帕博利珠单抗核心数据概览
帕博利珠单抗资讯动态
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Inhibrx Biosciences将于9月8日发布HexAgon研究主要终点结果研发注册政策Inhibrx Biosciences公司将于2026年9月8日太平洋时间早上5点进行网络直播，发布HexAgon研究随机对照二期临床试验的主要终点结果。该研究评估了INBRX-106，一种六价OX40激动剂，与pembrolizumab（组合组）相比，在未经治疗的PD-L1阳性（CPS≥20）转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）一线患者中的安全性和有效性。投资者可以通过网络或电话参加此次直播。INBRX-106是一种利用Inhibrx专有的单域抗体（sdAb）平台设计的六价激动剂，旨在实现高阶受体聚集，从而实现强大的T细胞活化和存活。Inhibrx Biosciences是一家专注于开发新型生物药疗候选药物的处于临床试验阶段的生物制药公司。PRNewswire2026-09-05316
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PFS翻倍之后，OS也赢了： 康方依沃西头对头击败K药临床研究康方今天扔出一张牌：依沃西在HARMONi-2里， OS也赢了 。 全球头一个在III期里用OS把PD-1单抗比下去的双抗，就这么诞生了——还是家中国公司。 9月3日公司公告，PD-1/VEGF双抗依沃西（ivonescimab，商品名：依达方®）头对头对比帕博利珠单抗（K药），一线治疗PD-L1阳性（ TPS≥1% ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，预设的 总生存期（OS）期中分析 过了独立数据监察委员会（IDMC）这一关——统计学显著，临床获益也站得住。医药速览2026-09-0383PD-L1 依沃西单抗 帕博利珠单抗
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对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC临床研究2026年9月3日，康方生物（9926.HK）宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依沃西（商品名：依达方 ® ），对比帕博利珠单抗，一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会(IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。 此次HARMONi-2研究的OS期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 2024年5月，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（HARMONi-2），经IDMC评估的预先设定的无进展生存期(PFS)期中分析显示：研究达到PFS的主要研究终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果，依沃西组的mPFS达11.14个月，帕博利珠单抗组的mPFS为5.82个月。动脉网-最新2026-09-03198PD-L1 帕博利珠单抗 非小细胞肺癌
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康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果临床研究此次 HARMONi-2 研究的 OS 期中分析详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。 HARMONi-2 研究成为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照 3 期临床研究。 2025 年，该适应症在中国获批上市。医麦创新药2026-09-03129PD-1 VEGF 帕博利珠单抗
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国产通用型免疫启动疗法临床启动，瞄准PD-1“攻不动”的“冷肿瘤”临床研究近期，肿瘤免疫治疗领域的一项进展，再次将“免疫启动”（Immune Priming）推到行业视野。 V940的逻辑并不复杂：先通过个体化新抗原疫苗，让患者产生更多针对肿瘤的特异性T细胞，再借助PD-1抑制剂解除免疫抑制，进一步放大已有的抗肿瘤免疫反应。 但这并不是“免疫启动”的唯一路径。动脉网-最新2026-09-03295PD-1 帕博利珠单抗 肿瘤
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Summit Therapeutics合作伙伴Akeso宣布HARMONi-2研究积极总生存期结果研发注册政策Summit Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Akeso公司宣布了HARMONi-2 III期临床试验的积极总生存期（OS）结果。该试验评估了ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在具有阳性PD-L1表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。Akeso在中国进行的这项单区域、多中心III期研究，结果显示ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗相比，在OS方面具有统计学意义的改善。Akeso基于HARMONi-2研究结果，于2025年4月获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对ivonescimab的营销授权。在HARMONi-2研究的主要分析中，ivonescimab单药治疗在独立放射学审查委员会（IRRC）评估的无进展生存期（PFS）方面，与pembrolizumab单药治疗相比，表现出统计学意义的改善，达到风险比（HR）为0.51（95% CI：0.38，0.69；pBusinesswire2026-09-03236中山康方生物医药有限公司 帕博利珠单抗 Summit Therapeutics PLC
