吡非尼酮
吡非尼酮药物情报一站式整合，汇聚吡非尼酮相关临床试验 46 条、上市产品 1042 个、研发企业 15 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 45 份、资讯动态 143 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。吡非尼酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
吡非尼酮核心数据概览
吡非尼酮资讯动态
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Celera Therapeutics将在欧洲呼吸学会大会上展示deupirfenidone治疗IPF的III期研究研发注册政策Celera Therapeutics公司宣布，将在2026年9月5日至9日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会大会上展示其deupirfenidone（LYT-100）项目。deupirfenidone是一种处于III期开发阶段的实验性疗法，有潜力成为治疗特发性肺纤维化（IPF）的新标准治疗。Celera将在大会上展示SURPASS-IPF研究的详细设计和理由，该研究是一项全球性的、随机双盲的III期头对头试验，旨在评估deupirfenidone 825 mg每日三次与pirfenidone 801 mg每日三次相比的潜在优越性。此外，Celera还将分享一项I期药物相互作用研究的初步结果，该研究评估了deupirfenidone与nintedanib联合给药的药物相互作用。Biospace2026-08-25386特发性肺纤维化 吡非尼酮 尼达尼布
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时讯近日，湘雅二医院因艾力斯、康蒂尼、赛诺菲、安进四家药企代表违规擅入门诊，违反"三定三有"及《医药代表管理办法》，对涉事企业开出罕见重罚：停用伏美替尼、吡非尼酮、甘精胰岛素利司那肽、地舒单抗三个月（8.17-11.16），并列入负面清单。正值七部门新规落地两周，部属三甲强硬执行，标志药代合规已成医院采购硬约束，违规代价直抵销售端。摩熵医药2026-08-196207Sanofi SA 安进 地舒单抗 -
四款大单品停采三月：湘雅二院罚单背后的合规拐点与单品命门招标采购近日，湘雅二院一张暂停采购协办函在医药圈引发热议。 伏美替尼片 、吡非尼酮胶囊、甘精胰岛素利司那肽注射液、地舒单抗注射液 ，四款十亿级重磅大品种横跨多个治疗赛道，因医药代表违规拜访，院内直接暂停采购，期限长达三个月。 2026年8月13日，中南大学湘雅二医院医务部发出《关于暂停有关药品的协办函》：因艾力斯、康蒂尼、赛诺菲、安进四家药企的医药代表在4月、7月、8月多次未经预约擅自进入门诊诊疗区域，意图接触医务人员，违反医院“三定三有”（定时间、定地点、定人员，有预约、有流程、有记录）接待规定，医院决定 自8月17日至11月16日暂停采购和使用上述四款药品， 并将四家企业列入本院医药购销负面清单。新康界2026-08-18127安进 上海艾力斯医药科技股份有限公司 Sanofi SA
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1.8 亿美元融资！布局下一代创新疗法医药投融资7 月 2 日， Celea Therapeutics 宣布完成 1.8 亿美元融资， 本轮融资由 RA Capital Management、拜耳旗下投资平台 Leaps by Bayer、创始投资方 PureTech Health，以及一家美国大型医疗保健基金、一家主权财富基金共同参投。 SURPASS-IPF 三期试验为一项全球性、随机、双盲、头对头对照研究，针对未接受过背景治疗的成人 IPF 患者，直接对比氘代吡非尼酮与传统吡非尼酮的临床疗效。 其中，氘代吡非尼酮给药剂量为 825mg / 次、每日三次，对照组吡非尼酮给药剂量为 801mg / 次、每日三次。罕见病信息网2026-07-05258特发性肺纤维化 吡非尼酮 PureTech Health PLC
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NewCo！1.8亿美元融资，开发氘代吡非尼酮医药投融资7月2日，波士顿，Celea Therapeutics是一家致力于为严重呼吸道疾病患者推进变革性治疗的临床阶段生物制药公司，宣布完成1.8亿美元的融资。 参与者包括RA Capital Managem ent、 Leaps by Bayer和创始投资者P ureTech Health（LSE:PRTC），以及一家总部位于美国的大型医疗保健基金和一家领先的主权财富基金。 融资收益将支持计划于2026年第三季度初启动的3期SURPASS-IPF试验，该试验是一种正在研究的下一代抗纤维化药物，有可能成为特发性肺纤维化（IPF）患者的新标准护理。Medaverse2026-07-03347NewCo 特发性肺纤维化 吡非尼酮
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肺纤维化创新药历史性突破：勃林格全球首创PDE4B选择性抑制剂将中位生存期从3.7年提升到9.1年，让患者看见退休后的夕阳临床研究2026年夏天，ATS会场传来一个数字——模型预测中位生存期从3.7年拉长到9.1年。 在场呼吸科医生沉默了几秒，然后开始鼓掌。 确诊后若不干预， 中位生存期仅3～5年 ，比很多实体瘤更凶险。新康界2026-06-26839PDE4B 纤维化 肺纤维化
