HPV核心数据概览
HPV资讯动态
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BioNTech跌7%：HPV mRNA疫苗头颈癌2/3期临床错失PFS主要终点临床研究根据预设的统计分析，即使PFS没有达到，只要OS达到即认为是阳性结果。 BioNTech围绕肿瘤mRNA疫苗进行了广泛布局，BNT113（HPV16）、BNT116（6个TAA）分别为针对头颈癌、非小细胞肺癌的固定抗原疫苗，Autogene cevumeran为新抗原疫苗，几年8月，辅助治疗结直肠癌二期临床失败，辅助治疗胰腺癌二期临床仍在进行中。 Moderna凭借肿瘤新抗原mRNA疫苗三期临床成功，打开了肿瘤免疫治疗又一个新赛道的想象空间，市值重回860亿美元。医药笔记2026-10-14126BioNTech SE Moderna Inc 头颈癌
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仁景生物加入WHO-MPP主导的mRNA技术转让计划：以中国mRNA创新助力全球消除宫颈癌战略，推动先进疗法全球化可及公司动态中国苏州，2026年10月11日—— 仁景（苏州）生物科技有限公司（RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.，简称“仁景生物”或“公司”）今日宣布，公司已于2026年10月4日与药品专利池（Medicines Patent Pool，简称“MPP”）正式签署合作框架协议，加入由世界卫生组织（WHO）与MPP共同设立并联合主导的mRNA技术转让计划 （mRNA Technology Transfer Programme）。 双方将围绕仁景生物自主研发的mRNA治疗性人乳头瘤病毒（HPV）肿瘤疫苗候选产品RG002， 共同 评估并推动其在选定中低收入国家的技术转让、本地化生产与可持续可及。 直击未满足的全球公共卫生需求。仁景生物2026-10-11246HPV 宫颈癌 仁景（苏州）生物科技有限公司
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科维纳疗法公司获得230万美元SBIR奖以支持HPV相关癌症的IND开发医药投融资科维纳疗法公司，一家专注于开发针对人乳头瘤病毒（HPV）E6癌蛋白的创新小分子疗法的生物技术公司，近日宣布从美国国家癌症研究所（NCI）获得230万美元的直接至II期小企业创新研究（SBIR）奖。这笔为期两年的奖金将支持科维纳疗法公司领先口服小分子项目针对HPV驱动癌症的IND（新药申请）前开发。该奖项是在科维纳疗法公司最近在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表的论文之后获得的，该论文验证了直接针对HPV E6的药理靶向。研究证明了p53肿瘤抑制剂的恢复、对HPV阳性癌细胞的选择性杀伤以及HPV阳性前临床模型中肿瘤生长的抑制。科维纳疗法公司的首席执行官Kristin Sherman表示，这笔奖金对于公司来说是一个重要的时刻，因为它将我们从令人信服的前临床科学推进到正式的开发阶段。科维纳疗法公司的小分子旨在抑制E6并恢复p53的功能，为这些癌症的潜在机制提供了一种靶向治疗方法。NCI的奖金将支持关键的开发活动，包括CMC、IND前药理学和毒理学研究以及其他支持新药申请的研究。科维纳疗法公司的创始人兼首席科学官Elliot Androphy博士表示，尽管有预防疫苗，但根据美国疾病控制与预防中心的数据，HPV每Biospace2026-09-24221E6 p53 NCI Inc
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克尤瑞坦®：全球药企都在抢跑的"降病毒载量"赛道，国产双适应症产品已率先落地研发注册政策大健康领域资讯显示，HPV和HSV的治疗正从去除疣体、缓解症状转向降低病毒载量、控制复发。中国疾控中心强调，目前尚无针对HPV的特效抗病毒药物，尖锐湿疣物理治疗后3个月内复发率最高。国内一项临床研究证实，生殖器疱疹患者皮损处HSV-2病毒载量与复发次数呈正相关。克尤瑞坦®医用生物凝胶敷料已获国家药监局审批，适用于降低HPV、HSV病毒载量，阻止病原微生物定植和感染。该产品覆盖两大适用人群，具有独特的'清毒+修复'双重作用机制，已完成两项单中心随机平行对照临床研究，为临床推广提供依据。微信公众号2026-09-23179HPV 湿疣
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补齐成人免疫短板 共建医防协同体系医投速递2026年9月12日，在广西南宁举办的医防协同医防融合学术会议，由中华预防医学会主办，旨在提升医防协同实践能力，完善全生命周期健康防护体系。会议关注秋冬流感防控，强调成人免疫短板的补齐，强化肺炎、流感等呼吸道疾病联合防控。专家指出，流感与23价肺炎球菌多糖疫苗联合接种可显著减少呼吸道感染、降低死亡风险。此外，国产四价HPV疫苗不含聚山梨酯80，为女性提供更温和的免疫选择。会议呼吁将疫苗纳入日常健康管理，提升成人免疫防护。微信公众号2026-09-19256HPV 呼吸道感染 23价肺炎球菌多糖疫苗
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会议CAR-T技术受限于靶点胞外识别，TCR-T则可识别HLA分子呈递的胞内抗原，在实体瘤治疗中展现“直捣中枢”潜力。目前国内已形成以香雪生命科学、星汉德生物、来恩生物、天科雅等22家企业为代表的TCR-T研发军团，覆盖靶点从NY-ESO-1、HPV、HBV、KRAS到MAGE-A4等，并通过mRNA编码、AI筛选、代谢重编程等平台技术持续迭代，共同推动TCR-T赛道从临床前迈向商业化阶段。摩熵医药2026-09-046789实体瘤 广东香雪精准医疗技术有限公司 NY-ESO-1 -
