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    • 2026年3月全球在研新药月报
      2026年3月全球在研新药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年3月共有268款新药获批临床(共计477个受理号),较上个月增加了123款,其中包括113款化药,145款生物制品,10款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有164个,占比55%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有55个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有256个,133个。根据摩熵医药数据库统计,2026年3月共有15款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。
      摩熵咨询
      2026-03-31
      30页
      特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年3月仿制药月报
      2026年3月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年3月共有11个品种(按受理号计14项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用氨曲南为受理号最多的品种,有3个,各企业申请品种数均为1个。2026年3月期间共有174项(共计125个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请5项,新注册分类上市申请169项。本月申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为片剂。注射用左奥硝唑磷酸二钠和盐酸头孢卡品酯颗粒为申请企业数最多的品种,各有4家;苏州第三制药厂有限责任公司是申请品种数最多的企业,有5个品种。2026年3月期间共有220个(共计356个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中通过一致性评价品种数量26个,视同通过一致性评价品种数量201个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液,有5家企业过评。首家过评品种有20个,达七家过评品种有13个。
      摩熵咨询
      2026-03-31
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药28款,2款中药。其中值得注意的有:(1)注射用KHN-9222026年3月25日,CDE官网公示:康弘生物申报注射用KHN-922液获得临床试验默示许可,单药用于晚期实体瘤。公开资料显示,注射用KHN922是康弘自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向人表皮生长因子3(HER3)的新型双载荷(dual-payload)ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制。此外,还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达,克服耐药,增加细胞对化疗药物的敏感性。(2)注射用HDM-20242026年3月25日,CDE官网公示:中美华东申报的注射用HDM-2024获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HDM-2024是一款靶向表皮生长因子受体1(EGFR/HER1)和人表皮受体3(HER3)的新型双特异性ADC,由靶向EGFR/HER3的双抗分子,可裂解的连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024可同时阻断EGFR/HER3信号通路,能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号,同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。(3)注射用BR-20602026年3月26日,CDE官网公示:博锐生物申报的注射用BR-2060获得临床试验默示许可,拟用于治疗中重度特应性皮炎。公开资料显示,BR-2060是一款靶向IL-4R的ADC候选药物,旨在治疗2型炎症性疾病,包括特应性皮炎和哮喘。该产品将IL-4R通路抑制剂与强效免疫调节性糖皮质激素有效载荷的靶向细胞内递送相结合,这种靶向递送方法将强效GC活性局限于疾病相关免疫细胞,同时限制全身性药物暴露。
      摩熵咨询
      2026-03-29
      24页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 中国兽药产业全景透视:政策演进、研发流程与市场格局
      中国兽药产业全景透视:政策演进、研发流程与市场格局
      深度报告
      写作背景:本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条,立足监管框架与市场格局,深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析,报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑,并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力:中国兽药市场规模稳中有升,化学兽药仍占主导,宠物药成为最具弹性的增长极;生物制品受限于技术壁垒与防疫周期,占比波动下行,中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份,产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励:我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系,以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜,显著降低人药转宠用门槛,并创设优先评审、监测期独占等制度,强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争:兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径,临床试验数量自2023年起快速攀升,反映高未满足需求持续释放。企业层面,中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑,金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台,形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局,行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。
      摩熵咨询
      2026-03-09
      35页
      市场竞争格局 行业政策法规 兽药产业
    • 2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局
      2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局
      深度报告
      2025年全球罕见病行业,涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病(黑色素瘤、胶质母细胞瘤等)、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大,中国超2000万,政策以目录管理为核心,用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主,市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道,推动行业向精准化、个体化方向发展,同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。
      摩熵咨询
      2026-01-26
      42页
      罕见病 市场趋势 企业布局
    • IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告
      IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告
      深度报告
      本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局,介绍了 IgA 肾病的病理机制(四重打击假说)、流行病学特征(中国患病率 39.73%)及诊疗现状(肾活检为金标准)。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期,共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物,研发靶点主要针对 “第 1 重打击”(Gd-IgA1 生成)与 “第 4 重打击”(肾脏沉积损伤)。已上市药物多为近年获批,跨国药企重视中国市场布局,布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响,展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。
      摩熵咨询
      2026-01-12
      31页
      原发性肾小球肾炎 临床分期(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、NDA) 中国市场布局
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药28款,2款中药。其中值得注意的有:(1)注射用KHN-9222026年3月25日,CDE官网公示:康弘生物申报注射用KHN-922液获得临床试验默示许可,单药用于晚期实体瘤。公开资料显示,注射用KHN922是康弘自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向人表皮生长因子3(HER3)的新型双载荷(dual-payload)ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制。此外,还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达,克服耐药,增加细胞对化疗药物的敏感性。(2)注射用HDM-20242026年3月25日,CDE官网公示:中美华东申报的注射用HDM-2024获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HDM-2024是一款靶向表皮生长因子受体1(EGFR/HER1)和人表皮受体3(HER3)的新型双特异性ADC,由靶向EGFR/HER3的双抗分子,可裂解的连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024可同时阻断EGFR/HER3信号通路,能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号,同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。(3)注射用BR-20602026年3月26日,CDE官网公示:博锐生物申报的注射用BR-2060获得临床试验默示许可,拟用于治疗中重度特应性皮炎。公开资料显示,BR-2060是一款靶向IL-4R的ADC候选药物,旨在治疗2型炎症性疾病,包括特应性皮炎和哮喘。该产品将IL-4R通路抑制剂与强效免疫调节性糖皮质激素有效载荷的靶向细胞内递送相结合,这种靶向递送方法将强效GC活性局限于疾病相关免疫细胞,同时限制全身性药物暴露。
