 60亿融资+30亿发债+恒瑞BMS重磅合作!2026年Q1全球biotech资本疯狂涌入AI与细胞疗法赛道
      投融资
      近期多家药企密集披露第一季度财报,资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益,Traws Pharma完成60亿美元融资,恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐,Mirum、吉利德等发债募资支撑研发,行业资本配置持续优化。
      药市场透视
      2026-05-18
      医药投融资 恒瑞医药 BMS 2026年Q1 企业合作 AI制药 细胞疗法
    • 科伦药业4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市并视同过评,加速4亿级口服避孕药国产替代
      注册审批
      5月15日,科伦药业4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市并视同过评,入局短效口服避孕药市场。该品种原研为拜耳"优思明",2025年全终端销售额超4亿元,同比增长20.73%。目前国内已有8家药企过评,科伦加入将加速国产替代。2026年科伦已有28款品种过评,其中2款首家过评。
      摩熵医药
      2026-05-18
      科伦药业 4类仿制药 屈螺酮炔雌醇片 获批上市 一致性评价 口服避孕药 优思明 拜耳
    • 中国生物制药ADC新药拟纳入优先审评,维特柯妥拜单抗冲击全球首个CLDN18.2 ADC
      注册审批
      5月15日,CDE公示中国生物制药旗下维特柯妥拜单抗(LM-302)拟纳入优先审评,用于CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗,有望成为全球首款CLDN18.2 ADC。该药系2025年以5亿美元收购礼新医药所得,正推进两项III期临床,其中一线联合免疫为全球首个无化疗方案。国产CLDN18.2 ADC密集冲刺,赛道竞争持续升温。
      摩熵医药
      2026-05-18
      中国生物制药 正大天晴 注射用维特柯妥拜单抗 ADC新药 优先审评 CLDN18.2 礼新医药
    • 复星医药豪赌AD赛道!14亿接盘争议新药GV-971,6000万美元拿下PDE-5抑制剂AR1001全球权益
      时讯
      2026年5月13日,复星医药官宣获得AD新药AR1001全球权益,结合此前14.12亿元控股绿谷拿下GV-971,已形成"国产改良+全球创新"双线AD管线。AR1001为口服小分子PDE-5抑制剂,III期数据预计年内读出;GV-971正以更高国际标准重启确证性临床,交易均采用分阶段后置付费模式降低风险。
      摩熵医药
      2026-05-18
      复星医药 阿尔茨海默病 GV-971 PDE-5抑制剂 AR1001 创新药 绿谷医药
    • 圆满落幕!第三届DATA+AI医药营销新常态研讨会,赋能医药数智化转型
      会议
      2026年5月13日,由摩熵数科、国药励展主办的第三届DATA+AI医药市场与营销新常态研讨会在上海举办。会议围绕AI赋能医药营销数智化展开深度研讨,摩熵医药与浪潮云战略签约,首发国内首个医药AI数字人实战陪练产品,为行业合规转型与营销升级提供创新方案。
      摩熵医药
      2026-05-18
      第三届DATA+AI医药营销新常态研讨会 医药市场 市场营销 摩熵医药 浪潮云 数智化
    • 从修美乐到多引擎增长:艾伯维如何用免疫、肿瘤、医美三线重塑全球版图
      深度分析
      艾伯维已成功跨越修美乐专利悬崖,2026年Q1营收150亿美元超预期,Skyrizi与Rinvoq接力放量。免疫学、肿瘤ADC/TCE、神经科学及医美多线驱动,ARCH AI平台赋能研发,灵活应对IRA/OBBBA政策博弈,自由现金流近180亿美元,内在价值较现价存约48%折让,长期配置价值凸显。
      药市场透视
      2026-05-21
      艾伯维 修美乐 企业营收 免疫学管线 肿瘤学 医美 神经科学 管线布局
    • 突破溶解度瓶颈:早期药物开发中的粒径控制与纳米化策略解析
      深度分析
      粒径控制是突破难溶性药物生物利用度陷阱的核心策略。本文系统梳理自上而下(湿磨、高压均质)与自下而上(声结晶)两大技术路径,结合Noyes-Whitney动力学与Ostwald-Freundlich热力学原理,解析粒径对BCS Ⅱ/Ⅳ类药物吸收的决定性影响,并以非诺贝特等商业化案例验证纳米晶体技术价值,展望其与EPR靶向递送的融合前景。
      新药全视角
      2026-05-20
      药物开发 溶解度 生物利用度 粒径 纳米化 深度解析 非诺贝特 API开发
    • IVD寒冬大洗牌!达安基因年亏7亿被广药收购、浩欧博对赌暴雷,药企跨界并购是救世主还是接盘侠?
      深度分析
      IVD行业深陷寒冬,61家上市公司仅15家营收正增长,药企却逆势抄底。海鲸药业5.16亿元收购仁度生物意在借壳,广药集团24亿元控股达安基因布局诊断赛道,中国生物制药拿下浩欧博推动诊疗协同。动机各异,药企究竟是"救世主"还是"收割者",仍待整合成效检验。
      E药经理人
      2026-05-20
      IVD 达安基因 广药集团 浩欧博 跨界并购 RNA诊断 中国生物制药 海鲸药业 仁度生物 企业营收
    • 破解合并用药难题:一文读懂药代动力学与药物DDI
      深度分析
      多药联用中,药代动力学(PK)是药物-药物相互作用(DDI)的核心。药物转运体(SLC/ABC)与代谢酶(CYP450/UGT)构成"联盟效应",共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应,多款药物因此退市,全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。
      新药全视角
      2026-05-18
      药代动力学 药物DDI 合并用药 药物代谢酶 药物研发 深度分析
    • BMS专利悬崖逆袭:CELMoD+RPT+自免CAR-T三箭齐发,增长组合营收首破半壁江山
      深度分析
      在这一时代背景下,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb, 以下简称BMS)正经历其企业历史上最具决定性意义的战略转型期。在首席执行官兼董事会主席Christopher Boerner博士的领导下,BMS正面临着Revlimid(来那度胺)、Pomalyst(泊马度胺)等传统血液病基石产品专利到期的重力牵引,同时其全球最畅销的口服抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)以及免疫肿瘤学旗舰产品Opdivo(纳武利尤单抗)也即将步入生命周期的后半程。
      药市场透视
      2026-05-14
      百时美施贵宝 BMS 药品专利 CELMoD RPT 自免药物 CAR-T 企业营收 企业收购
    • 脓毒症免疫病理机制新认识与精准治疗策略
      深度分析
      脓毒症(Sepsis)被定义为"宿主对感染的失调反应引起的危及生命的器官功能障碍"(Sepsis-3定义,JAMA, 2016)。全球每年约4900万脓毒症病例,死亡约1100万,约占全球死亡总数的20% 。尽管过去三十年在重症监护支持技术上取得了长足进步,脓毒症的院内死亡率仍维持在15%~30%(脓毒症休克约40%~50%),且无一种特异性免疫调节药物在大型RCT中取得成功。这一困境的根源在于:脓毒症并非单一疾病,而是高度异质性的免疫功能障碍综合征,"以患者为单位"的精准分型是未来突破的核心 。
      考特智药DATA
      2026-05-12
      脓毒症 免疫分型 血液净化 免疫调节 PMX‑HP PD‑1 抑制剂
    • 研发必读!一文梳理基于PD为终点的生物等效性试验
      深度分析
      本文将深入剖析几大特殊给药途径及特殊药物的药效学BE评价策略,为药企的研发规划与合规策略提供深度参考。
      新药全视角
      2026-05-12
      生物等效性 药效学 药代动力学 药效动力学 药物研发 阿卡波糖 奥利司他
    • 新型激酶抑制剂在非小细胞肺癌中的靶向治疗进展
      深度分析
