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写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。

2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。

本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号102个，进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药20款，1款中药。其中值得注意的有：（1）SPX-303注射液2月24日，CDE官网公示：科霸生物申报SPX-303注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期或难治性实体瘤。公开资料显示，SPX-303是一款创新型双特异性抗体，同时靶向肿瘤微环境中的LILRB2和PD-L1两个关键免疫检查点抗原。其独特的机制设计旨在激活巨噬细胞和T细胞双通路免疫反应，为免疫治疗耐药或低反应率的患者带来新的治疗方案。（2）GB-19注射液2月24日，CDE官网公示：科兴药业申报的GB-19注射液获得临床试验默示许可，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，GB19是一款靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的单抗药物，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。（3）MWX-401注射液2月28日，CDE官网公示：上海民为生物申报的MWX-401注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示，MWX401注射液是该公司自主研发小干扰RNA（siRNA）药物。非临床研究结果显示该产品可显著降低诱导高血压人源化小鼠的血清靶蛋白、mRNA水平、收缩压和舒张压；在自发高血压恒河猴中，单次皮下给予不同剂量MWX401注射液，能明显降低动物血管紧张素原（AGT）水平，同时显著降低动物收缩压和舒张压，具有良好量效关系。本周无新药获批上市。

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号114个，进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药36款，4款中药。其中值得注意的有：（1）R-01注射液2月11日，CDE官网公示：纽安津生物申报R-01注射液获得临床试验默示许可，用于治疗根治术后具高危复发风险的恶性实体瘤患者，主要包括胰腺癌、食管癌、肝细胞癌、胆道恶性肿瘤、胃癌以及结直肠癌等。公开资料显示，R-01是一款个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗。该疫苗是通过人工智能技术（AI）及脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，将编码患者肿瘤新生抗原的mRNA精准递送至体内抗原提呈细胞（APC），从而激活抗原特异性T细胞免疫反应，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤，具有精准性高、免疫原性强、安全性好的核心优势。（2）Eloralintide注射液2月11日，CDE官网公示：礼来申报的Eloralintide注射液获得临床试验默示许可，用于治疗成年肥胖或者超重患者在饮食和运动基础上的长期体重管理；超重或肥胖患者的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停以及肥胖或超重合并膝骨关节炎疼痛。公开资料显示，Eloralintide是一款每周一次皮下注射的选择性长效胰淀素受体激动剂，为一款减重多肽疗法，具有良好的耐受性和明确的体重减轻效果。（3）ADX-324注射液2月13日，CDE官网公示：元羿生物申报的ADX-324注射液获得临床试验默示许可，拟用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作。公开资料显示，HAE是一种罕见的遗传性疾病，由于基因缺陷导致患者激肽水平增高，导致患者快速疼痛水肿的产生，甚至可能造成生命危险。ADX-324是一款能够减少患者体内前激肽释放酶（PKK）生产的siRNA疗法，而PKK是导致HAE疾病产生的重要原因。

根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药42款，3款中药。其中值得注意的有：（1）APG-3288片2月2日，CDE官网公示：亚盛医药申报APG-3288片获得临床试验默示许可，用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示，APG-3288是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。该分子通过促进三元复合物的形成，随之经蛋白酶体降解BTK。与传统BTK抑制剂不同，APG-3288旨在通过降解而非抑制的方式发挥作用，可诱导野生型与多种对现有BTK抑制耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解，在源头阻断BCR–BTK信号通路，从而克服BTK抑制剂耐药，为BTK靶向治疗提供差异化的解决方案。（2）HMBD-0012月2日，CDE官网公示：Hummingbird Bioscience申报的HMBD-001获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HMBD-001是一款靶向HER3的单抗，可以与HER3的二聚化界面强而特异性地结合，从而干扰HER3的二聚化能力，并完全阻断其激活，而不管NRG1是否结合。这使得HMBD-001在HER3驱动的癌症中具有抑制肿瘤生长和耐药的新作用机制。（3）BEBT-701注射液2月2日，CDE官网公示：必贝特医药申报的BEBT-701注射液获得临床试验默示许可，拟用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高。公开资料显示，BEBT-701是必贝特依托专有的GalNAc双寡核苷酸偶联（GDOC）技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药，通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原（AGT）与PCSK9两个关键靶点，从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控。

根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有24个品种（按受理号计34项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢噻肟钠为受理号最多的品种，有4个；上海上药新亚药业有限公司为申请品种数最多的企业，有3个品种。2026年2月期间共有270项（共计182个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请13项，新注册分类上市申请257项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。玻璃酸钠滴眼液、帕拉米韦氯化钠注射液、艾拉莫德片和盐酸乙哌立松片为申请企业数最多的品种，各有4家；湖南九典制药股份有限公司是申请品种数最多的企业，有7个品种。2026年2月期间共有116个（共计183个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量32个，视同通过一致性评价品种数量88个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液，有5家企业过评。首家过评品种有5个，达七家过评品种有3个。

根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有145款新药获批临床（共计234个受理号），较上个月减少了27款，其中包括63款化药，77款生物制品，5款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有108个，占比57%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有35个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有134个，66个。根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有41款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。

