门冬胰岛素
门冬胰岛素药物情报一站式整合，汇聚门冬胰岛素相关临床试验 31 条、上市产品 1311 个、研发企业 33 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 197 份、资讯动态 362 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。门冬胰岛素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
门冬胰岛素核心数据概览
门冬胰岛素资讯动态
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【重磅】东阳光药成功拿下30亿注射剂审批动态10月8日，国家药监局官网更新药品获批信息，东阳光药的3.3类新药德谷门冬双胰岛素注射液获批上市。 该产品是一款预混双胰岛素类似物，用于治疗2型糖尿病，2025年在中国三大终端六大市场销售额近30亿元，2026H1同比增长10.28%。 德谷门冬双胰岛素注射液是一款预混双胰岛素类似物，含70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素，用于治疗2型糖尿病。米内网2026-10-09320广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 门冬胰岛素
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注册审批10月8日，东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市，覆盖笔芯与预填充笔两种剂型，为国内第二款获批的国产该类制剂。至此其国内获批胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代全场景，同步推进周制剂创新药与海外注册布局。摩熵医药2026-10-095587广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
重磅双胰岛素，东阳光药拿下国产第2家！审批动态这是国内第2款获批上市的 德谷门冬双胰岛素 。 此次获批后，东阳光药在国内获批上市的胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代胰岛素，产品布局进一步完善。 德谷门冬双胰岛素 是一款可溶性双胰岛素复方制剂，由70%的基础胰岛素类似物德谷胰岛素和30%的速效胰岛素类似物门冬胰岛素组成。摩熵医药2026-10-08556广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 门冬胰岛素
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甘李药业门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚获批，两大核心胰岛素产品年内落地非洲市场审批动态2026年10月8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH）， 自主生产的门冬胰岛素注射液近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局（Ethiopian Food and Drug Authority）注册批件，是 埃塞俄比亚获批的首个门冬胰岛素生物类似药。 继2026年1月甘精胰岛素注射液产品登陆该国市场后，甘李药业在一年内实现两大核心胰岛素产品在埃塞俄比亚获批，快速完成撒哈拉以南非洲市场核心管线布局，创下公司非洲国际化布局的全新里程碑。 近年来，埃塞俄比亚糖尿病患病群体持续扩大，区域血糖管理诊疗缺口突出。甘李药业2026-10-08208糖尿病 甘李药业股份有限公司 门冬胰岛素
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速递 | 9月1日正式实施，诺和诺德三款产品被纳入国家基本药物目录研发注册政策9 月 1 日起，时隔 8 年修订的《国家基本药物目录（2026 年版）》正式落地施行，诺和诺德旗下三款产品同步入围 —— 降糖适应症司美格鲁肽注射液（商品名诺和泰）、长效基础胰岛素德谷胰岛素（商品名诺和达）、速效胰岛素门冬胰岛素（商品名诺和锐），成为本轮目录调整中最受关注的企业之一。 三款产品覆盖 GLP-1 受体激动剂、长效胰岛素和速效胰岛素三大类别，不仅丰富了基层降糖药选择，也为糖尿病慢病管理从单纯控糖向综合管理转型提供了更完整的用药工具。 这份由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门在 7 月 9 日联合公布的目录，全目录收录药品从 2018 版的 685 种增加到 794 种，新增 116 种，其中化学药品和生物制品 476 种、中成药 318 种，重点向高血压、糖尿病等常见病、慢性病倾斜。GLP1减重宝典2026-08-21243高血压 糖尿病 Novo Nordisk A/S
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【获批】东阳光药拿下10亿注射剂审批动态近日，东阳光药胰岛素产品线进展不断：德谷胰岛素注射液国内获批生产、甘精胰岛素注射液正式发运美国等。 截至目前，公司已有6款胰岛素在国内获批，甘精胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素等处于放量阶段。 德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物，具有约25小时的半衰期，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可满足全天基础胰岛素需求。米内网2026-08-04158甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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FDA打开大门，中国胰岛素出海进入“深水区”：东阳光药二十年下注迎来关键一战审批动态7月31日，东阳光药宣布，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名 Langlara）正式启动美国市场商业化发货，首批计划发货115.2万支。 这意味着，中国企业首次有甘精胰岛素生物类似药实现美国市场批量商业化出口，也意味着国产胰岛素终于突破了一道长期被跨国药企占据的全球市场壁垒。 过去几十年，胰岛素市场一直是全球医药产业竞争最激烈的领域之一。动脉网-最新2026-08-01315甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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国产首个！门冬胰岛素获准美国上市，通化东宝正面PK跨国巨头审批动态一个FDA批件背后：全球胰岛素格局重构。 2026年7月27日，通化东宝发布公告，其与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国FDA签发的生物制品许可申请（BLA）批准信，获准在美国上市——这是首个获得美国FDA上市许可的国产门冬胰岛素，也成为继东阳光药甘精胰岛素在美国获批之后， 中国胰岛素企业在全球最高法规市场取得的又一个里程碑式突破。 中国胰岛素企业正在经历一场从“国产替代”迈向“全球竞争”的历史性跃迁。赛柏蓝2026-07-30235门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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美国垄断程度最高的市场，快被中国药企打穿了公司动态7月28日，通化东宝与健友股份同时发布公告： 双方合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得 美国FDA 上市批准 ， 包含用于静脉、皮下、预充式注射笔使用的多个剂型。 这是今年美国批准上市的第二个中国产胰岛素， 也是首个进军美国市场的中国产短效胰岛素 。 门冬胰岛素在皮下注射后10-20分钟即可起效，作用持续时间3-5小时，主要用于控制餐后血糖。健识局2026-07-29126门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
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出海新范本！健友股份门冬胰岛素FDA通关审批动态近日，南京江北新区生命健康办企业健友股份宣布，其全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.（下称“Emerge”）收到美国FDA签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信（BLA号：761497/Original1）。 该产品由健友与通化东宝战略合作开发，健友全权负责美国注册申报与独家商业化。 自2023年合作签约至2026年成功拿证， 三年完成全流程落地，12个月高效审评周期 ，充分验证公司深耕海外26年打造的合规、注册、商业化综合实力。江北生命健康2026-07-28207糖尿病 门冬胰岛素 南京健友生化制药股份有限公司
门冬胰岛素关键临床试验信息
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门冬胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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门冬胰岛素研究报告
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医药健康行业研究：CXO龙头公司指引积极乐观，内外需共振驱动板块向上国金证券股份有限公司18页0 -
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三代胰岛素驱动业绩强势复苏，糖尿病产品矩阵快速丰富，维持买入交银国际证券有限公司7页2783
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2025年年报点评：业务结构优化，胰岛素类似物放量显著西南证券股份有限公司6页753 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892
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第147期：色谱行业专题：华创医药投资观点&研究专题周周谈华创证券29页1408
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君圣泰医药-b（02511）：一药多效，发力代谢病市场国证国际42页2873
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甘李药业：国内外成果亮眼，创新管线大步推进太平洋证券股份有限公司5页2981
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业绩符合预期，海外市场持续高增长华安证券股份有限公司5页1465
门冬胰岛素-数据快讯
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362条
资讯
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23+
批文数
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768.66亿元
累计销售额
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3个
适应症
门冬胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
门冬胰岛素作用靶点
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