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    • 数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况
      数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况
      深度报告
      近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
      摩熵咨询
      2025-04-22
      39页
      市场洞察 中药创新药 古代经典名方
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.14-2025.04.20)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.14-2025.04.20)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号44个,进口药品受理号18个。本周共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药32款,中药4款。其中值得注意的有:(1)Bexicaserin口服溶液4月17日,CDE官网公示:Longboard制药公司的Bexicaserin口服溶液获得临床试验默示许可,用于治疗发育性癫痫性脑病(DEE)。公开资料显示,Bexicaserin口服溶液是一种口服的中枢作用型5-HT2C超激动剂,旨在通过调节GABA来抑制癫痫发作时的中枢兴奋过度。且该药物对5-HT2B和5-HT2A受体亚型没有可检测的活性,这减少了潜在的副作用和不良反应。(2)HWS-116注射液4月17日,CDE官网公示:人福医药的HWS-116注射液获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HWS-116注射液是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体,通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长,并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和吞噬作用(ADCP)杀伤肿瘤细胞。(3)BBM-D101注射液4月18日,CDE官网公示:信念医药的BBM-D101注射液获得临床试验默示许可,用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)。公开资料显示,BBM-D101注射液是一款腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,可通过单次静脉输注,基于工程化AAV载体,将优化的基因表达盒递送到全身肌肉,以期实现“一次给药、长期有效”地治疗DMD。本周共2款新药获批上市,即波哌达可基注射液和佩玛贝特片。
      摩熵咨询
      2025-04-20
      24页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 2023H2-2024H1中国药品市场分析报告
      2023H2-2024H1中国药品市场分析报告
      深度报告
      本研究报告聚焦2023H2-2024H1 中国药品主要销售渠道市场,展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、药店端三大市场维度切入,针对每个渠道,均围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑,深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势。
      摩熵咨询
      2025-04-14
      49页
      发展趋势 市场洞察 中国药品
    • 数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况
      数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况
      深度报告
      近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
      摩熵咨询
      2025-04-22
      39页
      市场洞察 中药创新药 古代经典名方
    • 2023H2-2024H1中国药品市场分析报告
      2023H2-2024H1中国药品市场分析报告
      深度报告
      本研究报告聚焦2023H2-2024H1 中国药品主要销售渠道市场,展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、药店端三大市场维度切入,针对每个渠道,均围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑,深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势。
      摩熵咨询
      2025-04-14
      49页
      发展趋势 市场洞察 中国药品
    • 2024年医保谈判及市场分析报告
      2024年医保谈判及市场分析报告
      深度报告
      本报告结合市场数据分析,探讨医保谈判对医药企业、医疗市场格局以及患者用药可及性和负担的影响,揭示医保谈判在推动医药行业创新发展、促进医疗资源合理配置中的关键作用,旨在为医药企业及相关从业者提供全面且深入的参考依据。
      摩熵咨询
      2025-04-08
      34页
      医保谈判 医保品种 医保目录
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.14-2025.04.20)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.14-2025.04.20)
      医药观察周报
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号44个,进口药品受理号18个。本周共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药32款,中药4款。其中值得注意的有:(1)Bexicaserin口服溶液4月17日,CDE官网公示:Longboard制药公司的Bexicaserin口服溶液获得临床试验默示许可,用于治疗发育性癫痫性脑病(DEE)。公开资料显示,Bexicaserin口服溶液是一种口服的中枢作用型5-HT2C超激动剂,旨在通过调节GABA来抑制癫痫发作时的中枢兴奋过度。且该药物对5-HT2B和5-HT2A受体亚型没有可检测的活性,这减少了潜在的副作用和不良反应。(2)HWS-116注射液4月17日,CDE官网公示:人福医药的HWS-116注射液获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HWS-116注射液是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体,通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长,并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和吞噬作用(ADCP)杀伤肿瘤细胞。(3)BBM-D101注射液4月18日,CDE官网公示:信念医药的BBM-D101注射液获得临床试验默示许可,用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)。公开资料显示,BBM-D101注射液是一款腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,可通过单次静脉输注,基于工程化AAV载体,将优化的基因表达盒递送到全身肌肉,以期实现“一次给药、长期有效”地治疗DMD。本周共2款新药获批上市,即波哌达可基注射液和佩玛贝特片。
      摩熵咨询
      2025-04-20
      24页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.07-2025.04.13)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.07-2025.04.13)
      医药观察周报
      1.总体概况根据摩熵医药数据库统计,2025.04.07-2025.04.13期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号21个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药19款,生物药24款,无中药。其中值得注意的有:(1)AK-139注射液4月10日,CDE官网公示:康方生物的AK-139注射液获得临床试验默示许可,用于治疗中重度控制欠佳的支气管哮喘和控制欠佳的慢性阻塞性肺疾病。公开资料显示,AK-139注射液是自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体,可同时阻断IL-4、IL13(通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位)和IL-33/ST2介导的炎症通路。(2)DNV-001注射液4月10日,CDE官网公示:鼎乐新为的DNV-001注射液获得临床试验默示许可,用于血脂异常的治疗,包括以低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高为特征的成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。公开资料显示,DNV-001注射液是一种GalNAc-siRNA,通过敲降肝脏细胞中PCSK9 mRNA,从源头上阻断PCSK9的表达。本周共1款新药获批上市,即枸橼酸艾瑞芬净片。
      摩熵咨询
      2025-04-13
      20页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.31-2025.04.06)
      摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.31-2025.04.06)
      医药观察周报
      1.1总体概况根据摩熵医药数据库统计,2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号27个,进口药品受理号11个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药18款,生物药25款,无中药。其中值得注意的有:(1)HRS-6719片3月31日,CDE官网公示:恒瑞医药的HRS-6719片获得临床试验默示许可,用于治疗甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤。公开资料显示,HRS-6719片是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,通过“合成致死”效应选择性地抑制肿瘤细胞内mRNA剪接、DNA损伤修复等一系列基础生物学过程,从而发挥抗肿瘤作用。(2)IMP-1707片3月31日,CDE官网公示:英派药业的IMP-1707片获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,IMP-1707片是英派药业与Eikon Therapeutics合作开发的产品之一(又称EIK1004),为一种可进入中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂,可有效地选择性抑制和捕获PARP1,并具有下游活性,其还具有脑渗透和较高的生物利用度。(3)HBW-012336胶囊4月1日,CDE官网公示:海博为药业的HBW-012336胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗携带KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示,HBW-012336胶囊是一款口服KRAS G12D抑制剂,该药不仅解决了G12D抑制剂口服生物利用度低的国际性难题,还具有高活性、高选择性、高组织靶向性及强效抗肿瘤活性等突出优势。本周共5款新药获批上市,即艾考磷布韦片、玛舒拉沙韦片、奥瑞利珠单抗注射液、罗泽利昔珠单抗注射液和他氟噻吗滴眼液。
      摩熵咨询
      2025-04-06
      21页
      创新药/改良型新药 仿制药 行业政策法规
    • 2025年3月仿制药月报
      2025年3月仿制药月报
      医药观察月报
      根据摩熵数据统计,2025年3月共有25个品种(按受理号计33项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为心血管系统药物,申请剂型主要为注射剂和片剂。维生素B12注射液、维生素B6注射液、乌拉地尔注射液和甲硝唑片为申请企业数最多的品种,均有2家;上海锦帝九州药业(安阳)有限公司是申请品种最多的企业,有2个品种。
      摩熵咨询
      2025-03-31
      15页
      仿制药 一致性评价 仿制药政策
    • 2025年3月全球在研新药月报
      2025年3月全球在研新药月报
      医药观察月报
      根据摩熵医药数据库统计,2025年3月共有236款新药获批临床(共计382个受理号),较上个月增加了92款,其中包括115款化药,112款生物制品,9款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有159个,占比为42%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有167个,121个。
      摩熵咨询
      2025-03-31
      30页
      创新药/改良型新药 特殊审批 行业政策法规
    • 2025年3月医药健康投融资&交易月报
      2025年3月医药健康投融资&交易月报
      医药观察月报