      摩熵咨询
      2026-03-29
      24页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.16-2026.03.22)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.16-2026.03.22)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号44个,进口药品受理号13个。本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药36款,生物药35款,4款中药。其中值得注意的有:(1)RAG-01注射液2026年3月16日,CDE官网公示:中美瑞康申报RAG-01注射液获得临床试验默示许可,用于治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。公开资料显示,RAG-01是中美瑞康开发的一款特异性靶向激活肿瘤抑制基因p21的双链小激活RNA(saRNA)药物,通过RNAa机制激活p21基因的表达,以抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡和衰老。(2)FB-7013注射液2026年3月16日,CDE官网公示:前沿生物申报的FB-7013注射液获得临床试验默示许可,用于治疗原发性IgA肾病。公开资料显示,FB7013注射液是靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的GalNAc偶联的siRNA药物,抑制MASP-2可能对IgA肾病的肾小球和小管间质都有保护作用。该产品通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活,减少补体介导的肾脏组织损伤。(3)IN-10028肠溶片2026年3月19日,CDE官网公示:应世生物申报的IN-10028肠溶片获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。公开资料显示,IN10028为下一代FAK抑制剂,可有效靶向FAK1和FAK2,并显著抑制FAK相关信号通路。与第一代FAK抑制剂IN10018相比,IN10028显示出更好的癌细胞细胞毒性。IN10028也表现出比几种第一代FAK抑制剂更强的靶标结合性。
      摩熵咨询
      2026-03-22
      24页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.09-2026.03.15)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.09-2026.03.15)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号82个,进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药48款,生物药37款,1款中药。其中值得注意的有:(1)SG-12注射液2026年3月9日,CDE官网公示:思合基因申报SG-12注射液获得临床试验默示许可,用于治疗慢性乙型肝炎。公开资料显示,SG-12是一款反义寡核苷酸(ASO) 疗法,其作用机制在于,通过设计与乙肝病毒关键mRNA序列互补的ASO药物,可高效抑制病毒相关蛋白(如乙肝表面抗原HBsAg)的合成。(2)SKB-575注射液2026年3月9日,CDE官网公示:伦博泰申报的SKB-575注射液获得临床试验默示许可,用于治疗特应性皮炎。公开资料显示,SKB-575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体,具有双重作用机制:通过阻断TSLP与其受体的相互作用,可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活;针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。(3)CS-08399片2026年3月13日,CDE官网公示:成都微芯申报的CS-08399片获得临床试验默示许可,拟用于治疗硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤。公开资料显示,CS08399是一种甲硫腺苷(MTA)协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)抑制剂,对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。CS08399可特异性靶向PRMT5-MTA复合物,显著增强对PRMT5的抑制作用,有效降低PRMT5介导的蛋白质精氨酸对称二甲基化(SDMA)水平,选择性诱导MTAP缺失型肿瘤细胞发生细胞周期阻滞和细胞凋亡,发挥抗肿瘤效应,而对MTAP正常表达的细胞影响极小,安全性优势显著。
      摩熵咨询
      2026-03-15
      26页
      仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年3月全球在研新药月报
      2026年3月全球在研新药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年3月共有268款新药获批临床(共计477个受理号),较上个月增加了123款,其中包括113款化药,145款生物制品,10款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有164个,占比55%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有55个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有256个,133个。根据摩熵医药数据库统计,2026年3月共有15款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。
      摩熵咨询
      2026-03-31
      30页
      特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药
    • 2026年3月仿制药月报
      2026年3月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年3月共有11个品种(按受理号计14项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用氨曲南为受理号最多的品种,有3个,各企业申请品种数均为1个。2026年3月期间共有174项(共计125个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请5项,新注册分类上市申请169项。本月申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为片剂。注射用左奥硝唑磷酸二钠和盐酸头孢卡品酯颗粒为申请企业数最多的品种,各有4家;苏州第三制药厂有限责任公司是申请品种数最多的企业,有5个品种。2026年3月期间共有220个(共计356个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中通过一致性评价品种数量26个,视同通过一致性评价品种数量201个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液,有5家企业过评。首家过评品种有20个,达七家过评品种有13个。
      摩熵咨询
      2026-03-31
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 2026年2月仿制药月报
      2026年2月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2026年2月共有24个品种(按受理号计34项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为系统用抗感染药物,申请剂型主要为注射剂。注射用头孢噻肟钠为受理号最多的品种,有4个;上海上药新亚药业有限公司为申请品种数最多的企业,有3个品种。2026年2月期间共有270项(共计182个品种)新注册分类仿制药申请获CDE承办,其中新注册分类临床申请13项,新注册分类上市申请257项。本月申请品种主要为心血管系统药物,申请剂型主要为片剂。玻璃酸钠滴眼液、帕拉米韦氯化钠注射液、艾拉莫德片和盐酸乙哌立松片为申请企业数最多的品种,各有4家;湖南九典制药股份有限公司是申请品种数最多的企业,有7个品种。2026年2月期间共有116个(共计183个受理号)品种通过/视同通过一致性评价,其中一致性评价过评品种数量32个,视同通过一致性评价品种数量88个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液,有5家企业过评。首家过评品种有5个,达七家过评品种有3个。
      摩熵咨询
      2026-02-28
      13页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动上海市原料药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      40页
      十五五政策分析
    • 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      98页
      十五五政策分析
    • 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲
      定制化报告
      为贯彻“十五五” 规划要求,推动北京市体外诊断试剂高质量发展,本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析,系统梳理政策逻辑与实施路径,评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用,旨在通过政策效能研判,为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考,助力2026-2030 年产业能级跃升。
      摩熵咨询
      2025-07-24
      75页
      十五五政策分析
    • 化工行业周报:国际油价上涨,醋酸、MDI价格上涨
      化工行业周报:国际油价上涨,醋酸、MDI价格上涨
      研报
