盐酸安罗替尼
盐酸安罗替尼药物情报一站式整合，汇聚盐酸安罗替尼相关临床试验 178 条、上市产品 4 个、研发企业 2 家，覆盖相关靶点 11 个；同时收录专业报告 46 份、资讯动态 269 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。盐酸安罗替尼多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
盐酸安罗替尼核心数据概览
盐酸安罗替尼资讯动态
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注册审批10月10日，CDE公示南京正大天晴自主研发的1类新药NTQ5082胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为原发性IgA肾病。该产品是新型口服补体因子B（CFB）抑制剂，其PNH适应症已推进至Ⅲ期临床，也标志着正大天晴今年以来持续扩容的创新药管线再获关键进展。张鹏2026-10-132987CLDN18.2 ADC CFB IDH1 -
【市场】57款新药进院可期，独家品种惊喜连连审批动态8月17日，湘雅二医院桂林医院公告称，拟采购57款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超50%，不乏麝香保心丸、盐酸安罗替尼胶囊、依沃西单抗注射液等临床畅销药。 拟采购进院新药包含13款国家基药、5款医保甲类药和45款医保乙类药；从剂型上看，注射剂和片剂为主力军，分别占18个和14个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂略胜一筹，有9个产品在列；药品类型方面，化药、生物药和中成药各有42个、9个和6个。米内网2026-08-18167肿瘤 盐酸安罗替尼 依沃西单抗
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正大天晴联合疗法获批新适应症，一线治疗晚期肺鳞癌丨产业新闻审批动态8月6日，正大天晴宣布， 盐酸安罗替尼胶囊 第12个适应症获批上市，适应症为 贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液，用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗 。 此次获批基于ETER700研究的积极临床结果。 研究表明，抗血管生成药物能够通过促进肿瘤血管正常化和改善肿瘤微环境，与免疫抑制剂产生协同作用。医药观澜2026-08-07192紫杉醇 盐酸安罗替尼 贝莫苏拜单抗
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第12个适应症获批！安罗替尼一线治疗晚期肺鳞癌，全球首个优于化免联合新方案审批动态8月6日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）第12个适应症获批上市，适应症为 贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线治疗。 该适应症的获批，标志着sq-NSCLC一线治疗正式迈入“免疫联合抗血管生成”的新阶段，有望为广大患者带来更强效、更持久的生存希望。 亟待突破的化免联合天花板。正大制药订阅号2026-08-07249盐酸安罗替尼 贝莫苏拜单抗 中国生物制药有限公司
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刘理礼教授：安罗替尼联合EGFR-TKI重塑晚期NSCLC耐药后治疗格局前沿研究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）显著改善了EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存预后，但获得性耐药仍是的临床痛点。 耐药后的疾病进展模式呈现出高度的生物学异质性，通常被划分为快速进展、局部进展与缓慢进展。 为打破这一僵局，以 多靶点抗血管生成药物安罗替尼联合EGFR-TKI 的策略应运而生。良医汇肿瘤资讯2026-07-14475EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌
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印度巨头“围猎”国产替尼：贝达“失守”，正大天晴已被盯上公司动态埃克替尼和安罗替尼被印度药企“盯上”，或许只是国产创新药专利悬崖潮下的第一朵浪花。 初代国产原研药，正集体步入专利悬崖期。 几乎同一时间，CDE临床试验登记平台首次公示，昆山龙灯瑞迪已启动盐酸安罗替尼胶囊的42例单周期、平行空腹生物等效性预试验，参比制剂为正大天晴的明星产品安罗替尼（福可维）。E药经理人2026-07-13246盐酸安罗替尼
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权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03583CD3 EPCAM 中国生物制药有限公司
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131325HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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18亿元！又一全球研发总部落地上海公司动态项目占地58.2亩，建筑面积18.6万平方米，涵盖1栋研发综合楼、2栋核心实验楼和1栋人才公寓，是 长三角目前规模最大的医药研发新地标之一 。 正大天晴是港股上市公司中国生物制药的核心企业，专注于医药创新与高质量药品的研发、生产及商业化。 公司已发展成为在肿瘤、肝病、呼吸等治疗领域知名的创新型医药集团。张通社2026-06-08550肿瘤 中国生物制药有限公司 肝脏疾病
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全周期、多癌种、强证据｜中国生物制药 2026 ASCO 创新成果集中发布前沿研究当地时间6月2日，2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）圆满落幕。 中国生物制药（1177.HK）累计10款1类创新药重磅登场，研究覆盖肺癌、骨与软组织肉瘤、消化道肿瘤、乳腺癌、头颈部肿瘤等十余大癌种，同步覆盖恶性胸腹水、肿瘤化疗支持治疗等关键领域。 “得福组合”领衔，安罗替尼加速破圈。正大制药订阅号2026-06-04648乳腺癌 肺癌 中国生物制药有限公司
盐酸安罗替尼关键临床试验信息
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试验分期
试验分类
详情
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
进行中
BE试验
非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌（甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌）、子宫内膜癌、肾细胞癌、肝细胞癌
已完成
BE试验
盐酸安罗替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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盐酸安罗替尼研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页244 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292 -
2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.12-2025.05.18)摩熵咨询24页1607
盐酸安罗替尼-数据快讯
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269条
资讯
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4+
批文数
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343.10亿元
累计销售额
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55个
适应症
盐酸安罗替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
盐酸安罗替尼作用靶点
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