      1. 本月全球投融资市场概况据摩熵投融资数据统计,2025年03月全球医药健康行业共发生投融资事件234起,环比增加11.43%,同比减少20.68%,其中披露详细金额事件122起,涉及金额约636亿人民币。2. 本月全球医药健康投融资市场观察本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国99起,中国88起,英国10起;从摩熵投融资行业领域一级分类看,本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化,本月融资事件发生数量分别为75、64、31。
      摩熵咨询
      2025-03-31
      20页
      医药健康 医药投融资 医药交易
    • 盐酸溴己新片适用人群、市场潜力及销售预测分析
      盐酸溴己新片适用人群、市场潜力及销售预测分析
      定制化报告
      本报告将对盐酸溴己新片患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析,包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供盐酸溴己新片市场分析和销售额预测的参考。
      摩熵咨询
      2025-02-21
      40页
      盐酸溴己新片 患者池 销售额预测
    • 二硫化硒洗剂适用人群、市场潜力及销售预测分析
      二硫化硒洗剂适用人群、市场潜力及销售预测分析
      定制化报告
      本报告将对二硫化硒洗剂患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析,包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供二硫化硒洗剂市场分析和销售额预测的参考。
      摩熵咨询
      2025-02-21
      74页
      患者池 销售额预测 二硫化硒洗剂
    • 肠内营养混悬液(TPF-FOS)适用人群、市场潜力及销售预测分析
      肠内营养混悬液(TPF-FOS)适用人群、市场潜力及销售预测分析
      定制化报告
      本报告将对肠内营养混悬液(TPF-FOS)患者人群、竞争格局、销售额潜力进行全面深入的研究和分析,包括药物作用机理与相关临床试验结果梳理、适应症患者人群分析、药物竞争格局分析、药物潜力分析与销售额预测等方面。旨在为医药行业相关从业人员提供肠内营养混悬液(TPF-FOS)市场分析和销售额预测的参考。
      摩熵咨询
      2025-02-21
      44页
      患者池 销售额预测 肠内营养混悬液(TPF-FOS)
    摩熵医药企业版

    摩熵原创

    • 最新
    • 深度分析
    • 过评精选
    • 政策法规
    • 赛道梳理
    • 投融资
    • 注册审批
    • 远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价,过敏性鼻炎治疗迎新突破
      注册审批
      4月22日,远大九和(江西)药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一,中国过敏性鼻炎发病率高,鼻用皮质类固醇药是一线药物选择,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
      摩熵医药
      2025-04-24
      远大九和 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 药品审评审批 获批上市 过敏性鼻炎
    • 康方生物:全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西III期临床屡获佳绩,未来销售潜力或达530亿美元
      时讯
      4月23日,康方生物宣布其全球首创双抗依沃西单抗注射液在晚期鳞状非小细胞肺癌III期临床研究中取得佳绩,研究结果具有显著获益。当日股价涨超13%,创历史新高。该药是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗,于2024年5月获批上市,公司还有多款新药在研或销售。
      生物药大时代
      2025-04-24
      康方生物 依沃西单抗 PD-1/VEGF双抗 临床试验 鳞状非小细胞肺癌
    • 2025年第16周04.14-04.20全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间全球TOP10创新药进展:ALX Oncology的ALX2004、CureVac的CVHNLC等获临床批准,默沙东九价HPV疫苗男性适应证在中国上市,兴和制药佩玛贝特片、翰森制药HS-10529片等亦获批临床,吉利德、康弘生物、信达生物等公司新药研发取得积极进展。
      摩熵医药
      2025-04-24
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2025年第16周04.14-04.20国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间国内医药大健康行业政策法规速览:国家中医药管理局4月15日发布通知,要求加强中医药科研诚信建设;4月18日,器审中心发布2项实施细则,以优化创新审查和优先审批工作,加强对医疗器械研发和注册的技术指导。
      摩熵医药
      2025-04-24
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第16周04.14-04.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号81项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请5项。本周11个品种通过一致性评价,本周41个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,分别是亿帆医药(上海)有限公司的甘精胰岛素注射液和成都康弘生物科技有限公司的KH-813注射液。
      摩熵医药
      2025-04-24
      仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2025年第16周04.14-04.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据摩熵医药数据库统计,2025.04.14-2025.04.20期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号44个,进口药品受理号18个,共计52款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款,生物药32款,中药4款。
      摩熵医药
      2025-04-24
      创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 海正药业研发突破:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批,肝病治疗市场格局生变
      注册审批
      2025年4月21日,海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价,为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一,原研为雅培思美泰,2024年普洛药业首家视同通过一致性评价,2023年国内市场规模4.2亿元,海正药业市场份额超雅培。
      摩熵医药
      2025-04-23
      海正药业 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 一致性评价 药品审评审批 肝病
    • 人福医药:HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线,靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
      注册审批
      近日,人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤,研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b,有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛,并坚持研发创新,今年以来已有两款神经系统新药获批临床。
      摩熵医药
      2025-04-23
      人福医药 HWS116注射液 获批临床 抗肿瘤创新药 FGFR2b
    • 毕得医药2025年并购风波:Combi-Blocks,Inc.股权交割未完成致交易终止
      时讯
      2025年1月,毕得医药筹划通过发行股份收购维梧健康产业投资基金与Vivo Cypress持有的珠海维播投资控制权,以实现对Combi-Blocks,Inc.的控制,但4月15日公告收购终止,不影响其全球化战略布局。
      药融圈
      2025-04-23
      毕得医药 Combi-Blocks,Inc. 企业并购 全球化战略布局 投融资
    • Scorpius HoldingsScorpius Holdings警报:股价低迷、财报逾期,CDMO巨头困境待解
      投融资
      4月21日,CDMO公司Scorpius Holdings因股价远低于最低上市要求且未按时提交财报,收到纽约证券交易所退市通知。公司计划上诉,但面临合规挑战及现金流压力,其作为中型CDMO企业,还面临大型企业竞争压力。
      生物药大时代
      2025-04-23
      Scorpius Holdings 退市 股价 药企财报 CDMO 投融资
    • 降脂新药佩玛贝特片中国获批!21家仿制企业“围剿”,首仿之争一触即发
      时讯
      近日,日本兴和制药的佩玛贝特片在中国获批上市,用于治疗高脂血症。其因临床数据优秀受关注,目前国内已有21家企业完成或进行BE试验,正大天晴等均已完成,首仿之争一触即发,这种“围剿”模式已屡试不爽。
      药通社
      2025-04-23
      降脂新药 佩玛贝特片 获批上市 仿制药 布瑞哌唑片
    • 精准医疗新引擎:核药赛道“狂飙”,远大医药、云南白药等巨头竞逐百亿蓝海
      赛道梳理
      精准医疗时代,核药赛道成生物医药“新引擎”,吸引众多药企入局。远大医药、云南白药、科伦博泰、恒瑞医药等药企在核药研发上取得进展。预计2025年国内核药市场规模将达93亿元,2030年增至260亿元,核药赛道将为医药产业开辟全新增长空间。
      药通社
      2025-04-23
      精准医疗 核药 远大医药集团 云南白药 科伦博泰 恒瑞医药 药物研发
    • 布瑞哌唑口溶膜:创新剂型助力精神分裂症治疗,国药瑞福莱抢占市场先机!
      注册审批
      近日,国药瑞福莱药业研发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市获CDE受理,用于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑全球销售额超20亿美元,是阿立哌唑迭代产品,临床优势显著,目前多家企业已布局该药三种剂型,竞争激烈,国药瑞福莱药业有望凭借销售体系脱颖而出。
      摩熵医药
      2025-04-22
      国药集团 国药瑞福莱药业 精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜 新药研发
    • 康方生物1类新药依若奇单抗获批!银屑病治疗迎新利器,IL-12/IL-23靶点前景广阔
      注册审批
      近日,康方生物1类新药依若奇单抗注射液(爱达罗)获中国药监局批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体,给药频次低,患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批,依若奇单抗未来可期。
      摩熵医药
      2025-04-22
      康方生物 依若奇单抗注射液 银屑病 IL-12/IL-23靶点 新药研发 药品审评审批
    • 数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况(附下载)
      深度分析
      近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
      摩熵医药
      2025-04-22
      数据分析 中药创新药 经典验方 改良型新药 药品销售 药物申报审批
    • 安宫牛黄丸狂卖近60亿元!中药大品种销售额一览
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,节选中药行业重点产品销售额部分内容,为读者揭秘近五年重磅中药品种的销售表现。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药 安宫牛黄丸 药品销售 中药创新药 摩熵咨询报告
    • 近五年中成药市场规模全景解析:注射用血塞通、安宫牛黄丸、阿胶三强争霸
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,节选中药行业整体销售额部分内容,为读者呈现中成药市场销售增长趋势。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中成药市场 市场规模 注射用血塞通 安宫牛黄丸 摩熵咨询报告 阿胶
    • 中药企业研发实力榜单出炉:康缘药业独占鳌头
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容,对近五年中药行业批准临床、批准上市中药企业进行了排名,并正式对外公布。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药企业 企业研发实力 企业排行榜 康缘药业 临床试验 摩熵咨询报告
    • 盘点近五年值得关注的重磅中药新药,以岭、康缘大爆发!
