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深度新冠后遗症，学名“新冠长期症状”。症状应从患者首次生病起至少持续2个月，才能被视为COVID-19后遗症。新冠后遗症不容忽视，但也无需过分焦虑恐慌。在二阳高峰来临之际，抵御新冠病毒及其后遗症的有效方法，仍然是做好口罩防护，积极接种新冠疫苗。药融云1天前 -
时讯现下，新冠第二波正在国内进行，面对新冠病毒流行，我们该怎么做？截至目前，国内共有15款新冠疫苗与6款新冠口服药可供选择，大家可以仔细查询每款药物的详细信息，结合医学专家发言，根据经济实力、购药渠道和医生推荐等情况，选择相应的治疗药物。药融云1天前 -
时讯2023年05月25日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有96个受理号获批，其中7品种（13规格）通过一致性评价。其中，此次石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片通过一致性评价，为国内首家过评。药融云1天前 -
深度众所周知，新药的开发不是一件容易的事情。药物本身药效固然很重要，药物包装的重要性也不容小觑。如果一个药物在本身成分方面已经达到了最初的研发理想，但是却被药物包装所影响，这何尝不是一件可惜之事。正是从注射剂容器包装这一方面考虑，1923年，West Pharmaceutical Services,Inc（也称西氏医药包装）成立了。药融云1天前 -
投融资近日，国内医药投融资领域风云涌动，完成融资的药企比比皆是。本文就重点盘点三家：动保新药伟杰信生物，完成数亿元C轮融资、来自上海的睿跃生物完成4000万美元新一轮融资、来自大湾区的粒影生物完成数千万新一轮融资。药融云1天前
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投融资快报
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深度5月25日，美国生物医药行业媒体Endpoint News发布了“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单，其中，Sarepta公司CEO Doug Ingram以惊人的1.25亿美元登上2022年生物制药公司CEO薪酬之最。药融云1天前 -
深度随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革，创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人，相应的风险也随之增加，这个风险一方面来源于化合物本身，一方面来源于杂质，因此对杂质进行科学系统的研究，对于防范和降低临床风险意义重大。药融云1天前 -
投融资据药融云和斯微生物公众号消息，近日斯微生物正式完成数亿元的Pre-D轮融资。该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发，并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术，进一步夯实斯微生物的技术领先优势。药融云1天前 -
报告据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.08-2023.05.14期间，共有26个品种通过仿制药一致性评价、22个品种视同通过仿制药一致性评价、首次过评/视同通过一致性评价的品种有14个、过评/视同过评达3家企业的品种有6个。药融云2天前 -
时讯5月23日，四川科伦药业发布公告，其氢溴酸替格列汀片获批上市，用于治疗2型糖尿病，为国内首仿药。至此，科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知，仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”，国内糖尿病患者将会迎来福音。药融云2天前
最新一致性过评品种
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山东新时代药业有限公司
盐酸伐昔洛韦片
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-26
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安徽贝克生物制药有限公司
依非韦伦片
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-26
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山东鲁抗医药股份有限公司
注射用哌拉西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
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山东鲁抗医药股份有限公司
注射用哌拉西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
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山东鲁抗医药股份有限公司
注射用哌拉西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
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山东鲁抗医药股份有限公司
注射用哌拉西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
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海南葫芦娃药业集团股份有限公司
注射用氨曲南
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
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海南葫芦娃药业集团股份有限公司
注射用氨曲南
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
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海南葫芦娃药业集团股份有限公司
注射用氨曲南
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
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山东润泽制药有限公司
注射用头孢噻肟钠
通过
一致性评价
过评日期：2023-05-25
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| CTR20231604 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验 |
南京高新医院 |
上海新黄河制药有限公司 |
2023-05-25 |
详情
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| CTR20231602 | 一项评估GFH009在复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性/耐受性和药代动力学的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究 |
中山大学肿瘤防治中心 |
浙江劲方药业有限公司 |
2023-05-25 |
详情
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| CTR20231600 | 中国健康受试者空腹和餐后单次口服马来酸曲美布汀片的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验 |
济宁市第一人民医院 |
信合援生制药股份有限公司 |
2023-05-25 |
详情
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| CTR20231597 | 铝镁匹林片（II）的人体生物等效性试验 |
河北省中医院 |
仁合益康集团有限公司 |
2023-05-25 |
详情
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| CTR20231593 | 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究（预试验） |
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
2023-05-25 |
详情
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时讯5月24日，据CDE官网显示，正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药，首款来自齐鲁制药，国内首家谁能拿下？帕妥珠单抗的专利已快到期，国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中，目前尚无获批。药融云2天前 -
深度近期，原强生（Johnson & Johnson）旗下消费者健康业务子公司Kenvue（股票代码为“KVUE”）在美国上市。Kenvue发行价为22美元，发行1.728亿股普通股，募资总额38亿美元。成为自2021年11月以来美股最大规模的IPO。药融云2天前 -
深度根据ICH Q9的原则，将根据科学知识和实验进行风险评估，以识别可能影响CQA的过程参数，并制定有效的控制策略，将风险降至可接受水平。冻干过程的优化应依据CQA，CPP和CMA，沿着设计空间和PAT（过程分析技术）进行。药融云2天前 -
时讯NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息，本批次共有57个受理号获批，29品种（40规格）通过一致性评价（含视同）。值得注意的是，氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外，本次另有5款进口药品获批。药融云2天前 -
政策5月24日，国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见。药融云2天前
CDE药品承办信息
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JYHZ2300249
注射用异环磷酰胺
承办日期：2023-05-26
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CYZB2301007
石淋通颗粒
承办日期：2023-05-26
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CYHB2301212
盐酸咪达普利片
承办日期：2023-05-26
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CXSL2300376
四价流感病毒亚单位疫苗（MDCK细胞）
承办日期：2023-05-26
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CYHB2301211
盐酸咪达普利片
承办日期：2023-05-26
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CYHB2301210
去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液
承办日期：2023-05-26
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CYZB2301003
健脑补肾丸
承办日期：2023-05-26
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CYHS2301423
硝酸异山梨酯注射液
承办日期：2023-05-26
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CXHL2300580
YH2000片
承办日期：2023-05-26
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CXSL2300373
JY03注射液
承办日期：2023-05-26