      非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)约占所有肺癌病例的85%,是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据(GLOBOCAN 2022),2022年全球新发肺癌病例约250万例,死亡约180万例,疾病负担极为沉重 。靶向治疗的兴起彻底改变了驱动基因阳性NSCLC患者的治疗格局,而以表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)为代表的新一代激酶抑制剂,正在持续突破现有疗效瓶颈。
      考特智药DATA
      2026-05-09
      非小细胞肺癌 靶向药治疗 新型激酶抑制剂 肺癌治疗 技术突破 达可替尼 奥希替尼
    • 手足口病疫苗选哪种?Vero与二倍体工艺,防护效果均可靠
      深度分析
      当家长为孩子选择手足口疫苗时,常因“Vero细胞”与“人二倍体细胞”的工艺之分而犹豫。事实上,这两种技术路线均拥有经全球长期实践验证的可靠安全记录,其核心价值在于同等有效地预防因EV71病毒引起的重症手足口病。
      智塑健康
      2026-05-09
      手足口病疫苗 EV71病毒 疫苗选择
    • 翰森制药2026企业深度价值报告:底层技术重构与全球高密度创新网络范式跃迁
      深度分析
      本报告立足于最新产业坐标系,摒弃同质化的产品管线罗列,从财务杠杆重构、ADC与双抗融合的差异化突围、siRNA技术闭环的战略深意、多元化治疗领域的降维打击,以及AI驱动与ESG护城河等维度,全景解构翰森制药如何在全球生物医药深度内卷的红海中,开辟出一条具有高确定性与高爆发力的长期主义道路。
      药市场透视
      2026-05-09
      翰森制药 企业报告 ADC药物 药物研发 产品矩阵 核酸药物 创新药 企业营收 底层技术
    • 2026年乳腺癌治疗领域典型企业分析:诺华、辉瑞、复宏汉霖谁在领跑?
      深度分析
      本文摘编自摩熵咨询《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》,该报告依托摩熵医药数据库全产业链高精度数据,系统梳理了从流行病学、诊疗实践到研发与市场的全景信息。接下来,我们将立足报告视角,聚焦国内外标杆药企,深度拆解其研发实力与商业化逻辑。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 治疗领域 企业分析 诺华 辉瑞 复宏汉霖 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌药物治疗市场分析:研发格局、市场规模与热门靶点趋势
      深度分析
      据摩熵咨询最新发布的《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告显示,全球乳腺癌药物研发管线已突破千条,中国以超过40%的研发占比成为全球创新网络的核心节点,但市场端却呈现出“研发火热、销售承压”的鲜明反差——2025年前三季度,中国乳腺癌药物销售额同比下滑23.6%,十年市场周期首次进入深度调整期。这一“冰火两重天”的格局,折射出乳腺癌药物治疗行业正从“增量扩张”转向“存量博弈”的关键转折。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 药物治疗 市场分析 研发格局 市场规模 热门靶点 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌行业洞察报告:流行病学趋势、诊疗路径演进与药物技术迭代...
      深度分析
      依托摩熵医药数据库的数据积淀与专业研究能力,摩熵咨询最新发布《2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》。报告从疾病机制延伸至商业竞争,系统梳理流行病演变趋势、靶向药市场表现及药企在研布局,为行业提供全景决策视角。本文摘编自报告核心章节,将从疾病基础认知、流行病学变迁、诊疗路径演进、药物技术迭代四大维度,全面剖析乳腺癌行业现状,预判未来发展趋势。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 行业洞察 流行病学 诊疗路径 药物研发 技术迭代 深度报告 摩熵咨询报告
    • 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度分析
      乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2022年新发病例约230万,位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%,为全球增速的2.5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。
      摩熵医药
      2026-05-09
      乳腺癌 流行病学 热门靶点 药物市场 深度分析 摩熵咨询报告
    • 解锁药物开发密码:早期药物盐与共晶的系统化筛选、评价与放大生产及制剂转化全解析
      深度分析
      本文旨在通过深度的理论剖析与工业实践总结,全面阐述在药物早期及后期开发阶段,如何科学、系统地进行盐与共晶的筛选、评价、放大以及最终的制剂转化。
      新药全视角
      2026-05-07
      药物发现 药物开发 成盐 共晶 制剂转化 深度解析 药物筛选
    • 铁死亡在缺血再灌注损伤中的核心作用与治疗靶点
      深度分析
      细胞死亡的方式决定了损伤的性质、范围与可干预性。传统医学观念将缺血再灌注(Ischemia-Reperfusion,I/R)损伤中的细胞死亡主要归因于凋亡(apoptosis)与坏死(necrosis),这一认识在很大程度上塑造了二十年来的心脏保护、器官保存与脑保护策略的研究路径。然而,以卡斯帕酶(caspase)抑制剂为代表的抗凋亡疗法在临床I/R损伤试验中屡告失败,提示存在其他决定性死亡机制 。 2012年,Dixon等人通过系统性化学遗传学筛选,将一种独立于凋亡和传统坏死的细胞死亡方式命名为"铁死亡"(Ferroptosis),其分子标志为谷胱甘肽过氧化物酶4(GPX4)功能缺失驱动的脂质过氧化物(LPO)积累 。此后,铁死亡在心肌I/R损伤、急性肾损伤(AKI)及脑卒中等临床相关病理模型中的核心地位被逐步确立,有望成为I/R损伤保护治疗的全新靶点体系。
      考特智药DATA
      2026-05-06
      心肌保护 铁死亡 急性肾损伤 脑卒中 心血管诊疗 卡斯帕酶 索拉非尼
    • 2026年肝癌治疗领域典型企业案例分析:阿斯利康、复宏汉霖、君实生物
      深度分析
      依托全面、实时、结构化的摩熵医药数据库,研究者可穿透临床与商业噪音,精准捕捉全球肝癌药物的靶点变迁、专利布局及市场动态。本文内容节选自摩熵咨询《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告。我们将结合报告核心数据,对肝癌治疗领域典型企业的研发布局与差异化竞争策略展开深入解读。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 肝癌治疗 企业分析 案例分析 阿斯利康 复宏汉霖 君实生物
    • 2026年肝癌药物治疗市场分析:热门靶点、研发布局与药企竞争格局
      深度分析
      本文内容节选自摩熵咨询最新发布的《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告,依托摩熵医药数据库海量底层数据优势,从临床诊疗指南、药物研发布局、热门靶点演进、企业竞争格局等多维度,为行业提供了肝癌治疗领域的全景式分析,更为药企战略决策、投资方向判断与临床路径优化提供了坚实的数据基石。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 肝癌药物 药物市场分析 热门靶点 药物研发 竞争格局 生物制药企业
    • 2026肝癌流行病学趋势报告:全球新发86.5万例,靶免联合治疗成主流
      深度分析
      肝癌是全球致死率极高的恶性肿瘤,2022年全球新发病例约86.5万例,死亡病例约75.8万例,死亡发病比高达87.6%,整体预后极差。其中,中国新发肝癌病例数占全球近半数,疾病防控与诊疗负担尤为沉重。基于这一行业背景,摩熵咨询正式发布《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告。报告系统梳理了肝癌流行病学发展趋势、临床治疗方案演进、靶向药物市场表现及企业在研管线布局,为行业相关决策提供了具备前瞻性的专业参考。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 流行病学 靶免联合疗法 靶向药 摩熵咨询报告 药物市场