      深度分析
      近五年我国累计获批上市33款中成药,包括20款1类中药创新药、11款3类古代经典名方。本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容,筛选出其中最值得关注的3款重磅中药新药进行详细介绍。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药新药 以岭药业 康缘药业 中药市场 摩熵咨询报告
    • 超30款中药新药获批上市,经典名方迎历史性突破!(文末附完整表格)
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,对近五年申请上市、获批上市的中药进行了盘点,其中中药创新药达20款,经典名方11款,这些新药为千亿中成药市场注入了新的活力。(文末附完整表格)
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药新药 新药获批上市 经典名方 中成药市场 数据分析 摩熵咨询报告
    • 数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况(附下载)
      深度分析
      近年来,我国中药行业在政策支持和市场需求的双重推动下快速发展。国家药监局通过《中药注册分类及申报资料要求》和《中药注册管理专门规定》等政策,优化了中药审评审批体系,加快了中药新药上市进程。2020-2024年间,中药创新药、经典验方、改良型新药和同名同方药的申报和获批数量显著增长,其中中药创新药表现尤为突出,2024年申请临床数量达71款,创历史新高。
      摩熵医药
      2025-04-22
      数据分析 中药创新药 经典验方 改良型新药 药品销售 药物申报审批
    • 安宫牛黄丸狂卖近60亿元!中药大品种销售额一览
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,节选中药行业重点产品销售额部分内容,为读者揭秘近五年重磅中药品种的销售表现。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药 安宫牛黄丸 药品销售 中药创新药 摩熵咨询报告
    • 近五年中成药市场规模全景解析:注射用血塞通、安宫牛黄丸、阿胶三强争霸
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,节选中药行业整体销售额部分内容,为读者呈现中成药市场销售增长趋势。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中成药市场 市场规模 注射用血塞通 安宫牛黄丸 摩熵咨询报告 阿胶
    • 中药企业研发实力榜单出炉:康缘药业独占鳌头
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容,对近五年中药行业批准临床、批准上市中药企业进行了排名,并正式对外公布。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药企业 企业研发实力 企业排行榜 康缘药业 临床试验 摩熵咨询报告
    • 盘点近五年值得关注的重磅中药新药,以岭、康缘大爆发!
      深度分析
      近五年我国累计获批上市33款中成药,包括20款1类中药创新药、11款3类古代经典名方。本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容,筛选出其中最值得关注的3款重磅中药新药进行详细介绍。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药新药 以岭药业 康缘药业 中药市场 摩熵咨询报告
    • 超30款中药新药获批上市,经典名方迎历史性突破!(文末附完整表格)
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,对近五年申请上市、获批上市的中药进行了盘点,其中中药创新药达20款,经典名方11款,这些新药为千亿中成药市场注入了新的活力。(文末附完整表格)
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药新药 新药获批上市 经典名方 中成药市场 数据分析 摩熵咨询报告
    • 中药研发提速!揭秘近五年中药临床试验审批数据
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的精彩内容,对近五年开展的中药临床试验申请、获批情况进行了汇总分析,为读者揭秘中药研发最新趋势。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药 药物研发 临床试验 药品审评审批 数据分析 摩熵咨询报告
    • 中药行业利好政策不断丨细看供给端、支付端政策
      深度分析
      近年来,中药行业持续迎来多项利好政策,为中药行业的可持续发展提供了有力保障。本文基于摩熵咨询最新发布的《数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况》报告中的内容,对中药行业供给端、支付端政策进行了剖析。
      摩熵医药
      2025-04-22
      中药行业 政策 供给端 支付端 医保 摩熵咨询报告
    • 【关税系列一】2024年我国医药进出口额分析:原料药出口多,西成药进口多
      深度分析
      2025年4月,中美贸易摩擦蔓延至医药领域,美方两次加征关税。回顾2018年以来美对华医药关税政策,2025年4月特朗普称将对药品征税。本文通过2024年医药保健品进出口数据等,剖析美国关税对我国医药保健品各细分领域影响。
      摩熵医药
      2025-04-21
      关税政策 医药进出口 原料药 西成药
    • 洛索洛芬钠与氟比洛芬凝胶贴膏风云:国采新规下,九典泰德迎喘息,化药贴膏爆款谁主沉浮?
      深度分析
      2025年4月14日,哈尔滨力强药业洛索洛芬钠凝胶贴膏获批,至此过评企业达7家。氟比洛芬凝胶贴膏过评企业也达13家。若新集采方案要求两年同类型制剂生产经验,九典和泰德将获喘息时间。化药贴膏竞争激烈,可关注洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬凝胶贴膏、艾氟洛芬贴剂等品种,化药贴膏市场大有可期 。
      药通社
      2025-04-18
      化药贴膏 洛索洛芬钠凝胶贴膏 氟比洛芬凝胶贴膏 九典制药 泰德制药
    • CXO巨头ICON2024年财报亮眼:并购狂飙、1800亿订单背后的战略密码
      深度分析
      全球CXO巨头ICON发布2024年财报,营收与利润双增长,盈利能力增强。通过积极并购策略,ICON拓展业务版图,手握247亿美元订单。尽管业绩向好,但管理层对未来预期谨慎,并计划持续投入人工智能与自动化领域,以提升竞争力。
      药事纵横
      2025-04-17
      ICON CXO 2024年财报 企业并购
    • HPV疫苗市场格局大揭秘:默沙东霸主地位面临国产新挑战
      深度分析
      4月14日,默沙东九价HPV疫苗新适应证获批,适用于16-26岁男性。目前默沙东占全球及中国HPV疫苗市场主导,但近年销售额显颓势,与智飞生物决定阶段性调整中国市场发货节奏。国产二价HPV疫苗价格战激烈,销售额大幅下跌,未来价格战或不可避免 。
      摩熵医药
      2025-04-16
      HPV疫苗 默沙东 药物市场格局分析
    • 乐天医药1.19亿美元融资背后:Akalux光免疫疗法ADC,攻克头颈癌难题
      深度分析
      Rakuten Medical完成1.19亿美元E轮融资。其商业化品种Akalux通过光化学-局部近红外照射方法提高治疗特异性,已获批用于治疗头颈癌,需与BioBlade激光系统联合使用。乐天医药还开发其他光免疫疗法ADC靶点。
      药融圈
      2025-04-16
      乐天医药 E轮融资 药物研发 Akalux 光免疫疗法ADC
    • PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig:从平台收购到全球多领域临床突破,阿斯利康剑指中国肿瘤领先地位
      深度分析
      阿斯利康的PD-1/CTLA-4双抗Volrustomig在全球III期研究eVOLVE-Lung02中表现良好,针对mNSCLC患者。同时,Volrustomig在肝胆肿瘤和宫颈癌的临床研究也在进行中,阿斯利康加速在华投资与研发。
      药融圈
      2025-04-16
      Volrustomig PD-1/CTLA-4双抗 非小细胞肺癌 临床试验 阿斯利康 宫颈癌
    • 2023H2-2024H1中国药品市场分析报告(附下载)
      深度分析
      本研究报告聚焦2023H2-2024H1 中国药品主要销售渠道市场,展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、药店端三大市场维度切入,针对每个渠道,均围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑,深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势。
      摩熵医药
      2025-04-15
      中国药品市场 2023H2-2024H1 摩熵咨询报告 深度解析
    • 2025中国药店端药品市场全景洞察:领域争霸、品种博弈与企业竞逐
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新权威发布的《2023H2-2024H1中国药品市场分析报告》部分精彩内容,围绕中国药店端药品治疗领域、品种及企业竞争格局,从销售额、短期增速及近五年复合增速等多维度展开深度解析,为医药企业战略规划、投资者决策制定提供关键参考,助力精准把握行业发展脉搏。
      摩熵医药
      2025-04-15
      中国药品市场 药店端药品市场 品种竞争格局 企业竞争格局分析 摩熵咨询报告
    • 2025中国医院端药品市场深度解析:领域、品种与企业竞争全景
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新权威发布的《2023H2-2024H1中国药品市场分析报告》部分精彩内容,围绕中国医院端药品治疗领域、品种及企业竞争格局,从销售额、短期增速及近五年复合增速等多维度展开深度解析,为医药企业战略规划、投资者决策制定提供关键参考,助力精准把握行业发展脉搏。
      摩熵医药
      2025-04-15
      中国药品市场 医院端药品市场 深度解析 企业竞争格局分析 摩熵咨询报告
    • 2025中国药品院内外市场深度剖析:增长密码与竞争格局揭秘
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新权威发布的《2023H2-2024H1中国药品市场分析报告》部分精彩内容,围绕中国药品院内外治疗领域、品种及企业竞争格局,从销售额、短期增速及近五年复合增速等多维度展开深度解析,为医药企业战略规划、投资者决策制定提供关键参考,助力精准把握行业发展脉搏。
      摩熵医药
      2025-04-15
      药品院内外市场 中国药品市场 深度解析 竞争格局 摩熵咨询报告
    • 2025中国药品院内外市场报告丨医院端量价背离,药店端结构升级
      深度分析
      本文基于摩熵咨询最新权威发布的《2023H2-2024H1中国药品市场分析报告》部分精彩内容,对中国药品院内(医院端)和院外(药店端)两大板块市场规模、药品类型结构、企业竞争格局以及集采政策进行深入分析,探讨中国药品院内外市场未来的发展趋势。
      摩熵医药
      2025-04-15
      药品市场 药品院内外市场 医院 药店 摩熵咨询报告
    • 资本寒冬下,biotech的的十大生存法则
      深度分析