        地缘冲突持续影响原油及部分石化产品供应与运输,加剧波动幅度。关注:1.大型能源央企;2.原料供应稳定且相对低成本的煤化工等龙头公司;3.供需格局较好成本顺利传导的精细化工龙头。   行业动态   本周(03.30-04.05)均价跟踪的100个化工品种中,共有65个品种价格上涨,14个品种价格下跌,21个品种价格稳定。跟踪的产品中84%的产品月均价环比上涨,10%的产品月均价环比下跌,6%的产品月均价环比持平。周均价涨幅居前的品种为醋酸(华东)、醋酐(华东)、甲乙酮(华东)、硫酸(浙江巨化98%)、维生素E;周均价跌幅居前的品种为甲苯(华东)、NYMEX天然气、PVC(华东电石法)、硝酸(华东地区)、草铵膦。   本周(03.30-04.05)国际油价上涨,WTI原油期货价格收于111.54美元/桶,收盘价周涨幅18.06%;布伦特原油期货价格收于109.03美元/桶,收盘价周涨幅0.94%。根据汇通财经,本周WTI原油表现远强于布伦特原油甚至出现倒挂升水,主要原因为中东冲突使美油成为全球原油供应最主要的替代来源,以及交割期差异使美油更直接承接短期地缘局势恶化冲击,反映了供需错配与地缘溢价的深度博弈。宏观方面,本周中东局势升温,根据路透社和美国邮报,美国对伊朗释放强硬信号,市场对区域冲突进一步扩大的预期上升,推动原油地缘溢价快速抬升;同时,OPEC+进入政策讨论阶段,市场关注其是否调整既有产量安排以应对油价大幅波动;此外,最新数据显示OPEC产量在3月出现明显下滑,反映部分产油国出口受扰已对实际供给形成约束。在地缘风险与供给收缩共振背景下,宏观层面对油价形成上行驱动。根据EIA数据,截至3月27日当周:供应方面,美国原油日均产量1,365.7万桶,较前一周日均产量持平,较去年同期日均产量增加7.7万桶;需求方面,美国石油需求总量日均2,092.1万桶,较前一周增加91.7万桶,其中美国汽油日均需求量868.6万桶,较前一周减少23.8万桶;库存方面,包括战略储备在内的美国原油库存总量87,670万桶,较前一周增加510.0万桶。展望后市,短期地缘风险主导,需关注后续事态进展;中长期来看,待冲突缓和后,供应过剩压力或导致国际油价中枢下行,但地缘政治等仍可能对国际油价产生意外冲击,加剧国际油价波动幅度。本周NYMEX天然气期货收于2.80美元/mmbtu,收盘价周跌幅6.67%。EIA天然气库存周报显示,截至3月27日当周,美国天然气库存总量为18,650亿立方英尺,较前一周增加360亿立方英尺,较去年同期增加960亿立方英尺,涨幅为5.4%,同时较5年均值增加540亿立方英尺,涨幅为3.0%。展望后市短期来看,中东局势紧张导致海外天然气价格上涨;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(03.30-04.05)醋酸价格上涨。根据百川盈孚,4月5日醋酸市场均价为4,639元/吨,较上周上涨31.94%,较去年同期上涨76.66%。供应方面,本周醋酸市场开工率较上周下调2.72pct至75.01%;本周醋酸产量约为24.84万吨,较上周减少3.50%;新疆、南京等地停车装置延续停产状态,新增华东和西北地区主流企业故障短停。需求方面,醋酸下游8个重点产品的周度开工均值为62.54%,较上周提升2.30pct。本周下游整体开工小幅回升,刚需采购平稳释放。在高成本压力下,仍需持续跟踪下游装置开工负荷变化。成本方面,本周中东局势持续动荡引发不安,甲醇市场价格继续冲高,由2,585元/吨涨至2,721元/吨,涨幅5.26%。利润方面,截至4月2日醋酸理论平均利润约为1,889元/吨,环比上涨约128.14%。库存方面,截至4月2日醋酸市场整体可售库存约为15.98万吨,环比下调约11.18%左右。本周库存去化明显,一方面受部分装置故障停车影响,货源供应收紧;另一方面受“买涨不买跌”心态驱动,叠加清明节前下游阶段性备货,市场出货顺畅,进一步带动库存下行。展望后市,根据百川盈孚,供应端下周西北、华东地区前期短停装置预计逐步恢复正常运行,清明节后华中、华东地区部分装置或陆续进入检修状态,叠加当前行业库存基数偏低,市场供应端利好支撑仍将持续。需求端下周醋酸酯类产品整体开工负荷变动不大。综合来看,短期醋酸市场在供应及成本端仍具备较强利好支撑,百川盈孚预计近期醋酸市场价格以高位震荡整理为主。   本周(03.30-04.05)MDI价格上涨。根据百川盈孚,4月3日聚合MDI市场均价为20,000元/吨,较上周上涨10.50%,较去年同期上涨25.00%;纯MDI市场均价为24,750元/吨,较上周上涨10.00%,较去年同期上涨39.83%。供应方面,工厂装置大多正常运行,本周整体产量波动不大。需求方面,聚合MDI下游家电企业订单波动不大,北方下游外墙保温管道订单释放不多、南方下游企业新单增量尚未释放,下游冷链相关及板材行业部分订单尚存但整体订单量对市场提振作用有限,其他行业需求释放缓慢;纯MDI下游氨纶整体负荷8-9成,下游TPU大厂开工维持5-6成,浆料部分工厂仍以交付前期订单为主,鞋底原液市场维稳跟进。展望后市,工厂新价纷纷上调,日韩进口货源较少,然而需求端对市场提振作用有限,百川盈孚预计近期MDI市场价格偏强震荡。   投资建议   截至4月5日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为27.78倍,处在历史(2002年至今)80.95%分位数;市净率为2.48倍,处在历史67.80%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为16.66倍,处在历史(2002年至今)50.42%分位数;市净率为1.56倍,处在历史54.09%分位数。展望2026年,本轮行业扩产已近尾声,“反内卷”等措施有望催化行业盈利底部修复,同时新材料受益于下游需求的快速发展,有望开启新一轮高成长。短期地缘冲突持续影响原油及部分石化产品供应与运输,加剧波动幅度,关注:1.大型能源央企;2.原料供应稳定且相对低成本的煤化工等龙头公司;3.供需格局较好成本顺利传导的精细化工龙头。中长期推荐投资主线:1、传统化工龙头经营韧性凸显,布局新材料等领域,竞争能力逆势提升,行业景气度好转背景下有望迎来业绩、估值双提升;2、“反内卷”等持续催化,关注供需格局持续向好子行业,包括炼化、聚酯、染料、有机硅、农药、制冷剂、磷化工等;3、下游行业快速发展,新材料领域公司发展空间广阔。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、恒力石化、东方盛虹、桐昆股份、新凤鸣、浙江龙盛、兴发集团、扬农化工、利尔化学、联化科技、巨化股份、云天化、赛轮轮胎、安集科技、雅克科技、鼎龙股份、江丰电子、圣泉集团、东材科技、中材科技、沪硅产业、德邦科技、阳谷华泰万润股份、莱特光电、蓝晓科技;建议关注:荣盛石化、上海石化、三房巷、万凯新材、恒逸石化、华润材料、新洋丰、中策橡胶、彤程新材、华特气体、联瑞新材、宏和科技、奥来德、瑞联新材、唯科科技等。   4月金股:卫星化学、雅克科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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    • 医药行业周报:关注临床数据,把握长期价值
      医药行业周报:关注临床数据,把握长期价值
      研报
        1.创新药强势反弹,关注临床数据的发布   自3月23日至4月3日,近两周时间,创新药指数反弹8.04%,大幅跑赢沪深300指数10.8个百分点。创新药的快速反弹部分来自对前期(2025年9月初至2026年3月初)创新药宽幅调整,大幅跑输市场的修复。从个股来看,荣昌生物,科伦博泰生物-B,康方生物等已于3月初开始反弹,目前涨幅已超过30%,荣昌生物(688331.SH)创股价历史新高。未来创新药的行情能否延续,我们认为需要观察PD-1/VEGF双抗等关键临床数据发布。2025年创新药行情主要依靠BD催化,但进入2025年9月之后,市场对BD落地逐步钝化,2026年在1~2月创新药板块在落地多个重要BD之后,创新药指数也基本持平。BD预期的前置和事件交易的模式导致创新药的估值大幅波动。BD交易虽然给了远期交易总额,给予创新药海外价值的锚点,但最终里程碑和销售提成的兑付依然依靠临床数据持续验证,创新药的市场价值本质还是跟临床价值挂钩。3月份以来,已有陆续发布的临床数据验证中国创新药的潜力,2026年3月25-28日科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(SKB264/Sac-TMT)用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最终总生存期(OS)分析结果。3月26日,基石药业发布公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床数据,安全性与疗效优异。展望2026年Q2,ASCO(5月29日-6月2日)等重要会议以及企业自主发布的临床数据都将进一步验证中国创新药的市场价值潜力。   2.肿瘤免疫2.0时代,从双抗到三抗,中国继续引领全球创新   2026年1月12日荣昌生物与与艾伯维就RC148(PD-1/VEGF双特异性抗体药物)达成独家授权许可协议,继三生制药与辉瑞制药合作之后,国内又一款PD-1/VEGF双抗实现授权出海,目前全球进展较快的PD-1(PD-L1)/VEGF双抗均由中国企业所研发。康方生物与合作伙伴SUMMIT已于2025年年底向美国FDA递交依沃西(PD-1/VEGF双抗)的上市申请。国内销售方面,卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)纳入医保快速上量,推动康方生物产品销售收入大幅增长51%。2025年全球PD-1/PD-L1单抗的销售额约550亿美元,未来进入肿瘤免疫2.0时代,PD-1双抗有望进入一线治疗,其市场潜力有望超越PD-1单药,中国企业通过授权参与到未来市场权益的分享。除了PD-1/VEGF组合,中国企业在PD-1/IL-2组合也继续领先,2025年10月,信达生物与武田制药达成对IBI363(PD-1/IL-2)等品种的合作授权,双方共同推进IBI363的全球临床。   PD-1三抗组合方面,目前中国企业已获得临床审批的组合包括,PD-1/CLAT4/VEGF,PD-L1/VEGF/TGF-β,PD-1/TIGIT/IL-15等,因此无论未来是双抗还是三抗,组合是PD-1/VEGF,PD-1/IL-2,中国企业通过持续的创新引领目前肿瘤免疫的方向。海外MNC对从中国授权获得的双抗管线也非常重视,辉瑞与武田将未来临床资源重点转向该方向。随着临床的推进,尤其是康方生物将于ASCO发布的HARMONi的OS数据结果,PD-1双抗和多抗的市场潜力将持续验证。   3.关注技术融合迭代,新型藕联分子值得期待   2022年DS-8201(Enhertu)通过创新Payload和高载荷的设置,超越上一代her2ADC(T-DM1)引领了目前her2靶点ADC的研发,2025年DS-8201销售额约49.82亿美元,也是全球销售额最大的ADC药物。DS-8201由日本企业第一三共最早开发,2025年从销售中获得收益约22.07亿美元。中国企业在TROP-2、CLDN18.2等靶点追赶实现了领先,并在双靶点ADC组合取得突破。从目前ADC架构来看,已验证靶点选择局限和靶点重复内卷,ADC需要寻求更多技术突破方向,尤其是技术融合方面。在藕联组合上,毒素分子并不是唯一选择,蛋白降解剂、核素、多肽、siRNA被引入,不仅解决了“不可成药”靶点问题,还拓展了适应症领域。肿瘤微环境特异激活(TMEA:Tumor MicroEnvironment Activated)药物更是突破传统ADC的靶点定义,药物通过感知微环境状态,递送和释放药物,链接效应分子也具有较强的延展性,可以是多柔比星等化疗药物,也可以链接IL-2,CD-47等免疫分子。在4月17–22日美国AACR大会,中国多个双抗ADC,双载荷ADC和小分子靶向等新型ADC将发布最新研究成果。   4.小核酸领域合作持续授权落地,市场进程加速有望带动配套产业链发展   2026年以来国内小核酸领域的并购与合作持续落地。2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。