吡非尼酮
吡非尼酮药物情报一站式整合，汇聚吡非尼酮相关临床试验 46 条、上市产品 1042 个、研发企业 15 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 45 份、资讯动态 146 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。吡非尼酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
吡非尼酮核心数据概览
吡非尼酮资讯动态
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【CJNM文章荐读】杭州医学院董昭兴等|当肺在悄悄“变老”：Syringin如何掐断ATR/CHK1-p53轴线，为特发性肺纤维化按下“逆龄”开关前沿研究文章标题 ：Targeting senescence-associated fibrotic signatures identifies syringin as an effective modulator of the ATR/CHK1–p53 axis in idiopathic pulmonary fibrosis。 特发性肺纤维化（IPF）是一种致命的间质性肺病：肺组织不断被瘢痕取代、结构不可逆地重塑。 目前获批的药物吡非尼酮和尼达尼布只能减缓肺功能下降，无法逆转已经形成的纤维化病变——确诊患者的中位生存期依然令人沮丧。中国天然药物杂志2026-09-30303特发性肺纤维化 尼达尼布 吡非尼酮
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10余年国内独家，这款“致命肺病”特效药何时破局医投速递特发性肺纤维化（IPF）是一种严重肺部疾病，预后极差，中位生存期仅为3至5年。全球首个获批用于治疗IPF的药物吡非尼酮具有抗炎、抗纤维化和抗氧化特性，能够延缓肺功能下降。该药原研未引进国内，国产药物已获批上市。目前国内尚未有仿制药获批，康蒂尼药业独家生产。此外，其他新型药物也在研发中，有望改善IPF患者的治疗状况。微信公众号2026-09-26238特发性肺纤维化 吡非尼酮
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Gyre Therapeutics将参加纽约举行的投资者会议医投速递Gyre Therapeutics，一家在美国和中国运营的创新型商业阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加本月在美国纽约举行的Cantor全球医疗保健会议和摩根士丹利医疗保健会议。Gyre Therapeutics专注于开发和商业化小分子治疗药物，其最先进的计划针对器官纤维化和炎症性疾病。Gyre的子公司Cullgen Inc.专注于发现和开发针对包括癌症和炎症性疾病在内的关键条件的靶向蛋白降解剂和DAC疗法。Gyre制药公司，Gyre Therapeutics的子公司，致力于研发、生产和商业化针对器官纤维化的创新药物。其旗舰产品ETUARY™（吡非尼酮胶囊）于2011年在中国获得IPF（特发性肺纤维化）的首个批准治疗，并在过去几年中保持了显著的市场份额。此外，Gyre制药公司的产品线还包括F351（羟尼酮），一种吡非尼酮的结构类似物，在PRC（中国）进行的III期关键临床试验中，F351在52周治疗后显示出统计学上显著的纤维化逆转。2026年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）接受了Gyre制药公司关于F351作为HBV（乙型肝炎病毒）感染引起的肝纤维化治疗的新药申请（NDA）。Gyre TherapeuBiospace2026-09-03534特发性肺纤维化 吡非尼酮 Gyre Therapeutics Inc
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Celera Therapeutics将在欧洲呼吸学会大会上展示deupirfenidone治疗IPF的III期研究研发注册政策Celera Therapeutics公司宣布，将在2026年9月5日至9日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会大会上展示其deupirfenidone（LYT-100）项目。deupirfenidone是一种处于III期开发阶段的实验性疗法，有潜力成为治疗特发性肺纤维化（IPF）的新标准治疗。Celera将在大会上展示SURPASS-IPF研究的详细设计和理由，该研究是一项全球性的、随机双盲的III期头对头试验，旨在评估deupirfenidone 825 mg每日三次与pirfenidone 801 mg每日三次相比的潜在优越性。此外，Celera还将分享一项I期药物相互作用研究的初步结果，该研究评估了deupirfenidone与nintedanib联合给药的药物相互作用。Biospace2026-08-25424特发性肺纤维化 尼达尼布 吡非尼酮
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时讯近日，湘雅二医院因艾力斯、康蒂尼、赛诺菲、安进四家药企代表违规擅入门诊，违反"三定三有"及《医药代表管理办法》，对涉事企业开出罕见重罚：停用伏美替尼、吡非尼酮、甘精胰岛素利司那肽、地舒单抗三个月（8.17-11.16），并列入负面清单。正值七部门新规落地两周，部属三甲强硬执行，标志药代合规已成医院采购硬约束，违规代价直抵销售端。摩熵医药2026-08-196777安进 地舒单抗 Sanofi SA -
四款大单品停采三月：湘雅二院罚单背后的合规拐点与单品命门招标采购近日，湘雅二院一张暂停采购协办函在医药圈引发热议。 伏美替尼片 、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液、地舒单抗注射液 ，四款十亿级重磅大品种横跨多个治疗赛道，因医药代表违规拜访，院内直接暂停采购，期限长达三个月。 2026年8月13日，中南大学湘雅二医院医务部发出《关于暂停有关药品的协办函》：因艾力斯、康蒂尼、赛诺菲、安进四家药企的医药代表在4月、7月、8月多次未经预约擅自进入门诊诊疗区域，意图接触医务人员，违反医院“三定三有”（定时间、定地点、定人员，有预约、有流程、有记录）接待规定，医院决定 自8月17日至11月16日暂停采购和使用上述四款药品， 并将四家企业列入本院医药购销负面清单。新康界2026-08-18195上海艾力斯医药科技股份有限公司 安进 Sanofi SA
