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Adamis Pharmaceuticals Corp资讯动态
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Adamis Pharmaceuticals 将与莱顿大学阿片类药物专家一起资助 ZIMHI（R） 临床研究医投速递Adamis Pharmaceuticals公司将资助莱顿大学医学中心麻醉和疼痛研究单元进行一项关于ZIMHI的临床研究，以评估5mg肌肉注射ZIMHI与4mg鼻内纳洛酮在逆转芬太尼引起的呼吸抑制方面的疗效。该研究由世界著名的阿片类药物诱导呼吸抑制专家Albert Dahan博士领导，旨在解决阿片类药物过量问题，特别是芬太尼过量。研究数据表明，较高剂量的纳洛酮可能更有效地逆转芬太尼引起的呼吸抑制。Adamis首席执行官Eboo Versi博士表示，如果ZIMHI在临床研究中显示出优越性，国家卫生组织将更新紧急协议以包括使用ZIMHI。ZIMHI是一种FDA批准的纳洛酮注射剂，用于治疗阿片类药物过量。GlobeNewswire2023-07-28301纳洛酮 Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis Pharmaceuticals 宣布获得 NIH 拨款，用于治疗酒精使用障碍医药投融资Adamis Pharmaceuticals宣布获得美国国立卫生研究院下属国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）的资助，用于开发治疗酒精使用障碍（AUD）的新型双功能小分子药物。公司计划利用其约750种新型小分子库，通过金标准的前临床测试筛选出具有减少过量饮酒特性的分子。此举旨在解决美国酒精滥用问题日益严重的问题，预计每年给美国经济造成2500亿美元的损失，并导致2950万美国人受影响。Adamis Pharmaceuticals致力于成为物质使用障碍领域的市场领导者，并已获得非稀释性政府资金支持。GlobeNewswire2023-06-26274酒精使用障碍 Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis Pharmaceuticals 和 DMK Pharmaceuticals 宣布达成合并协议和计划交易并购Adamis Pharmaceuticals与DMK Pharmaceuticals宣布达成合并协议，旨在共同开发治疗鸦片成瘾等神经疾病的创新药物。合并后，公司将拥有约750种小分子神经肽类似物库和多个处于临床阶段的药物开发项目。DMK的CEO Eboo Versi将担任合并后公司的CEO和董事长。合并旨在整合双方的研发能力和产品线，以推动新药研发，满足未满足的医疗需求，并提升股东价值。GlobeNewswire2023-02-28287神经疾病 Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis 提供了 Tempol 在 COVID-19 阳性高危受试者中的 2/3 期研究的入组更新研发注册政策Adamis Pharmaceuticals宣布其针对COVID-19治疗药物Tempol的2/3期临床试验已达到预定的248名受试者招募目标。公司CEO David J. Marguglio表示，他们对达到这一里程碑感到非常高兴，并期待本月的DSMB会议。DSMB由传染病专家组成，将首次评估Tempol的疗效统计指标。如果中期数据分析显示Tempol具有显著疗效，DSMB可能会建议停止试验。如果中期数据未显示主要终点上的疗效，DSMB可能会建议因无效而停止试验。如果Tempol在主要终点上显示出有利的疗效趋势，但未达到统计学显著性，DSMB可能会建议继续试验并招募更多患者。如果最终数据或中期数据显示出积极结果，公司计划向FDA提交临床研究报告并请求会议讨论结果和紧急使用授权的可能性。该试验旨在招募约248名高风险的COVID-19感染者，主要终点是Tempol与标准治疗相比，在14天内持续临床缓解的比率。Tempol是一种红氧循环硝氧化物，可促进多种活性氧的代谢并提高一氧化氮的生物利用度。Biospace2022-09-12572COVID-19 Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis Pharmaceuticals 报告 2021 年全年财务业绩并提供公司最新情况研发注册政策2021年，Adamis Pharmaceuticals Corporation实现了内部所有目标，包括启动了Tempol治疗COVID-19的2/3期临床试验，重新提交了ZIMHI的新药申请并获得FDA批准。ZIMHI（纳洛酮HCL注射剂）被批准用于治疗阿片类药物过量，该药物过量是美国50岁以下美国人死亡的主要原因。尽管面临疫情和封锁带来的挑战，SYMJEPI的零售处方和总销量在2021年同比增长约115%和124%。然而，由于SYMJEPI的自愿召回，2021年净收入为220万美元，低于2020年的280万美元。研发费用增加，主要由于ZIMHI和Tempol的开发成本。截至2021年12月31日，现金和现金等价物总额约为2320万美元。GlobeNewswire2022-04-01233COVID-19 Adamis Pharmaceuticals Corp
