多发性硬化
多发性硬化全方位介绍，整合多发性硬化相关内容 2,338 条、相关药物 1134 个、研发企业 951 家、全球新药 1,133 个，收录相关资讯 2610 条、专业报告 332 份、相关政策 6 条，并实时追踪多发性硬化临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上多发性硬化数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解多发性硬化领域进展。
多发性硬化核心数据概览
多发性硬化资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-16570Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
奥布替尼治疗多发性硬化多项研究入选2026 ACTRIMS-ECTRIMS联合大会临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）的合作伙伴Zenas公司近日宣布， 奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的多项研究入选2026年第10届美国多发性硬化治疗和研究委员会（ACTRIMS）与欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）联合大会。 本次入选内容包括奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化II期数据，以及针对非活动性继发进展型和原发进展型多发性硬化的两项III期临床试验设计。 Zenas公司届时将在现场举办一场专家研讨会，邀请多发性硬化专家探讨BTK抑制剂在进展型MS领域不断发展的科学研究及临床潜力。诺诚健华INNOCARE2026-10-14210BTK 多发性硬化 奥布替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026年9月共有227款新药获批临床（共计428个受理号），较上个月减少了2款，其中包括98款化药，125款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有143个，占比54%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有73个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有255个，101个。周凯2026-10-136074横纹肌肉瘤 瑞米布替尼 海南先声再明医药股份有限公司 -
B细胞靶向的自身免疫疾病药物开发：从利妥昔单抗到免疫细胞衔接器前沿研究利妥昔单抗的成功不仅确立了B细胞清除作为自身免疫领域的一项主要治疗策略，也揭示了不同疾病之间治疗反应的显著差异。 利妥昔单抗在AAV和多发性硬化患者中诱导大多数患者缓解，但其在SLE中的疗效则不那么一致——两项随机试验均告失败——且在干燥综合征（SjD）中疗效有限。 首先，利妥昔单抗可能在组织微环境（如淋巴器官和自身免疫靶器官）中造成不完全且可变的B细胞清除，这些部位可能是致病性B细胞的栖息地。小药说药2026-10-1390干燥综合征 系统性红斑狼疮 利妥昔单抗
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【科技前瞻】Adv Sci：视神经炎中T细胞代谢重编程经B细胞反馈形成致病闭环前沿研究视神经炎（ ON ）是视神经急性炎症性脱髓鞘疾病，常作为多发性硬化（ MS ）、视神经脊髓炎谱系障碍（ NMOSD ）和髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（ MOGAD ）的首发表现。 研究显示，自身反应性 CD4 阳性（ CD4+ ） T 细胞可穿透血脑屏障（ BBB ）启动中枢炎症，其中记忆效应 CD4+ T 细胞（ CD4+ Tem ）在 ON 外周显著扩增并呈现促炎偏移。 静息 T 细胞与激活 T 细胞分别依赖不同糖代谢途径，但 ON 中 CD4+ Tem 如何经代谢重编程获得持续致病能力并影响其他免疫细胞尚属未知。中国干细胞研究院2026-10-1213多发性硬化 CD4 视神经炎
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STTT | 李婷/邱伟团队发现过敏介质前列腺素D2胞内开关驱动致病Th17前沿研究多发性硬化症是中枢神经系统最常见的慢性炎症脱髓鞘疾病，全球影响数百万人。 它的核心推手之一，是一种叫Th17的CD4⁺T细胞亚群——这类细胞分泌IL-17，侵入中枢神经系统，破坏髓鞘，导致神经功能障碍。 这意味着HPGDS是一个可成药、值得进一步开发的靶点。BioArtMED2026-10-12212多发性硬化 IL-17
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不用体外制备CAR-T！一针体内生成CAR-T，难治神经免疫病迎来突破前沿研究多发性硬化、MOG抗体相关疾病、重症肌无力、炎性肌病…… 传统CAR-T疗法效果可观，但复杂的体外细胞制备、化疗清淋预处理，抬高了治疗门槛。 对于部分神经系统自身免疫病患者来说，激素、免疫抑制剂、生物制剂轮番使用，病情依旧反复加重。山东省脐带库2026-10-1029多发性硬化 重症肌无力
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全球首个，又一款重磅创新药FDA申报上市审批动态当地时间， 2026 年 9 月 30 日，罗氏官方宣布， FDA 已受理 fenebrutinib （非奈替尼） 的新药上市申请并授予优先审评， 用于治疗复发型多发性硬化（ RMS ）和原发进展型多发性硬化（ PPMS ）。 值得一提的是，若成功获批， 它将成为 全球首个同时适用于 RMS 与 PPMS 的 BTK 抑制剂 ， 也是首个用于这两类 MS 的高效口服治疗。 多发性硬化症（ MS ）是一种中枢神经系统炎性疾病。北京药研汇2026-10-06129BTK 多发性硬化 原发进展型多发性硬化
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罗氏：BTK抑制剂多发性硬化申报上市，获优先审评审批动态相比于特立氟胺，Fenebrutinib将RMS的年华复发率（ARR）降低51.1%、58.5%。 相比于Ocrevus，Fenebrutinib将PPMS的进展风险降低12%。 如果获批，Fenebrutinib将成为首款同时获批治疗RMS和PPMS的BTK抑制剂，为100万例美国多发性硬化症患者带来新的治疗选择。医药笔记2026-10-01167BTK 多发性硬化 BTKi (GDC-0853)片
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间充质干细胞干预神经系统疾病的神经保护机制与临床研究进展前沿研究神经系统疾病包含急性神经损伤与慢性神经退行性病变两大类，脑卒中、脊髓损伤、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化、多发性硬化均属于该范畴。 间充质干细胞用于神经疾病治疗的核心机制，并非直接大量分化替换受损神经元，而是依靠旁分泌效应发挥神经保护作用，这也是当前学界普遍认可的核心观点。 当机体发生脑组织或脊髓损伤后，局部会快速激活小胶质细胞，大量促炎因子释放，形成持续炎症微环境，进一步加重神经元凋亡、血脑屏障破坏，形成损伤级联反应。干细胞与再生医学2026-09-3072多发性硬化 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化
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适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。
进行中
其它
本品用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
进行中
BE试验
适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
进行中
其它
多发性硬化研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页2 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.14-2026.09.20）摩熵咨询36页5 -
商业化提速，Nectin-4 ADC迈入价值兑现关键期中邮证券有限责任公司5页0
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页69
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997
多发性硬化-药品研发状态数据概览
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58个
药物发现
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13个
申报临床
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1个
申请上市
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64个
批准上市
多发性硬化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
多发性硬化相关靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
多发性硬化研发企业
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相关政策法规
- overview of comments received on ich e21 guideline on inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in clinical trials(关于ich e21指南中关于将孕妇和哺乳期妇女纳入临床试验的评论概述)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家中医药管理局综合司 国家卫生健康委办公厅 中央军委后勤保障部卫生局关于重大疑难疾病中西医临床协作项目建议名单的公示
- 国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知
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