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时讯12月1日，艾伯维（AbbVie）对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果，该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。药融云2天前 -
时讯近日，有媒体报道，合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出，国内定价为99.9万元/支。药融云2天前 -
时讯今日，据CDE官网最新公示，云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前，已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。药融云2天前
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投融资快报
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时讯2023年11月29日，华赛伯曼宣布，公司自主研发的首款TIL细胞1类新药——HS-IT101注射液（受理编号：CXSL2300599）用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得NMPA临床试验默示许可。药融云2天前 -
时讯近日，BioMarin Pharmaceutical 宣布与德国国家法定医疗保险基金协会(GKV-SV)达成一项为期三年的新协议，为重度血友病a患者提供Roctavian (valoccogene roxaparvovec-rvox)基因疗法的报销。药融云2天前 -
时讯近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。药融云3天前 -
时讯近日，祐森健恒宣布已与阿斯利康就临床前阶段的靶向KRASG12D突变的小分子候选药物UA022项目达成全球独家授权协议。药融云3天前 -
时讯近日，美国FDA宣布批准了SpringWorks (Nasdaq: SWTX)公司的Ogsiveo（nirogacestat，PF-03084014）片剂用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者，Ogsiveo是首个被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物。药融云4天前
最新一致性过评品种
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山东华鲁制药有限公司
盐酸布比卡因注射液
通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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河北仁合益康药业有限公司
平衡盐溶液（供灌注用）
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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河北仁合益康药业有限公司
平衡盐溶液（供灌注用）
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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浙江康莱特药业有限公司
西甲硅油乳剂
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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北京茗泽中和药物研究有限公司
盐酸利多卡因凝胶
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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齐鲁制药(海南)有限公司
玻璃酸钠滴眼液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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齐鲁制药(海南)有限公司
玻璃酸钠滴眼液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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亚宝药业集团股份有限公司
硫辛酸片
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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亚宝药业集团股份有限公司
硫辛酸片
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
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宁夏康亚药业股份有限公司
盐酸莫西沙星滴眼液
视同通过
一致性评价
过评日期：2023-12-01
药融云数据
| 登记号 | 试验专业题目 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 | |
|---|---|---|---|---|---|
| ChiCTR2300078272 | 溃结方治疗活动期溃疡性结肠炎的临床研究方案：一项非随机多中心前瞻性观察性研究 |
北京中医药大学 |
北京中医药大学 |
2023-12-02 |
详情
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| ChiCTR2300078271 | 基于Van Houtven护理框架的失能老人照护者照护技能干预方案构建及应用 |
唐山市工人医院 |
华北理工大学 |
2023-12-02 |
详情
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| ChiCTR2300078270 | 针刺联合tDCS干预脑卒中后肩痛的临床研究 |
福建中医药大学附属康复医院 |
福建中医药大学附属康复医院 |
2023-12-02 |
详情
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| ChiCTR2300078269 | 允许性高碳酸血症对胸科手术患者单肺通气期间脑氧饱和度的影响：一项随机对照试验 |
中山大学附属第三医院 |
中山大学附属第三医院 |
2023-12-02 |
详情
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| CTR20233930 | 在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两周期、双交叉、空腹状态下TTYP01片直接口服与溶解后口服的药代动力学比较试验 |
天津市人民医院 |
苏州澳宗生物科技有限公司 |
2023-12-01 |
详情
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CDE药品承办信息
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JYHB2300691
注射用达托霉素
承办日期：2023-12-02
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CYHB2302645
干酵母片
承办日期：2023-12-02
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CYHB2350905
注射用头孢呋辛钠
承办日期：2023-12-02
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CYHB2302648
氢氯噻嗪片
承办日期：2023-12-02
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JYSB2300202
那西妥单抗注射液
承办日期：2023-12-02
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CYZB2302412
红花口服液
承办日期：2023-12-02
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CXHL2301331
SXF-103口溶膜
承办日期：2023-12-02
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CYHB2302652
卡马西平片
承办日期：2023-12-02
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CYHB2302647
盐酸小檗碱片
承办日期：2023-12-02
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CYHB2302654
胶体酒石酸铋胶囊
承办日期：2023-12-02
