利妥昔单抗
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利妥昔单抗药物情报一站式整合，汇聚利妥昔单抗相关临床试验 76 条、上市产品 1006 个、研发企业 93 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 335 份、资讯动态 1663 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。利妥昔单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
利妥昔单抗核心数据概览
利妥昔单抗资讯动态
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B细胞靶向的自身免疫疾病药物开发：从利妥昔单抗到免疫细胞衔接器前沿研究利妥昔单抗的成功不仅确立了B细胞清除作为自身免疫领域的一项主要治疗策略，也揭示了不同疾病之间治疗反应的显著差异。 利妥昔单抗在AAV和多发性硬化患者中诱导大多数患者缓解，但其在SLE中的疗效则不那么一致——两项随机试验均告失败——且在干燥综合征（SjD）中疗效有限。 首先，利妥昔单抗可能在组织微环境（如淋巴器官和自身免疫靶器官）中造成不完全且可变的B细胞清除，这些部位可能是致病性B细胞的栖息地。小药说药2026-10-13102干燥综合征 系统性红斑狼疮 利妥昔单抗
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中国青年学者一作，下一代免疫细胞衔接器，最新Nature系列综述，瞄准自身免疫病B细胞深度清除！前沿研究自1997年利妥昔单抗（rituximab）获FDA批准用于复发或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤以来，已近30年。 此后，临床中偶然观察到合并类风湿关节炎的淋巴瘤患者在接受利妥昔单抗后关节炎改善，推动B细胞耗竭策略进入自身免疫病领域。 免疫细胞衔接器机制不同，可利用内源性效应细胞而无需体外细胞工程，但自身免疫应用仍面临疾病特异性B细胞异质性、药代动力学限制、效应细胞功能障碍和细胞因子释放综合征风险。BioMed科技2026-10-12238CD20 淋巴瘤 类风湿关节炎
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Cell 重磅 | 不用体外改造细胞！mRNA 编码 T 细胞衔接器，一针重启难治自身免疫病免疫系统前沿研究免疫性血小板减少症（ITP） 是存在出血风险、可危及生命的自身免疫疾病，可分为原发性与继发性两大类，其中继发性 ITP 常常继发于 系统性红斑狼疮（SLE） 、干燥综合征（SS）以及抗磷脂综合征（APS）。 疾病的核心发病逻辑是 机体丧失针对血小板自身抗原的免疫耐受，免疫系统错误攻击自身血小板，既会造成外周血小板被加速清除，同时还会损伤巨核细胞的血小板生成能力，最终带来出血风险。 现阶段的临床治疗仍然存在明显短板，仅有 20%‑40% 的患者能够在糖皮质激素减量之后维持治疗应答；不少患者即便先后使用血小板生成素受体激动剂（TPO‑RAs）、利妥昔单抗、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKis），或是接受脾切除手术，依旧无法获得充分的疾病缓解。生物谷2026-09-2997干燥综合征 利妥昔单抗 抗磷脂综合征
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Artiva Biotherapeutics在Sjögren's疾病治疗研究中取得进展研发注册政策Artiva Biotherapeutics公司宣布，将在第17届国际Sjögren's疾病研讨会上展示关于其AlloNK（AB-101）细胞疗法的最新临床数据。AlloNK是一种异基因自然杀伤（NK）细胞疗法，与利妥昔单抗联合使用在11名Sjögren's疾病患者中产生了显著的疗效。Artiva Biotherapeutics正在推进AlloNK在难治性类风湿性关节炎（RA）中的III期注册试验，并评估其在Sjögren's疾病、系统性硬化症和肌炎中的应用。此外，公司还讨论了关于AlloNK的潜在益处、安全性、耐受性以及在未来社区医疗环境中使用的可能性。GlobeNewswire2026-09-23426类风湿关节炎 肌炎 Artiva Biotherapeutics Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.14-2026.09.20期间全球10款创新药传来关键进展，覆盖中国、美国两大市场，涉及肺癌、银屑病、特应性皮炎、罕见病等多个治疗领域，涵盖突破性治疗认定、上市申报受理、获批上市、临床试验获批等多个核心研发节点，ADC、TYK2抑制剂、基因疗法等前沿技术方向均有重要突破。摩熵医药2026-09-237827TYK2 肺癌 来那度胺 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164697GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
【2429】【中国好声音】MRD导向的限时治疗：OFCG方案重塑慢性淋巴细胞白血病一线治疗格局——cwCLL-001多中心Ⅱ期试验解读临床研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）作为最常见的成人白血病类型，其治疗策略在过去十年间经历了从传统化疗免疫治疗向靶向治疗时代的深刻转型。 尽管氟达拉滨、环磷酰胺联合利妥昔单抗（FCR）方案长期以来被视为年轻、fit患者的标准一线治疗，但TP53异常及未突变免疫球蛋白重链基因（IGHV）等高危分子特征的存在，使得相当一部分患者难以从该方案中获得持久缓解，且化疗相关毒性亦限制了其广泛应用。 然而，如何在一线治疗中整合靶向药物与化疗免疫治疗的优势，同时通过MRD动态监测实现治疗强度的个体化调整，仍是临床实践中亟待探索的课题。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-07274利妥昔单抗 慢性淋巴细胞白血病 环磷酰胺
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EHA 2026 | 静脉脉冲免疫抑制方案：有望重塑获得性血友病A一线治疗标准前沿研究这项针对危重罕见病获得性血友病A的研究显示，采用静脉脉冲免疫抑制方案（环磷酰胺+地塞米松+利妥昔单抗），相比传统口服序贯泼尼松方案，可显著缩短患者的完全缓解时间并改善生存结局。 临床困境：长期激素暴露耐受性差。 获得性血友病A属于危及生命的出血急症，患者体内自发产生凝血因子Ⅷ抑制物，极易出现重度自发性出血。MIMS医药资讯2026-09-07110地塞米松 利妥昔单抗 泼尼松
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注册审批9月4日，君实生物CD20/CD3双抗JS203的复发/难治性DLBCL III期临床正式公示，这是其首个进入III期的双抗新药。试验计划入组282人，头对头对比利妥昔单抗联合化疗方案，此前I期数据显示ORR达72.4%，安全性可控。摩熵医药2026-09-077899CD20 CD3 上海君实生物医药科技股份有限公司 -
【文献速递】初治DLBCL一线新选择：阿可替尼联合R-CHOP方案的临床获益与安全性评价临床研究阿可替尼是一种二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中显示出疗效。 ACCEPT试验旨在评估在一线治疗中，阿可替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP方案）的安全性和有效性。 相比伊布替尼，它能减少对EGFR和ITK的抑制，从而降低腹泻、皮肤/心脏毒性，并更好地保留NK细胞和T细胞功能；此外，其引发房颤的风险更低，耐受性更好。Htology2026-09-06306EGFR 阿可替尼 ITK
利妥昔单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
已完成
Ⅱ期
本品与CHOP方案联合，适用于治疗：CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤
已完成
Ⅲ期
利妥昔单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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利妥昔单抗研究报告
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利妥昔单抗-数据快讯
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1663条
资讯
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7+
批文数
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495.81亿元
累计销售额
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85个
适应症
利妥昔单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
利妥昔单抗作用靶点
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