戈利木单抗核心数据概览
戈利木单抗资讯动态
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百奥泰BAT2306（一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药）III期临床研究结果在《柳叶刀风湿病学杂志》期刊发表临床研究百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。 BAT2306 是一款由百奥泰参照可善挺 ® 司库奇尤单抗开发的生物类似药。百奥泰2026-07-02476司库奇尤单抗 心血管疾病 百奥泰生物制药股份有限公司
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百奥泰在2026年欧洲风湿病学大会上展示戈利木单抗生物类似药的临床3期研究结果临床研究BAT2506 是一种肿瘤坏死因子 α （ TNF-α ）的重组人源化单克隆抗体。 3 期临床对照试验的数据表明， BAT2506 具有与原研药等同的疗效且具有可比的安全性和免疫原性。 这是一项随机、双盲、为期 60 周的 3 期国际多中心临床研究，共入组 704 例活动性银屑病关节炎患者。百奥泰2026-06-05537百奥泰生物制药股份有限公司 风湿病 TNF-α
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百奥泰艾沙力®/喜沙立®（乌司奴单抗注射液）获国家药监局上市批准审批动态百奥泰 生物制 药股份有限公司（股票代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 艾沙力 ® 获批适应症为：成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病、克罗恩病。 喜沙立 ® 获批适应症为：克罗恩病。百奥泰2026-05-21335IL-23 肿瘤 乌司奴单抗
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楚天科技高管辞职，太极集团1类新药获批临床，ST百灵独家中成药获保护，新华制药苯巴比妥片过评审批动态百奥泰：近日收到美国FDA签发的关于Immgolis/ImmgolisIntri（戈利木单抗注射液）上市批准通知。 该药品的皮下注射剂型规格为50mg/0.5mL和100mg/1mL，静脉输注剂型规格为50mg/4mL，适应症包括类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。 此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳（BIC）药物的潜力。亚太易和2026-05-20334溃疡性结肠炎 类风湿关节炎 Bimagrumab注射液
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全球首台！生物岛创新成果频出→公司动态合作发布单细胞多模态基础模型CAPTAIN。 近日，广州国家实验室与海尔生物医疗联合发布 全球首台高通量外周血单个核细胞 （PBMC） 全自动提取纯化工作站——DreamFlow样本分装提取纯化工作站 （以下简称“DreamFlow”） ，并牵头制定 《人类血液样本保藏 第2部分：外周血单个核细胞》 国家标准。 同步亮相的 DreamFlow工作站 ，则将PBMC分离从“人工手艺”升级为“自动化生产线”。广州国际生物岛2026-05-19299百奥泰生物制药股份有限公司 广州金域医学检验集团股份有限公司 青岛海尔生物医疗股份有限公司
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全球首个戈利木单抗生物类似药获FDA批准，百奥泰携手Accord登陆美国市场审批动态近日， 百奥泰生物制药（688177.SH）与美国Accord BioPharma联合宣布，双方合作开发的戈利木单抗生物类似药 IMMGOLIS™（皮下注射）与 IMMGOLIS INTRI™（静脉输注） 正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。 这是 全球首个获批 的戈利木单抗生物类似药， 标志着中国生物制药企业在自身免疫疾病领域的全球化布局再获里程碑式突破，也将为美国数百万慢性自身免疫病患者提供更可负担的治疗选择。 本次获批的两款产品均基于百奥泰自主研发的BAT2506开发，完整覆盖原研药欣普尼®（Simponi®/Simponi Aria®）的核心剂型与适应症。药渡2026-05-19185自身免疫疾病 戈利木单抗 Accord BioPharma Inc
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百奥泰与Accord BioPharma共同宣布：首个针对Simponi®/Simponi Aria®的戈利木单抗生物类似药IMMGOLIS™和IMMGOLIS INTRI™获美国FDA批准审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码： 688177 ）是一家总部位于中国广州、基于科学创新的全球性生物制药企业（以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” ）。 近日，公司与 Accord BioPharma （以下简称 “Accord” ，为 Intas Pharmaceuticals 的美国子公司，专注于肿瘤、免疫及中枢神经系统疗法的开发）共同宣布，已收到美国食品药品监督管理局（ FDA ）通知，一款由百奥泰参照 欣普 尼 ® 戈利木单抗开发的生物类似药（ BAT2506 ） ——IMMGOLIS™ （ golimumab-sldi ） （皮下注射）与 IMMGOLIS INTRI™ （ golimumab-sldi ） （静脉输注）获美国 FDA 上市批准。 我们将全力为 Accord BioPharma 提供商业化支持，共同将 IMMGOLIS ™ 和 IMMGOLIS INTRI™ 带给那些饱受中重度活动性类风湿关节炎或溃疡性结肠炎等慢性、致残性自身免疫疾病困扰的患者，满足他们对可负担的戈利木单抗生物类似药的迫切需求。百奥泰2026-05-18253百奥泰生物制药股份有限公司 戈利木单抗 Accord BioPharma Inc