2026年2月11日,瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals,Inc达成合作协议,双方联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法,瑞博生物将获得6000万美元首付款,包含首付款和里程碑在内的累计款项44亿美元。2月23日,前沿生物与葛兰素史克达成授权协议,前沿生物将获得4000万美元首付款以及累计最高9.63亿美元的里程碑付款。从研发进度看,目前合作项目多处于早期,以临床前项目居多,但海外合作更看重中国技术平台的转化效率,更注重新靶点的转化。海外市场,小核酸正快速产业化,2025年财年,Leqvio(诺华与Alnylam合作开发的一款小干扰RNA降脂药物)实现销售额12亿美元,同比增长57%(固定汇率),成功跻身“重磅炸弹”(blockbuster)药物行列,其中2025年Q4非美市场销售1.71亿美元,增长同比增长52%。Leqvio已于2025年12月成功进入中国基本医保药品目录,经济可及性大幅提升,中国市场将成为Leqvio增长的核心引擎之一。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇。中国CDMO企业和研发企业同步开发产业化工艺,形成较早的合作关系,其订单量有望随着授权品种的海外上市而扩大。中国企业在配套耗材,如合成树脂等也具有长期的技术沉淀,不仅能满足国内的研发需求,而且逐步拓展全球市场。   5.中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市   2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,gallium Ga68PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。   6.关注具备价格主导权的品种,兽药氟苯尼考提价   3月份以来,中东地缘冲突,原油价格大幅起落,3月23日至4月3日,ICE布油的振幅达到17.67%。原油的波动也影响了下游石化产品的价格波动。卓创资讯监测的107个产品之中,本周期有39个产品上涨,占比36.45%;51个产品持稳,占比47.66%;17个产品下降,占比15.89%。石化产业链传导存在不确定性,但石油价格上涨仅仅是化工品提价的部分原因,反内卷、反倾销等一系列政策也在影响价格。作为化工产业下游的原料药产业和低值耗材,对是否调价和调价幅度,大部   分品种处于观望阶段,而部分供给相对集中,占据价格主导权的品种,已实现快速提价。维生素E和维生素A近期快速提价,根据博亚和讯,4月3日VE价格为111.5元,较年初提升100.90%,VA价格为110元,较年初提升76%。从产能供给来看,主要饲料氨基酸和维生素普遍产能过剩,但2025年下半年以来价格普遍处于低位,行业开工率普遍不足,企业选择收缩供给换来价格的提升,价格主导权仍在供给端。人用和兽用抗生素方面,6-APA价格至3月30日周度价格已至222元,较年初提升23.33%,氟苯尼考3月31日均价为170元/千克,本月每吨涨8000元,结束过去一年以来的弱势震荡。6-APA和氟苯尼考均是经历低价竞争之后,逐步出清实现小幅提价。   7.上游原料丁二烯创多年新高,丁腈手套均存在提价弹性   一次性丁腈手套和PVC手套上游主要源于石化产业链,其中丁腈手套主要来源为丁腈胶乳,丁腈胶乳其主要由丁二烯和丙烯腈两种化工原料合成,自2026年年初以来,丁二烯最高达到18200元,较年初提高117.96%,创近8年新高。丁二烯为石化产品,供给受原油影响,根据隆众资讯,国内丁二烯的周产量呈下降趋势,未来存在供应缺口,并可能通过丁腈胶乳传导至一次性手套的供应。一次性手套产业链较短,因此上游价格波动将直接传导至营业成本。从丁腈手套的供需情况来看,根据隆众资讯,截至1月22日,国内一次性丁腈手套行业开工率达60.1%,产线利用率提升,订单量保持高位水平。自2025年11月以来,丁腈手套出口均价已逐步提升,而且美国关税对中国丁腈手套的影响已大幅下降,2025年12月,中国出口美国占比已不足8%。自2022年以来,一次性手套行业经历了低价竞争内卷和美国关税的双重挤压,除英科医疗外,其他头部公司均在盈亏附近,非头部产能只能暂停。此次由成本推动的一次性手套提价,区别于2020-2021年需求推动的提价,头   部企业掌握原料和能源成本的综合优势,提价策略会综合考虑竞争格局的稳定。同时,供应美国市场的马来西亚手套厂家,能源主要来自于天然气,天然气价格的大幅上涨有利于中国企业在海外的建厂布局和以煤炭作为能源的成本优势的扩大。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)创新药迎来重要配置机遇,看好目前处于领先位置的双抗和多抗组合,关注【荣昌生物】,【三生制药】,【信达生物】,【基石药业】,推荐【上海谊众】、【汇宇制药】。   2)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【昂利康】,关注【科伦博泰-B】。   3)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】,关注【东诚药业】、【中国同辐】、【远大医药】。   4)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。   5)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。6)GLP-1减重领域的对外授权,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【石药集团】,减重保健品研发布局关注【美诺华】。   7)CXO景气周期传递,CDMO大品种订单推动,推荐【益诺
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      化学制药
    • 医药行业周报:医药板块震荡行情
      医药行业周报:医药板块震荡行情
      研报
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.26%,跑赢沪深300指数3.63个百分点,行业涨跌幅排名第2。2026年初以来至今,医药行业上涨0.84%,跑赢沪深300指数4.93个百分点,行业涨跌幅排名第12。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.25倍,相对全部A股溢价率71.58%(+6.79pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为29.11%(+5.32pp),相对沪深300溢价率为128.47%(+7.01pp)。本周表现最好的子板块是医药流通,涨跌幅为7.7%,年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、医疗耗材、其他生物制品,涨跌幅分别为+9.5%、7.2%、6.2%。   英矽智能已与礼来达成重磅合作。英矽智能与礼来达成全球管线授权与AI药物研发合作,公司将获得1.15亿美元首付款,并有资格获得开发、监管及商业化相关里程碑付款,总金额最高约27.5亿美元,另叠加未来销售分成。根据协议,礼来将获得一款针对特定适应症、处于临床前阶段的口服候选药物的全球独家授权,用于开发、生产及商业化;双方还将基于英矽智能Pharma.AI平台围绕多个指定靶点开展进一步研发合作。该候选药物由英矽智能Pharma.AI平台全程生成,覆盖靶点识别、分子生成与优化,具备Best-in-class潜力,相较传统研发路径,AI可显著缩短早期研发周期、提升分子筛选效率。此次合作采用“单一授权+多靶点平台化共研”模式,礼来将英矽智能AI平台能力嵌入早期研发体系,使英矽智能从“技术提供方”升级为“早期发现能力外包方”,也充分印证了英矽智能AI制药平台的资产质量与多治疗领域研发能力,标志着双方从软件服务、战略合作、股权投资,进一步拓展到管线授权与联合研发的全维度长期深度合作。   康宁杰瑞制药KN026II期研究达到主要终点。与石药集团合作开发的HER2双抗药物KN026(安尼妥单抗)联合白蛋白多西他赛±卡铂用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的II期研究(KN026-004,Neo Healer)达到主要终点tpCR,对比曲帕双珠联合化疗的标准方案,疗效具有显著统计学与临床意义。该研究为随机、对照、开放、多中心II期临床试验,计划纳入约520例早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者并按1:1随机分配;根据2023ESMO公布的KN026-208II期数据,KN026联合白蛋白多西他赛tpCR达56.7%、ORR达90%,较曲妥珠单抗联合化疗高16.7个百分点、较曲帕双珠联合方案高10个百分点,安全性方面≥3级TEAE发生率为53.30%,低于德曲妥珠单抗的37.5%;与同类竞品相比,正大天晴双抗ADC TQB2102II期tpCR达77%,DS-8201III期tpCR达67.3%,而KN026II期仅探索4个周期给药,竞品多为8个周期,其III期将探索6个周期,有效性数据仍有提升空间;KN026目前核心适应症还包括二线以上胃癌/胃食管结合部腺癌(已递交BLA)、一线HER2阳性乳腺癌(III期),预计其HER2阳性乳腺癌新辅助适应症销售额峰值可达12.7亿元,单品整体销售峰值可达59.9亿元,新辅助研究成果也将为后续辅助治疗III期临床提供数据支撑,助力公司打开早期乳腺癌市场空间,建议重点关注今年KN026胃癌上市进展以及乳腺癌一线与新辅助数据的读出节奏。   美国宣布对进口专利药和制药成分加征100%关税。政策采用“强施压+宽豁免双轨设计,覆盖专利药与制药成分、仿制药及成分暂豁免,大型企业120天、小企业180天过渡期,欧盟、日本、韩国、瑞士、列支敦士登按协定适用15%关税,英国按美英药品协议执行,同时设置双重豁免,2029年1月20日前同时签署“最惠国定价协议”与“回流生产协议”可免征关税,仅签回流生产协议适用20%税率,核心是以关税为杠杆倒逼药企接受美方定价、推动产业回流强化医药供应链“国家安全”掌控;特朗普政府此前医药关税政策范围与税率逐步收缩,本次政策更多是推动产业回流的谈判手段,行政命令落地存在不确定性,且与美国控高价目标存在内在张力,执行过严冲击患者可及性与供应、过松则威慑不足,未来更可能选择性落地、边谈边调、以谈代征;对中国创新药企而言,仅百济神州等直接药品出口且依赖美国市场的企业短期承压,以License-out为主的BD出海因属知识产权交易、不涉及实体药品出口,整体影响有限;展望未来,License-out将更为主流并向平台化合作升级,创新药竞争回归临床价值,FIC、BIC药物更具抗风险能力,国际化路径将分层,头部企业走“本土研发+海外产能+全球BD”全链条出海,中小型药企聚焦细分领域License-out,以早期授权与股权绑定融入全球生态链。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、亿帆医药(002019)、同源康医药-B(2410.HK)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、新华医疗(600587)、美年健康(002044)、晶泰控股(2228.HK)、英矽智能(3696.HK)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2026-04-07
      摩熵咨询月报 全球在研新药 新药月报 赛诺菲 特殊审评 辉瑞 华东医药 获批临床
    • 辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场,齐鲁等多企业布局,竞争格局重塑!