    • 2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察
      深度分析
      肝癌是全球高致死性恶性肿瘤,中国占全球新发病例近半,疾病负担沉重。本报告系统梳理肝癌流行病学趋势、临床治疗演进、靶向药物市场表现及企业在研布局,为行业决策提供参考。
      摩熵医药
      2026-04-30
      肝癌 流行病学 热门靶点 药物市场 深度分析 摩熵咨询报告
    • RNA疗法的临床突破:从siRNA沉默到mRNA药物的精准递送革命
      深度分析
      RNA疗法涵盖小干扰RNA(siRNA)、信使RNA(mRNA)、反义寡核苷酸(ASO)、微小RNA(miRNA)及环状RNA(circRNA)等多种形式,其共同特点是通过干预基因表达的转录后调控或直接提供功能性蛋白质模板,实现"以RNA为药"的精准治疗。2018年patisiran(siRNA)获FDA批准成为首个RNAi疗法,随后COVID-19 mRNA疫苗的全球规模成功,极大推动了RNA药物的研发热情与商业化进程。截至2026年初,全球共有9种RNA疗法(含ASO)获FDA批准,在研管线超过500项 。
      考特智药DATA
      2026-04-29
      RNA疗法 反义寡核苷酸(ASO) mRNA疫苗 帕博利珠单抗 诺西那生钠 默沙东
    • 心力衰竭药物治疗新格局:SGLT2抑制剂与ARNI的双重革命
      深度分析
      心力衰竭(Heart Failure,HF)是当代最严峻的心血管公共卫生挑战之一。全球约6400万患者受累,5年死亡率高达50%,年医疗负担超过1080亿美元 。过去十年间,心衰药物治疗迎来了以RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂和盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)为核心的"四联疗法"时代,尤其是SGLT2抑制剂的加入与血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)对ACEI的替代,彻底重构了心衰治疗的循证蓝图。
      考特智药DATA
      2026-04-29
      SGLT2抑制剂 心力衰竭 心衰药物治疗 创新疗法
    • 信达生物2025年扭亏为盈:营收首破百亿,BD出海超220亿美元,迈入全球制药第一梯队
      深度分析
      本深度调研报告将从财务基本面、商业化矩阵、核心在研管线机制与临床数据、全球化战略演进以及同业竞争格局等多个维度,对信达生物进行全景式、抽丝剥茧的深入剖析,旨在为业界与投资者提供关于信达生物内在企业价值与未来长期增长潜力的详实洞察。
      药市场透视
      2026-04-29
      信达生物 玛仕度肽 企业营收 BD 出海 IBI363 深度解析 创新药
    • 靶向药代动力学:基于PK终点的BE试验核心要点解析
      深度分析
      生物等效性(BE)试验在生物医药行业至关重要。本文系统性解析了以药代动力学为终点的BE试验:先介绍核心准则,接着阐述临床研究模式定位、试验设计架构与统计学策略、受试者筛选、样本量估算、参比制剂遴选、采样时间与给药剂量界定等内容,强调合规留存样品,以生成经得起检验的BE报告。
      新药全视角
      2026-04-28
      药代动力学 生物等效性 BE试验 药物研发 临床试验 临床合规 深度解析 参比制剂
    • 2026年政策风暴下的中药产业变局:配方颗粒零加成、饮片集采、中成药严管三箭齐发
      政策法规
      2026年受医药政策影响,中药产业持续洗牌。中药配方颗粒取消加成,面临集采、医药反腐、阳光挂网三道“紧箍咒”;中药饮片管理规范调整,集采对质量要求提高;中成药集采推进,明确违规企业处罚措施。中药产业历经阵痛,终将走向价值回归。
      赛柏蓝
      2026-04-24
      中药 中药配方颗粒 中药饮片集采 中成药 医药政策 中药产业
    • 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口:康复器械成基层医疗高增赛道,脑机接口+AI赋能千亿市场爆发
      政策法规
      1月全国基层卫生会议召开,强基工程支持千个医共体建设,带动千亿设备需求;康复器械市场高增,脑机接口+AI成关键;大型设备集采下沉,数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。
      摩熵医械
      2026-01-28
      医疗器械 康复器械 基层医疗 脑机接口 AI赋能 精准治疗
    • 国家多部门政策协同,医疗器械迎来AI赋能新契机,手术机器人等赛道前景可期
      政策法规
      国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向,手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力,全球 AI 医疗市场规模将大增,在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段,技术和商业化突破成企业竞争关键 。
      摩熵医械
      2026-01-13
      医疗器械 AI赋能 政策 手术机器人 脑机接口 远程医疗
    • 国家政策发布:医疗器械市场迎来重大利好契机!基层特色科室建设加速推进
      政策法规
      近日,国家卫健委发布最新《指导意见》,聚焦基层特色科室建设,明确发展方向、合理布局规划设备,地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平,引发设备配置需求,为基层器械市场带来持续增长的商机。
      摩熵医械
      2025-12-19
      指导意见 国家卫健委 医疗器械 基层医疗 特色科室
    • 中央经济工作会议提出,优化药品集中采购
      政策法规
      12月10日至11日中央经济工作会议举行,习近平发表重要讲话,总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存,明确政策取向,确定八大重点任务,要求加强党的领导,做好岁末年初工作,确保“十五五”开好局。
      赛柏蓝
      2025-12-12
      药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新
    • 京沪新政赋能医疗器械全链:AI医疗最高奖5000万,创新产品进院出海双提速
      政策法规
      11月24日,北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施,覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展;两地政策加速创新产品进院,支持企业出海。随着配套举措完善,政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。
      摩熵医械
      2025-11-28
      医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政
    • 医用耗材挂网价新规启动,大批耗材将降价!价格治理密集推进
      政策法规
      甘肃启动耗材挂网价格调整,明确带量与非带量产品调价规则等;多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”,江西、广东等地明确要求,部分地区开展具体品类价格联动,多地披露调整表,治理范围扩大、处罚明确,动态调整提速。
      摩熵医械
      2025-11-17
      医用耗材 医用耗材降价 价格治理
    • 医保新规:12月起460个西药或不予支付,“两非”高价药成监管焦点
      政策法规
      11月13日,苏州医保局通知自2025年12月1日起,460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外,医保药品支付标准统一问题备受关注,目前尚未统一,未来或逐步探索。
      赛柏蓝
      2025-11-14
      医保支付 西药 高价药 监管
    • 医用耗材集采新规落地!扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存
