培集成干扰素α-2核心数据概览
培集成干扰素α-2资讯动态
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时讯凯因科技因监管审评建议，主动撤回培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症申请并计提1.11亿减值，致股价暴跌11.78%。公司称将补充数据重报，非研发失败，后续持续推进乙肝临床治愈管线布局。此举也折射出乙肝“临床治愈”赛道门槛极高，监管对确证性数据要求提升。摩熵医药2026-01-227899杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液 培集成干扰素α-2 -
股价暴跌近12%！砸1.1亿研发的乙肝“重磅新药”折戟……临床研究直接导火索是 凯因科技 主动撤回了该药新增成人慢性乙型肝炎适应症的注册申请，并全额计提资产减值准备1.11亿元——这一金额甚至超过了公司2025年前三季度的归母净利润（1.03亿元）。 培集成干扰素α-2注射液 是 凯因科技 自主研发的长效干扰素，该药于2018年获得药品注册批件及新药证书，用于治疗成人慢性丙型肝炎（HCV），是已批上市药品。 结果显示，其能使超20%患者实现HBsAg清除，50%以上低基线患者可降至10IU/mL以下，展现出显著的乙肝功能性治愈潜力。摩熵医药2026-01-21570丙型肝炎 HBsAg 培集成干扰素α-2
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乙肝功能性治愈的潜力新药，撤回上市申请审批动态近日，凯因科技主动撤回一款 乙肝药物的伤害申请，这一易懂导致公司股价在1月21日上午暴跌11.78%，成今日上午A股市场股价跌幅最大的企业。 此前，凯因科技宣称收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意其撤回培集成干扰素α-2注射液的药品注册申请 （新增乙肝适应证） 。 凯因科技是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，打破了进口垄断。新浪医药2026-01-21516丙型肝炎 丙酚替诺福韦 培集成干扰素α-2
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刚刚！18个上市申请出现在药品通知件中（含中药3.1类、生2.2类等）！研发注册政策今日（1月20日），NMPA发布了药品通知件待领取信息（27个），含18个上市申请（含预防用生物制品3.3类、治疗用生物制品2.2类、化药3类和化药4类等） 。 （1） 培集成干扰素α-2注射液 （治疗 用生物制品2.2类， 北京凯因科技股份有限公司 ）。 培集成干扰素 α-2 注射液为北京凯因科技自主研发的新型长效干扰素，具有广谱抗病毒、抗肿瘤、增强免疫等作用，该产品于 2018 年获得药品注册批件及新药证书，用于治疗成人慢性丙型肝炎（ HCV ），是已批上市药品。药品圈2026-01-20349丙型肝炎 培集成干扰素α-2
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培集成干扰素α-2新适应症、13价肺炎球菌多糖结合疫苗未获批审批动态今天，NMPA又发了一批通知件，部分品种含金量很高，未获批准，可惜啊。 北京凯因科的长效干扰素 培集成干扰素α-2注射液的乙肝适应症，未获批准，有点遗憾啊。 13价肺炎疫苗，已有康希诺、沃森生物、北京民海4家国产获批上市，竞争也很激烈。药筛2026-01-2023113价肺炎球菌多糖结合疫苗 康希诺生物股份公司 培集成干扰素α-2
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主动撤回乙肝适应症上市申请！审批动态刚刚，北京凯因科技发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》， 同意公司撤回培集成干扰素 α-2 注射液 （新增乙肝适应症） 的药品注册申请 。 凯因科技在公告中表示，根据国家药监局最新审评建议，经审慎研究，公司决定主动撤回本次药品注册申请，并将根据国家药监局的有关要求， 进一步补充临床病例研究，根据情 况再次提交注册申请 。 2024 年 9 月，凯因科技新增申报派益生 ® 联合富马酸丙酚替诺福韦片（ TAF ）用于治疗成人慢性乙型肝炎（ HBV ）的适应症。药圈头条2026-01-20583乙型肝炎 丙酚替诺福韦 培集成干扰素α-2
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时讯3月24日，凯因科技自主研发的1类乙肝新药KW-027注射液正式获得CDE的临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。KW-027是凯因科技具有自主知识产权的一款HBsAg单克隆抗体，是公司第2款进入临床阶段的乙肝新药。生物药大时代2023-03-246395HBsAg siRNA HBV
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培集成干扰素α-2同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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培集成干扰素α-2研究报告
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中国肝炎用药行业概览：病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增，政府重点关注推动药品加速迭代头豹研究院32页2171 -
2025年半年报点评：深化布局乙肝治疗领域，降本增效提升利润率民生证券股份有限公司3页1699 -
2024年年报及2025年一季报点评：集采落地导致24年营收下滑，25年期待长效干扰素获批上市光大证券3页1683
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长效干扰素有望25年底前获批，持股计划彰显发展信心平安证券股份有限公司4页1588
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培集成干扰素α-2专利分析报告摩熵咨询30页1266
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2025年医药生物行业策略：否极泰来，黎明将至东吴证券74页91
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销售费用率明显下降，推动利润快速增长财信证券股份有限公司4页1567 -
季度营收环比稳健增长，凯因益生治疗慢乙肝适应症上市申请获受理国信证券股份有限公司6页1669
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三季度业绩稳步增长，研发工作持续推进国金证券股份有限公司4页892
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2024年三季报点评：派益生乙肝适应症获受理，经营效率持续提升民生证券股份有限公司3页2253
培集成干扰素α-2-数据快讯
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培集成干扰素α-2-全球研发阶段分布
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