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      4月3日辰欣药业卡铂注射液以仿制4类报产获受理,入局超7亿抗肿瘤注射剂赛道。目前齐鲁制药主导市场,还有9家企业抢仿。2026年辰欣药业申报提速,此次入局丰富了自身产品线,未来市场竞争将更激烈,一体化能力企业或占优势。
      摩熵医药
      2026-04-07
      辰欣药业 卡铂注射液 仿制药 抗肿瘤药物 CDE受理 市场竞争格局 齐鲁制药
    • 人福医药同日双丰收:攻克芬太尼口颊片国内首仿,强势进军辅助生殖赛道
      注册审批
      4月3日,人福医药两款仿制药获批生产并视同过评,枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿,巩固其镇痛药领域地位;注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来,人福医药仿制药与新药研发均表现活跃,双赛道布局获扎实产品支撑。
      摩熵医药
      2026-04-07
      人福医药 枸橼酸芬太尼口颊片 注射用醋酸西曲瑞克 仿制药 国内首仿 镇痛药 辅助生殖 药品审评审批
    • 2026年3月仿制药月报:220个品种过评,20款首家!氨曲南领衔,抗感染药成主战场
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计:2026年3月共有11个一致性评价申请获CDE承办,174项新注册分类仿制药申请获承办,220个品种通过/视同通过一致性评价,20个品种首次过评,13个品种达七家过评,并介绍了甲氨蝶呤片和地奈德乳膏情况。
      摩熵医药
      2026-04-07
      摩熵咨询月报 仿制药月报 一致性评价 注射用氨曲南 抗感染药 地奈德乳膏 甲氨蝶呤片 药品申报 药品审评审批
    • GSK德莫奇单抗双适应症获批上市,“超长效”疗法搅动呼吸疾病治疗市场风云
      注册审批
      4月3日,GSK的德莫奇单抗新适应症获批,用于治疗CRSwNP,距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”,GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈,德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主,有待市场检验。
      摩熵医药
      2026-04-07
      葛兰素史克 GSK 德莫奇单抗 新适应症 呼吸疾病 IL-5 IL-5R 超长效疗法 药物研发
    • 国采重拳出击!广州合和美索巴莫注射液因生产缺陷被取消中选资格,两企业遭暂停申报
      时讯
      4月2日,上海阳光医药采购网连发两条国采相关公告:一是广州合和因受托企业天台山制药生产的美索巴莫注射液存在质量问题,被取消中选资格并列入违规名单;二是第十批国采部分中选药品信息变更获准,此为规范化操作,可确保集采药品稳定供应。
      摩熵医药
      2026-04-07
      广州合和医药有限公司 成都天台山制药股份有限公司 美索巴莫注射液 第十一批国采 第十批国采 药品生产质量安全
    • 司美格鲁肽VS替尔泊肽:双雄争霸,揭秘减重药王背后的科学博弈与商业暗战
      深度分析
      GLP-1受体激动剂发展迅猛,最初用于2型糖尿病治疗,后涉足减肥领域。其发展历经早期探索、艾塞那肽诞生、利拉鲁肽问世、司美格鲁肽迭代等多个阶段。司美格鲁肽临床优势显著,商业上狂飙突进,但也面临副作用、多靶点竞争、中国市场仿制药冲击等诸多挑战。
      药市场透视
      2026-04-03
      GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 减重药 糖尿病 肥胖症 GIP 诺和诺德 礼来 利拉鲁肽 艾塞那肽
    • 2025年Q1中国司美格鲁肽销售洞察:直辖市与重点省份市场表现解析
      深度分析
      司美格鲁肽作为全球GLP-1受体激动剂(GLP-1)领域的标杆产品,凭借其在2型糖尿病治疗与肥胖管理中的突破性疗效,已成为中国生物创新药市场的核心增长引擎。回顾2025年第一季度,这一市场的演变尤为值得关注——进口药企主动降价以应对国产仿制药的潜在冲击,口服片剂获批上市为市场格局注入新变量,区域市场的差异化表现则为观察行业趋势提供了重要视角。
      摩熵医药
      2026-04-03
      2025年Q1 司美格鲁肽 销售数据 市场表现 深度解析
    • 司美格鲁肽市场全景:2025年Q1销售数据×研发管线×区域分化趋势报告
      深度分析
      本文摘自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年Q1市场回顾》。报告以2025年Q1为锚,通过院端销售数据深度拆解与研发管线全景扫描,为行业从业者、投资机构及政策研究者提供兼具历史纵深与前瞻视野的市场图鉴。
      摩熵医药
      2026-04-03
      司美格鲁肽 市场报告 2025年Q1 销售数据 药物研发 区域分化趋势 齐鲁制药 石药集团
    • 司美格鲁肽2025年Q1市场报告:临床突破、安全争议与竞品围剿全解读
      深度分析
      2025年第一季度,司美格鲁肽市场经历了从临床突破到安全争议、从适应症拓展到剂型革新的全方位震荡。为深度解构这一关键周期,报告将其拆解为三个核心维度展开系统研究。本文作为系列深度解析的开篇,聚焦全景呈现2025年Q1的行业资讯与市场脉动。
      摩熵医药
      2026-04-03
      司美格鲁肽 2025年Q1 市场报告 临床突破 药品安全 市场竞争格局
    • 2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾
      深度分析
      《2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾》由头豹研究院撰写,是一份聚焦中国地区司美格鲁肽药物市场的专项研究报告。该报告以2025年第一季度为核心研究周期,系统回顾了该季度司美格鲁肽的市场动向与销售表现,深入剖析当前市场格局,并围绕三大关键问题展开针对性研究:司美格鲁肽2025年第一季度的热门资讯与市场信号、该季度的销售情况及所反映的市场现状、以及2026年该药物可能出现的市场信号。
      摩熵医药
      2026-04-03
      中国生物创新药市场 司美格鲁肽 2025年Q1 市场报告 市场竞争格局 头豹研究院
    • 瑞迪奥FIC核药与润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液同日获批,肿瘤与心血管精准诊断迎国产利器
      注册审批
      4月2日,瑞迪奥的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及药盒获批,填补国内靶点空白,推动核药应用;同日,润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液也获批,用于评估心肌缺血。两款国产新药同日获批,体现我国高端诊断药创新突破,为精准医疗注入新动力。
      摩熵医药
      2026-04-03
      瑞迪奥 FIC核药 肿瘤精准诊疗 锝[99mTc]佩昔瑞特加肽 盐酸去甲乌药碱注射液 珠海润都制药股份有限公司 心血管疾病
    • 礼来:全球首款口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron获批上市,肥胖治疗迎来重磅突破
      注册审批
      4月1日,礼来公司口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron获FDA批准,用于治疗成人肥胖或超重。其服用便捷,获批基于积极临床结果。目前适应症在拓展,中国布局同步推进。随着其获批,全球减重药进入“口服时代”,更多便利化治疗方案有望加速涌现。
      摩熵医药
      2026-04-03
      礼来 GLP-1 口服小分子GLP-1受体激动剂 orforglipron 奥氟格列隆 FDA批准上市 临床应用 减重药物
    • 解锁口服药物吸收密码:溶解性、渗透性及S-P矛盾全解析
      深度分析
      当代新药发现中,“分子肥胖”致药物水溶性下降,影响口服吸收。本文深入探索影响口服药物吸收的溶解性和渗透性及其相互作用:介绍了BCS及其进化BDDCS与DCS;阐述了溶解度与溶出度;分析了肠道渗透性;指出破解溶解度-渗透性矛盾对开发亲脂性药物制剂的重要性。
      新药全视角
      2026-04-02
      口服药物 药物渗透性 药物溶解性 BCS 深度解析 药物吸收
    • 复星医药2026战略拐点:从产品出海到体系出海,ADC、CAR-T、放射性核药多赛道卡位
      深度分析
      2026年生物医药成“新兴支柱产业”,复星医药迎战略转型。其财务历经阵痛,通过“瘦身健体”优化结构;创新药管线丰富,实现源头创新;全球化从“产品出海”迈向“体系出海”;构建“生态型护城河”。复星医药正重塑增长曲线,向C-MNC蜕变,重新定义大型药企成长边界与投资价值。