      政策法规
      近日,广东医保局发布耗材集采新规,自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖,优化规则支持创新,丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措,将使耗材市场更规范,惠及患者。
      摩熵医械
      2025-11-12
      医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围
    • 创新药进院迎政策春风:多地取消用药限制,新版医保目录发布在即
      政策法规
      11月以来,辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院,多地放宽医疗机构用药数量限制,全国7地取消限制。新版医保目录下月发布,多地提前部署衔接,明确药事会召开时限,商保创新药目录形成有效补充。
      赛柏蓝
      2025-11-12
      创新药 医院用药 医保目录 政策
    • “十五五”规划建议发布,医疗相关一览
      政策法规
      10月28日“十五五”规划建议发布,涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。
      CHC医疗传媒
      2025-10-30
      “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病
    • 国家六部门发文:强化基层慢性病管理,用药保障与数智赋能齐发力
      政策法规
      10月29日,国家卫健委等六部门发布意见,加强基层慢性病全流程健康管理服务,包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等,要求到2027年基本实现全流程服务,2030年服务模式广泛应用。
      赛柏蓝
      2025-10-29
      基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药
    • 2026年药企回款大变局?云南方案、即时结算与行业压力全解析
      政策法规
      2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算,国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善,医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。
      赛柏蓝
      2025-10-28
      医保基金 医药企业 医院回款 九州通 国药控股 人民同泰
    • 二十届四中全会亮点:健康中国行动升级,优化药品集中采购,支持创新药械发展...
      政策法规
      10月24日,中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署:健康中国方面实施健康优先战略等;人口方面建设生育友好型社会等;还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 健康中国 药品集中采购 创新药械 政策解读
    • 解读二十届四中全会:“十五五”规划点名生物制造!未来产业蓄势,医养银发经济双轮驱动
      政策法规
      10月24日,中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新,培育新兴和未来产业,《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业;雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署……
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养
    • 2025政策新风向:6省取消医院用药数量限制,创新药械商业化加速推进
      政策法规
      2025年以来,多省市取消医疗机构药品配备总数限制,广州一月内两度发文落实,广东2023年率先行动。此外,6省也取消该限制。政策全方位支持下,创新药院内市场渗透率有望提高,各类药品院内准入难易程度将分化。
      赛柏蓝
      2025-10-22
      医院用药 创新药械 政策 医疗机构
    • 医院回款大调整:医保结算改革加速,九州通等流通龙头现金流有望改善!
      政策法规
      2025年医保局推进即时与直接结算,九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大,行业资金密集,龙头融资强、成本低,有望提升份额。政策或致医药流通企业分化,部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。
      赛柏蓝
      2025-10-20
      医院回款 医保 九州通 政策变动
    • 药监局中药新政策:中药注射剂企业迎“生死大考”,批文吊销、停产停销等清退政策启动!
      政策法规
      2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机,益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布,行业迎“最严”监管,要求企业加快上市后研究和评价,未来研究数据成标尺,行业将重塑,中小企业或被淘汰。
      E药经理人
      2025-10-11
      国家药监局 中药注射剂 政策变化 贵州益佰制药 大理药业
    • 全国首个学术活动规范:贵州医卫系统“塌方”腐败后,首个明细政策出台!
      政策法规
      2025年国庆前,贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”,近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范,明确监管。规范既让医生有标准可循,又鼓励合规学术交流,当下学术与产业正寻求“共生”平衡。
      E药经理人
      2025-10-10
      学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化
    • 国家医保局新动作:启动“百日行动”,严查严打欺诈骗保行为,规范医保使用
      政策法规
      国家医保局发布通知,自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”,重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题,严查严打欺诈骗保行为,强化部门协同,公开曝光典型案例,从源头遏制违法行为。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药
    • 美国拟对医疗设备等加征关税,商务部启动贸易扩展法232条规定调查,中国医械出口被限!
      政策法规
      美政府依据《贸易扩展法》第232条,对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查,为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业,减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等,重点针对计算机控制机械系统等设备。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口
    • 美国敏感数据新规出台,FDA叫停基因编辑试验,中企跨境医药合作面临合规挑战!
      政策法规
      2025年4月,美国司法部生效敏感个人信息新规,禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易,但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险,调整跨境数据流动策略。
      小药说药
      2025-09-16
      美国政策 敏感数据 基因编辑试验 跨境医药合作
    • 临床试验审评审批新规:国家药监局设30日创新药审评通道,加速新药研发!
      政策法规
