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医药洞见
10月仿制药月报:184个品种过评,20款首家!4亿大品种,齐鲁制药占据最大市场……
根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示,10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办,387项新注册分类仿制药申请获承办,184个品种通过/视同通过一致性评价。
摩熵医药
2024-11-07
月报
仿制药
药物审评审批
特殊审批
时讯
甘肃第六批集采药品大减至96种,肝素钠等大品种迎挑战
11月1日,甘肃省发布第六批省级药品集中采购公告,96个药品被纳入集采,较首次公告减少200多个品种。其中呼吸系统药物占比最高,注射剂类型最多。部分市场表现优异的“大品种”也面临挑战,集采将重塑医药市场竞争格局。
摩熵医药
2024-11-07
药品集采
肝素钠
肝素钙
吡格列酮二甲双胍
注册审批
艾伯维:CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗c获CDE受理
11月6日,艾伯维申报的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗新药上市申请获CDE受理。该抗体已获美国FDA批准上市,用于治疗难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。全球已有四款CD3/CD20双特异性抗体药物成功上市,其中格菲妥单抗在中国上市。
摩熵医药
2024-11-07
艾伯维
CD3/CD20双抗
艾可瑞妥单抗
上市申请
CDE受理
深度分析
肝炎治疗市场热点聚焦:HBV与HCV的药物市场趋势与竞争格局
本文分析了我国HBV和HCV两种肝炎类型的相关市场。流行病学数据显示,我国慢性乙型肝炎患者众多,HCV患病率北方高于南方。药物市场竞争格局中,HBV和HCV用药市场各有特点,且未来慢性乙肝治疗市场将呈现多元化研究方向。
摩熵医药
2024-11-06
病毒性肝炎
肝炎治疗市场
HBV
HCV
药物市场趋势
竞争格局
注册审批
抗生素替考拉宁过评企业增至4家,汇宇制药与倍特药业同日获批
11月5日,四川汇宇制药和海南倍特药业提交的4类仿制药注射用替考拉宁同日获批,该药品用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年全国院内市场销售额超3亿元。两药企今年已有多个品种获批并过评。
摩熵医药
2024-11-06
注射用替考拉宁
仿制药
药物审评审批
汇宇制药
倍特药业
注册审批
重庆药友制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获受理,仿制药布局加速
11月5日,重庆药友制药提交的仿制药吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市申请获CDE受理。该药品2023年全国院内市场销售额超21亿元,是重庆药友制药首个布局的吸入剂产品。2024年至今该公司已有超40款仿制药申请在审,21个品种已获批并过评。
摩熵医药
2024-11-06
重庆药友制药
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
上市申请
国家医保乙类产品
仿制药
注册审批
最新批件!47个品种过评,涉及仁合益康、华仁药业、石家庄四药等
2024年11月5日,NMPA官网发布药品批准证明文件,47个品种(61品规)通过/视同通过一致性评价,涉及多家药企。其中5个品种有两家药企同日过评,注射剂占比最高,另有6个品种为首家过评。
摩熵医药
2024-11-06
药物审评审批
最新批件
仁合益康
华仁药业
石家庄四药
注册审批
恒瑞医药:HER3 ADC药物SHR-A2009迈入III期临床试验,挑战NSCLC治疗新高度
11月1日,恒瑞医药启动自主研发的HER3 ADC药物SHR-A2009的III期临床试验,计划招募500名EGFR突变型NSCLC患者。SHR-A2009的I期研究数据显示疗效良好。目前全球尚无HER3 ADC药物上市,SHR-A2009开发进度备受关注。
摩熵医药
2024-11-06
恒瑞医药
HER3 ADC药物
SHR-A2009
临床试验
NSCLC
科普
<仿制药革命>3分钟带你了解药品一致性评价,很全很详细!
