Clesrovimab注射液核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
Clesrovimab注射液资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号56个，进口药品受理号16个。本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药11款，1款中药。摩熵医药2026-06-245074国家药品监督管理局 肿瘤 FLT3 -
RSV防治进入“双雄时代”：默沙东安福畅获批破局，国产药企加速追赶审批动态根据中国疾病预防控制中心公布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况数据(2025年第30周，2025年7月21日—7月27日)， 0到4岁婴幼儿中，住院严重急性呼吸道感染病例里RSV排名第一。 好在，对抗这个“头号敌人”的武器库正在升级。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，也是导致全球婴幼儿毛细支气管炎和肺炎的首要病原体。新康界2026-06-16591Merck Sharp & Dohme Ltd 中国疾病预防控制中心 齐瑞索韦
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注册审批6月11日，NMPA同日批准4款创新药上市：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗获批银屑病，系其第2款自免新药；首药控股第二代ALK抑制剂康特替尼上市，用于非小细胞肺癌；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批PNH，为国产首款；默沙东RSV单抗克莱罗韦单抗落地中国。涵盖自免、肿瘤、血液病、RSV预防四大赛道，国产首创品种涌现。摩熵医药2026-06-159309Merck Sharp & Dohme Ltd 中山康方生物医药有限公司 CFB -
跨国药企在中国 | 西门子医疗、罗氏诊断、费斯托、阿斯利康、丹纳赫、依视路陆逊梯卡、诺和诺德、诺华、默沙东、瑞孚迪等新动态公司动态西门子医疗首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro 获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。 国产双源光子计数CT未来将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。 6月7日，由中国研究型医院学会检验医学专业委员会主办的“基于智能体的检验报告解读多中心研究学术会议暨基于智能体的检验报告解读专家共识启动会”在济南召开。医药健闻2026-06-15467Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S 国家药品监督管理局
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默沙东长效RSV单抗在华获批上市；君实生物就四价重组登革热疫苗达成独占许可合作；英伟达与Abridge合作研发医疗领域AI模型 | 日报公司动态英伟达同时也是阿布里奇的投资方。 这款医疗模型将基于英伟达Nemotron系列开源模型进行训练。 开源模型通常允许用户免费下载和二次修改；而完全开源的模型，还会向使用者开放全部训练数据与代码。医药健闻2026-06-12565Merck Sharp & Dohme Ltd 上海君实生物医药科技股份有限公司 登革热
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首个且唯一 ，默沙东又一重磅新药国内获批上市审批动态呼吸道合胞病毒感染是由呼吸道合胞病毒引起的急性呼吸道传染病，该病毒主要侵犯呼吸道，并能使病变细胞相互融合，故命名为合胞病毒，在许多方面与重感冒类似，可以引发与感冒相同的症状。 据公开资料显示，克莱罗韦单抗（ Clesrovimab， MK-1654 ) 是一种预防性、长效单克隆抗体（ mAb ），旨在通过与 RSV 的融合糖蛋白结合来诱导对 RSV 的被动免疫，从而预防 RSV 感染，为婴儿提供直接、快速且持久的保护。 克莱罗韦单抗通过特异性结合 RSV 病毒表面的融合蛋白（ F 蛋白），阻止病毒与宿主细胞融合及进入细胞内，从而快速提供被动免疫保护。北京药研汇2026-06-12284RSV 呼吸道合胞病毒感染 Clesrovimab注射液
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仅需注射一次！默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市审批动态6 月 11 日，NMPA 官网显示，默沙东的 克莱罗韦单抗 （ Clesrovimab，MK-1654) 注射液获批上市，适应症为 用于 即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒 （RSV） 流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染 。 RSV 是一种传染性病毒，可引起广泛的季节性感染。 2025 年 6 月， Clesrovimab 获得美国FDA批准上市， 成为首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量 RSV 单抗 ，无论患者体重如何。丁香园 Insight 数据库2026-06-11281Merck Sharp & Dohme Ltd 下呼吸道感染 Clesrovimab注射液
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深度分析本报告基于截至2026年3月16日的最新临床数据、并购动态、财务指引及宏观政策环境，对默沙东的业务基本面、管线潜力、技术创新及未来估值模型进行深度剖析。药市场透视2026-03-2611429Merck Sharp & Dohme Ltd CDH6 索特西普 -
“K药”后，默沙东新故事怎么写？专家观点默沙东变阵了，于近期宣布调整制药业务组织架构，并且确认了新的业务负责人。 这次组织架构调整，表面上是业务线的重新排列， 实则是为了应对K药即将到来的专利悬崖以及捍卫“肿瘤一哥”宝座。 这意味着，默沙东正在通过资源聚焦与协同增效，重塑其市场竞争力。新康界2026-03-02860Merck Sharp & Dohme Ltd LSD1 Bomedemstat胶囊
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。摩熵医药2026-02-268484多发性硬化 石药集团有限公司 肥胖
Clesrovimab注射液关键临床试验信息
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预防下列由呼吸道合胞病毒（RSV）所致需要就医的下呼吸道感染者：正在进入其第一个RSV流行季节的婴儿；正在进入其第二个RSV流行季节的2岁以下伴有罹患RSV严重疾病风险的婴儿和儿童。
已完成
Ⅲ期
预防下列由呼吸道合胞病毒（RSV）所致需要就医的下呼吸道感染者：正在进入其第一个RSV流行季节的婴儿；正在进入其第二个RSV流行季节的2岁以下伴有罹患RSV严重疾病风险的婴儿和儿童。
已完成
Ⅰ期
Clesrovimab注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Clesrovimab注射液研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页11 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648
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太平洋医药日报：参天制药Ryjunea在欧盟获批上太平洋证券3页547
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.16-2025.06.22)摩熵咨询22页586
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医药日报：默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页638
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太平洋医药日报：默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评太平洋证券3页743
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
Clesrovimab注射液-数据快讯
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72条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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1个
适应症
Clesrovimab注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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