      生物科技行业正经历资本寒冬,北美版图尤为凛冽,并购归零、IPO破发率高、PIPE融资额断崖式蒸发。在此背景下,行业提出十大突围法则,涵盖节流求生、估值倒挂融资、合作、特许权变现、另类融资、拓展资助源、小额增发、风险贷款、对等合并、清算止损,国内创新药企也正通过NewCo模式突围 。
      药事纵横
      2025-04-14
      生物科技公司 资本 企业战略布局 研发管线
    • 2025药品一致性评价大揭秘:71个药品首家过评,九典制药领跑仿制药新赛道,人福药业等多家企业竞逐
      过评精选
      在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下,药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日,2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来,首家过评品种达71个,九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业,获批生产并视同过评品种多,市占率领先,行业集中度高 。
      摩熵医药
      2025-04-21
      药品审评审批 九典制药 仿制药 首家过评 人福药业
    • 2025年Q1医药创新大突破:432品种过评、20首仿药上市,首仿药三大导向引领市场新变革
      过评精选
      2025年我国医药创新显著,首仿药集中上市。一季度432个品种过评,20个首仿药上市,涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广,剂型多样,治疗领域覆盖多类疾病,加速医药市场迭代,提升药物可及性。
      药通社
      2025-04-16
      2025年Q1 药品审评审批 仿制药 药物研发 首仿药
    • 亮丙瑞林微球市场潜力巨大,丽珠制药首仿过评抢占先机
      过评精选
      10月15日,上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长,2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业,显示注射微球市场潜力巨大。
      药通社
      2024-10-16
      亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价
    • 2024年8月:183个品种过评,8款首仿药获批!石家庄四药领跑
      过评精选
      2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-09-18
      2024年8月 首仿药 药物审评审批 石家庄四药
    • 最新批件!48个品种过评,涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……
      过评精选
      2024年9月9日,NMPA宣布48个药品品种(65品规)通过一致性评价,包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评,玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高,盐酸奈福泮注射液等为首家过评。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-09-10
      药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业
    • 最新批件!44个品种过评,涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业……
      过评精选
      2024年8月27日,NMPA批准44种药品(65品规)通过一致性评价,涵盖福元医药等多家药企。其中,4品种由两家企业同日过评,3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-08-29
      药物审评审批 福元药业 人福药业 浙江亚太药业
    • 87个品种扎堆过评,涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……
      过评精选
      2024年8月5日,NMPA宣布87种药品(126品规)通过一致性评价,含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批,5品种迎首家过评,包括阿法骨化醇滴剂等。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-08-07
      药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业
    • 2024年6月共有249个品种过评,18款首仿获批!涉及倍特药业、齐鲁制药……
      过评精选
      据药融云数据库统计,6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请,浙江赛默制药申报17个品种居首,南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价,倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多,帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-07-03
      药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发
    • 2024年6月25日最新批件!59个品种过评,涉及齐鲁制药、福元药业.......
      过评精选
      2024年6月25日,NMPA公布59个药品品种(91品规)通过一致性评价,涉及齐鲁制药、福元药业等。其中,齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国内首仿,另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评,展示了行业内的竞争与合作。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-06-26
      药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业
    • 2024年6月最新批件!67个品种过评,涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业……
      过评精选
      NMPA发布药品批准信息,67个品种(97品规)通过一致性评价,涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评,8个品种实现首家过评。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-06-13
      药物审评审批 正大天晴 科伦制药 倍特药业
    • 172家药企167个品种过评,石家庄四药领跑过评榜!
      过评精选
      5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请,涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先,石家庄四药领跑过评榜,他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-06-05
      药企 药物审评审批 石家庄四药
    • 国家药品集采政策再优化:15品种信息变更助力制药企业提升效率
      政策法规
      2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布通知,允许5批国采的15个中选药品在满足条件下变更信息,包括变更上市许可持有人、企业名称、委托生产企业及新增规格包装等,并仍视为中选资格。变更措施为制药企业提供更多调整空间,整体趋势向好。
      药通社
      2025-02-20
      国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
    • 2025年全国医用耗材集采新规正式启动,海南率先落地!
      政策法规
      海南省医保局与卫健委近日发布《关于落实医药集中带量采购和执行工作的通知》,标志着2025年全国耗材集采新规正式落地。新规禁止二次议价,要求中选耗材及时进院,推进医保基金与医药企业直接结算,并强化信息化监测,预示着全国耗材集采进入精细化管理新纪元。
      摩熵医药
      2025-01-08
      医用耗材 医用耗材集采 集采新规
    • 医保改革再深化!2025年全国医保工作会议部署八大重点任务
      政策法规
      全国医疗保障工作会议明确2025年八大重点工作,包括加强医保基金运行管理、健全多层次医疗保障体系、顺应群众新期待、优化医保支付机制、强化医保战略购买、深化医药价格改革治理、加强医保基金监管、优化医保管理服务。2024年医保改革发展取得新进展。
      摩熵医药
      2024-12-17
      医保 医疗保障工作 医保改革
    • 国家药监局发布2024年药品再注册新规定,2025年1月1日起施行
      政策法规
      国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和资料要求(2024年第38号),2025年1月1日起实施,包括申请、受理、审查审批、送达、终止等环节,并明确了申报资料的具体要求。
      Pharma CMC
      2024-10-15
      药品再注册 国家药监局 新规定
    • 药品反垄断指南出炉:全领域覆盖,力促公平竞争新生态
      政策法规
      2024年8月9日,市场监管总局发布药品领域反垄断指南征求意见稿,共7章55条,覆盖全药品领域。指南细化垄断行为表现、执法原则和认定标准,包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中审查等,并明确法律责任。旨在规范药品市场,促进公平竞争,保护消费者权益。意见反馈至8月23日。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-08-21
      药品 反垄断 意见稿 药企
    • 下月起执行!九大类耗材品种开始降价,平均降价83.46%……
      政策法规
      湖南省医保局发布通知,自2024年7月1日起,全省将正式执行九类医用耗材的降价结果,包括人工晶体、运动医学等,旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%,预计为患者带来显著利好,是医疗改革的重要进展。
      数屿医械
      2024-06-24
      耗材集采 医用耗材 耗材降价
    • 国家新规出台,全面彻查公立医院欠款问题!
      政策法规
      2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后,针对应收账款问题,工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制,要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况,并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制,并缩短医疗机构回款时间至30天,以改善中小企业收款环境,促进其健康发展。
      数屿医械
      2024-06-13
      政策法规 公立医院
    • 国家医保局最新指令,全国严查大型医疗设备!