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Akeso公司HARMONi-2试验显示ivonescimab在肺癌治疗中具有显著疗效研发注册政策Akeso公司宣布，其HARMONi-2（AK112-303）试验中，ivonescimab在总生存期（OS）方面达到了关键的次要终点。结果显示，ivonescimab在总生存期方面相较于pembrolizumab具有统计学上显著且临床上有意义的改善。HARMONi-2是一项随机、双盲、多中心的注册性III期临床试验，旨在评估ivonescimab（Akeso公司首个PD-1/VEGF双特异性抗体）作为一线治疗药物，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）。ivonescimab在2024年5月的一项预先设定的中期分析中，已经达到了HARMONi-2研究的主要终点——无进展生存期（PFS），中位PFS为11.14个月，而pembrolizumab为5.82个月。2025年，该适应症在中国获得监管批准，消除了以前对鳞状细胞癌患者使用VEGF靶向药物的限制，并提供了化疗免费的治疗选择，在临床实践中受到欢迎。Akeso公司创始人、董事长、总裁兼首席执行官余晓博士表示，ivonescimab在多个III期头对头试验中实现了OS和PFS的双重阳性结果，进一步证实了其在PRNewswire2026-09-03349依沃西单抗 肺癌 鳞状细胞癌
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AIM ImmunoTech在欧洲和英国获得Ampligen专利保护，进一步巩固全球知识产权地位医投速递AIM ImmunoTech公司近日宣布，在欧洲和英国获得了三种形式的专利保护，涵盖了其药物Ampligen在治疗长COVID（即由SARS-CoV-2感染引起的病毒后长期症状）方面的使用。这些专利保护预计将持续至2041年6月。这一成就进一步巩固了AIM ImmunoTech在全球范围内关于Ampligen的知识产权地位，并紧随公司新获得的美国专利，该专利覆盖了Ampligen与pembrolizumab联合治疗癌症的应用。这些专利成就的取得扩展了AIM ImmunoTech在多个治疗机会和主要全球市场对Ampligen的知识产权保护，加强公司围绕其专有的dsRNA和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂构建广泛、持久且可能具有价值的专利组合的战略。专利保护覆盖了奥地利、比利时、保加利亚、德国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、意大利、立陶宛、卢森堡、拉脱维亚、马耳他、荷兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚和英国。这些专利保护包括治疗性双链核糖核酸（tdsRNA）的使用，用于治疗长COVID的患者，包括特定的剂量方案和给药方式，如鼻内、静脉和吸入给药。Ampligen包含在这一tdsRNA覆盖范围内。此外，AmpligBiospace2026-09-0299恶性肿瘤 TLR3 AIM ImmunoTech Inc
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Pyxis Oncology首席执行官将参加三场即将到来的会议医投速递Pyxis Oncology公司，一家专注于开发治疗难治性癌症的下一代疗法的临床阶段公司，宣布其临时首席执行官兼董事Tom Civik将参加三场即将到来的会议。这些会议包括：9月10日在马萨诸塞州波士顿举行的Wells Fargo第21届年度医疗保健会议，9月11日在纽约举行的2026年Cantor全球医疗保健会议，以及9月14日在纽约举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议。Pyxis Oncology的领先候选药物micvotabart pelidotin（MICVO）是一种首创的抗体-药物偶联物（ADC），靶向纤维连接蛋白（FN）的额外结构域-B（EDB+FN），这是肿瘤细胞外基质（ECM）的非细胞结构成分。MICVO正在一项1期临床试验中作为单药治疗评估复发和转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者的疗效，并在一项1/2期临床试验中与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用，用于治疗R/M HNSCC和其他实体瘤患者。Pyxis Oncology致力于推进MICVO的研发，目标是改善R/M HNSCC患者的预后，并为癌症治疗带来实质性进展。Biospace2026-09-01411实体瘤 帕博利珠单抗 Pyxis Oncology Inc
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全球首个mRNA癌症疗法III期阳性！intismeran联合帕博利珠单抗显著改善黑色素瘤术后复发风险，个体化新抗原获确切证据临床研究2026年8月19日，III期INTerpath-001研究顶线结果公布：个体化mRNA新抗原疗法intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合帕博利珠单抗，在完全手术切除后的高危皮肤黑色素瘤人群中，同时达到无复发生存（RFS）主要终点与无远处转移生存（DMFS）关键次要终点，结果均具有统计学显著性。 该研究是首个在III期随机对照试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个III期获得阳性结果的mRNA癌症疗法。 高危黑色素瘤术后辅助治疗存在未满足的临床需求。良医汇肿瘤资讯2026-08-30139帕博利珠单抗 黑色素瘤 intismeran autogene
帕博利珠单抗关键临床试验信息
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详情
NSCLC：II期或IIIA期NSCLC完全切除后的辅助治疗
进行中
Ⅲ期
子宫内膜癌
进行中
Ⅲ期
帕博利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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帕博利珠单抗研究报告
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帕博利珠单抗-数据快讯
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3618条
资讯
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0
批文数
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204.67亿元
累计销售额
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148个
适应症
帕博利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
帕博利珠单抗作用靶点
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