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  • 微观视角下的药物研发：原料药固态性质全解析与药企战略抉择
    深度分析
    微观视角下的药物研发：原料药固态性质全解析与药企战略抉择
    在生物制药业，原料药固态性质是关键微观维度。它涉及分子排列、多晶型现象，影响药物溶解度与稳定性。研发中需筛选形态、应对稳定性挑战、进行颗粒形状微观工程、调控粒径。固态性质评估优化关乎新药成败、量产可行性与商业化竞争，左右医药帝国版图变迁。
    新药全视角
    2026-04-10
    原料药 药物研发 原料药固态性质 深度解析 多晶型
  • 四川科伦药业跨国化转型与核心管线深度调研报告：基于2026年全球产业周期的价值重估
    深度分析
    四川科伦药业跨国化转型与核心管线深度调研报告：基于2026年全球产业周期的价值重估
    全球生物医药产业复杂交汇，科伦药业已转型为跨国生物制药企业，其核心在于科伦博泰在ADC领域的突破。报告分析了科伦药业的产业环境、财务等，指出其母子架构具有抗风险性，已参与全球肿瘤治疗“标准制定”，未来将迎来估值与利润双重爆发拐点。
    药市场透视
    2026-04-10
    四川科伦药业 企业战略转型 核心管线 深度调研 企业深度报告 全球产业周期 价值评估 科伦博泰
  • 拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，冲击HER2突变NSCLC一线治疗，填补全球空白
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    拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，冲击HER2突变NSCLC一线治疗，填补全球空白
    2026年4月9日，拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评，用于一线治疗特定晚期非小细胞肺癌，距首次申报不到9个月。全球HER2突变NSCLC一线缺靶向药，塞伐艾替尼若获批将填补空白。目前国内已有3款疗法获批，它有望成第4款，凸显靶向治疗前线化、口服化趋势。
    摩熵医药
    2026-04-10
    拜耳 肺癌 塞伐艾替尼片 HER2 NSCLC 一线治疗 TKI 口服药 优先审评
  • 默沙东新药贝组替凡片新适应症国内申报上市，HIF-2α抑制剂加速拓展罕见肿瘤边界
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    默沙东新药贝组替凡片新适应症国内申报上市，HIF-2α抑制剂加速拓展罕见肿瘤边界
    4月9日，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请获CDE受理，推测用于PPGL患者。其申报基于Ⅱ期研究数据，ORR达26%，安全性可控。作为HIF-2α抑制剂，它已在全球多国获批。2025年全球销售额达7.16亿美元，新适应症获批有望进一步打开市场空间。
    摩熵医药
    2026-04-10
    默沙东 贝组替凡片 新适应症 上市申请 CDE受理 HIF-2α抑制剂 罕见肿瘤 临床试验 PPGL
  • 2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间全球TOP10创新药研发进展中，渤健、阿斯利康等公司多款药物获批上市或新适应症；Elevar等公司获优先审评资格。临床结果方面，信达生物、先声药业等多家公司产品数据积极，Immunovant产品未达主要终点，恒瑞医药、Enveda等产品数据良好。
    摩熵医药
    2026-04-09
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 渤健 阿斯利康 信达生物 先声药业
  • 2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05国内医药大健康行业政策法规汇总
    据摩熵咨询统计，2026.03.30-2026.04.05期间国家药监局发布多项政策，包括完善药品附条件批准制度、征求化妆品标签标准意见、发布仿制药参比制剂目录等；国家卫健委通知开展基层医疗质量改善三年行动；药监局还就加快推进药品追溯体系建设征求意见。
    摩熵医药
    2026-04-09
    医药大健康 政策法规 周报 药品追溯体系 摩熵咨询报告
  • 2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。
    摩熵医药
    2026-04-09
