匹莫范色林核心数据概览
匹莫范色林资讯动态
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绿叶制药1类创新药LY03017(5-HT2AR/5-HT2CR)中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组，用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍临床研究绿叶制药集团宣布，其1类创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组。 LY03017为新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT 2A R）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT 2C R）拮抗剂，目标适应症为阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍、精神分裂症阴性症状。 此次开展的中国Ⅱ期临床试验为一项随机、双盲、平行、安慰剂对照研究，旨在评估LY03017治疗阿尔茨海默病精神病性障碍相关幻觉和妄想的初步疗效和安全性。绿叶制药2026-04-151467老年性痴呆 山东绿叶制药有限公司 匹莫范色林
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绿叶制药新一代5-HT2AR反向激动剂/5-HT2CR拮抗剂LY03017在美国获准开展临床试验临床研究绿叶制药集团宣布，其自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体（5-HT 2A R）反向激动剂和5-羟色胺2C型受体（5-HT 2C R）拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验。 LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍（ADP）、帕金森病精神病性障碍（PDP）、精神分裂症阴性症状（NSS）。 目前，LY03017也在中国处于Ⅰ期临床阶段。绿叶制药2025-11-241803山东绿叶制药有限公司 TAAR1 匹莫范色林
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深度分析2024年，全球医药研发领域经历了110个重要临床试验失败事件，涉及多个治疗领域。本文汇总并介绍了其中部分失败案例，探讨了失败原因、影响及对未来新药研发的启示。这些失败揭示了新药研发的复杂性和挑战。药事纵横2025-01-068621肿瘤 Galectin Therapeutics Inc belapectin -
深度分析FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年FDA拒绝批准了18款药物，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？药融圈2023-01-164171罕见病 进行性骨化性纤维发育不良 软脑膜转移 -
Acadia Pharmaceuticals 收到美国 FDA 关于匹莫范色林治疗与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想的补充新药申请的完整回复函研发注册政策Acadia Pharmaceuticals宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其针对NUPLAZID（pimavanserin）治疗阿尔茨海默病相关精神症状（ADP）的补充新药申请（sNDA）的完整回复函（CRL）。FDA表示，尽管研究019显示了主要终点上的统计显著治疗效应，但结果的可解释性存在局限性。此外，FDA指出，pimavanserin在研究045（HARMONY）中对痴呆相关精神病的积极治疗效应似乎是由帕金森病痴呆亚组的强劲积极结果驱动的，而这一亚组包含在目前批准的NUPLAZID帕金森病相关精神症状（PDP）适应症中。Acadia首席执行官Steve Davis表示，公司对这一结果感到失望，并感谢所有参与临床试验的患者、家属和研究人员。NUPLAZID于2016年获得美国批准，是唯一一种用于治疗PDP相关幻觉和妄想的药物。Businesswire2022-08-05150ACADIA Pharmaceuticals Inc 匹莫范色林 帕金森病所致的痴呆
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Acadia Pharmaceuticals 宣布 FDA 咨询委员会关于 NUPLAZID®（匹莫范色林）治疗阿尔茨海默病精神病的结果研发注册政策Acadia Pharmaceuticals宣布了美国食品和药物管理局（FDA）心理药理学药物咨询委员会（PDAC）对pimavanserin治疗阿尔茨海默病相关精神症状（ADP）的投票结果。PDAC以9票对3票的投票结果认为，所提供的数据不支持pimavanserin对ADP人群中的幻觉和妄想有治疗作用的结论。Acadia表示失望，并将继续与FDA合作，以便对其疗效和安全性数据进行全面评估。pimavanserin在治疗帕金森病相关精神症状（PDP）方面已获得批准，且多项独立临床试验和终点数据支持其在ADP中的疗效。目前，美国尚未批准用于治疗阿尔茨海默病精神症状的药物。Businesswire2022-06-18579ACADIA Pharmaceuticals Inc 匹莫范色林
