注射用HS-20093核心数据概览
注射用HS-20093资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.27-2026.08.02期间全球TOP10创新药进展：大冢Simtriyo美获批治ADHD；正大天晴HER2双抗ADC TQB2102拟突破性治疗；恒瑞舒地胰岛素、华奥泰IL-36R单抗国内上市；科伦博泰双载荷ADC获临床、TROP2 ADC报新适应症；艾伯维乌帕替尼欧盟扩斑秃/白癜风；拜耳非奈利酮报非糖肾病。多款ADC及自免药推进。摩熵医药2026-08-066238HER2 注意力缺陷多动障碍 TROP2 -
B7-H3 靶向 ADC 骨肉瘤 III 期临床达标临床研究7月28日，翰森制药宣布，其研发的 B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC） risvutatug rezetecan（HS-20093），在用于 既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者 的关键性3期临床试验（ARTEMIS-011）中，达到独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）主要终点。 次要临床终点（包括总生存期OS和研究者评估的PFS），亦观察到一致的获益，进一步验证了该药物在晚期骨肉瘤治疗中的潜在临床价值。 安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。新浪医药2026-07-30425CD276 翰森制药集团有限公司 注射用HS-20093
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时讯7月28日，翰森制药自研B7-H3靶向ADC药物HS-20093在骨肉瘤关键Ⅲ期ARTEMIS-011中达IRC评估PFS主要终点，较化疗显著改善，OS等次要终点一致获益，安全可控。 此前其小细胞肺癌Ⅲ期已达OS终点，成全球唯一多瘤种Ⅲ期阳性的B7-H3 ADC，公司将推进国内上市申报。摩熵医药2026-07-306783小细胞肺癌 CD276 翰森制药集团有限公司 -
106亿美元收购而来，GSK首款肺癌新药获批上市审批动态7月22日， 伦敦 ，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已批准其收购的ROS1选择性抑制剂Jideytro（ zidesamtinib ）上市，用于 治疗之前接受过ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 GSK收购Nuvalent，PPT公开 ）的投资组合的一部分，旨在解决治疗ROS1型NSCLC的关键疗效和/或耐受性挑战。 全世界每年约有5万人被诊断为ROS1阳性的非小细胞肺癌，通常是40-50岁的非吸烟者，他们可以继续接受治疗数年。Medaverse2026-07-23217非小细胞肺癌 GSK PLC Nuvalent Inc
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-156887CD276 胃癌 奥布替尼 -
翰森制药：B7H3 ADC准备提交上市申请审批动态日前， 翰森制药宣布，其自研 B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093） 在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。 基于 ARTEMIS-008研究的阳性结果， 翰森制药计划与监管 部门开展沟通，以推动 Risvutatug Rezetecan 在中国提交新药上市申请（BLA）。 Risvutatug Rezetecan是由翰森制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），由全人源的B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷共价连接而成。佰傲谷BioValley2026-07-15166CD276 翰森制药集团有限公司 注射用HS-20093
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全球首个！国产ADC新药3期临床成功，拟申报上市，23 亿美元！翰森制药又一款新药成功出海临床研究近日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的 关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。 安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。 ARTEMIS-008是首个在肿瘤Ⅲ期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究。汇聚南药2026-07-14285小细胞肺癌 翰森制药集团有限公司 注射用HS-20093
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翰森率先撞线：B7H3 ADC小细胞肺癌三期达到OS终点临床研究202 6年 7月 10 日，翰森宣布 ， 自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan（HS-20093），在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中达到OS的主要终点。 ARTEMIS-008是首个在肿瘤Ⅲ期临床试验中证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究 。 目前，没有B7-H3靶向的药物被批准用于治疗任何癌症。Antibody Research2026-07-13726小细胞肺癌 CD276 注射用HS-20093
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埃克替尼首仿获批上市；先声药业与薛定谔达成战略合作公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 贝达药业又遇到了新挑战。 该品种是目前首个获批的埃克替尼片剂仿制药。氨基观察2026-07-10366江苏先声医药科技有限公司 PD-L1 贝达药业股份有限公司
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翰森制药 | HS-20093（B7-H3 ADC）小细胞肺癌Ⅲ期临床研究ARTEMIS-008达到OS主要终点临床研究- 在注册性Ⅲ期临床试验（ARTEMIS-008）中，相较于托泊替康，HS-20093实现了具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）改善。 - ARTEMIS-008是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）带来OS获益阳性结果的研究，完整数据将在即将召开的医学大会上公布。 - 翰森制药计划与监管部门开展沟通，以推动该 产品在中国递交新药上市申请（BLA）。翰森制药2026-07-10921小细胞肺癌 CD276 翰森制药集团有限公司
注射用HS-20093关键临床试验信息
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适应症
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详情
晚期复发或转移性食管鳞癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
注射用HS-20093同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用HS-20093研究报告
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注射用HS-20093-数据快讯
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45条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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40个
适应症
注射用HS-20093-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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