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第14周03.30-04.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第14周03.30-04.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.30-2026.04.05期间共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-04-09
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 海思科创新药爆发：HSK46256片IND获受理，HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发
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    海思科创新药爆发：HSK46256片IND获受理，HSK42360片入选CDE“星光计划”加速儿童肿瘤药研发
    4月8日，CDE官网公示海思科两款1类新药有关键进展：HSK46256片IND申请获受理，迈入临床开发；HSK42360片入选“星光计划”。目前海思科多款新药进展不断，有望在未来2-3年迎来创新药管线密集兑现期，夯实竞争地位。
    摩熵医药
    2026-04-09
    海思科 创新药 HSK46256片 HSK42360片 儿童肿瘤药 药物研发 IND申请 CDE受理 星光计划 1类新药
  • 正大天晴与盐野义合作重磅创新药纳地美定“港澳药械通”获批！破解癌症患者OIC困局
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    正大天晴与盐野义合作重磅创新药纳地美定“港澳药械通”获批！破解癌症患者OIC困局
    阿片类药物引起的便秘影响约60%-90%的癌症患者。4月7日，正大天晴独家引进的OIC创新药物纳地美定，通过“港澳药械通”政策进入大湾区。该药是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，将为患者带来新治疗方案。
    摩熵医药
    2026-04-09
    正大天晴 盐野义 纳地美定 港澳药械通 药品审评审批 癌症患者 阿片类药物 便秘
  • 恒瑞医药SHR-A2102再获突破性认定！国产Nectin-4 ADC“三强争锋”宫颈癌治疗新局
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    恒瑞医药SHR-A2102再获突破性认定！国产Nectin-4 ADC“三强争锋”宫颈癌治疗新局
    4月8日，恒瑞医药旗下SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，用于治疗复发或转移性宫颈癌，此前已获尿路上皮癌突破性疗法认定。SHR-A2102是靶向Nectin-4的ADC，全球仅一款Nectin-4 ADC上市，国内三款国产药物进入Ⅲ期临床，恒瑞还在探索其多种治疗潜力。
    摩熵医药
    2026-04-09
    恒瑞医药 注射用SHR-A2102 Nectin-4 ADC药物 宫颈癌 突破性治疗品种 药品审评审批
  • 全国各城市区、县药品销售数据的统计、查询与分析
    科普
    全国各城市区、县药品销售数据的统计、查询与分析
    本文剖析全国区县药品销售数据，通过全面的统计、查询与分析，为医药行业及相关政策制定提供有力参考。在数据收集方面，拆解了摩熵医药的院销智策系统（首个精细至区县颗粒度药品销售数据），包含了医院药房和药品经销商数据（合规脱敏）、医药企业销售报表、医疗机构药品流向记录及行业等多渠道数据；分析方法涵盖描述性统计、对比分析、趋势分析等。
    李又又
    2026-04-09
    药品销售
  • 2026年3月医药健康投融资交易月报：全球热点与中国趋势大揭秘！
    医药洞见
    2026年3月医药健康投融资交易月报：全球热点与中国趋势大揭秘！
    本研报是摩熵投融资主要分析了2026年03月全球和中国医药健康投融资市场的概况、行业领域趋势以及部分重点企业的融资情况。
    摩熵医药
    2026-04-08
    医药健康 医药投融资 投融资交易月报 全球热点 中国趋势 2026年3月
  • 北京阜康仁、印度Hetero Labs因断供被罚四年禁入国采，盐酸多巴胺注射液与达格列净片市场迎变局
    时讯
    北京阜康仁、印度Hetero Labs因断供被罚四年禁入国采，盐酸多巴胺注射液与达格列净片市场迎变局