正如《仿制药的真相》书中所写:“世界各国政府已经面临一系列问题:人口老龄化,艾滋病蔓延,药价居高不下。它们哪里有钱给那些患者治病呢?克林顿给他们指了一条路。如今看来,印度制药公司是站在了天使那边的。”
医药弼马温
2024-11-06
一致性评价
深度分析
慢阻肺用药市场动态一览:多元化趋势显现,联合用药市场前景广阔
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是常见的慢性呼吸系统疾病,具有高患病率、高死亡率和高疾病负担。常用药物市场包括支气管舒张剂、ICS等,其中吸入用布地奈德混悬液、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂、苏黄止咳胶囊为畅销药。慢阻肺治疗市场具有多样性,联合使用药物市场前景较好。
摩熵医药
2024-11-05
慢阻肺病
慢阻肺用药市场
布地奈德混悬液
联合用药
市场分析
注册审批
石家庄四药有望首家过评复方氯化钠注射液,市场潜力超3亿
11月4日,石家庄四药有望成为首家过评复方氯化钠注射液仿制药的药企,该药品2023年全国院内市场销售额超3亿元。截至目前,石家庄四药2024年已有42个品种获批并过评,其中6个品种为首家过评。
摩熵医药
2024-11-05
石家庄四药
复方氯化钠注射液
仿制药
首家过评
注册审批
法布雷病治疗新希望!艾司林科新型GCS抑制剂AL01211拟纳入突破性疗法
艾司林科公司的罕见病药物AL01211拟纳入突破性疗法,适用于法布雷病。该药物是新型GCS抑制剂,效力强、脱靶活性低、组织穿透性强,临床试验显示安全且耐受性良好。目前正开展II期临床研究,同时也在开发用于治疗1型戈谢病的应用。
摩熵医药
2024-11-05
艾司林科
GCS抑制剂
AL01211胶囊
突破性疗法
法布雷病
注册审批
葫芦娃药业:头孢托仑匹酯颗粒上市申请获CDE受理,有望夺国内首仿
10月31日,海南葫芦娃药业集团提交的头孢托仑匹酯颗粒4类仿制药上市申请获CDE受理,有望斩获国内首仿。该抗菌药2023年全国院内市场销售额超1亿元。今年以来,葫芦娃药业已提交32个仿制申请,并有13个品种获批并过评。
摩熵医药
2024-11-05
葫芦娃药业
头孢托仑匹酯颗粒
上市申请
CDE受理
国内首仿
投融资
信达生物终止高额股权认购协议!股价回涨超12%
11月3日,信达生物宣布终止10月25日与Lostrancos的认购协议,因其受到股东反馈及不同看法,终止交易符合公司及股东利益。此前,信达生物宣布Lostrancos认购Fortvita股权被市场解读为贱卖。公司股价连跌四天后,11月4日开盘大涨超12%。
生物药大时代
2024-11-05
信达生物
股权认购协议
股价
会议
秋风送爽 硕果累累 | 上海医药行业协会化妆品专委会第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛圆满闭幕
2024年10月26日,第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛在成都举办,由上海医药行业协会化妆品专委会等主办。论坛聚焦神经酰胺在化妆品领域的成果与应用,专家学者分享前沿研究,展望发展趋势,推动产学研结合,促进神经酰胺专题研究的发展。
摩熵医药
2024-11-04
上海医药行业协会
化妆品专委会
第一届皮肤神经酰胺专题研究组高峰论坛
深度分析
爱尔眼科季度报告发布,眼科用药院端市场近年如何?
近日,爱尔眼科发布三季报,净利润增长但增速放缓。眼科用药市场方面,新药审评进展顺利,全国医院销售额逐年上涨。康柏西普等销售额领先,国产品牌竞争力增强。眼科用药市场因老龄化、眼病增多而快速增长,政策支持推动行业多样化。
摩熵医药
2024-11-04
爱尔眼科
眼科用药
眼科用药市场
市场分析
时讯
第十批国家集采正式启动:62个品种、263个品规药品信息填报工作开始
11月1日,联合采购办公室宣布启动第十批国家组织药品集中采购,拟纳入62个品种、263个品规,涵盖心脑血管系统、抗感染、消化代谢等领域。相关企业需按要求填报药品基础信息,审核通过后生成申报依据。
摩熵医药
2024-11-04
第十批国采
国家集采
药品信息填报
药企申报
时讯
重磅发布!摩熵药理毒理数据库:药物研发与安全性评估的智能分析平台
摩熵药理毒理数据库是摩熵数科推出的智能分析平台,涵盖药物分子从早期发现到上市后的全面药理活性、毒性、药代动力学、药效学和安全性研究数据。其丰富的数据集、多维度检索和分析工具,助力药物研发进程,提高药物安全性和疗效评估准确性。
摩熵医药
2024-11-04
摩熵药理毒理数据库
新库上线
药物研发
安全性评估
智能分析平台
注册审批
华海药业HB0056注射液:全球首个TSLP和IL-11双靶向抗体获批临床试验
11月1日,华海药业子公司华奥泰生物获得新西兰MEDSAFE和HDEC批准,开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056为全球首个同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,用于哮喘治疗,目前全球尚无同类药物进入临床。
摩熵医药
2024-11-04
华海药业
HB0056注射液
TSLP
IL-11
获批临床
哮喘
注册审批
扬子江药业成国产第5家,醋酸加尼瑞克注射液市场争夺战升级
10月29日,扬子江药业集团江苏紫龙药业的仿制醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。该药品是辅助生殖领域的降调药,2023年全国院内市场销售额近2亿元。扬子江药业今年已有3个品种获批并过评。
摩熵医药
2024-11-04
扬子江药业集团
江苏紫龙药业
醋酸加尼瑞克注射液
一致性评价
药物审评审批
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