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数据来源：摩熵医药
浙江金华康恩贝生物制药有限公司资讯动态
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【瞩目】康恩贝1240万喜提新品，30亿大品种收入囊中财报业绩2月27日，康恩贝发布公告称，全资子公司浙江金华康恩贝生物制药的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊成功获批，截至目前公司对该产品投入的研发费用约1240万元。 艾司奥美拉唑是质子泵抑制剂TOP1品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过30亿元。 2025年Q1-Q3，康恩贝是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP14集团（二级）。米内网2026-02-27357艾司奥美拉唑 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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注册审批根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号85项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周49个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-02-267959特立帕肽 深圳信立泰药业股份有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 -
注册审批近期，康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长，目前国内多家企业获批过评，仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容，能否凭借优势脱颖而出待观察，竞争格局将持续演变。摩熵医药2026-02-257031雷贝拉唑 艾司奥美拉唑 泮托拉唑 -
注册审批近日，海南葫芦娃药业两款仿制药同日获批并过评。吸入剂领域已有4款产品，研发与市场拓展领先；二甲双胍恩格列净片（I）进军百亿糖尿病用药市场。此外，今年葫芦娃药业另有7个品种获批，覆盖多治疗领域，彰显其研发实力与多元布局。摩熵医药2025-09-151842糖尿病 恩格列净 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 -
时讯9月9日，上海阳光医药采购网暂停康恩贝乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格。该药2023年院内销售额超48亿，康恩贝为泡腾片销售TOP1企业。此前其产品被检不合格，此次暂停或引发市场格局短期变动，凸显药企全流程质量把控的重要性。摩熵医药2025-09-112299乙酰半胱氨酸 肺气肿 支气管扩张 -
国内大药企，一药品被停采招标采购2025年9月8日，上海市医药集中招标采购事务管理所关于暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格的通知。 通知显示，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格。 目前，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查。新浪医药2025-09-10163国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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【关注】2亿吸入剂，康恩贝获批了审批动态日前，康恩贝发布公告，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药的吸入用复方异丙托溴铵溶液以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，吸入用复方异丙托溴铵溶液在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过2亿元。 截至目前，康恩贝在吸入剂领域拥有4款产品生产批文，1款产品报产在审。米内网2025-09-10279浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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康恩贝一款药品被暂停采购资格！招标采购2025年9月8日，上海市医药集中招标采购事务管理所关于暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格的通知。 通知显示，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格。 目前，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查。一度医药2025-09-09162国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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知名大药企，一药品被停采！招标采购今日，上海药事所发布通知，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于 28 批次不符合规定药品的通告（2025 年第 30 号）》，暂停浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸泡腾片采购资格 。 之前说过，新版《药品管理法》实施以来，已有多家药企因生产劣药被重罚，有的还在集采中丧失挂网机会，以案为鉴，对于药品质量，务必给予重视。 上个月 27 日，国家药监局发布《国家药监局关于 28 批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）》，经江苏省药品监督检验研究院等 12 家药品检验机构检验，共 17 家企业生产的 28 批次药品不符合规定。医药代表2025-09-09233国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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药规速递丨国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）研发注册政策近日，经江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构检验，共17家企业生产的28批次药品不符合规定。 现将相关情况通告如下：。 一、经江苏省药品监督检验研究院检验，标示为澳美制药厂生产的5批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。四川药检2025-08-29238国家药品监督管理局 乙酰半胱氨酸 夫西地酸
浙江金华康恩贝生物制药有限公司关键临床试验信息
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胃食管反流病
进行中
BE试验
胃食管反流病
进行中
BE试验
适用于治疗所有导致粘液分泌过多的呼吸道疾病。
已完成
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拟用于甲氨蝶呤响应不佳的中重度活动性类风湿关节炎
进行中
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适用于治疗所有导致粘液分泌过多的呼吸道疾病。
已完成
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浙江金华康恩贝生物制药有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633 -
医药行业周报：英矽智能抗肿瘤新药SM6331在美国获批临床太平洋证券股份有限公司3页579
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医药生物行业跨市场周报：两会召开在即，政策引导医药重点领域高质量发展光大证券23页2305
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