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Bio-Thera Solutions与Accord BioPharma宣布IMMGOLIS生物类似药获美国FDA批准交易并购Bio-Thera Solutions公司及其美国合作伙伴Accord BioPharma宣布，Accord BioPharma在美国获得IMMGOLIS（原名BAT2506）的生物类似药上市许可，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎成人患者。IMMGOLIS是首个获美国FDA批准的针对戈利木单抗和戈利木单抗Aria的生物类似药。Bio-Thera Solutions与Intas Pharmaceuticals签订了独家商业化协议，负责IMMGOLIS和IMMGOLIS INTRI的研发、生产和供应。IMMGOLIS和IMMGOLIS INTRI是首个在美国获批准的戈利木单抗生物类似药，用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。Biospace2026-05-18493百奥泰生物制药股份有限公司 Intas Pharmaceuticals Ltd Accord BioPharma Inc
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百奥泰注射用BAT8013（ADC-CD25）治疗晚期或转移性实体瘤获批临床审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品注射用 BAT8013 用于治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。 BAT8013 是百奥泰开发的一款靶向 CD25 的抗体药物偶联物（ ADC ），拟开发用于晚期或转移性实体瘤的治疗。百奥泰2026-05-12244国家药品监督管理局 百奥泰生物制药股份有限公司 IL-2R
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美国FDA批准百奥泰贝伐珠单抗生产工艺和设施变更补充申请审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而 创新的全球性生 物制药企 业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布收到美 国食品药品监督管理局（以下简称 “ FDA” ） 就 Avzivi ® （ BAT1706 ，贝伐珠单抗 注射液）的补充申请批准函。 本次批准涉及 Avzivi ® 生产工艺、4 000升单抗 原液 生产线、西林瓶 制剂生产线等 。百奥泰2026-05-12220VEGF 百奥泰生物制药股份有限公司 肿瘤
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戈利木单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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戈利木单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
医药日报：默沙东Keytruda获FDA批准新适应症太平洋证券股份有限公司3页2630
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医药日报：百时美施贵宝Opdivo获FDA授予优先审评资格太平洋证券股份有限公司3页2078 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页211
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医药生物行业跨市场周报：医保与集采支撑有力，创新药行业成长动能强劲光大证券16页249
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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医药日报：诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页2224
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太平洋医药日报：诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评太平洋证券3页280
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斯派尔治疗公司（SYRE）：第46届全球医疗保健年会——关键要点高华证券8页1907
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医药生物行业双周报2025年第10期总第133期：司美格鲁肽一季度登顶全球药王 关注GLP-1药物产业链投资机会长城国瑞证券有限公司25页278
戈利木单抗-数据快讯
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188条
资讯
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批文数
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10.25亿元
累计销售额
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15个
适应症
戈利木单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
戈利木单抗作用靶点
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