根据摩熵医药数据库统计，2026年1月共有20个品种（按受理号计33项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种，有6个；上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业，有2个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有345项（共计209个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请19项，新注册分类上市申请326项。本月申请品种主要为心血管系统药物和神经系统药物，申请剂型主要为片剂。非奈利酮片为申请企业数最多的品种，有7家；宁波美诺华天康药业有限公司是申请品种最多的企业，有5个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有234个（共计439个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量28个，视同通过一致性评价品种数量212个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为盐酸尼卡地平注射液，有7家企业过评。首家过评品种有15个，达七家过评品种有15个。

为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。

为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。

为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。

　　事件：2026年3月5日，李强总理在第十四届全国人民代表大会上作政府工作报告。《政府工作报告》（以下简称《报告》）总结回顾了2025年取得的重大成绩，并对2026年经济社会发展和政府工作做出指示。此外，《报告》介绍，国务院编制了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（草案）》，并提交大会审议。 　　点评： 　　从“内卷式”竞争向“自律式”增长跨越。在2026年政府工作报告中，深入整治“内卷式”竞争上升为重要任务，要综合运用产能调控、标准引领、价格执法、质量监管等手段，深入整治“内卷式”竞争，并在2025年工作回顾中确认“综合整治‘内卷式’竞争成效显现”，意味着反“内卷”已从短期治理上升为中长期制度安排。化工行业有望逐步从供给端无序扩产、价格战主导步入资本开支收缩、行业自律减产的发展新阶段。具备成本、一体化与环保优势、且愿意参与自律减产的细分行业龙头企业，将从供给端重构中获得份额与盈利双重提升。 　　新质生产力将成为持续发展动力。政府工作报告将集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等列为新兴支柱产业，并前瞻布局具身智能、量子科技、脑机接口、6G等未来产业。先进材料与化工新材料被明确为关键攻关方向，新材料项目的重大工程数量在“十五五”阶段显著高于“十四五”。在“十五五”开局与“新质生产力”顶层设计共同推动下，新质生产力配套材料有望得到长期政策支持，进入快速发展期。 　　碳排放双控政策有望让高耗能行业的龙头企业市占率进一步提升。政府工作报告首次从“十五五”全局明确：2026年单位GDP二氧化碳排放下降3.8%左右，“十五五”累计下降17%，且将碳排放强度降幅列为约束性指标，标志着我国碳减排政策从“能耗双控”正式转向“碳排放双控”。另一方面，2026年政府工作报告首次提出“设立国家低碳转型基金，培育氢能、绿色燃料等新增长点”。 　　投资建议：“反内卷”方面建议关注聚酯、化纤、有机硅、农药等子行业；新质生产力配套材料方面建议关注电子化学品、轻量化材料（PEEK、超高分子量聚乙烯、碳纤维、改性塑料等）；碳排放双控政策方面建议关注煤制烯烃、氯碱、合成氨以及生物化工与绿色燃料等子行业。 　　风险提示：原材料价格剧烈波动；需求下滑；项目进展不及预期等。

