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报告根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。药融云1天前 -
报告根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间共有100项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...药融云1天前 -
报告根据药融云数据统计，2024.04.15-2024.04.21期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件57起药融云1天前 -
时讯4月23日，胰岛素集采接续采购在上海开标，据官网公示，此次续标共有13家企业的53个产品参与续标，全部企业的49个产品中标，中选率92%，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、亿帆医药、联邦制药、东阳光长江药业等国内外药企。药融云1天前
换一批
投融资快报-
时讯4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。生物药大时代1天前 -
科普药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。李又又1天前 -
科普为了规范中药的注册流程，提高注册效率，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求，出台了《中药注册分类及申报资料要求》NMPA1天前 -
时讯近期，D3 Bio（德昇济医药）获得6200万美元A+轮融资（约合4.5亿人民币），领头投资方为欧洲著名风险投资公司Medicxi，老股东经纬创投和药明康德风险投资（WuXi AppTec's Corporate Venture Fund）继续跟投。药融圈2天前
最新一致性过评品种
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东阳祥昇医药科技有限公司
注射用氨苄西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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东阳祥昇医药科技有限公司
注射用氨苄西林钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢曲松钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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安徽省先锋制药有限公司
注射用头孢曲松钠
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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浙江莎普爱思药业股份有限公司
醋酸钠林格注射液
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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浙江莎普爱思药业股份有限公司
醋酸钠林格注射液
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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山西康宝生物制品股份有限公司
非洛地平缓释片
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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山西康宝生物制品股份有限公司
非洛地平缓释片
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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杨凌步长制药有限公司
碳酸钙咀嚼片
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
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天津天药药业股份有限公司
醋酸泼尼松片
通过
一致性评价
过评日期：2024-04-24
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| CTR20241512 | 评价静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床试验 |
中国医学科学院血液病医院 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
2024-04-26 |
详情
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| CTR20241511 | 随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的人体生物等效性试验 |
长沙市第三医院;长沙市第三医院 |
南京正大天晴制药有限公司 |
2024-04-26 |
详情
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| CTR20241507 | 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期自身交叉对照试验设计，评价中国健康受试者在空腹状态下使用外用制剂洛索洛芬钠凝胶膏的生物等效性正式试验 |
武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所） |
浙江高跖医药科技股份有限公司 |
2024-04-26 |
详情
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| CTR20241502 | 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验 |
太仓市第一人民医院 |
昆药集团股份有限公司 |
2024-04-26 |
详情
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| CTR20241499 | 评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（若欣林®）治疗中国抑郁症患者长期有效性及安全性研究（RESTORE研究） |
北京大学第六医院 |
山东绿叶制药有限公司 |
2024-04-26 |
详情
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CDE药品承办信息
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CYZB2400723
夏桑菊颗粒
承办日期：2024-04-27
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CYZB2400725
大山楂颗粒
承办日期：2024-04-27
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CXHL2400417
注射用IPG
承办日期：2024-04-27
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CYZB2400724
益母草颗粒
承办日期：2024-04-27
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CYHB2400570
吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)
承办日期：2024-04-27
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CYHB2400565
布洛芬混悬液
承办日期：2024-04-27
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CYHB2400561
依诺肝素钠注射液
承办日期：2024-04-27
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CYHS2401284
西格列汀二甲双胍片（II）
承办日期：2024-04-27
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CYHB2400563
维生素D滴剂
承办日期：2024-04-27
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CXHL2400418
TYK-01054胶囊
承办日期：2024-04-27