      国家药监局于9月12日发布新规,为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程,推动产学研医深度融合,提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。
      药事纵横
      2025-09-15
      临床试验 政策变化 国家药监局 创新药审评通道
    • 第十一批集采规则出台:反低价内卷,保临床质量!
      政策法规
      第十一批集采医疗机构报量结束,二次征求意见稿流传,在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善,从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”,在“压价”“保质”“保供”间找平衡,未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。
      E药经理人
      2025-09-11
      第十一批国采 医保政策变化 新规定 集采价格
    • 60亿融资+30亿发债+恒瑞BMS重磅合作!2026年Q1全球biotech资本疯狂涌入AI与细胞疗法赛道
      投融资
      近期多家药企密集披露第一季度财报,资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益,Traws Pharma完成60亿美元融资,恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐,Mirum、吉利德等发债募资支撑研发,行业资本配置持续优化。
      药市场透视
      2026-05-18
      医药投融资 恒瑞医药 BMS 2026年Q1 企业合作 AI制药 细胞疗法
    • 2026年5.4-5.10高额收购引爆全球医药圈:默克、UCB巨额交易背后,TCE疗法与AI制药成资本新宠
      投融资
      上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics,默克完成对Terns收购;CellCentric获2.2亿美元D轮融资,创欧洲年内最大私人生物技术融资;Blackstone投资Anagram 2500万美元,InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进,肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。
      药市场透视
      2026-05-11
      投融资 企业收购 默克 UCB 医药交易 TCE疗法 AI制药
    • 2026年4月全球医药融资约7270亿!中美领跑,医疗器械赛道热度攀升
      投融资
      摩熵投融资研报分析了2026年4月全球和中国医药健康投融资市场。全球投融资229起,同比增4.57%,交易395起,同比减22.40%;中国投融资82起,同比减2.38%,交易30起,同比减42.31%。合作协议为重要交易主题,中国跨国交易占比过半,授权许可交易减少。
      药市场透视
      2026-05-07
      医药投融资 医药交易 投融资月报 投融资事件 行业趋势 医疗器械 2026年4月
    • 2026年4.20-4.26全球医药资本市场复苏:投融资并购火爆,体内CAR-T、AI制药成焦点!
      投融资
      全球医药资本市场结构性复苏,2026年4.20-4.26投融资与并购交易火爆。包括麦肯锡与阿波罗基金合作、礼来收购Kelonia等,还有多家药企发行股票债券。全球生物医药产业正经历变革,前沿科学进步加速转化为财务价值,硬核创新能力成药企发展通行证。
      药市场透视
      2026-04-27
      医药投融资 资本市场 体内CAR-T AI制药 并购 交易
    • 2026年4.13-4.19医药投融资高潮迭起:AdaptHealth领衔,ADC与核药赛道“吸金”不断
      投融资
      据摩熵医药数据库统计,上周全球医药资本市场活跃,投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资,Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时,艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐,“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。
      药市场透视
      2026-04-20
      投融资 医药大健康 AdaptHealth 再生元 艾伯维 强生 医药交易 ADC药物 核药
    • 恒瑞医药子公司Kailera登录纳斯达克!6.25亿美元募资,顶配GLP-1/GIP双受体减肥药引爆市场
      投融资
      2026年4月16日,Kailera在纳斯达克上市,预计募资6.25亿美元。其核心资产含多种受体激动剂,瑞普泊肽注射液在中国NDA获受理,全球Ⅲ期临床推进中。截至2025年9月,恒瑞在相关项目累计投入约4.5亿,公司成立即有近6亿美金估值。
      药融圈
      2026-04-20
      恒瑞医药 Kailera Therapeutics 纳斯达克 募资 GLP-1 GIP 减肥药 瑞普泊肽
    • 2026年4.6-4.12全球医药健康重大投融资&交易周报:in vivo CAR-T交易超500亿与Hologic 183亿美元私有化
      投融资
      上周,全球医药健康投融资与交易市场活跃,重磅并购与大额融资频发。其中,Hologic高达183亿美元的私有化并购案备受瞩目,Opus Genetics与Stipple Bio等前沿技术公司亦斩获超亿美元融资。本文将为您精要梳理本周核心数据,拆解资本在创新赛道与全球市场布局上的新动向。
      药市场透视
      2026-04-13
      医药健康 投融资 交易 并购 大额融资 Hologic Opus Genetics Stipple Bio
    • 先衍生物1.5亿A轮融资领航,炫景生物超2亿Pre-A轮跟进,小核酸药物赛道双星闪耀!
      投融资
      3月20日,成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资,将用于推动产品临床开发等,公司专注寡聚核酸药物研发,已搭建三大技术平台;同日,苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资,正邀人才加入,专注肾病和代谢病领域,首发管线已开展临床Ⅱ期研究。
      生物药大时代
      2026-03-23
      先衍生物 炫景生物 投融资 小核酸药物 A轮融资 Pre-A轮融资
    • 艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资,以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新!
      投融资
      3月18日晚,艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资,含创始轮和扩展轮,用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立,首创“中国式NewCo”模式,已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。
      生物药大时代
      2026-03-23
      艾科联生物科技 投融资 种子轮融资 TCE疗法 中国式NewCo
    • 百图生科启动IPO,生命科学AI大模型赋能药物发现,募资数亿美元加速突破
      投融资
      百图生科(BioMap)秘密向港交所递交IPO申请,计划募资数亿美元。公司由李彦宏和刘维于2020年创立,获百度支持。2023年10月,其与赛诺菲达成战略合作,获1000万美元预付款等,未披露后续进展。该公司构建了「xTrimo」平台,在创新药物设计等领域实现系列突破性成果。
      药融圈
      2026-03-17
      AI制药 AI制药企业 百图生科 港股IPO 募资 投融资 生命科学 药物发现
    • 质肽生物狂揽超5亿C轮融资!GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点,多管线齐发引关注
      投融资
