注射用HS-20093核心数据概览
注射用HS-20093资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010856GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
注册审批9月24日CDE公示，翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）骨肉瘤新适应症上市申请获受理。此前其小细胞肺癌适应症已于9月2日递交上市申请，该产品是全球首个在两个瘤种III期均获阳性结果的B7-H3 ADC，海外GSK以最高17.1亿美元权益授权推进临床。摩熵医药2026-09-289470CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 -
GSK两周内连续裁员超千人医投速递全球制药巨头GSK近期宣布两轮大规模裁员，总计约1150个工作岗位将受到影响。其中，波兰波兹南分公司的IT部门被关闭，超过500名员工失业，包括经理和总监级别的高薪员工。此外，GSK还关闭了位于德国德累斯顿的疫苗生产设施，约650名员工将失业。这些裁员和关闭工厂的行动是GSK今年7月宣布的25亿美元成本削减计划的一部分，旨在简化组织，并将资源重新配置到后期研发管线中。同时，GSK也在推进其核心管线，包括与翰森制药合作的抗体偶联药物risvutatug rezetecan在复发性小细胞肺癌中的积极III期数据，以及收购Nuvalent获得的ROS1抑制剂zidesamtinib获得FDA批准上市。微信公众号2026-09-28204ROS1 GSK PLC zidesamtinib
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164678GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
巨头抢了三年的靶点，为什么第一家撞线的是翰森？公司动态9月2日，翰森制药宣布， 其自主研发的B7-H3靶向抗体偶联药物 （ADC）HS-20093（risvutatug rezetecan），用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者的上市许可申请， 已获国家药品监督管理局（NMPA）受理， 受理号CXSS2600134。 2026年7月10日，该研究已宣布达到OS主要终点。 小细胞肺癌约占所有肺癌的15%，却是公认最难缠的亚型 ——恶性程度高、进展迅速、极易复发，预后差。中国医药创新促进会2026-09-05124国家药品监督管理局 注射用HS-20093 小细胞肺癌
-
骨肉瘤治疗领域新进展：新兴疗法与市场前景医投速递骨肉瘤治疗领域正在逐步扩展，多种新兴疗法如OST-HER2、DANYELZA、Vactosertib、Risvutatug rezetecan、Olaparib with Ceralaserti、OMO-103、Eflornithine、AMXT 1501等展现出治疗潜力。这些疗法包括靶向治疗和免疫治疗策略，有望改变未来的治疗格局，尤其是在复发和转移性骨肉瘤的治疗中。目前，骨肉瘤药物开发主要集中在早期临床试验阶段，晚期临床试验数量有限，这限制了大规模随机数据集的生成，影响了治疗方案的全球可用性。据DelveInsight估计，2025年七大主要市场的骨肉瘤市场规模约为6000万美元，预计到2036年将以9%的复合年增长率增长。PRNewswire2026-09-03629注射用HS-20093 依氟鸟氨酸
-
翰森制药ADC疗法申报上市，针对小细胞肺癌丨产业新闻审批动态9月2日，翰森制药宣布，公司自主研发的注射用HS-20093（risvutatug rezetecan）用于治疗 既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者 的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 本次申请是基于一项用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性的3期临床试验结果（试验编号：ARTEMIS-008）。 该研究证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果。医药观澜2026-09-03176CD276 小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司
-
翰森B7-H3 ADC申报上市审批动态2026年9月2日，翰森制药宣布其自主研发的B7-H3靶向ADC药物注射用HS-20093（瑞康立伏妥塔单抗）上市申请获国家药监局受理，用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 这标志着这款备受关注的B7-H3 ADC正式进入上市审评阶段。 HS-20093此次申报基于ARTEMIS-008 III期研究的积极结果。蒲公英资讯2026-09-02334注射用HS-20093 CD276 小细胞肺癌
-
17亿美元授权GSK之后，翰森制药ADC在中国正式申报上市审批动态刚刚， CDE 官网更新一条信息，为小细胞肺癌（ SCLC ）领域投下一枚重磅炸弹。 翰森制药自主研发的 B7-H3 ADC 瑞康立伏妥塔单抗（ Risvutatug Rezetecan ， HS-20093 ）正式递交上市申请，适应症为经含铂治疗失败的 SCLC 。 B7-H3 是近年来 ADC 领域最炙手可热的靶点之一，在正常组织中低表达，在多种实体瘤中高表达。抗体圈2026-09-02275注射用HS-20093 CD276 翰森制药集团有限公司
-
B7H3爆发成为最强ADC靶点前沿研究也许有人会回答HER2， 但未来几年随着研发的推进，这一认识或被扭转。 属于B7H3的WCLC。 2026年8月20日，今年世界肺癌大会WCLC公开摘要信息，在万众瞩目的Presidential Symposium全球大会环节， 宜联生物的B7H3 ADC药物Tam-Peli，和翰森医药的B7H3 ADC药物Risvutatug Rezetecan，将同步公布小细胞肺癌二线治疗三期临床结果 ，让B7H3在小细胞肺癌领域的确定性得到验证。IO笔记2026-09-02206注射用HS-20093 CD276 小细胞肺癌
注射用HS-20093关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
晚期复发或转移性食管鳞癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
注射用HS-20093同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
注射用HS-20093研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
医药生物行业周报（26年第41周）：ESMO会议即将召开，建议关注创新药及产业链国信证券股份有限公司18页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10 -
医药生物行业周报（9月第2周）：SCLC治疗格局重塑世纪证券有限责任公司8页0 -
医药行业周报：AIDD快速发展，验证服务需求增长华鑫证券有限责任公司32页0
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页12
-
医药行业周报：新版基药目录落地，医药板块震荡上行西南证券股份有限公司30页0
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页9
-
ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2092
-
新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券13页2953
注射用HS-20093-数据快讯
-
59条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
40个
适应症
注射用HS-20093-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27258
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16667
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22319
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15120
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13861
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12912
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11