厄洛替尼核心数据概览
厄洛替尼资讯动态
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郑州大学ACS Nano：厄洛替尼工程化在原子精确Au₈簇中编程肿瘤靶向前沿研究原子精确金属簇（APMCs）已成为一类独特的材料，在光电子学、催化、生物医学领域引起广泛关注。 由于其超小尺寸、优异的光致发光和催化性能以及良好的生物相容性，APMCs已被广泛探索用于癌症诊疗。 然而，目前报道的用于癌症治疗的大多数APMCs仍缺乏足够的靶向特异性，从而限制了其治疗疗效。BioMed科技2026-10-07521肿瘤 恶性肿瘤 厄洛替尼
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【审评报告】人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒审批动态2026年5月11日，国家药品监督管理局批准了 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 的“ 人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准20263400996 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA/RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1、RET基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变，具体突变位点信息详见产品说明书。 其中EGFR基因19号外显子缺失突变和L858R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；EGFR基因T790M突变可用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断；ALK基因融合和ROS1基因融合可用于克唑替尼胶囊的伴随诊断；MET基因外显子14跳跃突变可用于谷美替尼片和盐酸特泊替尼片的伴随诊断；KRAS基因G12C突变可用于枸橼酸戈来雷塞片和格索雷塞片的伴随诊断；RET基因融合可用于塞普替尼胶囊的伴随诊断。优咨康2026-10-03209KRAS ROS1 RET
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【审评报告】人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒审批动态2026年2月26日，国家药品监督管理局批准了 中源维康（天津）医学检验所有限公司 的“ 人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法） ”产品注册申请，注册证编号： 国械注准 20263400419 。 预期用途为：本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织样本中EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF和ERBB2基因变异。 针对NSCLC ，EGFR基因19号外显子缺失（19del）和L858R点突变用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测，EGFR基因T790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断。优咨康2026-10-02129EGFR NEU PIK3CA
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老药新用：南京医科大学袁松涛/刘庆淮团队突破眼病移植难题，逆转多年治疗短板前沿研究视网膜色素上皮（RPE）细胞移植被视为治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜色素变性等退行性眼病的前沿策略。 全球多项临床试验已初步证实其可行性。 研究团队通过单细胞转录组测序、空间转录组学及多种体内外模型，首次揭示 EGFR 是阻碍悬液供体 RPE 细胞功能性整合的关键分子屏障，而 FDA 已批准的 EGFR 抑制剂厄洛替尼（erlotinib）能够有效破解这一难题，将 RPE 悬液移植从「劣势」转化为「优势」。丁香学术2026-08-05148EGFR 视锥细胞营养不良 厄洛替尼
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深度分析本文基于摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告的核心发现，重点呈现代表企业研发投入、管线布局、靶点选择、技术平台和重点药物方向上的差异化特征。通过企业案例与技术迭代的结合分析，建立对非小细胞肺癌治疗创新路径、竞争重心和未来发展方向的系统性认知。摩熵医药2026-08-036396EGFR 非小细胞肺癌 KRAS -
激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02914伊马替尼 非小细胞肺癌 BAY 2927088片
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肺向新生|方申存教授：2026 ASCO晚期一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗进展临床研究表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世彻底改变了EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 尽管第三代EGFR-TKI已成为一线标准治疗，但其单药疗效已达瓶颈，耐药问题仍是临床面临的主要挑战。 一线经典EGFR突变晚期NSCLC治疗新进展。良医汇肿瘤资讯2026-06-25838EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼
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权威认可！核酸质谱纳入《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026版）》临床研究近日，由中华医学会检验医学分会发起并组织专家编写的《肺癌常用标志物检测及临床应用专家共识（2026 版）》（以下简称“专家共识”）在《中华检验医学杂志》正式刊发，共识明确提出：核酸质谱（MALDI-TOF MS） 法作为DNA甲基化及驱动基因的重要检测技术，正式纳入肺癌诊疗标准化路径。 此次核酸质谱被纳入专家共识，意味着中源维康的飞行时间质谱法伴随诊断试剂盒获得了行业专家的标准化认可。 肺癌在全球范围内的发病率和死亡率均居首位，是重大的公共卫生问题。中源协和订阅号2026-06-09615大肠癌 肺癌 非小细胞肺癌
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舒沃替尼PK化疗一线治疗肺癌，从7.5个月到10.3个月：这是进步但不是终点！一个值得肯定的起点，一个需要继续追赶的终点!临床研究"晚期肺癌的EGFR外显子20插入突变终于有了一线靶向药！ "这个消息最近在肺癌病友圈里广泛传播。 EGFR基因外显子20插入突变在非小细胞肺癌中的占比约为2%到4%，但因为我国肺癌整体患者基数大，所以绝对人数并不少。癌度2026-05-31490EGFR 肺癌 舒沃替尼
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2026 ISPOR入选研究 | 佐利替尼对比奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC脑转移：基于中国视角下的疗效与经济性分析前沿研究2026年5月17日至20日，国际药物经济学与结果研究学会国际年会（ISPOR 2026）在美国费城隆重召开，会议重点凸显卫生经济与结局研究（HEOR）在推进以患者为中心的医疗服务、完善全球卫生体系、破解医疗可负担性、医疗技术落地应用、健康公平差异等紧迫难题中发挥的变革性作用。 一项由天津大学医学部药物科学与技术学院 贺小宁教授 团队于2025年完成的 《佐利替尼对比奥希替尼在中国新诊断EGFR突变非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者中的匹配调整间接比较与成本-效果分析》 重磅研究入选大会的壁报环节，引发学界关注。 该研究聚焦EGFR敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）伴中枢神经系统（CNS）转移这一临床难题，首次在中国医疗体系下，系统对比了新一代EGFR-TKI佐利替尼（Zorifertinib）与奥希替尼（Osimertinib）的疗效与经济性，为临床决策和医保政策提供了关键循证依据。晨泰医药2026-05-21577EGFR 奥希替尼 佐利替尼
厄洛替尼关键临床试验信息
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厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
已完成
BE试验
一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸厄洛替尼片（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）和特罗凯®（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
已完成
BE试验
一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸厄洛替尼片（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）和特罗凯®（厄洛替尼，150 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
已完成
BE试验
厄洛替尼单药适用于 表 皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗
已完成
BE试验
厄洛替尼单药适于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示，厄洛替尼联合含铂化疗方案（卡铂+紫杉醇；或者吉西他滨+顺铂）作为局部晚期或转移的 NSCLC 患者一线治疗，相对单用含铂化疗未增加临床获益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
已完成
BE试验
厄洛替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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厄洛替尼研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592 -
映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
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全球医疗保健：制药业重新评估肺癌机遇高华证券39页1614 -
盐酸厄洛替尼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询65页2391
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公司首次覆盖报告：伏美替尼稳定公司基本盘，内生外延丰富产品线开源证券股份有限公司27页2245
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CXO研究框架：从需求、供给、政策多维度全面揭示CXO景气度和发展周期国投证券22页1052
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.30-2025.01.05)摩熵咨询27页513
厄洛替尼-数据快讯
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139条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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34个
适应症
厄洛替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
厄洛替尼作用靶点
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