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时讯9月27日，贵州省贵阳市观山湖区基金小镇交流暨项目路演在贵阳市举行，药融云数字科技（成都）有限公司受邀参加，总经理王中健、副总经理陈庆一出席路演。药融云1天前 -
时讯近期，卫材宣布，其与百健(BIIB.US)共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名：lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。药融云1天前 -
时讯9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。药融云1天前 -
时讯作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一，CD47抗体一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”，然而其研发过程确实一波三折。药融云1天前 -
时讯近日，德琪医药有限公司（香港交易所股票代码：6996.HK）宣布，评估同类首款（first-in-class）抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会（IRB）批准。药融云1天前
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时讯近日，上海柏全生物科技有限公司（柏全生物，BioTroy Therapeutics）正式宣布，公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，正式进入临床开发阶段。药融云1天前 -
时讯近日，再生元发布公告称，FDA已接受Dupixent（度普利尤单抗）用于1至11岁EoE（嗜酸性粒细胞性食管炎）患者的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2024年1月31日。药融云1天前 -
时讯2023年9月26日，Caribou Biosciences透露，艾伯维 (AbbVie) 已终止与公司开发两款新靶点的通用CAR-T疗法的合作。艾伯维表示这是基于公司的战略重点决定的。药融云1天前
最新一致性过评品种
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杭州中美华东制药有限公司
注射用奥沙利铂
通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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西安利君制药有限责任公司
琥乙红霉素颗粒
通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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四川省旭晖制药有限公司
盐酸非索非那定片
通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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上海安羡医药科技有限公司
碳酸司维拉姆片
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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江苏长泰药业股份有限公司
吸入用异丙托溴铵溶液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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江苏长泰药业股份有限公司
吸入用异丙托溴铵溶液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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南京恒道医药科技股份有限公司
玻璃酸钠滴眼液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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立生医药(苏州)有限公司
吸入用异丙托溴铵溶液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
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立生医药(苏州)有限公司
吸入用异丙托溴铵溶液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-09-22
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| CTR20233139 | 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验 |
长沙泰和医院 |
山东新华制药股份有限公司 |
2023-09-28 |
详情
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| CTR20233137 | 一项在成人中重度特应性皮炎受试者中评价乌帕替尼灵活剂量给药的Ⅲb/Ⅳ期、随机、盲态、治疗达标研究（Flex-Up） |
复旦大学附属华山医院 |
AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V. |
2023-09-28 |
详情
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| CTR20233133 | 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验 |
河北中石油中心医院 |
仁合益康集团有限公司 |
2023-09-28 |
详情
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| CTR20233131 | 拉米地坦片人体生物等效性研究预试验 |
沧州市人民医院 |
江苏恩华药业股份有限公司 |
2023-09-28 |
详情
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| CTR20233125 | 盐酸罗匹尼罗缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验 |
重庆市第十一人民医院 |
植恩生物技术股份有限公司 |
2023-09-28 |
详情
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CDE药品承办信息
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CYZB2301902
双黄连栓(小儿消炎栓)
承办日期：2023-09-29
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CYZB2301903
腰疼丸
承办日期：2023-09-29
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CYHS2302625
卡铂注射液
承办日期：2023-09-29
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CYHB2302208
孟鲁司特钠咀嚼片
承办日期：2023-09-29
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JXHL2300245
马立巴韦片
承办日期：2023-09-29
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CXSL2300663
NB002注射液
承办日期：2023-09-29
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CYZB2301904
腰疼丸
承办日期：2023-09-29
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CXHS2300091
巯嘌呤微片
承办日期：2023-09-29
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CYHS2302624
盐酸文拉法辛缓释胶囊
承办日期：2023-09-29
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JYHB2300563
马来酸奈拉替尼片
承办日期：2023-09-29