    4月3日，北京阜康仁和Hetero Labs因“断供”被取消国采中选资格，列入“违规名单”，禁入市场至2030年4月。急救药盐酸多巴胺注射液和降糖药达格列净片格局生变，这宣告集采进入“后竞价时代”，稳定供应与可靠质量成为药企竞争的关键。
    摩熵医药
    2026-04-08
    北京阜康仁生物制药科技有限公司 Hetero Labs 集采断供 盐酸多巴胺注射液 达格列净片 违规名单 国家药品采集
  • 艾迪药业长效HIV预防1类新药ACC085注射液获批临床，填补国内空白
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    艾迪药业长效HIV预防1类新药ACC085注射液获批临床，填补国内空白
    4月7日，艾迪药业自主研发的1类新药ACC085注射液获批临床试验，为国内首个进入该阶段的长效HIV衣壳抑制剂类PrEP药物，将填补国内市场空白。此外，公司营收高速增长，随着ACC085进入临床，实现了HIV领域全场景布局。
    摩熵医药
    2026-04-08
    艾迪药业 ACC085注射液 HIV 获批临床 HIV预防药 1类新药 药物研发
  • 2026年3月新药月报：268款新药获批临床！15款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、辉瑞、华东医药…
    医药洞见
    2026年3月新药月报：268款新药获批临床！15款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、辉瑞、华东医药…
    摩熵咨询团队最新推出的2026年3月全球在研新药月报显示：3月共有268款新药获批临床，5款上市；15款药物获孤儿药等资格认定；凌科、罗氏等药企在研创新药临床结果积极；礼来来瑞奇珠单抗注射液上市申请获CDE受理。
    摩熵医药
    2026-04-07
    摩熵咨询月报 全球在研新药 新药月报 赛诺菲 特殊审评 辉瑞 华东医药 获批临床
  • 辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场，齐鲁等多企业布局，竞争格局重塑！
    注册审批
    辰欣药业入局7亿+抗肿瘤药物卡铂注射液市场，齐鲁等多企业布局，竞争格局重塑！
    4月3日辰欣药业卡铂注射液以仿制4类报产获受理，入局超7亿抗肿瘤注射剂赛道。目前齐鲁制药主导市场，还有9家企业抢仿。2026年辰欣药业申报提速，此次入局丰富了自身产品线，未来市场竞争将更激烈，一体化能力企业或占优势。
    摩熵医药
    2026-04-07
    辰欣药业 卡铂注射液 仿制药 抗肿瘤药物 CDE受理 市场竞争格局 齐鲁制药
  • 人福医药同日双丰收：攻克芬太尼口颊片国内首仿，强势进军辅助生殖赛道
    注册审批
    人福医药同日双丰收：攻克芬太尼口颊片国内首仿，强势进军辅助生殖赛道
    4月3日，人福医药两款仿制药获批生产并视同过评，枸橼酸芬太尼口颊片为国内首仿，巩固其镇痛药领域地位；注射用醋酸西曲瑞克助其切入辅助生殖市场。今年以来，人福医药仿制药与新药研发均表现活跃，双赛道布局获扎实产品支撑。
    摩熵医药
    2026-04-07
    人福医药 枸橼酸芬太尼口颊片 注射用醋酸西曲瑞克 仿制药 国内首仿 镇痛药 辅助生殖 药品审评审批
  • 2026年3月仿制药月报：220个品种过评，20款首家！氨曲南领衔，抗感染药成主战场
    医药洞见
    2026年3月仿制药月报：220个品种过评，20款首家！氨曲南领衔，抗感染药成主战场
    根据摩熵医药数据库统计：2026年3月共有11个一致性评价申请获CDE承办，174项新注册分类仿制药申请获承办，220个品种通过/视同通过一致性评价，20个品种首次过评，13个品种达七家过评，并介绍了甲氨蝶呤片和地奈德乳膏情况。
    摩熵医药
    2026-04-07
    摩熵咨询月报 仿制药月报 一致性评价 注射用氨曲南 抗感染药 地奈德乳膏 甲氨蝶呤片 药品申报 药品审评审批
  • GSK德莫奇单抗双适应症获批上市，“超长效”疗法搅动呼吸疾病治疗市场风云
    注册审批
    GSK德莫奇单抗双适应症获批上市，“超长效”疗法搅动呼吸疾病治疗市场风云
    4月3日，GSK的德莫奇单抗新适应症获批，用于治疗CRSwNP，距其首个适应症获批仅一周。该药以“半年一针”对垒自家前代“药王”，GSK借此巩固呼吸免疫赛道地位。不过赛道竞争激烈，德莫奇单抗能否接棒成新一代霸主，有待市场检验。
    摩熵医药
    2026-04-07
    葛兰素史克 GSK 德莫奇单抗 新适应症 呼吸疾病 IL-5 IL-5R 超长效疗法 药物研发
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