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质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片市场迎新变局!石药中诺首仿获批入局,打破丽珠长期垄断
2月11日,石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市,打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂,市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市,竞争将加剧,中诺药业需抓住窗口期。
摩熵医药
2025-02-13
质子泵抑制剂
艾普拉唑肠溶片
石药集团中诺药业
首仿药获批
注册审批
默沙东复方抗菌新药Zerbaxa在国内获批上市,复杂感染治疗迎新希望
2月11日,默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠(Zerbaxa)上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物,默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究,期待其为更多患者带来治疗希望。
摩熵医药
2025-02-13
默沙东
复方抗菌疗法
获批上市
Zerbaxa
复杂感染
创新药研发
时讯
吉利德2024年财报亮点:HIV与肿瘤药物成业绩增长双引擎,两款CAR-T疗法大卖近20亿
2月11日,吉利德发布2024年财报,全年营收287.54亿美元,增长6%,主要得益于HIV、肿瘤和肝病药物的销售额增长。HIV业务增长8%,核心产品Biktarvy贡献突出。肿瘤板块稳健增长,Trop2 ADC Trodelvy、两款CAR-T疗法表现优异。
细胞基因治疗前沿
2025-02-13
吉利德
2024年财报
抗HIV药物
抗肿瘤药物
CAR-T疗法
2024年业绩
注册审批
洛索洛芬钠凝胶贴膏再添新批,或成热门大品种!南京海纳医药成为第4家过评药企
NMPA发布药品批准文件,洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批,南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批,16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。
药通社
2025-02-13
洛索洛芬钠凝胶贴膏
南京海纳医药
药品审评审批
时讯
仿制药参比制剂目录(第九十批)正式发布!
2025年2月12日,国家药监局(NMPA)发布仿制药参比制剂目录(第九十批),本批次共42品规新纳入,9品规增补,经专家委员会审核确定。另附有完整版化学仿制药参比制剂目录(第九十批)。
Pharma CMC
2025-02-13
参比制剂目录
仿制药
NMPA
医药洞见
2025年第6周02.03-02.09全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2025.02.03-2025.02.09期间全球TOP10创新药研发进展显著,多域生物、君实生物等公司新药在中国获批临床,复宏汉霖抗PD-1单抗在欧盟获批上市;同时,华润双鹤、科伦博泰等公司新药在中国获批上市。此外,GH Research等公司的积极临床结果也为新药研发带来希望。
摩熵医药
2025-02-13
全球创新药
药物研发
周报
医药洞见
2025年第6周02.03-02.09国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2025.02.03-2025.02.09期间国内医药大健康行业政策概览:国家药监局发布支持化妆品原料创新规定,促进产业高质量发展;同时修订甲磺酸吉米沙星片说明书,保障公众用药安全。国家医保局也发布了医疗保障信息平台便民服务技术规范的征求意见稿。
摩熵医药
2025-02-13
医药大健康
政策法规
周报
医药洞见
2025年第6周02.03-02.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2025.02.03-2025.02.09期间共有139项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号119项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请16项,11个品种通过一致性评价,75个品种视同通过一致性评价,共有6项生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
2025-02-13
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
医药洞见
2025年第6周02.03-02.09国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵数据统计,2025.02.03-2025.02.09期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号70个,进口药品受理号14个,共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药31款,无中药。