在家进行宫颈癌筛查：LetsGetChecked推出Onclarity™ HPV自我采集套件医投速递美国俄亥俄州韦斯特切斯特讯——由Fuze Health支持的LetsGetChecked公司今日宣布，其现在提供Onclarity™ HPV自我采集套件，该套件与BD Onclarity™ HPV检测法配合使用，这是目前美国市场上最全面的FDA批准的家用HPV筛查工具。这一举措强调了LetsGetChecked致力于扩大患者对基于证据的筛查解决方案的访问。据美国国家癌症研究所（NCI）统计，美国大约有四分之一的女性没有进行最新的宫颈癌筛查，大约一半被诊断出患有宫颈癌的女性从未进行过筛查或已过筛查期限。在家自我采集有可能通过解决宫颈癌筛查的关键障碍来帮助缩小这一显著的筛查差距。这些障碍包括对筛查体验的担忧、物流挑战、社会经济因素、先前的性创伤以及可用筛查选项的有限认识。通过在家进行样本采集、设计和患者参与方面的专业知识，LetsGetChecked在开发一个易于访问、直观且推进女性健康的自我采集体验方面发挥了关键作用。此次推出是在2023年FDA首次授予的家用淋病和梅毒样本采集系统De Novo授权的基础上进行的，并反映了该公司超过13年提供家用筛查项目经验。扩大基于证据的宫颈癌筛查的访问范围，推进了FuzeBusinesswire2026-08-27509宫颈癌 梅毒 NCI Inc
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这家IVD企业获超290万美元资助医药投融资2026年8月12日，普世利华（Pluslife）获得盖茨基金会（Gates Foundation）合计逾290万美元的两项资助，分别用于推进结核耐药检测和人乳头瘤病毒（HPV）高危基因型检测产品的研发与转化，重点面向中低收入国家（LMICs）和资源有限地区。两个项目均依托普世利华自主研发的NPOC核心技术平台，旨在推动分子检测打破中心实验室的场景限制，深入基层诊所、初级卫生保健机构和社区主动筛查第一线。CACLP体外诊断资讯2026-08-12553HPV
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0730 II 多个品种新获批准，含生1类、化药1类和中药1类等！审批动态2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（7月30日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计217个）， 多 个 品 规 新获批准（含中药1类、治疗用生物制品1、3.3类、预防用生物制品1.4类、化药1、2.2、3和药4类等） 。 这是国内首款三价HPV疫苗， 主要用于预防HPV 16/18/58型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。药品圈2026-07-30233HPV 宫颈癌
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科普全球制药业正在经历一轮前所未有的专利悬崖冲击波。根据摩熵医药-Pharma专利数据库，2027年至2031年间，预估将有100+款热门药物化合物失去专利保护，总计全球原研企业面临专利保护到期的销售市场释放超过2000亿美元。开尔文勋爵2026-07-242589HPV Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1
HPV关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
人乳头瘤病毒（HPV）16和/或HPV18感染相关子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）
进行中
Ⅱ期
HPV16和/或 HPV18阳性的宫颈上皮内瘤变CIN2/3患者。
进行中
Ⅰ期
HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤（宫颈癌、头颈部肿瘤、肛门癌和其他肿瘤类型）
进行中
Ⅰ期
HPV研究报告
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
2026H1疫苗行业跟踪报告（附批签发）西南证券股份有限公司30页0 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
公司事件点评报告：核心品种APL-1702获批上市，公司发展迈入新阶段华鑫证券有限责任公司5页1926
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中国女性私密健康白皮书：聆听「她声音」，看见万种可能艾瑞股份79页1158
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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“医保支持创新药械”系列座谈会召开，关注行业创新主线财信证券11页890
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423
HPV-品种竞争格局
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0个
申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
HPV全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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