胰岛素核心数据概览
胰岛素资讯动态
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上市22年的经典胰岛素，要退市了审批动态2026年10月5日，英国卫生与社会保障部向全英医疗系统发布“国家患者安全警报”，要求社区药房在收到地特胰岛素（Levemir）处方时，将患者转诊至开方医师处。 诺和诺德此前已宣布，将逐步停止供应所有剂型的地特胰岛素。 退场的原因：不是安全问题，是商业选择。蒲公英资讯2026-10-10293Novo Nordisk A/S 地特胰岛素 胰岛素
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18人入组、1例停用胰岛素——全球首个齿龈间充质干细胞治疗1型糖尿病RCT试验数据发布临床研究1型糖尿病：一个尚未被完全解决的问题。 患者体内的免疫细胞持续攻击胰腺中分泌胰岛素的β细胞，导致内源性胰岛素分泌能力逐步衰退，绝大多数患者需要终身依赖外源性胰岛素。 全球首个GMSC用于1型糖尿病RCT。河北华域2026-10-10333胰岛素
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速递｜诺和司美格鲁肽中国数据：心肾事件降25%，全因死亡降65%临床研究在刚刚结束的第 62 届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，诺和公布的一项中国大规模真实世界研究，恰好为这一思路补上了来自本土人群的关键证据。 这项名为 SPOTLIGHT 的研究，由诺和中国发起，依托天津地区电子健康档案数据库开展，属于回顾性真实世界研究。 研究覆盖 2022 至 2023 年间新起始不同降糖方案的成人 2 型糖尿病患者，总样本量超过 16 万人，用药类别包括司美格鲁肽、钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶 - 4 抑制剂（DPP-4i）、其他胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂（GLP-1RA）以及胰岛素。GLP1减重宝典2026-10-061972 型糖尿病 司美格鲁肽 胰岛素
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每周一针！国产长效胰岛素最新数据公布临床研究据国际糖尿病联盟数据，2024 年，我国 20～79 岁糖尿病患者约有 1.48 亿， 约占全球患者总数的四分之一，是全球糖尿病患者人数最多的国家。 目前，需要胰岛素治疗的糖尿病患者， 通常每天至少注射一针胰岛素， 对于一种需要数十年如一日管理的慢性疾病而言，会严重影响血糖监测效果和患者依从性。 路达胰岛素（GZR4）由中国企业自主研发，是首个进入Ⅲ期临床的国产胰岛素周制剂。丁香园代谢时间2026-10-02180糖尿病 胰岛素
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中国胰岛素首获南非SAHPRA批准，甘李药业长秀霖实现出海新突破审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射液（卡式瓶、预填充笔双剂型）获得南非卫生产品监管局（South African Health Products Regulatory Authority，以下简称“SAHPRA”）注册批准 。 这是甘李药业首个在南非获批的产品，标志着公司在南非市场的产品注册实现重要突破，为后续商业化落地和深耕非洲医疗市场奠定基础。 据国际糖尿病联盟（IDF）第11版《糖尿病地图》数据，2024年南非20-79岁成年糖尿病患者已达232.4万人，超70%患者未得到有效确诊与规范治疗 1 。甘李药业2026-09-2997甘李药业股份有限公司 甘精胰岛素 糖尿病
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E.coli HCP残留检测试剂盒（36712ES）：基于双抗夹心ELISA的宿主蛋白高灵敏定量方案前沿研究一、E. coli 表达系统的"双刃剑"：高效，却带着甩不掉的杂质。 它遗传背景清晰、培养周期短、外源基因表达水平高、生产成本低，对分子量较小或结构相对简单的蛋白尤为友好，因而成为胰岛素、干扰素、白细胞介素等细胞因子类药物工业化 生产的主力平台。 在菌体裂解释放目的蛋白的同时，大量宿主菌内源性蛋白也被释放到裂解液中；这些宿主细胞蛋白（ Host Cell Protein, HCP ）与目的蛋白在电荷、疏水性等理化性质上高度相似，在后续层析纯化过程中极易与目的蛋白共洗脱，导致最终产品中残留宿主蛋白杂质。翌圣生物产品资讯2026-09-2949胰岛素 干扰素
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102例糖尿病患者证实，输注干细胞安全有效，已停止注射胰岛素四年多临床研究导语：干细胞有望成为新型再生疗法，尤其是间充质干细胞(MSC)，其再生和旁分泌能力和特性非常灵活。 这使它们成为最常用的成体干细胞和治疗糖尿病的理想候选细胞。 近几十年来，糖尿病 (DM) 已成为全球主要公共卫生问题之一 。热休生命2026-09-28113糖尿病 皮肌炎 胰岛素