      药市场透视
      2026-04-02
      复星医药 出海 ADC药物 CAR-T 放射性核药 复宏汉霖 企业战略转型
    • 专利到期国产入局!成都倍特生物司美格鲁肽注射液双适应症申报,GLP-1市场激战将至
      注册审批
      4月1日,成都倍特生物制药司美格鲁肽注射液3.3类新药上市申请获受理,或用于肥胖治疗。2026年其核心专利到期,超10家国内企业布局,倍特生物双线布局糖尿病、减重市场,部分企业差异化竞争,国产司美格鲁肽将引发中国GLP-1市场全方位竞争。
      摩熵医药
      2026-04-02
      成都倍特生物制药有限公司 成都倍特药业股份有限公司 司美格鲁肽注射液 肥胖治疗 药品专利 糖尿病 减重 GLP-1
    • 科伦博泰/默沙东联合疗法冲刺上市!芦康沙妥珠单抗联手K药拟获优先审评,剑指晚期肺癌一线治疗
      注册审批
      3月31日,默沙东与科伦博泰的芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合疗法国内申报上市获进展,拟纳入优先审评,用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。其关键III期临床研究达主要终点,默沙东围绕该药布局多领域研究,国内已获批四项适应症。
      摩熵医药
      2026-04-02
      科伦博泰 默沙东 联合疗法 芦康沙妥珠单抗 帕博利珠单抗 K药 优先审评 肺癌 PD-L1
    • 2026年第13周03.23-03.29全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中,海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市,Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等;TOP10积极临床结果中,华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据,涉及多种适应症。
      摩熵医药
      2026-04-01
      全球创新药 药物研发 周报 海和药物 礼来 阿斯利康 安斯泰来
    • 2026年第13周03.23-03.29国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.23-2026.03.29期间国内医药大健康行业政策有:国家药监局综合司等部门发布药品追溯体系建设通知、药品现代物流建设意见、中药品种保护公示、脑机接口医疗器械审查原则征求意见稿及26项医疗器械行业标准,其中药品追溯政策将推动全链路数字化。
      摩熵医药
      2026-04-01
      医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 药品追溯
    • 2026年第13周03.23-03.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.23-2026.03.29期间共有49项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号47项,一致性评价申请2项。本周16个品种通过一致性评价,本周45个品种视同通过一致性评价。本周1个生物类似物注册申报动态:上海生物制品研究所有限责任公司的利妥昔单抗注射液。
      摩熵医药
      2026-04-01
      仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
    • 2026年第13周03.23-03.29国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药28款,2款中药。
      摩熵医药
      2026-04-01
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
    • 齐鲁制药CLDN6靶点ADC新药注射用QLS5132获批联用临床,瞄准1400亿抗肿瘤市场
      注册审批
      3月31日,齐鲁制药1类新药注射用QLS5132联合用药治晚期实体瘤获临床试验许可,是关键里程碑。该药靶向“黄金”靶点,齐鲁制药抢占先机。今年其9款1类新药获批临床,创新转型全面布局,两款新药市场表现佳,未来将加速创新药研发。
      摩熵医药
      2026-04-01
      齐鲁制药 CLDN6 ADC新药 1类新药 注射用QLS5132 抗肿瘤药物 临床试验 药品审评审批
    • 辉瑞:CGRP拮抗剂硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,偏头痛治疗“双轮驱动”加速
      注册审批
      3月31日,辉瑞硫酸瑞美吉泮口崩片新适应症上市申请获受理,推测为偏头痛预防治疗。该药属CGRP拮抗剂,有急性和预防性治疗双适应症,2025年销售额达14.24亿美元,若获批将与扎维吉泮鼻喷剂构筑“双轮驱动”,为患者带来更优选择。
      摩熵医药
      2026-04-01
      辉瑞 硫酸瑞美吉泮口崩片 新适应症 上市申请 偏头痛 CGRP拮抗剂 扎维吉泮
    • 阿斯利康罕见病管线迎突破!新型酶替代疗法efzimfotase alfa三项Ⅲ期研究达终点
      时讯
      3月31日,阿斯利康旗下公司宣布efzimfotase alfa治疗低磷酸酯酶症的III期临床项目取得积极结果。该药是“下一代”ERT,给药方案优化。III期研究呈现年龄分层特征,安全性优异。详细数据将公布,该药能否实现对Strensiq的迭代值得关注,对阿斯利康是重要补强。
      摩熵医药
      2026-04-01
      阿斯利康 罕见病 新型酶替代疗法 efzimfotase alfa 低磷酸酯酶症 HPP 临床研究 strensiq Alexion
    • 司美格鲁肽VS替尔泊肽:双雄争霸,揭秘减重药王背后的科学博弈与商业暗战
      深度分析
      GLP-1受体激动剂发展迅猛,最初用于2型糖尿病治疗,后涉足减肥领域。其发展历经早期探索、艾塞那肽诞生、利拉鲁肽问世、司美格鲁肽迭代等多个阶段。司美格鲁肽临床优势显著,商业上狂飙突进,但也面临副作用、多靶点竞争、中国市场仿制药冲击等诸多挑战。
      药市场透视
      2026-04-03
      GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽 减重药 糖尿病 肥胖症 GIP 诺和诺德 礼来 利拉鲁肽 艾塞那肽
    • 2025年Q1中国司美格鲁肽销售洞察:直辖市与重点省份市场表现解析
      深度分析
      司美格鲁肽作为全球GLP-1受体激动剂(GLP-1)领域的标杆产品,凭借其在2型糖尿病治疗与肥胖管理中的突破性疗效,已成为中国生物创新药市场的核心增长引擎。回顾2025年第一季度,这一市场的演变尤为值得关注——进口药企主动降价以应对国产仿制药的潜在冲击,口服片剂获批上市为市场格局注入新变量,区域市场的差异化表现则为观察行业趋势提供了重要视角。
      摩熵医药
      2026-04-03
      2025年Q1 司美格鲁肽 销售数据 市场表现 深度解析
    • 司美格鲁肽市场全景:2025年Q1销售数据×研发管线×区域分化趋势报告
      深度分析
      本文摘自头豹研究院《2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年Q1市场回顾》。报告以2025年Q1为锚,通过院端销售数据深度拆解与研发管线全景扫描,为行业从业者、投资机构及政策研究者提供兼具历史纵深与前瞻视野的市场图鉴。
      摩熵医药
      2026-04-03
      司美格鲁肽 市场报告 2025年Q1 销售数据 药物研发 区域分化趋势 齐鲁制药 石药集团
    • 司美格鲁肽2025年Q1市场报告:临床突破、安全争议与竞品围剿全解读
      深度分析
      2025年第一季度,司美格鲁肽市场经历了从临床突破到安全争议、从适应症拓展到剂型革新的全方位震荡。为深度解构这一关键周期,报告将其拆解为三个核心维度展开系统研究。本文作为系列深度解析的开篇,聚焦全景呈现2025年Q1的行业资讯与市场脉动。
      摩熵医药
      2026-04-03
      司美格鲁肽 2025年Q1 市场报告 临床突破 药品安全 市场竞争格局
    • 2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾
      深度分析
      《2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年第一季度市场回顾》由头豹研究院撰写,是一份聚焦中国地区司美格鲁肽药物市场的专项研究报告。该报告以2025年第一季度为核心研究周期,系统回顾了该季度司美格鲁肽的市场动向与销售表现,深入剖析当前市场格局,并围绕三大关键问题展开针对性研究:司美格鲁肽2025年第一季度的热门资讯与市场信号、该季度的销售情况及所反映的市场现状、以及2026年该药物可能出现的市场信号。
      摩熵医药
      2026-04-03