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美国 WorldMeds 和 Adamis Pharmaceuticals 宣布在美国推出 ZIMHI（TM） 纳洛酮产品研发注册政策USWM, LLC和Adamis Pharmaceuticals Corporation宣布在美国推出ZIMHI（纳洛酮HCL注射剂，USP）5 mg/0.5 mL，这是一种用于治疗阿片类药物过量的高剂量纳洛酮注射产品。根据美国疾病控制与预防中心的数据，药物过量已成为美国50岁以下美国人死亡的主要原因，其中最强大的合成阿片类药物如芬太尼及其类似物导致了大量死亡。ZIMHI结合了直观、紧凑且易于使用的肌肉注射装置和高剂量纳洛酮，为护理人员和患者提供了一种重要的新工具。ZIMHI以折扣的公共利益价格提供给第一响应者和社区健康组织，并通过共付计划为符合条件的患者提供ZIMHI，费用低至0美元。ZIMHI的适应症包括成人及儿童已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制。GlobeNewswire2022-03-31447Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis Pharmaceuticals 宣布 Tempol 在仓鼠模型中进行 Omicron 病毒挑战的结果研发注册政策Adamis Pharmaceuticals宣布，在德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿分校的加尔维斯顿国家实验室进行的研究中，使用Tempol治疗的感染Omicron变异株的仓鼠显示出肺部炎症显著减少。Tempol是一种新型抗氧化剂，之前的研究显示其对感染原始非变异SARS-CoV-2病毒株的仓鼠具有抗炎作用。研究负责人Dr. Chien-Te Kent Tseng表示，Tempol在仓鼠感染Omicron病毒的高剂量模型中表现出强大的抗炎作用，这被认为是一个适合人类COVID-19的模型。Adamis Pharmaceuticals的CEO Dr. Dennis J. Carlo表示，这些数据支持Tempol作为COVID-19病毒变异的医学对策的潜力，并希望临床研究能够复制动物研究的结果，预防或改善由炎症功能障碍引起的COVID-19最严重的症状。Adamis Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗过敏、阿片类药物过量、呼吸和炎症疾病的生物制药公司，其Tempol正在开发用于治疗COVID-19，目前正在进行2/3期临床试验。GlobeNewswire2022-03-22462COVID-19 Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis Pharmaceuticals 提供 Tempol 治疗 COVID-19 的 2/3 期研究受试者入组更新研发注册政策Adamis Pharmaceuticals宣布在进行的Tempol治疗COVID-19的2/3期临床试验中，已入组和给药超过100名受试者。数据安全监测委员会将审查前50名受试者的临床和安全性数据。Tempol在临床试验中显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性，公司认为其独特的药理机制和良好的安全性有望成为治疗COVID-19的工具。临床试验预计将招募248名患者，公司已申请快速通道资格，以加快监管审批。此外，Tempol被NIH研究人员视为潜在的家用抗病毒治疗药物，并与斯坦福大学合作的研究表明其具有强大的抗炎活性。Biospace2022-02-07306COVID-19 Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis Pharmaceuticals 向 FDA 提交 Tempol 治疗和预防 COVID-19 的快速通道申请研发注册政策美国阿达米斯制药公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Tempol治疗和预防COVID-19的快速通道申请。Tempol目前正在进行针对确诊COVID-19成年患者的2/3期临床试验。Tempol显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性。尽管FDA已批准了近期的一些口服抗病毒药物，但阿达米斯公司认为Tempol因其独特的药理作用和安全性而能填补未满足的医疗需求。马里兰大学医学院医学教授、人类病毒学研究所临床护理和研究部负责人Shyam Kottilil表示，Tempol作为口服抗病毒和抗炎剂，如果被证明安全有效，可能成为重要的应对措施。阿达米斯公司总裁兼首席执行官Dennis J. Carlo表示，公司正在申请FDA的快速通道认定，以加快Tempol的监管审批途径。最近，美国国立卫生研究院的研究人员将Tempol作为潜在的家用抗病毒治疗COVID-19药物进行了强调。阿达米斯公司还宣布了与斯坦福大学研究人员合作的一项发表的研究结果，该研究结果表明Tempol具有强大的、广泛的体外抗细胞因子活性。抑制炎症细胞因子与抗氧化剂结合可能是一种有益的治疗策略。阿达米斯公司已获得Tempol在全球范围内特定治疗领域的独家GlobeNewswire2022-01-10244呼吸道疾病 COVID-19 Adamis Pharmaceuticals Corp
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Adamis Pharmaceuticals 在 Tempol 治疗 COVID-19 的 2/3 期临床试验中为第一批患者给药研发注册政策Adamis Pharmaceuticals宣布开始Tempol的Phase 2/3临床试验，Tempol是一种口服抗病毒产品，用于治疗成人COVID-19患者。该药物在前期研究中显示出抗病毒、抗炎和抗氧化活性。试验旨在招募248名患者，主要终点是Tempol组与安慰剂组患者的住院率。试验由马里兰大学医学院的Shyam Kottilil教授领导，他强调试验的时机至关重要，因为delta变种正在传播，且在美国和全球范围内出现疫苗接种者突破感染。Adamis公司总裁Dennis Carlo表示，Tempol在多个感染和炎症疾病模型中显示出令人鼓舞的预临床数据，全球新变种的传播和耐药性需要开发新的治疗药物。美国国立卫生研究院（NIH）将Tempol作为COVID-19的潜在家庭治疗方法，并指出该治疗可能预防严重疾病。Adamis公司还宣布了与斯坦福大学研究人员合作的一项研究，该研究显示Tempol具有强大的、广泛的抗细胞因子活性。该试验是随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在招募约248名高风险未接种疫苗的COVID-19感染者。Biospace2021-09-02344COVID-19 Adamis Pharmaceuticals Corp
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