摩熵医药
2025-02-13
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
时讯
医维他荣膺(中国食品工业)营养与健康研究院副理事长单位,共筑母婴健康新未来
2025年1月10日,中国食品工业营养与健康研究院第二届会员大会在京召开,医维他品牌荣获“副理事长单位”称号,彰显其在母婴健康领域的领先地位。医维他致力于研发高品质母婴营养产品,未来将加大研发投入,推动产学研合作,助力健康中国建设。
摩熵医药
2025-02-12
医维他
中国食品工业
营养与健康
母婴健康
时讯
全国中成药联盟集采结果揭晓!174款药品入选,多个独家品种流标
2月10日,全国中成药联合采购办公室公布集采中选结果,涵盖20个产品组、95个产品,174款药品入选,中选率75%,涉及超150家药企。独家品种面临集采挑战,部分未能中选。预计中选结果2025年4月全国实施,中成药集采范围不断扩大。
摩熵医药
2025-02-12
中成药
药品集采
独家品种
中选结果
时讯
默克布局新战略:拟收购SpringWorks,创新药物助力癌症治疗领域,股价飙升34%
2月11日,德国默克表示正在谈判收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics。此次收购将为默克带来一系列创新药物。此次收购被视为默克在战略上的一次重要调整,旨在弥补研发短板,但投资结果取决于Springworks的药物能否获得FDA批准。
生物药大时代
2025-02-12
默克
SpringWorks
企业收购
创新药物
癌症
股价
时讯
迪哲医药:募资超18亿加速创新药研发及产业化,新药舒沃替尼中美双突破
2月8日,迪哲医药公告称,其向特定对象发行股票注册申请获证监会同意,募资超18亿元用于新药研发和国际标准创新药产业化项目。迪哲医药为创新型生物医药企业,其新药舒沃替尼已在中美获批上市,并创下销售纪录。
生物药大时代
2025-02-12
迪哲医药
募资
创新药
药物研发
舒沃替尼
深度分析
降脂药物市场:庞大的患者人群和靶点创新突破
降脂药物行业因高血脂症及心血管疾病患者众多而备受关注。全球心血管疾病死亡人数众多,中国患者数约3.3亿。他汀类药物为基础治疗,但存在不足。新型降脂药物研发重点在PCSK9、Lp(a)等靶点,市场增长迅速,特别是在美国和中国。创新药物和政策支持将推动市场广阔发展前景。
药事纵横
2025-02-12
降脂药
高血脂症
他汀类药物
降脂靶点
药物研发
深度分析
2024年口服抗栓药市场分析:凝血酶抑制药、Xa因子抑制药、纤溶蛋白溶解药
本文内容来自于摩熵咨询《口服抗栓药物——市场研究专题报告》,将逐一探讨上述三类药物的特点、应用情况以及市场前景,旨在为医疗从业者、药物研发人员以及相关行业投资者提供有价值的参考信息。
摩熵医药
2025-02-12
口服抗栓药
凝血酶抑制药
Xa因子抑制药
纤溶蛋白溶解药
市场研究专题报告
深度分析
2024年口服抗栓药市场竞争格局:血小板聚集抑制剂和维生素K拮抗药
本文基于摩熵咨询《口服抗栓药物——市场研究专题报告》的部分精华内容,深入分析了当前口服抗栓药物的市场动态,包括血小板聚集抑制剂和维生素K拮抗药,探讨了其在国内外市场中,尤其在集采政策及市场环境变化下的发展趋势与竞争格局,帮助读者全面了解这一领域的最新情况。
摩熵医药
2025-02-12
口服抗栓药
药物市场竞争格局
血小板聚集抑制剂
维生素K拮抗药
市场研究专题报告
深度分析
2024年抗血栓药物概述:抗血小板、抗凝、纤溶药物
本文基于摩熵咨询《口服抗栓药物——市场研究专题报告》,向读者介绍了什么是血栓及目前应用广泛的口服抗栓药物的作用机制与分类。
摩熵医药
2025-02-12
抗血栓药物
抗血小板
抗凝药物
纤溶药物
市场研究专题报告
深度分析
口服抗栓药物——市场研究专题报告(附下载)
本报告将从口服抗栓药物作用机制及分类、口服抗栓药物市场竞争格局和口服抗栓药物市场趋势三大方面进行全面分析,为理解中国口服抗栓药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
摩熵医药
2025-02-12
口服抗栓药物
市场研究专题报告
深度分析
科普
2025专利到期的药品有哪些?如何查找未来5-10年专利到期药物?
▲南非政府正面临严峻的艾滋病疫情挑战。由于药品专利保护的限制,南非难以获取价格低廉的抗逆转录病毒药物(ARV)。为应对这一困境,南非政府采取了紧急措施,允许进口仿制药,以用于治疗HIV/AIDS患者。 ▲瑞士制药巨头诺华公司(Novartis)曾试图为其抗癌药物格列卫(Glivec)在印度申请专利保护,但这一请求被印度最高法院驳回。 ▲美国指控索瓦利公司滥用专利权,通过提起诉讼以及向竞争对手支付巨额款项的手段,来阻止仿制药进入市场。
医药
2025-02-12
药品专利
注册审批
科伦抗感染版图再扩张:亚胺培南西司他丁钠注射液获批上市,8款粉液双室袋品种领航市场
近日,湖南科伦制药提交的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。科伦药业在抗感染领域深耕多年,多款抗感染产品获批,其中8款粉液双室袋品种已上市,成为该领域领军企业。
摩熵医药
2025-02-11
科伦药业
湖南科伦制药
抗感染类药物
亚胺培南西司他丁钠注射液
获批上市
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