肾病

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非奈利酮片在中国健康成年试验参与者中随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验

本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

进行中

BE试验

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[14C]HS-10542在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究

免疫球蛋白A肾病和阵发性睡眠性血红蛋白尿

进行中

Ⅰ期

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恩格列净二甲双胍缓释片空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验

恩格列净（一种SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（一种双胍）的组合，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净当恩格列净用作本品的组分时，适用于成人2型糖尿病患者，以降低以下风险：已确诊心血管疾病的成人的心血管死亡。成人心力衰竭患者的心血管死亡和心力衰竭住院。处于疾病进展风险中的慢性肾病成人发生eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡及住院的风险。使用限制：不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。该药物可能增加此类患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。由于含有盐酸二甲双胍成分，本品的使用仅限于所有适应症的2型糖尿病患者。恩格列净作为本品的组成部分使用时，不建议用于多囊肾病患者、需要或近期有静脉免疫抑制治疗史、或肾病患者使用超过45mg泼尼松或等效剂量的慢性肾脏病治疗。预计恩格列净在这些人群中无效。

进行中

BE试验

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布地奈德肠溶胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验

用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者，以减少肾功能损失。

进行中

BE试验

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评估受试制剂达格列净片（规格：10 mg）与参比制剂安达唐®（规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

(1)用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者：降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。(3)用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

进行中

BE试验

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