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Acadia Pharmaceuticals 宣布 2022 年 8 月 4 日重新提交 NUPLAZID®（匹莫范色林）治疗阿尔茨海默病精神病的补充新药申请的行动日期研发注册政策Acadia Pharmaceuticals宣布，其针对阿尔茨海默病相关精神症状（ADP）的新药pimavanserin的补充新药申请（sNDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的目标行动日期，定于2022年8月4日。FDA精神病学部门还告知公司将举行咨询委员会会议。Acadia首席执行官Steve Davis表示，期待与FDA合作，推进新药审批流程，以满足阿尔茨海默病患者及其护理者的未满足需求。据阿尔茨海默病协会统计，美国约有600万人患有阿尔茨海默病，其中约30%的患者出现精神症状，如幻觉和妄想。目前尚无FDA批准的阿尔茨海默病精神症状治疗药物。Pimavanserin是一种选择性5-HT2A受体拮抗剂，已被FDA批准用于治疗帕金森病相关精神症状。Acadia致力于神经科学领域的突破，致力于为最需要的人提供解决方案。Businesswire2022-03-09184老年性痴呆 ACADIA Pharmaceuticals Inc 匹莫范色林
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Acadia Pharmaceuticals 宣布向美国 FDA 重新提交 NUPLAZID®（匹莫范色林）治疗阿尔茨海默病精神病的补充新药申请研发注册政策Acadia Pharmaceuticals Inc.重新提交了针对阿尔茨海默病相关精神症状（ADP）治疗的药物pimavanserin的新药补充申请（sNDA），以应对美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年4月2日发出的完整回复函（CRL）。此次提交补充材料包括来自HARMONY1和Study-0192两项先前临床研究的额外分析，旨在支持ADP治疗的新适应症，并解决FDA CRL中提出的问题。ADP在美国约有六百万患者，其中约30%的患者会出现幻觉和妄想等精神症状，这些症状可能导致严重后果。Pimavanserin是一种选择性5-HT2A受体拮抗剂，已被FDA批准用于治疗帕金森病相关精神症状。Acadia致力于神经科学领域的突破，专注于治疗痴呆患者的精神症状、精神分裂症的阴性症状和雷特综合症。Businesswire2022-02-16369ACADIA Pharmaceuticals Inc 匹莫范色林
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Acadia Pharmaceuticals 宣布计划向美国 FDA 重新提交其 NUPLAZID®（匹莫范色林）的补充新药申请研发注册政策Acadia Pharmaceuticals计划在2022年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交关于pimavanserin的新药补充申请（sNDA），用于治疗与阿尔茨海默病相关的痴呆症精神症状（ADP）。此次提交将针对阿尔茨海默病精神症状，而非更广泛的痴呆相关精神症状。Acadia将包括对现有临床研究数据的分析，以支持pimavanserin治疗与阿尔茨海默病相关的幻觉和妄想。尽管面临挑战，但Acadia对FDA过去三次会议中的高度参与和审查重新提交的意愿表示满意。重新提交旨在证明pimavanserin在ADP患者中的临床意义益处，而不会恶化老年人群的认知或运动功能。此外，Acadia还将提供HARMONY和-019研究的额外分析，以验证每个研究的主要结论并解决FDA完全回复信中提出的问题。Businesswire2021-12-21325老年性痴呆 ACADIA Pharmaceuticals Inc 匹莫范色林
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柳叶刀精神病学发表了 ADVANCE 研究的结果，该研究评估了匹莫范色林治疗精神分裂症阴性症状研发注册政策《柳叶刀精神病学》杂志发布了一项关于Pimavanserin治疗精神分裂症阴性症状的研究结果。这项名为ADVANCE的2期临床试验表明，Pimavanserin作为抗精神病药物的辅助治疗，在改善精神分裂症的阴性症状方面显示出显著效果。与单独使用抗精神病药物相比，Pimavanserin在改善阴性症状方面表现更佳，且研究参与者对Pimavanserin的耐受性良好。该研究的主要终点是Pimavanserin组在基线至第26周时Negative Symptoms Assessment-16（NSA-16）总分的变化，与安慰剂组相比有显著改善。研究还发现，在服用最高剂量Pimavanserin的患者中，NSA-16总分改善更为显著。精神分裂症的阴性症状与更高的整体发病率和功能下降有关，目前尚无批准的治疗方法。这些发现为Pimavanserin治疗精神分裂症阴性症状提供了信心，并期待分享正在进行中的3期ADVANCE-2研究结果。在研究中，Pimavanserin的耐受性良好，两组的完成率约为86%，不良事件发生率相似。Businesswire2021-12-01308精神分裂症 匹莫范色林
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匹莫范色林-数据快讯
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11个
适应症
匹莫范色林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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