      政策法规
      国家医保局发布通知,要求严查大型医疗设备检查价格,降低患者负担。各地已展开调查并降低部分检查费用,如三甲医院CT检查费降至102.6元,预计今年将迎来更多大型设备降价潮。
      数屿医械
      2024-05-30
      医疗设备 国家医保局 政策
    • 新政策!北京发文支持CGT药物等快速形成产业增量
      政策法规
      北京市发布《医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,旨在加快医药健康产业发展,部署前沿技术“核爆点”专项,加强关键核心技术研究,推动临床与市场导向的创新转化,目标到2026年产业总规模达1.25万亿元,实现全球引领的科学发现和技术突破。
      摩熵医药(原药融云)
      2024-05-27
      政策 CGT药物 细胞疗法 基因药物
    • 注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策
      政策法规
      随着国家相关政策施行,注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展,尤其是比较敏感的药物,更是对覆膜塞推崇备至...
      药事纵横
      2024-02-28
      注射剂 覆膜塞
    • 重磅!第三批鼓励仿制药品目录出炉!39品种纳入,帕替司兰、伏环孢素等
      政策法规
      12月25日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
      药通社
      2023-12-26
      仿制药研发 目录 国家医保局
    • 福建第四批化药集采拟中选结果,间苯三酚降价92%!30+药企扎堆申报
      政策法规
      近日,福建公布省第四批集采化药拟中选结果,结果不出意外,降价惨烈,个别品种A/B组价差之大....
      摩熵医药(原药融云)
      2023-12-13
      福建集采 急性胃肠炎 胆囊炎 腹痛
    • 国家药监局发文,GLP认证新《办法》7月1日执行!
      政策法规
      6月21日,国家药监局发布公告,《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》将于7月1日起施行。
      药通社
      2023-06-25
      药监局
    • 注射剂注意!《中国药典》通则(0102)注射剂修订!
      政策法规
      6月15日,国家药典委发布关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知,公开征求意见自发布之日起1个月。
      摩熵医药(原药融云)
      2023-06-20
      注射剂 中国药典 药典委
    • 最新!CDE更新11条一般技术性问题!涉及审评审批、MAH变更等
      政策法规
      6月12日,CDE更新了11条常见一般性技术问题。
      药通社
      2023-06-15
      CDE 审评审批 MAH
    • GLP-1必备SNAC!原辅料全产业链平台完整打造,天吉生物未来可期!
      政策法规
      近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)登记号,已在CDE平台上公示!依托于强大的多肽药物技术平台,天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制,最大程度保障了SNAC的产品质量。
      药融圈
      2023-06-14
      GLP-1 天吉生物
    • 重磅!医保目录调整方案公开征求意见!
      政策法规
      6月9日,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》。
      药通社
      2023-06-13
      医保目录 医保局 征求意见
    • 2023年中国科学院院士增选79名,药剂学方向优先!
      政策法规
      近期,中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划,2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中,中国工程院院士增选的领域学科方向,医药卫生学部药学组,建议名额2-3个,专业学科方向为药学,优先学科方向为药剂学!
      药通社
      2023-06-12
      药剂学 中国科学院 中国工程院
    • CDE最新发布通知,公开征求GCP指导原则!
      政策法规
      5月29日,CDE发布通知,公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案。
      药通社
      2023-05-30
      CDE
    • 鼓励研发!卫健委开出29个临床急需儿童用药,均未在国内上市!
      政策法规
      5月26日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,清单共有29个药品在列,均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。
      药通社
      2023-05-29
      卫健委 儿童用药
    • 精准医疗新引擎:核药赛道“狂飙”,远大医药、云南白药等巨头竞逐百亿蓝海
      赛道梳理
      精准医疗时代,核药赛道成生物医药“新引擎”,吸引众多药企入局。远大医药、云南白药、科伦博泰、恒瑞医药等药企在核药研发上取得进展。预计2025年国内核药市场规模将达93亿元,2030年增至260亿元,核药赛道将为医药产业开辟全新增长空间。
      药通社
      2025-04-23
      精准医疗 核药 远大医药集团 云南白药 科伦博泰 恒瑞医药 药物研发
    • 礼来Orforglipron破局GLP-1:口服小分子引领新风尚,国产玩家蓄势待发
      赛道梳理
      礼来口服小分子GLP-1药物Orforglipron数据惊艳,效果显著,距商业化仅一步之遥。相较传统多肽GLP-1,其优势明显。全球制药企业加速布局口服小分子GLP-1,国内超30家企业布局,大多在临床Ⅱ期,恒瑞、闻泰已进入Ⅲ期,未来或能与礼来一争。
      药通社
      2025-04-21
      礼来 orforglipron GLP-1 口服小分子 国内药企 企业布局
    • CD38靶点药市场风云:强生Darzalex领航,国内9家药企竞逐!
      赛道梳理
      近日强生公布2025年Q1财报,营收219亿美元,同比增4.2%。肿瘤产品线销售额增18%,CARVYKTI与Darzalex表现突出。多发性骨髓瘤产品强化霸主地位,CD38靶点药全球3款上市,国内9家在研,天境生物菲泽妥单抗进展最快。
      生物药大时代
      2025-04-17
      2025年Q1 CD38靶点 药物市场分析 强生 Darzalex
    • 【盘点】2025年Q1基因疗法IND汇总
      赛道梳理
      2025年1月至3月,基因疗法领域成果显著:Solid生物科学、恒瑞医药子公司、信念医药、拜耳子公司AskBio、Eg427公司、神济昌华、贝思奥、健达九州等公司多项基因疗法IND获批或获进展,涉及多种疑难病症,彰显该领域蓬勃发展态势与巨大潜力 。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-14
      2025年Q1 基因疗法 IND 临床试验 盘点
    • 【盘点】2025年Q1细胞疗法IND总结
      赛道梳理
      2025年1月至3月,细胞疗法领域新药临床试验申请成果丰硕:齐鲁细胞、星汉德生物等多家企业获批IND,涉及慢加急性肝衰竭、HPV相关恶性肿瘤等多种疾病;海南博鳌乐城14项细胞治疗技术获批临床转化应用。这些获批项目覆盖多领域,展现细胞疗法广阔前景与潜力 。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-11
      细胞疗法 IND 盘点 2025年Q1
    • 中国创新药“黄金十年”启幕:百亿赛道背后的竞速与突围?
      赛道梳理
      2024年中国创新药行业迎来转折点,百济神州、恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等头部药企表现突出,创新药收入占比高,以差异化路径进入“研发 - 商业化”正循环,逐步缩小与国际巨头差距,中国创新药进入关键窗口期,未来赢家取决于多方面能力,对投资者是结构性机会 。
      药融圈
      2025-04-11
      创新药 中国创新药 靶点发现 临床设计 中国药企
    • 【盘点】2025年Q1:6款国产ADC成功出海,涉及信达生物、映恩生物、石药集团……
      赛道梳理
      2025Q1,国内创新药行业积极出海逃离内卷。信达生物、映恩生物、乐普生物、启德医药和石药集团等企业,通过与海外药企达成合作,进行ADC药物的开发、生产及商业化,涉及交易总额超百亿美元,其中映恩生物领跑国产ADC出海赛道 。
      生物药大时代
      2025-04-09
      ADC药物 药品出海 国内药企 盘点 信达生物 映恩生物
    • 湖南科伦制药申报比拉斯汀上市申请获受理,高效治疗过敏性鼻炎与荨麻疹新药有望面世
      赛道梳理
      2025年3月25日,湖南科伦制药的比拉斯汀口服溶液上市申请获受理。比拉斯汀为新一代抗组胺药,有优势于第一代抗组胺药,且为过敏性鼻炎和荨麻疹提供了新的治疗药物选择。目前众多企业申报,竞争激烈,抗组胺药物市场前景广阔。
      摩熵医药
      2025-03-28
      抗组胺药 比拉斯汀 药品审评审批 过敏性鼻炎 荨麻疹 湖南科伦制药
    • 2024中药企业年报解读:华润三九、片仔癀稳步增长,白云山、健民集团...
      赛道梳理
      2024年中药企业年报陆续发布,华润三九、片仔癀等头部企业实现营收和净利润双增长,而白云山、健民集团等部分企业面临营收或净利润下滑。江中药业营收微降但净利润逆势增长,非处方药业务表现亮眼。
      摩熵医药
      2025-03-26
      中药企业 2024年报 华润三九 片仔癀 白云山 健民集团
    • 国产JAK1抑制剂再添一员!恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片获批上市,治疗强直性脊柱炎
      赛道梳理
      3月21日,恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(艾速达)获批上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者。这是我国自免领域JAK抑制剂的重要突破。同时,恒瑞医药的“双艾”疗法再次未获美国FDA批准,国际化道路遇挑战。
      摩熵医药
      2025-03-24
      JAK1抑制剂 恒瑞医药 硫酸艾玛昔替尼片 获批上市 强直性脊柱炎
    • 2025抗精神病药物最新消息丨KarXT国内上市在即,Emraclidine、Iclepertin、luvadaxistat...