      质肽生物完成超5亿元C轮融资,由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究,此前II期试验显示良好疗效。此外,公司还有多款产品处于不同研发阶段,司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。
      药融圈
      2026-03-03
      质肽生物 GLP-1RA C轮融资 减重 佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001
    • 信立泰赴港IPO:心血管龙头崛起,创新药占比飙升至51.6%,PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长
      投融资
      信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表,截至2025年9月30日收入约32.41亿元,创新药销售占比提升至51.6%,核心管线包括SAL0140、SAL0120等,计划赴港上市,拟募资用于创新药研发等。
      药融圈
      2026-03-03
      信立泰 心血管领域 创新药 PCSK9 ADC 港股IPO
    • 成都先导豪掷2400万增资先衍生物,创新药领域布局再深化,小核酸新药研发加速前行!
      投融资
      2月10日晚,成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元,领投方为道远国生,关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发,已建立相关技术平台和新药管线,两款新药取得临床进展,现出于发展融资不超1.5亿元。
      细胞基因治疗前沿
      2026-02-11
      成都先导药物开发股份有限公司 成都先衍生物技术有限公司 增资 投融资 药物研发 创新药 小核酸药物 管线布局
    • 康诺生物递交港股IPO!超15亿估值,多款药物商业化布局,核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场
      投融资
      康诺生物2017年成立,有20项药物在产,4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床,未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动,创始团队营销背景强,曾融资1亿,本次IPO由国投证券保荐。
      药融圈
      2026-02-11
      康诺生物 港股IPO 企业估值 线粒体药物 恩艾地® 注射用辅酶I NAD+ 药物研发 投融资
    • 杭州邦顺制药申报港股:聚焦肿瘤与自免,多款差异化口服小分子药引领融资热潮!
      投融资
      杭州邦顺制药成立于2020年,是接近商业化阶段的生物科技公司,聚焦差异化口服小分子药,满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入,2025年底融资后累计超7.99亿,还介绍了其估值相关历程。
      药融圈
      2026-02-02
      杭州邦顺制药 泽昔替尼 港股 投融资 抗肿瘤药物 自免药物 口服小分子药物 临床试验 药物研发 IPO招股书
    • 成都赜灵生物:半年两轮大额融资,携科研基因与豪华股东阵容冲刺港交所!
      投融资
      近日赜灵生物向港交所递交上市申请,1月14日宣布完成近6亿元C轮融资,由淡明资本等领投,老股东持续加持。公司尚无产品商业化,已构建8款候选药物管线,虽亏损但获高估值,背后是资本市场对其临床价值的认可。
      生物药大时代
      2026-01-19
      成都赜灵生物 投融资 港交所 港股IPO C轮融资 招股书
    • 百懿药业BY002获FDA批准,Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发
      投融资
      百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验,公司完成近亿元Pre-A轮融资,启动A轮融资。偏头痛患者众多,百懿药业聚焦神经系统疾病,构建创新管线,未来将继续推进全球化布局,多家投资方看好其前景。
      药融圈
      2026-01-16
      偏头痛 百懿药业 BY002 FDA批准 临床试验 投融资 Pre-A轮融资 创新药 药物研发
    • 亦诺微医药港股IPO申请获受理:多轮融资助力,新型溶瘤免疫疗法引关注
      投融资
      2026年1月14日,亦诺微医药港股IPO申请获受理,花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法,有多款产品管线,历经多轮融资,往绩收入来自合作授权,目前无获批商业销售产品。
      细胞基因治疗前沿
      2026-01-15
      亦诺微医药 港股IPO 投融资 溶瘤免疫疗法 花旗 管线资产
    • 原启生物斩获7000万美元C1轮融资,多靶点CAR-T创新产品矩阵加速全球化布局
      投融资
      2026年1月12日,原启生物宣布完成7000万美元C1轮融资。其CAR-T药物有进展,有望成全球首款获批的肝细胞癌药物。此次融资将加速其国际化等进程,各方均表达了对公司发展前景的看好。
      细胞基因治疗前沿
      2026-01-13
      原启生物 投融资 C1轮融资 CAR-T细胞疗法 Ori-C101 多靶点 药物研发 全球化布局
    • 英矽智能港股上市创年度最大生物IPO!融资超1400倍,AI制药双引擎驱动,多管线成果斐然
      投融资
      12月30日英矽智能在港上市,融资申购超1400倍,募资1.15亿美元。其有双引擎商业模式,提升研发效率,推进20余项资产,多项目获临床试验批件,还与多家药企达成合作,最高合作总额可达21亿美元。代表性AI药物成果显著,构建多项目管线,还达成多项对外授权及共同研发合作,验证了人工智能制药的应用价值。
      细胞基因治疗前沿
      2025-12-31
      药物发现 英矽智能 港股上市 药物研发 投融资 募资 AI制药 IPO 管线布局
    • ABL Bio获礼来5500万美元投资:Grabody平台引领双抗研发,多管线临床试验加速推进
      投融资
      近日,ABL Bio收到礼来4000万美元预付款及1500万美元股权投资,将加快核心技术研发,扩展Grabody平台适应症。其8条管线正临床试验,ABL301后续研究由赛诺菲负责,ABL001获FDA快速通道认定,此前还与GSK等众多公司有合作。
      生物药大时代
      2025-12-30
      ABL Bio 礼来 投融资 Grabody平台 双抗 药物研发 临床试验 企业合作
    • 血霁生物B1轮融资超亿,获银行大额授信,推进血小板再生及创新药研发
      投融资
      12月26日苏州血霁生物完成超亿元B1轮股权融资及1.2亿元银行授信,资金用于血小板体外再生等核心业务。其XJ-PLT-002注射液获FDA孤儿药资格,未来将推进相关注册临床,建立药物递送平台,覆盖重大疾病治疗。
      细胞基因治疗前沿
      2025-12-29
      血霁生物 B1轮融资 血小板再生 创新药 药物研发 孤儿药 XJ-PLT-002注射液 细胞治疗
    • Vyriad完成8500万美元B轮融资,体内CAR-T疗法VV169亮相,与再生元诺华合作再升级!
      投融资
      12月24日,Vyriad完成B轮最后一笔2500万美元融资,总额达8500万,用于支持体内CAR-T候选药VV169首次人体试验。其慢病毒平台优势显著,VV169前景可期,公司还有多个研发项目,与再生元、诺华有长期合作。
      细胞基因治疗前沿
      2025-12-26
      Vyriad B轮融资 投融资 体内CAR-T疗法 VV169 再生元 诺华 药物研发 企业合作
    • 股价大涨!赛诺菲22亿收购Dynavax,乙肝带疱疫苗双布局,重塑成人免疫版图
      投融资
      12月24日赛诺菲宣布以22亿美元收购上市疫苗公司Dynavax,增强其在成人免疫领域影响力。收购包括其已上市乙肝疫苗、带状疱疹候选疫苗等。该交易已获Dynavax董事会批准,预计2026年第一季度完成。
      生物药大时代
      2025-12-26
      赛诺菲 Dynavax 股票 企业收购 乙肝疫苗 带疱疫苗 成人免疫
    • 信达生物全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031完成临床登记,重磅布局TED精准治疗赛道