      中国生物创新药市场 司美格鲁肽 2025年Q1 市场报告 市场竞争格局 头豹研究院
    • 解锁口服药物吸收密码:溶解性、渗透性及S-P矛盾全解析
      深度分析
      当代新药发现中,“分子肥胖”致药物水溶性下降,影响口服吸收。本文深入探索影响口服药物吸收的溶解性和渗透性及其相互作用:介绍了BCS及其进化BDDCS与DCS;阐述了溶解度与溶出度;分析了肠道渗透性;指出破解溶解度-渗透性矛盾对开发亲脂性药物制剂的重要性。
      新药全视角
      2026-04-02
      口服药物 药物渗透性 药物溶解性 BCS 深度解析 药物吸收
    • 复星医药2026战略拐点:从产品出海到体系出海,ADC、CAR-T、放射性核药多赛道卡位
      深度分析
      2026年生物医药成“新兴支柱产业”,复星医药迎战略转型。其财务历经阵痛,通过“瘦身健体”优化结构;创新药管线丰富,实现源头创新;全球化从“产品出海”迈向“体系出海”;构建“生态型护城河”。复星医药正重塑增长曲线,向C-MNC蜕变,重新定义大型药企成长边界与投资价值。
      药市场透视
      2026-04-02
      复星医药 出海 ADC药物 CAR-T 放射性核药 复宏汉霖 企业战略转型
    • 三甲医院“接管”细胞治疗,80%企业即将退潮
      深度分析
      截至2025年12月,国内细胞治疗企业转让潮起,三甲医院则跑步进场。818号令与828号令厘清“双轨制”路径,小微企业加速淘汰,头部企业谨慎乐观。行业洗牌后企业需抉择,IIT to IND成可行路径,三甲医院地位抬升,5月1日市场变局将启。
      深蓝观
      2026-03-31
      三甲医院 细胞治疗 生物医药企业 CGT 政策
    • 2025年药企财报:中国生物制药、恒瑞医药、复星医药创新药收入集体爆发,石药营收下滑行业分化加剧
      深度分析
      2026年3月下旬,国内多家上市药企披露2025年度业绩,行业分化明显。中国生物制药、恒瑞医药等创新力强劲,石药集团集采承压。其中,中生制药BD闭环成型;恒瑞对外授权成“第二引擎”;诺诚健华首度盈利;复星医药体系出海;石药集团BD与研发对冲风险;丽珠医药AI赋能转型。
      摩熵医药
      2026-03-27
      中国生物制药 恒瑞医药 复星医药 诺诚健华 石药集团 丽珠医药 2025年财报 企业营收 BD
    • 默沙东2026年企业深度研究报告:K药危机下的“管线驱动”转型与多元布局
      深度分析
      本报告基于截至2026年3月16日的最新临床数据、并购动态、财务指引及宏观政策环境,对默沙东的业务基本面、管线潜力、技术创新及未来估值模型进行深度剖析。
      药市场透视
      2026-03-26
      默沙东 帕博利珠单抗 K药 企业深度报告 管线布局 企业战略转型 企业收购 药品专利 深度解析
    • 深度解析Ⅱ型抗CD20单抗奥滨尤妥珠单抗的进化之路:从糖基化改造到颠覆肿瘤与自身免疫疾病治疗格局
      深度分析
      单克隆抗体技术改变肿瘤等疾病治疗,CD20抗原是代表性靶点,利妥昔单抗有局限性。奥滨尤妥珠单抗经糖基化改造诞生,其研发历经反思、技术突破等过程。它在临床前优势明显,在惰性淋巴瘤等治疗中表现突出,在DLBCL治疗中遇挫,在自身免疫疾病领域有突破,未来将继续发挥基石作用。
      新药全视角
      2026-03-26
      奥滨尤妥珠单抗 CD20 非霍奇金淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病 药物研发 临床试验 糖基化 肿瘤治疗 自身免疫疾病 狼疮性肾炎
    • 国药控股2025年业绩“增利不增收”:医药流通巨头的转型突围与行业变局
      深度分析
      行业进入深度调整期,传统医药国企面临转型。2025年国药控股“增利不增收”,暂稳阵脚,其三大业务板块结构调整成效初显,但转型仍充满挑战。国药集团也面临增长瓶颈,国药控股成为观察样本,其一系列调整或预示行业转型方向。
      E药经理人
      2026-03-25
      国药控股 2025年 企业业绩 企业营收 分销业务 医药流通
    • 日企iPS临床试验推动再生医疗迈入新阶段
      深度分析
      2026年前后,日本再生医学领域持续取得实质性进展。生物科技企业 Orizuru Therapeutics 正式推进基于iPS细胞的糖尿病治疗临床试验,其核心产品为iPS细胞来源的胰岛细胞片(OZTx-410),并已在日本完成首例患者移植。这一进展标志着iPS细胞在代谢性疾病领域正式进入临床验证阶段。
      樱花小桃
      2026-03-25
      再生医学 Orizuru Therapeutics iPS细胞疗法 糖尿病药物 胰岛素 代谢性疾病
    • 开拓药业陷舆论旋涡:脱发新药KX-826报捷,美白“王牌”KT-939遭拜尔斯道夫指控专利侵权
      深度分析
      3月18日开拓药业公布脱发产品临床进展积极,但同日遭拜尔斯道夫指控美白产品KT-939侵权。双方论战升级,焦点从专利转向功效数据和市场宣传。业内认为,美白原料竞争激烈,本土化妆品产业需提升技术位置与产业话语权。
      深蓝观
      2026-03-25
      苏州开拓药业股份有限公司 KT-939 KX-826 股价暴跌 拜尔斯道夫
    • 港股IPO新变局:红筹架构审核趋严,企业、投资、中介面临新挑战!
      深度分析
      市场流传“港股IPO不再受理红筹架构企业”被辟谣。随着备案新规施行,红筹架构在赴港上市新框架下被重新审视,虽无官方禁令,但审核明显收紧,实质是内地备案环节接受度下降。红筹遇阻使企业、投资人、中介都受影响,港股项目结构或发生切换。
      深蓝观
      2026-03-25
      港股IPO 红筹架构 生物医药企业 投融资
    • 诺和诺德2025年企业报告:从“代谢霸主”到“泛心血管生态”的战略重构
      深度分析
      截至2026年初,诺和诺德处战略转折点,本报告剖析其多重影响。2025年财报显示规模扩张与利润率承压并存,2026年业绩将罕见负增长,原因包括美国定价政策施压、专利悬崖逼近、竞争白热化。为此诺和诺德重构商业模式,借力Hims & Hers重构分发渠道,然而CagriSema败局使其在本世代疗效主导权丧失,新锐势力也发起挑战。为此其转移研发战略,构建供应链,还面临宏观经济悖论与系统性风险。不过GLP-1普及重塑了衍生经济,诺和诺德也有专利壁垒,还通过ESG重塑护城河。长远来看其正向综合型生态巨头蜕变。
      药市场透视
      2026-03-23
      诺和诺德 企业报告 司美格鲁肽 CagriSema 企业业绩 企业战略 深度解析 Amycretin
    • 抗抑郁药沃替西汀研发全解:多模式机制、晶型奥秘与早期原料药开发大揭秘
      深度分析
      重度抑郁症对公共卫生体系负担巨大,沃替西汀作为多模式抗抑郁药带来新希望。其原料药研发历经挑战,通过乌尔曼偶联和硝基还原的绿色变革、晶型研究、严格杂质控制等实现工业化生产。沃替西汀的成功体现早期介入、跨学科合作和以患者为中心的研发哲学,为药物研发提供典范。
      新药全视角
      2026-03-20
      抗抑郁药 沃替西汀 重度抑郁症 原料药 API开发 药物研发
    • 2026年即将到期的药品专利盘点:Eliquis、Januvia、Imbruvica等百亿美元级药物面临断崖式营收挑战
      深度分析
      2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”,多款重磅药物将丧失市场独占权,行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效,挤压原研药企利润空间,引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期,全球医疗系统将重构,这为仿制药企业开启巨大蓝海。
      药市场透视
      2026-03-19
      药品专利 2026年 IRA法案 Eliquis Januvia Imbruvica 药品盘点
    • 从克唑替尼耐药到色瑞替尼逆袭:深度解析肺癌治疗领域的里程碑式跨越
      深度分析
      肺癌治疗困难,靶向治疗带来希望,色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调,在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变,色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略,临床前测试表现良好,能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著,36个月获批上市。虽有竞争药物出现,但色瑞替尼仍有战略价值,其研发是成功典范。
      新药全视角
      2026-03-18
      色瑞替尼 克唑替尼 ALK抑制剂 药物研发 临床试验 非小细胞肺癌 诺华 肺癌治疗 深度解析
    • 2026年TIL细胞疗法最新进展:全球120+条管线竞速!华赛伯曼HS-IT101、君赛生物GC-203...
