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数据来源：摩熵医药
Bomedemstat胶囊资讯动态
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默沙东盯上血液肿瘤前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 3月25日，默沙东宣布，以约67亿美元收购Terns Pharmaceuticals，引入治疗慢性粒细胞白血病 (CML)的新型候选药物TERN-701，拓展其血液学产品线。 TERN-701是一种新型口服变构BCR：：ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，早期临床结果显示该药在既往接受过治疗方案的患者中能实现深度缓解，甚至能降低患者血液中病变白细胞的数量，这是当前治疗药物从未实现的。氨基观察2026-04-02303Merck Sharp & Dohme Ltd ABL HS-10382片
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默沙东67亿美元收购，只为一张血液瘤新牌交易并购几个月前，Terns还因减重赛道失利承压；如今，随着血液肿瘤资产价值浮出水面，它被默沙东一举收入囊中。 TERN-701之于默沙东。 默沙东的压力，不是K药不够强，而是下一棒还没接上。小药说药2026-03-27471Merck Sharp & Dohme Ltd 血液肿瘤 HS-10382片
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“K药”后，默沙东新故事怎么写？专家观点默沙东变阵了，于近期宣布调整制药业务组织架构，并且确认了新的业务负责人。 这次组织架构调整，表面上是业务线的重新排列， 实则是为了应对K药即将到来的专利悬崖以及捍卫“肿瘤一哥”宝座。 这意味着，默沙东正在通过资源聚焦与协同增效，重塑其市场竞争力。新康界2026-03-02860Merck Sharp & Dohme Ltd LSD1 Bomedemstat胶囊
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默克公司在ASH年会上展示多款血液肿瘤新药数据研发注册政策默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）宣布，将在12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会上展示多项关于多种血液恶性肿瘤的新数据。这些数据突出了默克公司在血液学领域临床研究的持续承诺，包括20多篇摘要的展示。默克公司的研究人员将介绍其产品线中的多个候选药物，包括MK-1045、bomedemstat（MK-3543）和nemtabrutinib（MK-1026），以及抗体-药物偶联物zilovertamab vedotin（MK-2140）。会议将展示包括MK-1045在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病中的疗效和安全性、bomedemstat在治疗真性红细胞增多症中的疗效和安全性、nemtabrutinib在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤中的疗效和安全性等关键数据。Businesswire2025-11-24222慢性淋巴细胞白血病 真性红细胞增多症 小淋巴细胞淋巴瘤
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美国默克公司在血液学领域的新药研究进展研发注册政策美国默克公司（Merck）在2025年美国血液学会（ASH）年会上将展示其在多个血液恶性肿瘤领域的新数据。这些数据将包括新型CD19xCD3 T细胞趋化剂MK-1045、LSD1抑制剂bomedemstat以及非共价BTK抑制剂nemtabrutinib的研究进展。其中，MK-1045在治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者的1b/2期临床试验中表现出良好的疗效和安全性；bomedemstat在治疗真性红细胞增多症患者的2期Shorespan-004临床试验中显示出疗效和安全性；nemtabrutinib在治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的2期BELLWAVE-003临床试验中显示出对获得性耐药性和预后突变的影响。此外，默克公司还将展示其他关键数据，包括zilovertamab vedotin（MK-2140）等抗体药物偶联物的研究进展。Biospace2025-11-24481慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 Zilovertamab vedotin注射液
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默沙东在 ASH 2024 年年会上强调前景广阔的血液学管道，具有多种研究资产和新模式研发注册政策美国默克公司（Merck）宣布，将在12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其在多个血液恶性肿瘤领域的新数据和正在研究的药物。这些数据展示了公司继续推进临床研究，其研究范围包括超过20个候选药物。默克的研究重点包括评估其针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的抗体药物偶联物（ADC）的影响，以及展示其药物zilovertamab vedotin（MK-2140）、nemtabrutinib（MK-1026）和bomedemstat（MK-3543）的候选药物。此外，还将展示其抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）的新数据和更新结果。会议还将包括关于经典霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等不同类型淋巴瘤的研究。默克致力于通过其广泛的临床开发计划，评估多种新型机制，以满足血液恶性肿瘤患者未满足的医疗需求。Biospace2024-11-21502帕博利珠单抗 边缘区淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