      赛道梳理
      2025年抗精神病药物取得重大进展,为全球约10亿受精神健康问题困扰的人带来新希望。多种新药如KarXT、Iclepertin、MK-8189等正在研发后期阶段,针对精神分裂症等精神疾病。未来,多靶点药物、精准医疗与个性化治疗将成为发展趋势。
      摩熵医药
      2025-03-19
      抗精神病药物 新药研发 KarXT Emraclidine Iclepertin luvadaxistat
    • 阿斯利康10亿美金收购EsoBiotec加速体内CAR-T疗法革新!多笔交易布局细胞治疗与肿瘤药物
      赛道梳理
      阿斯利康近期宣布多笔交易,包括10亿美元收购EsoBiotec获取其ENaBL平台,推进体内细胞疗法;同时与Alteogen达成ALT-B4独家许可协议,探索肿瘤药物皮下制剂创新。此外,阿斯利康还豪掷12亿美元收购亘喜生物,布局细胞疗法领域。行业竞速,多家制药巨头也在积极布局体内CAR-T疗法。
      摩熵医药
      2025-03-19
      阿斯利康 EsoBiotec CAR-T疗法 企业收购 企业布局
    • 信达生物:中国首款TED药物替妥尤单抗获批,盘点国内眼科赛道“抢滩者”
      赛道梳理
      2025年3月14日,信达生物的“替妥尤单抗”获批上市,成为中国首款TED药物,为甲状腺眼病治疗带来新选择。信达生物在眼科领域布局广泛,研发多款多靶点药物。国内眼科市场竞争激烈,本土药企试图打破跨国药企垄断。TED市场潜力巨大,信达生物需采取策略稳坐龙头地位。
      药事纵横
      2025-03-17
      信达生物 替妥尤单抗 眼科药物 TED药物
    • 溶瘤病毒领域群雄逐鹿,Replimune RP系列管线引领免疫治疗新篇章
      赛道梳理
      溶瘤病毒市场虽已有产品上市但销量不佳,预计随着技术进步将快速增长。Replimune Group通过RPx平台开发系列溶瘤免疫疗法,其中RP1等管线在临床试验中表现积极。全球众多公司也在探索溶瘤疗法,未来有望成肿瘤治疗的重要手段。
      药融圈
      2025-03-10
      溶瘤病毒 Replimune 研发管线 免疫治疗 RP
    • 2025年最具潜力的新锐TOP10中药创新药!
      赛道梳理
      近年来,中药新药研发进入爆发期,多家企业成为创新主力。政策推动中药新药重视临床价值,医保支付倾斜。自2020年以来,共有32个中药创新药品种成功上市或申报上市,本文筛选出10款值得关注的中药新药,涉及肿瘤、失眠、痛风等多个领域。
      摩熵医药
      2025-02-27
      TOP10 中药创新药 潜力药品 新药研发
    • 国内21家药企布局,IL-17A单抗赛道竞争激烈!荃信生物QX002N治疗强直性脊柱炎III期临床大捷
      赛道梳理
      2月24日,荃信生物宣布其自主研发的IL-17A单抗QX002N注射液治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达主要终点,疗效显著且安全性良好。荃信生物专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法,国内IL-17A单抗竞争激烈,多家企业处于临床3期状态。
      生物药大时代
      2025-02-26
      IL-17A单抗 企业布局 荃信生物 QX002N注射液 强直性脊柱炎 临床试验
    • 辉瑞全线退离基因治疗,罗氏等多家药企面临同样困境
      赛道梳理
      近日,辉瑞终止B型血友病基因疗法Beqvez的开发和商业化,因其市场兴趣有限且未有患者接受商业化治疗。此外,辉瑞近年来多次撤回或终止基因疗法,包括镰状细胞贫血疗法、DMD基因疗法等。不仅辉瑞,罗氏、bluebird bio、CSL、BioMarin等公司也在退离基因治疗领域。
      药事纵横
      2025-02-24
      辉瑞 基因治疗 管线调整 罗氏
    • AI赋能医药行业,康龙化成、药明康德等药企纷纷布局AI医疗
      赛道梳理
      AI医疗热潮兴起,康龙化成控股海心智惠等AI公司,整合高质量患者数据与AI技术平台提升新药开发效率。众多药企纷纷拥抱AI,积极投身于医药与AI融合的创新实践,AI为医药行业带来无限可能。
      生物药大时代
      2025-02-21
      AI 医药行业 康龙化成 药明康德 AI医疗 企业布局
    • 吉利德科学2024财报亮眼:Biktarvy引领HIV治疗新篇章,营收突破287亿美元
      赛道梳理
      吉利德科学是一家生物制药公司,致力于药物革新以预防和治疗HIV、病毒性肝炎、癌症等疾病。2024财年,公司旗舰药物Biktarvy增长13%,全年营收287.54亿美元。吉利德在中国有商业运营,十三个药物获批,八个列入国家医保目录。
      药融圈
      2025-02-21
      吉利德科学 Biktarvy 抗HIV药物 企业营收 2024年财报 管线布局
    • 【盘点】2025年印度药企TOP10,引领全球仿制药市场
      赛道梳理
      印度制药业占全球疫苗供应50%以上,拥有3000家公司和10500个生产单位,贡献国内GDP的1.72%。印度十大制药公司中,Sun Pharma居首,2024年营收增长。印度制药业以仿制药为主,未来将进军创新药领域,预计行业将显著增长,面临挑战但也有机遇。
      药事纵横
      2025-02-17
      印度药企 TOP10 仿制药 盘点 2024年业绩
    • Scorpius HoldingsScorpius Holdings警报:股价低迷、财报逾期,CDMO巨头困境待解
      投融资
      4月21日,CDMO公司Scorpius Holdings因股价远低于最低上市要求且未按时提交财报,收到纽约证券交易所退市通知。公司计划上诉,但面临合规挑战及现金流压力,其作为中型CDMO企业,还面临大型企业竞争压力。
      生物药大时代
      2025-04-23
      Scorpius Holdings 退市 股价 药企财报 CDMO 投融资
    • 4月CGT公司融资热潮:诺未生物、觅投克等领跑,最高近亿元!
      投融资
      4月已过半,据不完全统计,截至今日已有4家CGT公司完成融资。诺未生物、觅投克、睿健医药、永生部落干细胞公司分别获得新融资,资金将用于临床推进、研发、技术转化及实验室建设等,以推动各自领域的技术创新与商业化进程。
      细胞基因治疗前沿
      2025-04-18
      CGT公司 投融资 诺未生物 觅投克
    • 2025年3月医药健康投融资交易月报:全球热点与中国趋势大揭秘!