　　靶蛋白降解（TPD）领域正站在从科学概念向商业爆发跨越的历史性拐点，有望复刻ADC赛道的成长轨迹。与传统小分子抑制剂的"占位驱动"机制不同，TPD依托泛素-蛋白酶体系统（UPS）与自噬-溶酶体系统（ALPS），通过"事件驱动"的催化机制实现对致病蛋白的彻底清除，从根本上突破了"不可成药"靶点（蛋白表面光滑无法与药物稳定结合）的壁垒。2026年将成为行业商业化元年：Arvinas的ARV-471作为首个PROTAC药物PDUFA日期定于2026年6月5日，BMS的Iberdomide作为首个新一代CELMoD分子胶PDUFA日期定于8月17日，标志着TPD技术历经二十余年发展终于进入价值兑现期。叠加全球BD交易持续火热，2024-2025年年度交易总额均超70亿美元，MNC重金布局印证技术成熟度，行业正迎来资本与产业的“戴维斯双击”的投资窗口。 　　技术路径呈现PROTAC与分子胶双轮驱动、多技术路线并行的格局，适应症从肿瘤向自身免疫等蓝海市场快速渗透。PROTAC凭借模块化设计成为管线主流（全球390个管线），Arvinas、Kymera、Nurix及百济神州等企业的临床数据持续验证其成药性；分子胶虽早期发现具随机性，但凭借更优的口服生物利用度和CMC成本优势，在AI赋能下已进入理性设计时代，BMS、Monte Rosa等企业的CELMoD管线展现显著临床差异化。值得注意的是，自免领域正成为下一个战略高地：Kymera的KT-621（口服STAT6降解剂）在特应性皮炎中展现出媲美Dupixent的疗效潜力，Monte Rosa的MRT-6160（VAV1分子胶）与MRT-8102（NEK7分子胶）分别针对T细胞激活与NLRP3炎症小体，有望提供口服替代生物制剂的方案。中美两国在早期研发管线上领跑全球（临床前项目分别达209个与173个），国内百济神州、苑东生物等企业加速追赶，形成自主可控的产业梯队。 　　2026年诸多关键催化剂将重塑竞争格局，具备平台化能力与差异化靶点布局的头部企业将享受估值溢价。海外标的方面，Arvinas的ARV-471获批将确立PROTAC监管路径，其ARV-102（帕金森病）与ARV-806（KRAS G12D）的早期数据读出具备估值重构潜力；Nurix的NX-5948在慢性淋巴细胞白血病中展现同类最优数据，已启动注册性临床；MonteRosa凭借QuEEN AI平台实现分子胶理性设计，预计26年启动多个关键临床。Revolution的靶向RAS(ON)状态的分子胶药物RMC-6236有望重塑胰腺癌治疗范式。RASolute302试验预计于2026年上半年公布顶线数据。C4的Cemsidomide预计2026年启动MOMENTUM（4L+）及联合Elranatamab（2L+）的关键性试验，有望凭借安全性优势实现差异化突围。国内方面，百济神州的BGB-16673（BTK CDAC）在经多线治疗CLL患者中展现85.3%ORR，已开展头对头pirtobrutinib的三期临床；苑东生物通过收购上海超阳获得HP-001（IKZF1/3分子胶），早期单药数据显示50%ORR与更优安全性，有望成为国产首个best-in-class分子胶。随着临床数据持续兑现与商业化落地，拥有专有平台的企业将享受估值溢价。 　　投资建议 　　建议关注具备临近商业化节点的后期资产：Arvinas、BMS，验证PROTAC与分子胶技术可行性并贡献近期业绩；重点布局具备AI平台且向自免/慢病拓展的Biotech：Monte Rosa、Kymera、Nurix、C4Therapeutics，把握口服替代生物制剂的增量空间，以及Revolution顶线数据读出；同时关注国内进度领先的标的百济神州、恒瑞医药、苑东生物、诺诚健华。 　　风险提示 　　临床试验进展不及预期；新药研发结果不及预期；市场推广及销售不及预期

　　行业观点：（1）宏观行业数据看，2月PMI为49.0%，比上月降低0.3个百分点；主要原材料购进价格指数比上月降低1.3个百分点；1月份PPI当月同比为-1.4%，比上月降幅收窄0.5个百分点；细分行业PPI看，石油和天然气开采业﹑化学原料和化学制品制造业降幅扩大，化学纤维制造业降幅收窄；（2）下游行业2025年全年当月同比平均增速数据看，汽车产量增速提高，房地产新开工施工面积累计同比降幅收窄，纺织纱线﹑织物及其制品出口金额﹑新能源汽车产量﹑集成电路产量﹑家用电器出口金额增速下滑；（3）2月上游原材料价格数据看，WTI原油均价比上月均价上涨7.11%，NYMEX天然气均价﹑秦皇岛5500K动力煤均价较上月均价分别下跌26.70%﹑0.44%；（4）估值看，基础化工板块PB较上月有所提高，较2026年初也有所提高；石油化工板块PB与上月持平，较2026年初有所提高。 　　投资策略：2月28日，美国和以色列对伊朗发起军事打击，伊朗当晚宣布禁止任何船只通过霍尔木兹海峡。通过这一海峡运输的石油约占全球石油运输总量的五分之一，虽然OPEC+成员国3月1日宣布提高产量，仍显不足。整个中东地区在乙烯、乙二醇、硫磺、甲醇等大宗化工品领域占据全球举足轻重的份额，而伊朗作为中东第二大化工生产国，其本土产能叠加海峡航运的控制权，成为左右全球化工品供给的关键变量。2月25日，津巴布韦政府宣布暂停所有原矿和锂精矿出口。据BP数据，2024年津巴布韦在全球锂矿山比重占比为8.99%。2月18日，美国总统特朗普签署了旨在保护磷元素以及草甘膦除草剂的国内供应的行政命令。全球磷矿储量摩洛哥储量占比约70%，中国储量仅占4.8%，且平均品位仅为16.9%，远低于全球30%的平均水平。磷资源短缺将直接冲击农业、新能源、化工基础原料三大核心行业。国内，石化联合会公布2025年度石油和化学工业经济运行情况。2025年营业收入同比下降3.0%，利润总额同比下降9.6%。油气板块营业收入同比下降4.6%，利润总额同比下降19.1%；化工板块营业收入同比增长0.5%，利润总额同比下降4.1%。政策上，我国建筑保温材料领域新国标GB/T21558《建筑绝热用硬质聚氨酯泡沫塑料》已于2025年12月31日正式获批发布，将于2026年7月1日起全面实施。新版标准首次明确了硬质聚异氰脲酸酯泡沫塑料（PIR）的定义，并新增了PIR材料的专项性能要求。 　　重点ETF：建议关注汇添富中证油气资源ETF（159309.SZ）、鹏华中证细分化工产业主题ETF（159870.SZ）。 　　风险提示：产业政策实施存在不确定性﹑上游原材料存在涨价风险﹑下游市场需求不及预期﹑贸易摩擦﹑ETF基金产品跟踪误差。