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Science Advances｜向“蜜蜂”偷师！仿生“口服打针胶囊”，让长效生物药一吞管一周审批动态导语： 对于全球数亿需要长期注射大分子药物（如胰岛素、单抗等）的慢性病患者而言，将针剂变成“口服药”是医学界长久的梦想。 为了延长药物在胃肠道的滞留时间，现有的许多口服装置严重依赖不可降解的塑料或金属组件，这不仅带来了庞大的医疗废物负担，频繁服用还增加了胃肠道阻塞的致命风险。 研究团队受蜜蜂蛰刺机制的启发，研发了一种名为 SGSTD（可持续胃部自触发装置） 的全降解口服胶囊。ACGT2026-09-01195胰岛素
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以色列第二大医疗保健服务组织与TempraMed续签协议交易并购TempraMed Technologies Ltd.，一家专注于温度敏感药物保护的医疗技术创新公司，宣布以色列第二大健康维护组织Maccabi Healthcare Services已行使期权，将与其协议延长一年。Maccabi服务超过260万会员，TempraMed的产品组合目前通过Maccabi的医疗保健网络提供，为会员提供公司专利的温度保护技术，用于注射药物如胰岛素、GLP-1和肽类。Maccabi的决定为TempraMed的技术及其在大规模集成医疗保健系统中的价值提供了进一步的商业验证。TempraMed的CEO Ron Nagar表示，Maccabi决定续签协议是对TempraMed及其技术的信任投票。TempraMed已在全球销售约15万台设备，并已与主要医疗保健和分销组织建立关系，作为其扩大药物保护平台访问范围的策略的一部分。此外，公司还宣布Nancy Goertzen已从公司董事会辞职，感谢她在任期内的服务与贡献。Biospace2026-08-20306胰岛素
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SpaceMD签署Starfall任务合同，推动太空微重力药物研发医投速递Space Microgravity Development LLC（SpaceMD），Redwire Corporation的全资子公司，宣布与SpaceX签署Starfall任务合同。Starfall是SpaceX的新一代太空飞船，旨在提供经济实惠的微重力环境访问，并为在轨制造、科学研究和测试提供独特机会。SpaceMD的首次Starfall任务计划于2028年发射，预计能够携带多达32个Redwire的Pharmaceutical In-Space Laboratory（PIL-BOXes），成为迄今为止最大的专用商业微重力研究任务。SpaceMD将开发新的PIL-BOX变体，以优化Starfall飞船上的研究，为制药公司、生物技术创新者和学术研究人员提供即时价值。SpaceMD的PIL-BOX技术使研究人员能够在微重力下结晶药物化合物，以开发改进的配方和新疗法。自2023年11月以来，54个PIL-BOX系统已运往国际空间站（ISS），另有12个正在准备于今年9月、10月和12月发射。SpaceMD已成功结晶45种独特的化合物，包括胰岛素和针对癌症、心血管疾病、肥胖和糖尿病的分子。借助StarfallBusinesswire2026-08-06114糖尿病 肥胖 SpaceX
胰岛素关键临床试验信息
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糖尿病
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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胰岛素研究报告
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胰岛素-数据快讯
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301条
资讯
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43+
批文数
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37.60亿元
累计销售额
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16个
适应症
胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
胰岛素作用靶点
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- 国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号)
- 国家药监局药审中心关于发布<评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则>的通告(2024年第56号)
- Proteins EU-SRS User Guide Guidance on naming and building protein records in EU-SRS
- WHO disability-inclusive health services training package: a companion to the Disability-inclusive health services toolkit: a resource for health facilities in the Western Pacific Region