      投融资
      据摩熵投融资数据统计,2025年03月中国医药健康行业共发生投融资事件事件事件88起,环比增加15.79%,同比增加20.55%,其中披露详细披露事件28起,涉及金额超83亿人民币。
      摩熵医药
      2025-04-16
      医药健康 2025年3月 投融资交易月报 全球热点 中国趋势
    • 映恩生物港股上市首日暴涨116%:18A最大IPO,ADC管线引领创新浪潮
      投融资
      4月15日,ADC明星企业映恩生物在港交所上市,首日股价高涨116%,市值达174.97亿港元,募资超2亿美元,创18A最大IPO案例。其国际化团队、创新ADC管线及技术平台、强劲BD实力受市场热捧,未来发展前景亮丽。
      生物药大时代
      2025-04-16
      映恩生物 港股上市 IPO ADC 管线布局
    • 特朗普关税政策致药股大跌,FDA将放弃单抗等药“动物试验原则”,美股医药涨超16%
      投融资
      4月8日特朗普称美国将宣布对药品进口征关税,次日恒生创新药指数等大跌。受关税及FDA放弃单抗等药物动物试验消息影响,10日美股三大指数收跌,但AI医药开发概念股盘后上涨,港股昭衍新药盘中大跌,国内企业需关注此趋势。
      生物药大时代
      2025-04-14
      关税政策 生物制药股 FDA 动物试验原则 单抗药物 股票
    • 创新药指数大跌!特朗普宣布将对药品征关税
      投融资
      4月8日,特朗普称美国将对药品进口征关税,受此影响,恒生创新药指数等大跌。此前特朗普已宣布设立“最低基准关税”。欧洲药企游说组织已警告药品或被纳入征税范围,美国新兴生物技术国家安全委员会也提交报告。这些举措将对全球医药产业产生深远影响。
      生物药大时代
      2025-04-11
      创新药 关税政策 药品进出口 投融资
    • 特朗普关税政策引发全球药市动荡:生物制药股普跌,强生一度跌5.7%,美欧药企面临挑战
      投融资
      近日,受特朗普拟对药品征收关税消息影响,美股生物制药股普跌,港股药品股也集体下跌。欧洲媒体称,关税政策对制药行业影响复杂,可能推高药价,影响患者用药,还可能引发欧盟反制,导致美国药企出口成本增加。
      生物药大时代
      2025-04-11
      关税政策 生物制药股 药企 强生 投融资
    • CGT领域融资热潮持续,多家企业获资本青睐
      投融资
      2025年3月,细胞与基因治疗(CGT)领域投融资与合作活动活跃。上海举办CGT产业化进展与项目融资路演对接会,10家上海企业展示技术优势与融资需求,获近20家投资机构关注。多家CGT企业完成融资,显示行业蓬勃发展。
      细胞基因治疗前沿
      2025-03-31
      CGT 投融资 生物医药 药企
    • 映恩生物IPO在即,多轮融资后估值近20亿,与全球药企合作总价值超60亿美元
      投融资
      映恩生物近日在港交所披露招股书,或将在香港IPO上市。公司由行业知名投资人朱忠远博士创立,致力于为癌症和自身免疫性疾病研发ADC创新药物。公司已完成四轮融资,并与多家全球领先合作伙伴订立合作交易,交易总价值逾60亿美元。
      摩熵医药
      2025-03-26
      映恩生物 IPO 投融资 全球药企 企业合作
    • 2024年医药健康投融资交易年报:全球热点与中国趋势大揭秘!
      投融资
      2024年全球和中国医药健康投融资市场均呈现下降趋势,但美国和中国仍是投融资事件最多的国家。医药研发/制造、医疗器械等领域获投事件最多。合作协议成为最重要的交易主题,跨国交易和授权许可仍是中国企业的重要参与方式。
      摩熵医药
      2025-03-04
      医药健康行业 投融资交易 2024年报 趋势分析
    • 舒泰神子公司贝捷泰引入2亿投资,加速STSP-0601等三大核心项目研发
      投融资
      2024年12月24日晚,舒泰神子公司贝捷泰拟增资扩股及股权转让,引入金易原力基金,增资1.33亿,转让股权6666.67万。金易原力基金共出资2亿,持股8.3916%。核心研发项目STSP-0601、STSA-1301、STSA-1503进展顺利。
      药融圈
      2024-12-25
      舒泰神 贝捷泰 投融资 新药研发
    • 法伯新天宣布A2轮融资成功,亿元资金助力放射性药物研发
      投融资
      12月9日,法伯新天医药宣布完成A2轮亿元融资,由同辐基金领投,资金将用于研发及放射性药物产业化基地建设。法伯新天专注分子影像诊断和放射性药物治疗,未来计划推出多款新管线产品。中国核医药市场规模持续增长,多家国内外企业纷纷入局。
      生物药大时代
      2024-12-11
      法伯新天 A2轮融资 投融资 放射性药物 核医药市场 药物研发
    • 2024年医疗器械投融资盘点:超800起融资事件, 多个区域赛道逆势坚挺!
      投融资
      2024年全球大健康领域投融资中,医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近,且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动,美国和中国是主要热点。中国江苏领跑,京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资,英赛飞影&层浪生物引领创新。
      摩熵医药
      2024-12-05
      2024年盘点 医疗器械 投融资 启明创投 英赛飞影 层浪生物
    • 瑞科生物获扬子江药业注资,新款带状疱疹疫苗研发提速
      投融资
      2024年11月11日,港股疫苗公司瑞科生物宣布定向发行不超过1.43亿股内资股给扬子江药业集团,每股5.59元人民币,募资约8亿元,并获3.8%年利率借款。瑞科生物正研发带状疱疹疫苗REC610,现已启动中国III期临床研究。
      药融圈
      2024-11-15
      瑞科生物 扬子江药业 投融资 带状疱疹疫苗 新药研发
    • 莱芒生物超亿元A轮融资成功,加速代谢增强型CAR-T疗法研发
      投融资
      莱芒生物近期完成超亿元A轮融资首关,由富汇创投领投,资金将用于极低剂量代谢增强型CAR-T药物IND申报等。此前,公司已获近亿元天使轮融资及多项资助。其代谢增强型CAR-T疗法在临床试验中取得显著疗效。
      细胞基因治疗前沿
      2024-11-13
      莱芒生物 A轮融资 代谢增强型CAR-T疗法 药物研发
    • 康缘药业:2.7亿收购中新医药,抢滩代谢及神经系统疾病新药市场
      投融资
      康缘药业计划以2.7亿收购中新医药100%股权,中新医药专注代谢性及神经系统疾病新药研发,已有4个创新药6个临床批件。康缘集团与南京康竹分别持有中新医药70%和30%股权,对应转让价款分别为1.89亿和0.81亿。康缘药业拟将中新医药研发团队、管线及平台纳入上市公司,加速研发成果产业化。双方还设定了对赌条款。
      药融圈
      2024-11-11
      康缘药业 中新医药 企业收购 新药研发 新药管线产业化 代谢性疾病 神经系统疾病
    • 信达生物终止高额股权认购协议!股价回涨超12%
      投融资
      11月3日,信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议,因其受到股东反馈及不同看法,终止交易符合公司及股东利益。此前,信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后,11月4日开盘大涨超12%。
      生物药大时代
      2024-11-05
      信达生物 股权认购协议 股价
    • 默沙东13亿美金收购Modifi,瞄准难治性脑肿瘤新疗法KL-50
      投融资
      近日,默沙东斥资13亿美元收购Modifi Biosciences,获其实验性癌症疗法使用权,预付3000万美元。Modifi开发的治疗方法KL-50旨在治疗脑肿瘤。默沙东正寻求新药以弥补Keytruda收入损失。
      摩熵医药
      2024-10-28
      默沙东 Modifi Biosciences 企业收购 脑肿瘤 KL-50
    • 三星生物签下12.4亿美元大单,CDMO业务持续扩张
      投融资
      10月22日,三星生物与亚洲制药公司签订12.4亿美元大单,有效期至2037年。2024年三星生物已签多份重要合同,累计合同额超130亿美元,并计划扩大工厂规模,预计2032年产能将增至720KL。
      生物药大时代
      2024-10-28
      三星生物 CDMO业务
    • 恒瑞医药2024年前三季度业绩亮眼,净利增32.98%或香港二次上市
      投融资
      10月24日晚,恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告,营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外,恒瑞医药正考虑在香港第二上市,但尚未确定具体方案。
      Pharma CMC
      2024-10-28
      恒瑞医药 业绩 二次上市 企业上市
    • 远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价,过敏性鼻炎治疗迎新突破
      注册审批
      4月22日,远大九和(江西)药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一,中国过敏性鼻炎发病率高,鼻用皮质类固醇药是一线药物选择,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
      摩熵医药
      2025-04-24
      远大九和 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 药品审评审批 获批上市 过敏性鼻炎
    • 海正药业研发突破:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批,肝病治疗市场格局生变
      注册审批
      2025年4月21日,海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价,为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一,原研为雅培思美泰,2024年普洛药业首家视同通过一致性评价,2023年国内市场规模4.2亿元,海正药业市场份额超雅培。
      摩熵医药
      2025-04-23
      海正药业 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 一致性评价 药品审评审批 肝病
    • 人福医药:HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线,靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
      注册审批
      近日,人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤,研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b,有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛,并坚持研发创新,今年以来已有两款神经系统新药获批临床。
      摩熵医药
      2025-04-23
      人福医药 HWS116注射液 获批临床 抗肿瘤创新药 FGFR2b
    • 布瑞哌唑口溶膜:创新剂型助力精神分裂症治疗,国药瑞福莱抢占市场先机!
