玛帕西沙韦核心数据概览
玛帕西沙韦资讯动态
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从"精准剂量"到"循证基石"：壹立康两项临床药理研究登陆国际期刊临床研究近期，健康元药业集团股份有限公司（股票代码：600380.SH）旗下创新抗流感药物壹立康®（玛帕西沙韦胶囊）的临床药理研究成果发表于国际学术期刊《Pharmaceutics》，研究基于群体药代动力学（PopPK）与暴露-效应（E-R）分析验证基于体重的精准给药方案。 此前2023年11月，另一项临床药理学研究发表于《Frontiers in Pharmacology》，阐释了人体I期临床研究关键结果，确立了药物在人体内的药代动力学轮廓。 2023年11月，健康元旗下壹立康®的首次人体（FIH）I期临床研究正式发表于《Frontiers in Pharmacology》（2025年影响因子5.4，药理学与药学领域Q1区）。健康元药业集团2026-07-17272健康元药业集团股份有限公司 玛帕西沙韦
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中国创新药的“价值坐标”：健康元获国际权威期刊《Drugs》深度认可审批动态在呼吸道传染病的临床诊疗中，如何界定一款创新药的价值？ 如果仅看实验室数据，它是一个分子式的迭代；但如果置于公共卫生领域，它则是家庭抗击流感时，一份关乎长幼健康、关于"时间"的筹码。 循证之严：临床获益的量化表达。健康元药业集团2026-06-25435呼吸系统疾病 镇痛 玛帕西沙韦
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健康元 旗下两集团同登标普全球《可持续发展年鉴2026》 跻身行业最佳 5%公司动态近日，标普全球举行了《可持续发展年鉴（中国版）2026》发布典礼暨可持续发展论坛。 健康元药业集团与旗下控股子公司丽珠医药凭借常年稳定的综合运营水准，在环境、社会及治理（ESG）领域的持续深耕，成功再度入选榜单，两家公司均跻身国内制药行业前5%梯队。 权威评测严苛筛选稳居行业前列。健康元药业集团2026-05-25530丽珠医药集团股份有限公司 玛帕西沙韦
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2025年中国批准上市创新药，30款已纳入医保医保动态2025年，国家药品监督管理局批准 76款 创新 药 上市（参照中国医药报统计口径），包括47个化学药品、23个生物制品（其中包括10个抗体药物、4个重组蛋白、3个细胞基因疗法、3个抗体偶联药物、1个基因疗法、1个多肽）和6个中成药，在数量创下新高的同时呈现出多元化创新疗法在中国加速上市的趋势，极大丰富了国内患者的临床治疗手段。 从疾病领域分布来看， 肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营， 数量为34款，涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同的药物类型。 在肿瘤之外，2025年获批上市新药还主要集中在感染性疾病领域。中国医疗保险2026-01-21734国家药品监督管理局 肿瘤 注意力缺陷多动障碍
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抗流感1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）在京东健康线上首发审批动态12月30日，健康元药业集团旗下抗流感1类创新药——玛帕西沙韦胶囊（商品名：壹立康®）在京东健康平台线上首发。 这是一款针对流感的创新型口服治疗药物，用户在京东APP搜索“壹立康”，即可便捷咨询购买，快速获取前沿抗病毒治疗方案。 流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其危害远大于普通感冒。健康元药业集团2025-12-30888流行性感冒 普通感冒 玛帕西沙韦
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流感创新药获批上市，全疗程只需口服一次审批动态近日，健康元研发的1类创新药玛帕西沙韦胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药全疗程仅需口服一次即可完成治疗。 流感病毒进入人体后，需要依赖PA核酸内切酶来剪切宿主mRNA的“帽结构”，从而完成复制。健康元药业集团2025-12-22744国家药品监督管理局 广州医科大学附属第一医院 玛帕西沙韦
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间全球TOP10创新药研发进展中，多家公司有新突破，如Gamida Cell细胞疗法获批上市等；TOP10积极临床结果方面，百济神州、信达生物等公司公布积极数据，涉及多发性骨髓瘤、乳腺癌、肥胖等多个疾病领域。摩熵医药2025-12-179156乳腺癌 多发性骨髓瘤 肥胖 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.08-2025.12.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号6个，共计65款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药20款，生物药41款，中药4款。摩熵医药2025-12-175510国家药品监督管理局 恩曲替尼 维泰凯 -
国家药监局批准玛帕西沙韦胶囊上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。国家药监局2025-12-15836国家药品监督管理局 健康元药业集团股份有限公司 玛帕西沙韦
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创新药械｜创新药“四连发”，含流感用药、儿童用药前沿研究12月15日，国家药监局公开信息显示，近日批准了芬妥司兰钠注射液、库莫西利胶囊、玛帕西沙韦胶囊、佐来曲替尼片等4款创新药上市。 国家药监局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液上市，该药适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：存在或不存在凝血因子Ⅷ抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子Ⅷ缺乏，FⅧ中国医药报2025-12-15953佐来曲替尼 健康元药业集团股份有限公司 玛帕西沙韦
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用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。
已完成
Ⅲ期
玛帕西沙韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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玛帕西沙韦研究报告
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健康元（600380）：公司信息更新报告：单四季度收入环比回正，创新药布局加速开源证券4页267
玛帕西沙韦-数据快讯
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