膜性肾小球肾炎资讯动态
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醴泽Portfolio | 「天广实」倍捷欣®获批上市 全球首款获批治疗原发性膜性肾病的特效药审批动态6月9日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型第三代CD20抗体药物倍捷欣®（通用名：奥妥珠单抗β注射液）用于治疗原发性膜性肾病（pMN）的新药上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。 作为全球首款 获批该适应症的特效药物，倍捷欣®将重新定义该领域几十年来的治疗方式，为中国广大患者提供更有效的药物选择，填补临床实践空白，带来慢性肾病防治的新希望。 中国是全球pMN发病率最高的国家之一，而pMN是终末期肾病主要的病因之一，约有30%-40%的pMN患者在5-15年内将进展为终末期肾病 ，需要肾移植或长期肾透析治疗。醴泽资本 LYZZCapital2026-06-10502国家药品监督管理局 CD20 北京天广实生物技术股份有限公司
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创新前线丨FKC289（BCMA/CD19双靶点CAR-T）用于膜性肾病（MN）的首次人体临床结果亮相ASGCT 2026临床研究2026年5月11日至15日，全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术盛会——第29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT 2026）年会在美国波士顿举行，为与会者提供了一个展示最新基因与细胞疗法的发展以及提出并进行批判性讨论的国际平台。 复星凯瑞FKC289（BCMA/CD19双靶点CAR-T）项目用于膜性肾病（MN）的首次人体临床结果亮相ASGCT 2026。 摘要标题： 膜性肾病遇上创新型抗CD19与抗BCMA双靶点CAR-T疗法：首次人体临床展现疗效，并基于Fosunova-T创新平台完成制备。复星凯瑞2026-05-12623CD19 膜性肾病 膜性肾小球肾炎
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聚焦B细胞肿瘤、膜性肾病领域，复星凯瑞多项细胞疗法研究数据亮相ASGCT 2026前沿研究2026年第29届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT 2026)年会将于5月11-15日在美国波士顿召开。 本届学术会议上，复星医药控股子公司复星凯瑞与上海交通大学医学院附属瑞金医院重磅发布5项研究的最新进展。 上海交通大学医学院附属瑞金医院通过对TP53突变和桥接治疗方面的探索，进一步提升CD19 CAR-T细胞疗法在大B细胞淋巴瘤患者中的获益。BioShanghai2026-05-07349CD19 上海交通大学医学院附属瑞金医院 膜性肾病
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全球研发丨聚焦B细胞肿瘤、膜性肾病领域，复星凯瑞多项细胞疗法研究数据亮相ASGCT 2026前沿研究2026年第29届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT 2026)年会将于5月11-15日在美国波士顿召开。 本届学术会议上，复星医药控股子公司复星凯瑞与上海交通大学医学院附属瑞金医院重磅发布5项研究的最新进展。 上海交通大学医学院附属瑞金医院通过对TP53突变和桥接治疗方面的探索，进一步提升CD19 CAR-T细胞疗法在大B细胞淋巴瘤患者中的获益。复星医药2026-05-06337CD19 上海交通大学医学院附属瑞金医院 膜性肾病
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全球研发｜MN/ALA双适应症获批临床！复星医药控股子公司复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速审批动态2026年 4月13日 ，复星医药控股子公司复星凯瑞 前沿突破 的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内 1 开展该产品的I/II期临床研究， 分别用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变（R/R ALA），其中用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）为同类首创（First-in-class）。 此次获批标志着FKC289研发进程全面提速，有望尽快惠及广大患者。 MN临床项目主要研究者（PI）。复星医药2026-04-14514国家药品监督管理局 上海复星医药（集团）股份有限公司 CD19
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MN/ALA双适应症获批临床！复星凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速审批动态2026年 4月13日 ，复星凯瑞 前沿突破 的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内 1 开展该产品的I/II期临床研究， 分别用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变（R/R ALA），其中用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）为同类首创（First-in-class）。 MN临床项目主要研究者（PI）。 膜性肾病（MN）是成人肾病综合征的常见病因之一，约30–40%的MN患者对初始免疫抑制治疗无应答或出现复发，最终进展为终末期肾病。复星凯瑞2026-04-14355肾病综合征 膜性肾病 膜性肾小球肾炎
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解锁高尿酸血症研究新范式-非人灵长类模型前沿研究临床警报：高尿酸血症已成为 “第四高”，。 1.2 亿人面临健康威胁。 高尿酸血症（HUA）作为嘌呤代谢紊乱引发的慢性代谢病，其发病核心是尿酸生成过多或排泄减少，与肥胖、高嘌呤饮食、饮酒等密切相关。昭衍JOINN2026-03-27515北京昭衍新药研究中心股份有限公司 高尿酸血症 苯溴马隆
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创新前线丨中国细胞治疗五项最新成果被ASGCT 2026接收，即将重磅发布前沿研究全球基因和细胞治疗领域规模最大的学术会议——2026年第29届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT 2026)年会将于2026年5月12至16日在美国波士顿举行，为与会者提供了一个介绍最新基因与细胞疗法的发展以及提出并进行批判性讨论的国际平台。 近期，中国细胞治疗五项最新研究成果被ASGCT 2026接收。 即将亮相ASGCT 2026。复星凯瑞2026-03-26487免疫系统疾病 膜性肾病 膜性肾小球肾炎
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转载：北京大学第一医院肾内科研究报道工程化IL-2突变体选择性扩增调节性T细胞有效抑制自身免疫性肾小球肾炎进展前沿研究调节性T细胞（regulatory T cell, Treg）在抑制自身免疫反应、维持免疫稳态中发挥关键作用，是自身免疫性肾小球肾炎（glomerulonephritis, GN）治疗中极具前景的靶点。 通过扩增Treg细胞来控制疾病进展，有望在减少非特异性免疫抑制的同时实现精准治疗。 白细胞介素-2（IL-2）是促进Treg扩增的重要细胞因子，但低剂量IL-2疗法在临床应用中面临半衰期短、同时激活效应T细胞等瓶颈，限制了其治疗潜力。舒泰神2026-03-23566IL-2 肾炎综合征 北京大学第一医院
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“抗体-病理-用药监测”多平台融合，迪安诊断助推膜性肾病诊疗一体化前沿研究膜性肾病（Membranous Nephropathy, MN）被称为成人肾病综合征的“隐形杀手”，在我国成人原发性肾病综合征中占比高达20%-30%。 这种看似“温和”的肾脏疾病，实则暗藏凶险：很多患者最先被注意到的异常是蛋白尿、泡沫尿、水肿，约30%-40%的患者会在5-15年内进展为终末期肾病，最终面临透析或肾移植的命运 。 这种疾病通常伴随终身，且复发率高，个体差异大，治疗反应不一。瓯海生命健康小镇2026-03-20412迪安诊断技术集团股份有限公司 肾病综合征 膜性肾病
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膜性肾小球肾炎研究报告
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CD38 单抗：MM 放异彩，开辟自免新蓝海广发证券25页1695 -
膜性肾小球肾炎临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询43页1855
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2456
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再鼎医药（09688）：由外向内蝶变新生，全球化biopharma正在崛起国盛证券41页1531 -
2023年H1中国医生物医药投融资蓝皮书中国医药企业管理协会183页2486
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公司简评报告：研发持续高投入，商业化加速推进东海证券股份有限公司13页2435
膜性肾小球肾炎-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申请上市
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批准上市
膜性肾小球肾炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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