      注册审批
      5月20日,信达生物登记全球首个IGF-1R/TSHR双抗IBI3031首项I期临床,评估其在甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性及药代动力学。该药4月已获批临床,临床前研究显示可多维度干预疾病,具备更长给药间隔优势,有望成为下一代标准治疗。信达已构建梯队化眼科创新管线。
      摩熵医药
      2026-05-21
      信达生物 IGF-1R TSHR IBI3031 临床研究 甲状腺眼病 精准治疗 眼科用药 管线布局
    • 拜耳全球首款FXIa抑制剂Asundexian冲刺上市!中美日三地同步优先审评,卒中二级预防迎来颠覆性突破
      注册审批
      Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂,用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评,4月30日已获中国NMPA受理,实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究(12327例)积极结果,有望突破传统抗凝药出血风险困境,多款同类药物已进入III期。
      摩熵医药
      2026-05-20
      拜耳 1类新药 Asundexian FXIa抑制剂 优先审评 临床试验 卒中 预防
    • 全球首款高选择性ALDOS抑制剂获批!阿斯利康Baxdrostat获FDA批准,难治性高血压迎来破局新药
      注册审批
      5月18日,阿斯利康全球首创降压新药baxdrostat获FDA批准上市,成为首款高选择性醛固酮合成酶抑制剂,用于治疗难治性高血压。该药系阿斯利康2023年斥资18亿美元收购所得,III期临床数据扎实,已于今年2月在国内递交上市申请,有望为顽固性高血压患者提供全新治疗选择。
      摩熵医药
      2026-05-19
      ALDOS抑制剂 阿斯利康 Baxdrostat FDA批准上市 高血压 难治性高血压 降压药 药品审评审批
    • 科伦药业4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市并视同过评,加速4亿级口服避孕药国产替代
      注册审批
      5月15日,科伦药业4类仿制药屈螺酮炔雌醇片获批上市并视同过评,入局短效口服避孕药市场。该品种原研为拜耳"优思明",2025年全终端销售额超4亿元,同比增长20.73%。目前国内已有8家药企过评,科伦加入将加速国产替代。2026年科伦已有28款品种过评,其中2款首家过评。
      摩熵医药
      2026-05-18
      科伦药业 4类仿制药 屈螺酮炔雌醇片 获批上市 一致性评价 口服避孕药 优思明 拜耳
    • 中国生物制药ADC新药拟纳入优先审评,维特柯妥拜单抗冲击全球首个CLDN18.2 ADC
      注册审批
      5月15日,CDE公示中国生物制药旗下维特柯妥拜单抗(LM-302)拟纳入优先审评,用于CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗,有望成为全球首款CLDN18.2 ADC。该药系2025年以5亿美元收购礼新医药所得,正推进两项III期临床,其中一线联合免疫为全球首个无化疗方案。国产CLDN18.2 ADC密集冲刺,赛道竞争持续升温。
      摩熵医药
      2026-05-18
      中国生物制药 正大天晴 注射用维特柯妥拜单抗 ADC新药 优先审评 CLDN18.2 礼新医药
    • 艾伯维重磅新药落地中国!CD20×CD3双抗艾可瑞妥单抗获批上市,剑指复发难治性滤泡性淋巴瘤
      注册审批
      5月15日,艾伯维CD20×CD3双抗艾可瑞妥单抗获NMPA批准,联合利妥昔单抗和来那度胺治复发难治滤泡性淋巴瘤。该药由Genmab研发,艾伯维以39亿美元引进,2025年全球销售额4.68亿美元。国内正推进多项III期临床,中国已成该赛道竞争最激烈市场。
      摩熵医药
      2026-05-18
      艾伯维 获批上市 艾可瑞妥单抗 CD3×CD20双抗 利妥昔单抗 来那度胺 滤泡性淋巴瘤
    • 齐鲁制药:注射用QLC5508等10款1类新药首次获批临床,7款ADC集群直击实体瘤耐药痛点
      注册审批
      2026年齐鲁制药创新研发迎来收获期,15款1类新药获批临床(含10款首次获批及3款ADC),7款ADC形成立体布局。核心品种QLC5508(B7-H3)纳入突破性治疗,QLS5132(CLDN6)为国内首个获FDA批准;已上市新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃瑞利单抗2025年销售额同比增长654%和6647%,商业化能力强劲。
      摩熵医药
      2026-05-15
      齐鲁制药 1类新药 获批临床 ADC新药 注射用QLC5508 实体瘤 突破性治疗
    • 百济神州自研BCL2抑制剂索托克获FDA批准上市!携手泽布替尼剑指血液瘤全球市场
      注册审批
      5月14日,百济神州新一代BCL2抑制剂索托克拉获FDA加速批准,用于经含BTK抑制剂治疗的复发/难治套细胞淋巴瘤,系美国近十年首款新型BCL2抑制剂,也是唯一获批该适应症的BCL2靶向药。临床数据显示总体缓解率52%,完全缓解率16%。该药已在国内获批,EMA等也在审核,为患者提供重要新选择。
      摩熵医药
      2026-05-15
      百济神州 BCL2抑制剂 索托克拉 套细胞淋巴瘤 FDA批准上市 泽布替尼 血液瘤
    • 国产首个MASH新药挺进Ⅲ期!海思科HSK31679破局代谢肝病,克利加巴林拟优先审评加速镇痛进口替代
      注册审批
      海思科近期双线突破:国内首个THR-β激动剂HSK31679启动Ⅲ期临床,填补国产MASH创新药空白,稳居赛道龙头;创新镇痛药克利加巴林新适应症拟纳入CDE优先审评,加速进口替代。双药同步进阶,展现自研硬实力,为患者带来优质可及的国产新方案。
      摩熵医药
      2026-05-14
      海思科 1类新药 MASH药物 HSK31679 THR-β激动剂 克利加巴林胶囊 镇痛药物 优先审评
    • 科伦博泰PD-1×VEGF双抗SKB118获批临床!剑指晚期实体瘤,国产双抗赛道再迎重磅选手
      注册审批
      5月13日,科伦博泰PD-1×VEGF四价双抗SKB118的IND获CDE批准,拟用于晚期实体瘤。该药同步阻断PD-1与VEGF,协同增效,已获大中华区独家权益及FDA临床许可,全球多中心试验推进中。当前赛道国产占近八成,SKB118凭借差异化优势有望突围。
      摩熵医药
      2026-05-14
      科伦博泰 PD-1xVEGF SKB118 临床试验 获批临床 CDE受理 晚期实体瘤 赛道梳理 抗肿瘤创新药
    • 辉瑞百亿美元布局的超长效GLP-1受体激动剂PF-08653944在华获批临床,主打周/月灵活给药
      注册审批
      5月12日,辉瑞1类新药PF-08653944(全偏向性超长效GLP-1受体激动剂)获CDE临床默示许可,系国内首次获批。该药由辉瑞以最高100亿美元收购Metsera所得,支持周/月灵活给药,IIb期数据显示月度方案28周减重最高12.3%,安全性良好,适应症为肥胖及超重合并症体重管理。
      摩熵医药
      2026-05-13
      辉瑞 1类新药 PF-08653944注射液 GLP-1受体激动剂 获批临床 临床试验 Metsera 减重
    • 2026年第19周05.04-05.10国内医药大健康行业政策法规汇总
      注册审批
      据摩熵咨询统计,2026.05.04-2026.05.10期间国内医药大健康行业发布多项政策:国家医保局就医保人体部位索引码征求意见;国家卫健委增设国家儿童医学中心并出台家庭病床康复服务标准;国家药监局发布医药代表管理办法,明确其仅可从事学术推广等合规工作,严禁销售回扣,实行备案管理并强化企业主体责任与信用惩戒,推动行业回归学术本质。
      摩熵医药
      2026-05-13
      医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 医保 医药代表
    • 人福医药双线告捷!1类新药RFUS-188注射液获批临床,3亿+品种醋酸西曲瑞克斩获FDA上市批准
      注册审批
