嗜酸性粒细胞增多症资讯动态
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【寻根溯源】嗜酸性粒细胞持续增多背后的致命隐患：一例慢性嗜酸性粒细胞白血病的诊疗启示前沿研究慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）是慢性骨髓增殖性肿瘤的罕见亚型，以持续性嗜酸性粒细胞增多[绝对嗜酸性粒细胞计数（AEC）>1.5×10⁹/L]、克隆性造血异常及多器官损伤为核心特征，年发病率仅0.03/10万人口，男性发病率略高，中位发病年龄约57岁。 其临床表现复杂多样，常因嗜酸性粒细胞浸润肺、消化道、心脏等器官引发严重并发症，且早期症状缺乏特异性，极易与慢性粒细胞白血病（CML）、特发性高嗜酸性粒细胞综合征（HES）等疾病混淆，导致误诊误治。 对于FIP1L1::PDGFRA阴性的CEL患者，形态学检查及多器官损伤证据成为诊断关键。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-11143慢性髓系白血病 PDGFRα 嗜酸性粒细胞增多症
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加拿大批准Fasenra治疗嗜酸性粒细胞增多症研发注册政策加拿大卫生部门已批准Fasenra（苯瑞鲁单抗）作为标准疗法的辅助治疗，用于治疗12岁及以上患有无明确非血液学继发原因的嗜酸性粒细胞增多症（HES）的患者。该药物通过NATRON III期临床试验支持，结果显示Fasenra可以显著延缓疾病首次发作或恶化的时间。HES是一种罕见的疾病，其特征是血液中嗜酸性粒细胞（一种白细胞）持续显著升高，并伴有嗜酸性粒细胞介导的器官或组织损伤的证据。该研究的主要疗效终点是首次HES恶化或发作的时间，结果显示与安慰剂相比，使用Fasenra治疗的患者疾病恶化的风险降低了65%。Biospace2026-08-10272嗜酸性粒细胞增多症
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、赛诺菲、诺和诺德、瑞孚迪、拜耳、萌蒂制药、卫材、礼来、GSK、武田、阿斯利康、强生、默沙东等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 西门子医疗今年首次参展中国国际供应链促进博览会（链博会），以“智链健康·共创新境”为主题，集中展示了其6大研发生产基地布局、国产高端医疗装备创新、全方位绿色可持续发展等领域的丰硕成果。 公司已构建起供应链本土化率超80%的完整价值链，拥有6大研发生产基地，累计150余款产品实现国产并出口全球150多个国家和地区。医药健闻2026-06-291114Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Sanofi SA
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GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态6月23日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局已批准 美泊利珠单抗注射液 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。新浪医药2026-06-24622GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
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海思科再度出海，与Nuvectis达成近15亿美元许可协议交易并购No.1 / 葛兰素史克美泊利珠单抗在华获批高嗜酸性粒细胞增多综合征。 2026年6月23日，葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）宣布，国家药监局已批准 新可来（美泊利珠单抗注射液） 用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的 高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES） 的治疗。 No.2 / 正大天晴/普莱医药新型抗感染药物普亦克在华获批。GBIHealth2026-06-24547江苏普莱医药生物技术有限公司 美泊利珠单抗 嗜酸性粒细胞增多症
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全球首个，GSK重磅新药在国内获批新适应症审批动态高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）以血液和/或组织中嗜酸性粒细胞水平增多为特征，常累及皮肤、肺部、胃肠道和心血管系统，且随时间推移对器官组织的损伤逐步加重，甚至导致死亡。 糖皮质激素、细胞毒性/免疫抑制药物等传统药物疗效不一，且常伴有显著的不良反应和高复发率。 据公开资料显示， 美泊利珠单抗抗是一款“first-in-class”抗IL-5人源化单克隆抗体，也是全球首 个获批的抗IL-5单抗 。北京药研汇2026-06-24454GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
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新可来®在中国获批用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）审批动态葛兰素史克（GSK）今日宣布，中国国家药品监督管理局已批准新可来 ® （美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的治疗。 这一重要里程碑标志着新可来 ® 在中国多适应症布局的进一步拓展，也意味着中国HES患者迎来首个以IL-5为靶点的生物制剂治疗新选择。 该研究共纳入108例HES成人患者，按1:1随机分配，在原有治疗（包括但不限于口服糖皮质激素、免疫抑制剂和/或细胞毒性药物）基础上，每4周接受美泊利珠单抗300mg或安慰剂皮下注射，治疗持续32周。GSK中国2026-06-23501GSK PLC IL-5 嗜酸性粒细胞增多症
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跨国药企在中国 | 拜耳、默克、蔡司、飞利浦、SK海力士、强生、卫材、礼来、依视路陆逊梯卡、贝朗医疗、默沙东、阿斯利康、罗氏等新动态公司动态此次落地标志着继2024年10月CCIP首次落地上海后，拜耳健康消费品在华创新网络实现关键性扩容。 CCIP未来将进一步拓展合作场景，聚焦皮肤、消化道健康等重点领域。 德国默克集团宣布，默克大湾区创新与合作中心在深圳市南山区正式竣工落成。医药健闻2026-06-08899AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Koninklijke Philips NV
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AZ重磅本瑞利珠单抗在华获批新适应症审批动态5 月 29 日，NMPA 官网显示，阿斯利康 本瑞利珠单抗 一项新适应症获批上市，用于治疗成人和 12 岁及以上青少年患者无明确非血液学继发性病因的 嗜酸性粒细胞增多综合征 。 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞 （EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂，最初由协和麒麟开发。 2025 年， 本瑞利珠单抗全球销售额达到 19.81 亿美元，同比增长 17.29% 。新浪医药2026-06-01891AstraZeneca PLC 本瑞利珠单抗 IL-5R
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首个且唯一，阿斯利康重磅新药新适应症获批上市审批动态高嗜酸性粒细胞增多综合征（ HES ）是一种罕见疾病 ，特征是血液中嗜酸性粒细胞（一种白细胞，是驱动炎症的关键效应细胞之一）持续显著升高，并伴有嗜酸性粒细胞介导的器官或组织损伤 。 值得一提的是， 本瑞利珠单抗是目前首个且唯一在中国获批用于治疗HES的生物制剂。 公开资料显示， 本瑞利珠单抗是一款精准靶向嗜酸性粒细胞（EOS） 的抗 IL-5R 创新生物制剂 ， 可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体 α 结合，吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。北京药研汇2026-05-30368嗜酸性粒细胞增多症 本瑞利珠单抗 IL-5R
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嗜酸性粒细胞增多症研究报告
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747
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中国带状疱疹疫苗行业分析报告摩熵咨询33页826
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嗜酸性粒细胞增多症-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
嗜酸性粒细胞增多症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
嗜酸性粒细胞增多症相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
嗜酸性粒细胞增多症研发企业
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