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默克宣布启动 Bomedemstat 的 3 期试验，Bomedemstat 是一种用于治疗某些原发性血小板增多症患者的研究候选药物研发注册政策默克公司宣布启动Shorespan-007三期临床试验，评估bomedemstat（一种LSD1抑制剂）治疗未经细胞减少疗法的特发性血小板增多症（ET）患者的疗效。该试验是全球性的，预计将招募约300名患者。此外，bomedemstat还在Shorespan-006试验中评估，该试验比较bomedemstat与最佳可用疗法在ET患者中的疗效。bomedemstat获得了美国食品和药物管理局的孤儿药和快速通道指定，以及欧洲药品管理局的优先药物方案指定。默克公司致力于通过其多样化的产品管线和临床开发计划，推动癌症研究，以改善患者的生活质量。Businesswire2024-08-27403原发性血小板增多症 LSD1 Bomedemstat胶囊
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医药洞见根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号37个，进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药16款，无中药。摩熵医药（原药融云）2024-06-272081EGFR 非小细胞肺癌 甲磺酸瑞厄替尼 -
默克宣布启动其前景广阔的血液学和肿瘤学产品线中的四个研究性候选药物的 3 期试验研发注册政策默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）宣布启动了针对其血液恶性肿瘤和实体瘤的四个研究性候选药物的 pivotal Phase 3 期临床试验。这些全球性 Phase 3 试验正在积极招募患者，包括针对 LSD1 抑制剂 Bomedemstat 的 MK-3543-006 试验，用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的 ET 患者；Nemtabrutinib 的 BELLWAVE-011 试验，用于治疗未经治疗的 CLL 和 SLL 患者；针对 TROP2 抗体的 ADC MK-2870 的三个试验，用于治疗多种实体瘤；以及 MK-5684 的 OMAHA1 和 OMAHA2a 试验，用于治疗 mCRPC 患者。这些试验旨在评估新药物在癌症治疗中的疗效和安全性，以提供更多潜在的治疗选择。Businesswire2024-01-05514原发性血小板增多症 慢性淋巴细胞白血病 TROP2
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Imago BioSciences 宣布 Bomedemstat 联合 Ruxolitinib 治疗骨髓纤维化的研究者赞助的 2 期研究首次参与者给药研发注册政策Imago BioSciences宣布在由香港玛丽医院和香港大学医学系进行的由研究者发起的2期临床试验中，首名受试者已接受bomedemstat（一种研究中的口服LSD1抑制剂）与ruxolitinib（Jakafi）联合治疗骨髓纤维化的治疗。该研究旨在评估bomedemstat与ruxolitinib联合使用的安全性和有效性，预计将招募约20名被诊断为骨髓纤维化的受试者。Imago BioSciences正在开发bomedemstat作为治疗某些骨髓增殖性肿瘤（MPNs）的潜在疾病修饰疗法，并已在两个2期临床试验中评估其在治疗原发性血小板增多症和骨髓纤维化中的效果。GlobeNewswire2022-12-20637原发性血小板增多症 骨髓纤维化 骨髓增殖性肿瘤
Bomedemstat胶囊关键临床试验信息
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既往未接受过降细胞治疗的原发性血小板增多症
进行中
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Bomedemstat胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Bomedemstat胶囊研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.06.17-2024.06.23)摩熵咨询25页204 -
生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点：创新药板块机构持仓持续9 9 9 5 6 3 3 8 1领先大市-A提升，2023年底达近年高峰
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医药生物行业投融资周报：MSD收购Imago，上海新政支持创新浙商证券13页524
Bomedemstat胶囊-数据快讯
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Bomedemstat胶囊-全球研发阶段分布
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