      深度分析
      当CAR-T在血液瘤领域大杀四方时,实体瘤的攻坚战谁来打?答案是TIL细胞疗法。2024年FDA首款产品获批,2026年中国本土研发井喷,君赛生物、华赛伯曼等企业频频刷新数据。本文将深度解读TIL细胞疗法最新进展,剖析TIL疗法是什么治疗方法,以及它如何成为癌症患者的新希望。
      摩熵医药
      2026-03-18
      TIL细胞疗法 华赛伯曼 HS-IT101 君赛生物 GC-203 2026年 发展历程 市场竞争格局 最新进展 实体瘤
    • PD-1 Plus赛道遇冷!LAG-3先驱Immutep肺癌III期临床折戟,信达、康方等中国药企出海之路蒙上阴影
      深度分析
      PD-1 Plus赛道中,LAG-3与PD-1联合被视为潜力赛道。但海外先驱Immutep终止PD-1/LAG-3联合疗法临床试验,股价暴跌,BMS适应证拓展也受挫。中国药企多选“松刹车派”路线布局。LAG-3能否成新一代免疫靶点,仍需时间验证。
      E药经理人
      2026-03-18
      PD-1 plus LAG-3 Immutep 肺癌 临床试验 信达生物 康方生物 BMS
    • 百济、信达率先跨越盈亏平衡,商业化“大逃杀”开启:揭秘中国创新药企“持续盈利”困局
      深度分析
      2025年一批创新药企靠销售收入实现盈利,BD收入虽能补充现金流、分散风险,但难形成稳定现金流。从Biotech向Biopharma转型需跨越商业化门槛,过程中成本压力大,企业要找到研发投入和销售扩张的平衡。如今传统药企创新药储备丰富,Biotech完成独立商业化闭环难度大,投药企逻辑或转向靠BD交易退出和上市兑现价值。
      深蓝观
      2026-03-17
      创新药企 商业化 BD 荣昌生物 百济神州 信达生物 康方生物
    • 诺华120亿美元鲸吞Avidity!抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)疗法崛起,千亿美元基因药物新蓝海开启
      深度分析
      2025年10月诺华120亿美元收购Avidity Biosciences,引发对抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)新型治疗模式的关注。AOC结合基因调节寡核苷酸与抗体靶向性,临床数据表明可显著改善疗效。不过,肝外递送仍有挑战,递送和载荷化学特性优化等多方法需共同发展,诺华预计相关产品未来将产生巨额收入。
      小药说药
      2026-03-17
      诺华 Avidity 抗体寡核苷酸偶联物 AOC疗法 基因药物
    • 赛诺菲2025年战略全景:并购、AI、政策博弈,重塑药企竞争新位势
      深度分析
      在全球生物制药产业的宏大叙事中,赛诺菲(Sanofi)的发展轨迹是一部通过持续并购与资产重组实现跨越式增长的教科书。作为具有深厚欧洲底蕴的制药巨头,赛诺菲目前的组织形态与管线厚度,不仅建立在数百亿美元的资本运作之上,更根植于其对全球医疗系统底层需求的深刻洞察。
      药市场透视
      2026-03-16
      赛诺菲 企业战略 2025年 企业并购 AI赋能 政策 mRNA 管线布局 药物研发 ESG 度普利尤单抗
    • 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口:康复器械成基层医疗高增赛道,脑机接口+AI赋能千亿市场爆发
      政策法规
      1月全国基层卫生会议召开,强基工程支持千个医共体建设,带动千亿设备需求;康复器械市场高增,脑机接口+AI成关键;大型设备集采下沉,数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。
      摩熵医械
      2026-01-28
      医疗器械 康复器械 基层医疗 脑机接口 AI赋能 精准治疗
    • 国家多部门政策协同,医疗器械迎来AI赋能新契机,手术机器人等赛道前景可期
      政策法规
      国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向,手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力,全球 AI 医疗市场规模将大增,在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段,技术和商业化突破成企业竞争关键 。
      摩熵医械
      2026-01-13
      医疗器械 AI赋能 政策 手术机器人 脑机接口 远程医疗
    • 国家政策发布:医疗器械市场迎来重大利好契机!基层特色科室建设加速推进
      政策法规
      近日,国家卫健委发布最新《指导意见》,聚焦基层特色科室建设,明确发展方向、合理布局规划设备,地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平,引发设备配置需求,为基层器械市场带来持续增长的商机。
      摩熵医械
      2025-12-19
      指导意见 国家卫健委 医疗器械 基层医疗 特色科室
    • 中央经济工作会议提出,优化药品集中采购
      政策法规
      12月10日至11日中央经济工作会议举行,习近平发表重要讲话,总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存,明确政策取向,确定八大重点任务,要求加强党的领导,做好岁末年初工作,确保“十五五”开好局。
      赛柏蓝
      2025-12-12
      药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新
    • 京沪新政赋能医疗器械全链:AI医疗最高奖5000万,创新产品进院出海双提速
      政策法规
      11月24日,北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施,覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展;两地政策加速创新产品进院,支持企业出海。随着配套举措完善,政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。
      摩熵医械
      2025-11-28
      医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政
    • 医用耗材挂网价新规启动,大批耗材将降价!价格治理密集推进
      政策法规
      甘肃启动耗材挂网价格调整,明确带量与非带量产品调价规则等;多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”,江西、广东等地明确要求,部分地区开展具体品类价格联动,多地披露调整表,治理范围扩大、处罚明确,动态调整提速。
      摩熵医械
      2025-11-17
      医用耗材 医用耗材降价 价格治理
    • 医保新规:12月起460个西药或不予支付,“两非”高价药成监管焦点
      政策法规
      11月13日,苏州医保局通知自2025年12月1日起,460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外,医保药品支付标准统一问题备受关注,目前尚未统一,未来或逐步探索。
      赛柏蓝
      2025-11-14
      医保支付 西药 高价药 监管
    • 医用耗材集采新规落地!扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存
      政策法规
      近日,广东医保局发布耗材集采新规,自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖,优化规则支持创新,丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措,将使耗材市场更规范,惠及患者。
      摩熵医械
      2025-11-12
      医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围
    • 创新药进院迎政策春风:多地取消用药限制,新版医保目录发布在即
      政策法规
      11月以来,辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院,多地放宽医疗机构用药数量限制,全国7地取消限制。新版医保目录下月发布,多地提前部署衔接,明确药事会召开时限,商保创新药目录形成有效补充。
      赛柏蓝
      2025-11-12
      创新药 医院用药 医保目录 政策
    • “十五五”规划建议发布,医疗相关一览
      政策法规
      10月28日“十五五”规划建议发布,涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。
      CHC医疗传媒
      2025-10-30
      “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病
    • 国家六部门发文:强化基层慢性病管理,用药保障与数智赋能齐发力
      政策法规
      10月29日,国家卫健委等六部门发布意见,加强基层慢性病全流程健康管理服务,包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等,要求到2027年基本实现全流程服务,2030年服务模式广泛应用。
      赛柏蓝
      2025-10-29
      基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药
    • 2026年药企回款大变局?云南方案、即时结算与行业压力全解析
      政策法规
      2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算,国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善,医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。
      赛柏蓝
      2025-10-28
      医保基金 医药企业 医院回款 九州通 国药控股 人民同泰
    • 二十届四中全会亮点:健康中国行动升级,优化药品集中采购,支持创新药械发展...
      政策法规
      10月24日,中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署:健康中国方面实施健康优先战略等;人口方面建设生育友好型社会等;还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 健康中国 药品集中采购 创新药械 政策解读
    • 解读二十届四中全会:“十五五”规划点名生物制造!未来产业蓄势,医养银发经济双轮驱动
      政策法规
      10月24日,中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新,培育新兴和未来产业,《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业;雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署……
      赛柏蓝
      2025-10-24
      二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养
    • 2025政策新风向:6省取消医院用药数量限制,创新药械商业化加速推进
      政策法规
      2025年以来,多省市取消医疗机构药品配备总数限制,广州一月内两度发文落实,广东2023年率先行动。此外,6省也取消该限制。政策全方位支持下,创新药院内市场渗透率有望提高,各类药品院内准入难易程度将分化。
      赛柏蓝
      2025-10-22
      医院用药 创新药械 政策 医疗机构
    • 医院回款大调整:医保结算改革加速,九州通等流通龙头现金流有望改善!
      政策法规
      2025年医保局推进即时与直接结算,九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大,行业资金密集,龙头融资强、成本低,有望提升份额。政策或致医药流通企业分化,部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。
      赛柏蓝
      2025-10-20
      医院回款 医保 九州通 政策变动
    • 药监局中药新政策:中药注射剂企业迎“生死大考”,批文吊销、停产停销等清退政策启动!
      政策法规
      2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机,益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布,行业迎“最严”监管,要求企业加快上市后研究和评价,未来研究数据成标尺,行业将重塑,中小企业或被淘汰。
      E药经理人
      2025-10-11
      国家药监局 中药注射剂 政策变化 贵州益佰制药 大理药业
    • 全国首个学术活动规范:贵州医卫系统“塌方”腐败后,首个明细政策出台!
      政策法规
      2025年国庆前,贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”,近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范,明确监管。规范既让医生有标准可循,又鼓励合规学术交流,当下学术与产业正寻求“共生”平衡。
      E药经理人
      2025-10-10
      学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化
    • 国家医保局新动作:启动“百日行动”,严查严打欺诈骗保行为,规范医保使用
      政策法规
      国家医保局发布通知,自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”,重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题,严查严打欺诈骗保行为,强化部门协同,公开曝光典型案例,从源头遏制违法行为。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药
    • 美国拟对医疗设备等加征关税,商务部启动贸易扩展法232条规定调查,中国医械出口被限!
      政策法规
      美政府依据《贸易扩展法》第232条,对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查,为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业,减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等,重点针对计算机控制机械系统等设备。
      CHC医疗传媒
      2025-09-26
      美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口
    • 美国敏感数据新规出台,FDA叫停基因编辑试验,中企跨境医药合作面临合规挑战!
      政策法规
      2025年4月,美国司法部生效敏感个人信息新规,禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易,但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险,调整跨境数据流动策略。
      小药说药
      2025-09-16
      美国政策 敏感数据 基因编辑试验 跨境医药合作
    • 临床试验审评审批新规:国家药监局设30日创新药审评通道,加速新药研发!
      政策法规
      国家药监局于9月12日发布新规,为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程,推动产学研医深度融合,提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。
      药事纵横
      2025-09-15
      临床试验 政策变化 国家药监局 创新药审评通道
    • 第十一批集采规则出台:反低价内卷,保临床质量!
      政策法规
      第十一批集采医疗机构报量结束,二次征求意见稿流传,在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善,从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”,在“压价”“保质”“保供”间找平衡,未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。
      E药经理人
      2025-09-11
      第十一批国采 医保政策变化 新规定 集采价格
    • 医保招采信用评价新规落地,药企商业贿赂违规将面临严惩!
      政策法规
      国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代,对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级,涉事产品需降价30%起步,严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚,新规进一步压缩违规空间,强调成本真实性与质价相符,药企合规压力骤增。
      药事纵横
      2025-09-10
      医保政策变化 国家药品采集 招标违规 违规罚款
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