      注册审批
      近日,国药瑞福莱药业研发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市获CDE受理,用于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑全球销售额超20亿美元,是阿立哌唑迭代产品,临床优势显著,目前多家企业已布局该药三种剂型,竞争激烈,国药瑞福莱药业有望凭借销售体系脱颖而出。
      摩熵医药
      2025-04-22
      国药集团 国药瑞福莱药业 精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜 新药研发
    • 康方生物1类新药依若奇单抗获批!银屑病治疗迎新利器,IL-12/IL-23靶点前景广阔
      注册审批
      近日,康方生物1类新药依若奇单抗注射液(爱达罗)获中国药监局批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体,给药频次低,患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批,依若奇单抗未来可期。
      摩熵医药
      2025-04-22
      康方生物 依若奇单抗注射液 银屑病 IL-12/IL-23靶点 新药研发 药品审评审批
    • 雅赛利医药注射用硫酸多黏菌素B获批,国内首家视同过评引关注
      注册审批
      近日,雅赛利医药申报的注射用硫酸多黏菌素B获批进口,为国内首家视同过评。该药作为广谱抗生素,是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最终“防线”。2023年销售额18.04亿元,2024年因降价销售额下降。
      摩熵医药
      2025-04-18
      雅赛利医药 注射用硫酸多黏菌素B 药品审评审批 抗菌药物
    • 立方制药盐酸哌甲酯缓释片国内首仿获批,强生专注达缺货危机迎ADHD治疗新选择!
      注册审批
      近日,立方制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评,为国内首仿,用于治疗ADHD。原研产品强生专注达自2024年起多地缺货。立方制药股价开盘涨停,公司依托渗透泵控释技术,产品线不断丰富,2025年以来已有3个品种获批。
      摩熵医药
      2025-04-17
      立方制药 盐酸哌甲酯缓释片 国内首仿 药品审评审批 专注达 ADHD治疗
    • 麻精药品市场新动向:氨酚双氢可待因片首仿过评,氢溴酸依他佐辛注射液首仿上市
      注册审批
      麻精药品在我国特殊管理,2023年国内医院端销售额476亿,2024年上半年下滑至234亿。2025年 4月8日,澳美制药氨酚双氢可待因片国内首仿过评,亿帆生物制药氢溴酸依他佐辛注射液国内首仿上市,二者2023年、2024年上半年销售额数据公布。
      摩熵医药
      2025-04-15
      麻精药品 药品市场 氨酚双氢可待因片 氢溴酸依他佐辛注射液 首仿 药品审评审批
    • 信念医药波哌达可基注射液:中国首个基因疗法获批,开启血友病B治疗新纪元
      注册审批
      4月10日,信念医药研发的波哌达可基注射液(信玖凝)获中国药监局批准上市,用于治疗中重度血友病B成年患者,是中国首个获批上市的基因疗法。此前,该药已被纳入突破性治疗品种,获FDA孤儿药资格、RPDD等认证,Ⅲ期临床研究结果良好。武田将负责该药在部分地区的商业化推广。
      摩熵医药
      2025-04-15
      信念医药 波哌达可基注射液 基因疗法 血友病B 新药获批上市
    • 晖致医药「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」首仿获批上市,呼吸治疗迎新突破
      注册审批
      4月8日,晖致医药申报的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获批上市,为国内首仿,用于中重度哮喘及COPD。该药为全球首个吸入制剂,有多种剂型,2024年全球销售额28.79亿美元,国内已纳入医保,但研发壁垒高,国内能做的企业少。
      摩熵医药
      2025-04-14
      晖致医药 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 首仿药获批 呼吸系统疾病
    • 全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德新剂型获批,再鼎医药与argenx携手共进
      注册审批
      4月11日,再鼎医药与argenx公司宣布,FDA批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市,用于治疗gMG和CIDP成人患者。该药是全球首款FcRn拮抗剂,国内将于2025年递交上市申请,其商业化潜力已获验证。
      摩熵医药
      2025-04-14
      FcRn拮抗剂 艾加莫德 再鼎医药 argenx 药品审评审批
    • 熊去氧胆酸口服混悬液国内首仿获批填补CFALD治疗空白,成都赛璟生物引领创新
      注册审批
      近日,成都赛璟生物研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药获批上市,填补了国内治疗罕见病囊性纤维化相关肝病的药物空白。熊去氧胆酸原研于德国,有多种剂型,2023年胶囊剂销售额可观,2024年该混悬液上市,更符合儿童等患者需求。
      摩熵医药
      2025-04-11
      成都赛璟生物 熊去氧胆酸口服混悬液 CFALD治疗 国内首仿 熊去氧胆酸
    • 信念医药波哌达可基注射液获批上市!rAAV载体基因治疗血友病B成年患者
      注册审批
      NMPA通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技公司申报的波哌达可基注射液(信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B成年患者。该药为重组腺相关病毒载体基因治疗产品,为患者提供新治疗选择。
      Pharma CMC
      2025-04-11
      中重度血友病B 信念医药 波哌达可基注射液 获批上市 rAAV载体基因治疗
    • 翰森制药创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批,VVC治疗迎全新抗真菌疗法
      注册审批
      近日,翰森制药子公司江苏豪森创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市,用于外阴阴道念珠菌病治疗。该药是全新抗真菌类药物,获FDA批准两项适应症。VVC是育龄女性常见病,现有治疗药物疗效有限,该药将借助公司布局快速放量。2024年上半年,翰森制药抗菌药领域收入达7.01亿元。
      摩熵医药
      2025-04-10
      翰森制药 创新药 枸橼酸艾瑞芬净片 获批上市 VVC治疗 抗真菌疗法
    • 立方制药帕利哌酮缓释片获批上市,抗精神病药销售格局与竞争解析
      注册审批
      立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)获批生产并视同过评,适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症治疗,立方制药为第5家获批上市企业。原研为杨森制药,近年来该药成为抑郁症一线用药,进入医保。从2024年前三季度销售额竞争格局看,首仿豪森药业占比56%,杨森制药占比40%。
      摩熵医药
      2025-04-07
      立方制药 帕利哌酮缓释片 药品审评审批 抗精神病药物
    • 抗病毒药物盐酸伐昔洛韦片热销,宜昌人福药业等六家企业过评
      注册审批
      4月1日,宜昌人福药业提交的原6类仿制药盐酸伐昔洛韦片获批并通过一致性评价,成为国产第6家过评企业。盐酸伐昔洛韦片具有较好市场潜力,人福药业2025年至今已有7款品种过评。
      摩熵医药
      2025-04-03
      抗病毒药物 盐酸伐昔洛韦片 宜昌人福药业 仿制药 药品审评审批
    • 扬子江药业获批泊马度胺胶囊,国内第三家仿制药企入局
      注册审批
      3月31日,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准,成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂,全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市,但国内已有三家企业仿制药视同过评。
      摩熵医药
      2025-04-02
      扬子江药业 泊马度胺胶囊 仿制药 药品审评审批
    • 氯化钙注射液市场持续升温,天成药业首家过评引领高质量发展
      注册审批
      近日,河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业。氯化钙注射液是治疗钙缺乏等疾病的首选药,市场需求持续增长,2023年市场规模突破2亿元,天成药业占据76%市场份额。随着多家企业提交上市申请,未来市场竞争或将加剧。
      摩熵医药
      2025-04-01
      氯化钙注射液 天成药业 首家过评 药物审评审批
    • 国内IgA肾病治疗新突破!石药集团中诺药业抢滩布地奈德肠溶胶囊市场,有望拿下首仿
      注册审批
      石药集团中诺药业提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理,有望拿下国内首仿。布地奈德肠溶胶囊是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物。此前,布地奈德主要用于呼吸系统疾病,但集采后销售额大幅下降。此次仿制药受理为IgA肾病治疗提供新选择。
      摩熵医药
      2025-03-24
      IgA肾病 石药集团中诺药业 布地奈德肠溶胶囊 仿制药
    • 自免药王度普利尤单抗新适应症拟优先审评,中国市场潜力再扩大
      注册审批
      3月19日,CDE官网公示,赛诺菲提交度普利尤单抗(达必妥)新适应症大疱性类天疱疮上市申请拟优先审评,为其在华获批第五项适应症。度普利尤单抗全球及中国市场销售表现优异,新适应症审评将进一步扩大其市场潜力。
      摩熵医药
      2025-03-21
      自免药物 度普利尤单抗 新适应症 优先审评 大疱性类天疱疮
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