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1.8 亿美元融资！布局下一代创新疗法医药投融资7 月 2 日， Celea Therapeutics 宣布完成 1.8 亿美元融资， 本轮融资由 RA Capital Management、拜耳旗下投资平台 Leaps by Bayer、创始投资方 PureTech Health，以及一家美国大型医疗保健基金、一家主权财富基金共同参投。 SURPASS-IPF 三期试验为一项全球性、随机、双盲、头对头对照研究，针对未接受过背景治疗的成人 IPF 患者，直接对比氘代吡非尼酮与传统吡非尼酮的临床疗效。 其中，氘代吡非尼酮给药剂量为 825mg / 次、每日三次，对照组吡非尼酮给药剂量为 801mg / 次、每日三次。罕见病信息网2026-07-05278特发性肺纤维化 吡非尼酮 PureTech Health PLC
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NewCo！1.8亿美元融资，开发氘代吡非尼酮医药投融资7月2日，波士顿，Celea Therapeutics是一家致力于为严重呼吸道疾病患者推进变革性治疗的临床阶段生物制药公司，宣布完成1.8亿美元的融资。 参与者包括RA Capital Managem ent、 Leaps by Bayer和创始投资者P ureTech Health（LSE:PRTC），以及一家总部位于美国的大型医疗保健基金和一家领先的主权财富基金。 融资收益将支持计划于2026年第三季度初启动的3期SURPASS-IPF试验，该试验是一种正在研究的下一代抗纤维化药物，有可能成为特发性肺纤维化（IPF）患者的新标准护理。Medaverse2026-07-03367特发性肺纤维化 NewCo 吡非尼酮
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肺纤维化创新药历史性突破：勃林格全球首创PDE4B选择性抑制剂将中位生存期从3.7年提升到9.1年，让患者看见退休后的夕阳临床研究2026年夏天，ATS会场传来一个数字——模型预测中位生存期从3.7年拉长到9.1年。 在场呼吸科医生沉默了几秒，然后开始鼓掌。 确诊后若不干预， 中位生存期仅3～5年 ，比很多实体瘤更凶险。新康界2026-06-26987PDE4B 肺纤维化 纤维化
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注册3期！氟非尼酮即将开始慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化 III 期临床试验临床研究氟非尼酮是一款由海南海药与中南大学联合开发用于慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化治疗的在研新药。 2025年2月，氟非尼酮胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 氟非尼酮作为一种新型抗纤维化的吡啶酮类小分子化合物，是治疗肺纤维化同类新药吡非尼酮（PFD）的me-better药物。肝脏时间2026-06-26957肝硬化 吡非尼酮 中南大学
吡非尼酮关键临床试验信息
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适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
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吡非尼酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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吡非尼酮研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476 -
人福医药（600079）：公司深度报告：归核聚焦，重装启航首创证券26页2864
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康缘药业（600557）：“一体两翼”战略价值凸显，创新布局未来可期国投证券24页1269
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
新药周观点：创新药2月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券13页1691
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吡非尼酮片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询36页1570
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吡非尼酮胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询37页296
吡非尼酮-数据快讯
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146条
资讯
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4+
批文数
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50.60亿元
累计销售额
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15个
适应症
吡非尼酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
吡非尼酮作用靶点
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吡非尼酮相关适应症
吡非尼酮相关企业
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