      2026年5月7日,人福医药双喜临门:宜昌人福1类新药RFUS-188注射液(靶向外周KOR、用于急性疼痛且无成瘾性)获批临床;注射用醋酸西曲瑞克(国内3.85亿品种)获FDA批准上市。今年已有3款1类新药获批临床,公司年研发投入超16亿元,"仿创双轮"驱动进入收获期。
      摩熵医药
      2026-05-12
      宜昌人福药业 人福医药 1类新药 RFUS-188注射液 获批临床 注射用醋酸西曲瑞克 FDA批准上市
    • 石家庄四药磷酸奥司他韦胶囊等3品种同日获批上市,国产第二家锁定胃肠动力与解痉药赛道
      注册审批
      近日,石家庄四药3个品种同日获批并视同过评:磷酸奥司他韦胶囊(75mg/45mg/30mg)杀入年销超13亿流感市场,超50家药企竞争激烈;盐酸屈他维林片与甲氧氯普胺片均拿下国内第二家过评,完善消化系统布局。截至目前,公司累计过评185个品种,今年已有20个获批,研发加速,集采竞争力持续增强。
      摩熵医药
      2026-05-11
      石家庄四药 磷酸奥司他韦胶囊 盐酸屈他维林片 甲氧氯普胺片 获批上市 一致性评价 药品审评审批 流感 药物研发
    • 科伦博泰联手默沙东!TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗+K药联合疗法报产,一线NSCLC免化疗时代或将开启
      注册审批
      5月9日,默沙东K药与科伦博泰TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗联合疗法申报上市,用于一线治疗PD-L1阳性EGFR/ALK阴性晚期NSCLC,该适应症已纳入优先审评。II期研究显示联合治疗cORR达68%,DCR为86%。这是国产创新药企与国际巨头深度合作的重要里程碑,有望为患者提供全新免化疗选择。
      摩熵医药
      2026-05-11
      默沙东 科伦博泰 Trop2 ADC 芦康沙妥珠单抗 K药 帕博利珠单抗 NSCLC 一线治疗
    • 国药集团3.1类中药新药芍药甘草汤颗粒获批上市,经典名方矩阵增至4款,剑指118亿神经药市场
      注册审批
      5月6日,国药集团广东环球制药申报的中药3.1类新药芍药甘草汤颗粒获批上市,系其第4款获批的经典名方中药复方制剂。该方源于《伤寒论》,素有"千古止痛第一方"之称,用于治疗神经痛、肌肉痉挛等痛症,目标市场超百亿。目前已有4家药企获批,另有6家在审,竞争日趋激烈。国药集团正持续深化经典名方产品矩阵布局。
      摩熵医药
      2026-05-09
      国药集团 国药集团广东环球制药有限公司 中药 3.1类新药 芍药甘草汤颗粒 获批上市 经典名方 神经系统药物
    • GLP-1药王司美格鲁肽专利刚到期,华润双鹤2.2类新药打头阵,13家药企混战抢滩减重降糖市场
      注册审批
      5月8日,华润双鹤2.2类司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理。原研专利3月到期后,国内已有13家药企提交上市申请,其中齐鲁、石药等选2.2类改良新药路径,其余走3.3类生物类似药路径,部分企业还布局肥胖适应症。目前尚无国产产品获批,审批面临数据保护等挑战,首张批件花落谁家将深刻影响市场格局。
      摩熵医药
      2026-05-09
      华润双鹤 司美格鲁肽注射液 GLP-1 2.2类新药 减重降糖 市场竞争格局 CDE受理
    • 正大天晴1类新药CD3/EpCAM双抗M701上市申请获受理,晚期癌症恶性腹水患者迎全新免疫疗法
      注册审批
      5月7日,中国生物制药发布公告称其核心企业正大天晴自研的1类创新药M701递交新药上市申请获受理,用于治疗恶性腹水。该药安全性和疗效更优,Ⅲ期临床试验数据2026年公布,若获批将填补恶性腹水靶向治疗空白。
      摩熵医药
      2026-05-08
      正大天晴 中国生物制药 CD3 EpCAM M701 上市申请 晚期癌症 恶性腹水 免疫疗法 1类新药 创新药
    • 抢跑镇痛赛道!苑东生物氨酚羟考酮缓释片国内首批上市,2.2类改良新药填补强阿片复方缓控释空白
      注册审批
      5月7日苑东生物发布公告称其氨酚羟考酮缓释片获批上市,为国内该剂型首家。该产品填补国内空白,提升用药便捷性与安全性。另有3家企业布局,苑东占得先机。2026年以来苑东生物在神经系统领域已连续获批多款新药,新药有望重塑疼痛治疗路径。
      摩熵医药
      2026-05-08
      成都苑东生物制药 氨酚羟考酮缓释片 2.2类新药 改良型新药 强阿片复方缓释制剂 麻醉镇痛 获批上市
    • 抢跑首仿与剂型延伸!江西科睿药业同日获批阿贝西利片及布立西坦注射液,肿瘤癫痫双突破
      注册审批
      5月6日,江西科睿药业阿贝西利片(国内首仿+首家过评)与布立西坦注射液(国内首家)同日获批。此前其布立西坦片已独家获批,今年已有5个品种加速上市,该企业凭借策略有望在多治疗领域构建差异化产品优势。
      摩熵医药
      2026-05-07
      江西科睿药业有限公司 阿贝西利片 布立西坦注射液 乳腺癌 抗癫痫药物 国内首仿 一致性评价 CDK4/6抑制剂
    • 中国生物制药全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批,开启HR+乳腺癌一线治疗新篇
      注册审批
      5月6日,正大天晴全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获NMPA批准,新增用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌初始治疗。其高效低毒,可延缓耐药,临床潜力巨大。中国生物制药在乳腺癌领域多点布局,有望形成全分型、全周期产品矩阵,重塑治疗格局。
      摩熵医药
      2026-05-07
      中国生物制药 正大天晴 库莫西利胶囊 CDK2/4/6抑制剂 氟维司群 药品审评审批 HR 乳腺癌 一线治疗
    • 华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评:吡美莫司乳膏、氟伐他汀钠缓释片分羹血脂与皮炎市场
      注册审批
      近日,华海药业两款4类仿制药获批上市并视同过评,2025年全终端医院销售总额超4亿。氟伐他汀钠缓释片首仿竞争激烈,原研占六成市场;吡美莫司乳膏增速亮眼,原研仍占超八成。两款新药丰富了华海药业产品线,助其实现两大领域产品“零突破”。
      摩熵医药
      2026-05-06
      华海药业 4类仿制药 获批上市 一致性评价 吡美莫司乳膏 氟伐他汀钠缓释片 特应性皮炎 血脂调节剂
    • 三款新药同日获批上市!国产创新药在肺癌EGFR、骨髓纤维化、痛风领域强势突围!
      注册审批
      近日(4月30日),NMPA官网公示,鞍石药业安达艾替尼、邦顺制药贝泽昔替尼、金赛药业伏欣奇拜单抗三款新药同日获批,分别针对非小细胞肺癌、骨髓纤维化、痛风性关节炎,体现中国药企创新积累,为攻克疑难杂症提供更多“国产武器”。
      摩熵医药
      2026-05-06
      国产创新药 获批上市 EGFR 肺癌 骨髓纤维化 痛风 鞍石药业 杭州邦顺制药 金赛药业
    • 拜耳1类新药BAY 2433334片上市申请获受理,精准靶向FXIa实现强效抗栓,破局百亿卒中预防市场
      注册审批
      近日,拜耳制药的BAY 2433334片(Asundexian)上市申请获受理,是全球首个申报上市的FXI/FXIa抑制剂,可降低卒中复发风险且不增加大出血风险。国内卒中预防市场规模超百亿,多家药企角逐FXI赛道,未来竞争将转向多方面能力。
      摩熵医药
      2026-05-06
      拜耳 BAY 2433334片 Asundexian 1类新药 上市申请 CDE受理 口服抗栓药 卒中 FXI/FXIa抑制剂
    加载更多

    最新临床数据

    全球批准上市新药统计

    全球新药治疗领域统计

    全球新药靶点统计

    中国药品审评

    美国FDA批准药品

    第十一批国家集中采购品种

    医保目录(2025)

    CDE药品承办信息

    最新一致性过评品种

    资本透视

    最新投融资事件

    摩熵数科开放平台

    2025年全终端医院药品销售数据

    药品名称
    销售额(亿元)

    2025年实体药店药品销售数据

    药品名称
    销售额(亿元)
    摩熵器械

    上市企业最新年报

    热门药品生产企业