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注册3期！氟非尼酮即将开始慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化 III 期临床试验临床研究氟非尼酮是一款由海南海药与中南大学联合开发用于慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化治疗的在研新药。 2025年2月，氟非尼酮胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 氟非尼酮作为一种新型抗纤维化的吡啶酮类小分子化合物，是治疗肺纤维化同类新药吡非尼酮（PFD）的me-better药物。肝脏时间2026-06-26826肝硬化 吡非尼酮 中南大学
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吸入药Avalyn美股IPO大涨，市值超12亿美元医药投融资4月30日，Avalyn Pharma（Nasdaq:AVLN） 一家临床阶段的生物制药公司，开创了吸入疗法，以改变严重、罕见呼吸道疾病的治疗模式，正式在纳斯达克IPO上市，发行价 每股18.00美元， 在扣除承销折扣、佣金和发行费用之前，Avalyn的总收益预计为3亿美元，首日美股收盘市值12亿美元。 （ 1亿美元D轮融资，开发肺纤维化新型吸入疗法 ）。 Avalyn正在推进已建立的抗纤维化药物的优化吸入制剂，旨在将药物直接输送到肺部，增强局部疗效，减少全身副作用。Medaverse2026-05-01340特发性肺纤维化 尼达尼布 肺纤维化
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Trevi Therapeutics在ATS国际会议上展示nalbuphine ER治疗慢性咳嗽的研究成果研发注册政策Trevi Therapeutics公司宣布，将在2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上进行口头报告，并展示多个摘要。这些摘要包括nalbuphine ER（纳布啡缓释片）治疗特发性肺纤维化（IPF）相关慢性咳嗽的2b期CORAL试验的主要和亚组分析，以及nalbuphine ER与吡非尼酮或尼达尼布联合用药的药代动力学和安全性研究。nalbuphine ER是一种针对慢性咳嗽的实验性疗法，该疗法在临床试验中显示出对IPF相关慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽（RCC）患者的咳嗽频率有显著降低的效果。Trevi Therapeutics公司正在开发nalbuphine ER（商品名Haduvio）用于治疗IPF、非IPF间质性肺疾病（non-IPF ILD）和RCC患者的慢性咳嗽。GlobeNewswire2026-05-01593特发性肺纤维化 尼达尼布 肾细胞癌
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【易日早知道】来了！鲁南制药旗下山东新时代药业6个原料药正式获批上市审批动态MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1.国家药监局 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》 ，加强对附条件批准上市药品的管理、加快更多临床急需新药上市 。 BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATION S。易联招采网2026-04-27525鲁南制药集团股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司 山东新时代药业有限公司
吡非尼酮关键临床试验信息
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适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
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BE试验
吡非尼酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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吡非尼酮研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
新药周观点：创新药2月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券13页1691
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吡非尼酮仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询46页2612
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吡非尼酮片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询30页2764
吡非尼酮-数据快讯
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143条
资讯
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4+
批文数
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49.46亿元
累计销售额
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16个
适应症
吡非尼酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
吡非尼酮作用靶点
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