恩替卡韦
恩替卡韦药物情报一站式整合，汇聚恩替卡韦相关临床试验 74 条、上市产品 1377 个、研发企业 5 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 128 份、资讯动态 152 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。恩替卡韦多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
恩替卡韦核心数据概览
恩替卡韦资讯动态
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BTK抑制剂常见不良反应管理和用药选择前沿研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞受体通路的关键激酶，与细胞增殖、分化、成熟、凋亡和迁移密切相关。 通过特异性阻断BTK活性、干预B细胞发育，可限制不同类型B细胞淋巴瘤的恶性进展 。 自首个BTK抑制剂（BTKi）上市以来，其在B细胞淋巴瘤的治疗中展现出显著的疗效，已成为临床广泛应用的靶向治疗药物，极大地改善了患者预后。良医汇肿瘤资讯2026-07-09417BTK 淋巴瘤 感染
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EASL2026：HBeAg阳性慢乙肝Pevifoscorvir（ALG-000184）治疗96周后随访结果公布临床研究Pevifoscorvir sodium（ALG-000184）是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），在 I 期研究 ALG-000184-201（NCT04536337）中，对于接受每日口服 300 mg Pevifoscorvir 96 周的慢性乙型肝炎病毒感染者，Pevifoscorvir 表现出对 HBV DNA、RNA 及病毒抗原的强效治疗期抑制作用。 在 Pevifoscorvir 治疗结束（EOT）后，这些抗病毒效果在以恩替卡韦（ETV）进行为期 8 周的随访（FU）期间得以维持。 在西班牙巴塞罗那举办的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员报告了在以恩替卡韦进行 24-48 周长期随访（LFU）期间的持续抗病毒效果。肝脏时间2026-06-11865Aligos Therapeutics Inc RNA 恩替卡韦
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18亿元！又一全球研发总部落地上海公司动态项目占地58.2亩，建筑面积18.6万平方米，涵盖1栋研发综合楼、2栋核心实验楼和1栋人才公寓，是 长三角目前规模最大的医药研发新地标之一 。 正大天晴是港股上市公司中国生物制药的核心企业，专注于医药创新与高质量药品的研发、生产及商业化。 公司已发展成为在肿瘤、肝病、呼吸等治疗领域知名的创新型医药集团。张通社2026-06-08553中国生物制药有限公司 肿瘤 肝脏疾病
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日本制药公司Shionogi的COVID-19预防药物Xocova获美国FDA批准研发注册政策日本制药公司Shionogi宣布，其口服药物Xocova（恩替卡韦）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于美国成人和12岁及以上青少年的COVID-19暴露后预防（PEP）。Xocova是一种蛋白酶抑制剂，自2022年在日本上市以来，已被批准用于预防COVID-19。该药物在SCORPIO-PEP临床试验中显示出将感染COVID-19的几率降低了67%。Shionogi指出，Xocova是美国首个获批用于暴露后预防COVID-19的口服药物。Xocova的批准是基于其在美国进行的临床试验结果，该试验纳入了2387名参与者，其中2041名参与者为家庭接触者，且在接触感染者后未出现症状。Shionogi还强调，Xocova不是作为COVID-19治疗方法在美国获批的，而是作为预防药物。fierce2026-06-01539Shionogi Inc COVID-19 protease
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乙肝「治愈」新药，国内首次申报未获批准审批动态这款被寄予厚望的乙肝功能性治愈新药，在国内首次上市申报未获批准。 这是一款被寄予厚望的药物，长久以来， 乙肝一直以来都无法被治愈，恩替卡韦、 丙酚替诺福韦等只能强效抑制病毒复制，并不能彻底清除病毒。 贝普若韦生注射液，是一种同类首创的具有三重机制的反义寡核甘酸（ASO）疗法，旨在通过抑制乙型肝炎病毒DNA的复制，进而抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并刺激免疫系统产生持久应答。新浪医药2026-05-26878贝普若韦生 乙型肝炎 HBsAg
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重磅乙肝药，首次上市，未获批准！审批动态2026 年 5 月 25 日， NMPA 公布了 35 条药品通知件送达信息，其中最后一条涉及 GSK 的贝普若韦生注射液。 这款被寄予厚望的乙肝功能性治愈新药首次上市未获批准，而这距离其进口上市申请提交仅过去两个月。 这是一款被寄予厚望的药物，长久以来， 乙肝一直以来都无法被治愈，恩替卡韦、 丙酚替诺福韦等只能强效抑制病毒复制，并不能彻底清除病毒。汇聚南药2026-05-26417贝普若韦生 丙酚替诺福韦 恩替卡韦
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牵手GSK，中国生物制药一石四鸟公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 5月11日，中国生物制药宣布牵手GSK，斩获乙肝新药Bepirovirsen中国区销售权益，中生子公司正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。 GSK是全球医药巨头，Bepirovirsen更是瞄准乙肝功能性治愈的划时代候选品种，并非成熟过气资产。氨基观察2026-05-11290中国生物制药有限公司 GSK PLC 贝普若韦生
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10.23亿元完成股权交割 上海医药清仓中美施贵宝股权交易并购近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）发布公告称，该公司已将其持有的中美上海施贵宝制药有限公司（以下简称中美施贵宝）30%股权，以10.23亿元的挂牌底价，转让至上海联合赛尔生物工程有限公司（以下简称联合赛尔）。 本次交易完成后，上海医药将不再持有中美施贵宝的股权。 今年2月4日，上海医药发布公告，百时美施贵宝拟对外出售其持有的中美施贵宝60%股权，潜在收购方于2025年6月提交确认性报价，拟以4.8亿美元等值人民币收购中美施贵宝的100%股权。中国医药报2026-05-07878Bristol-Myers Squibb Co 上海医药集团股份有限公司 恩替卡韦
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银屑病：被低估的免疫顽疾，干细胞疗法改写久治困境前沿研究依托双向免疫调节能力与多维度组织修复潜能，脐带间充质干细胞跳出传统单一抗炎的治疗逻辑，从免疫失衡根源切入，为反复发作、药物耐受的银屑病群体，开辟出一条革新性治疗路径。 银屑病，俗称 “牛皮癣”，是一类 慢性、复发性、免疫介导 的顽固性皮肤疾病。 全球超 6000 万人群深陷病痛困扰，国内患病规模已接近 700 万，其中中重度难治性患者，长期面临难以根治、反复迁延的诊疗困境。康景干细胞2026-04-28617银屑病 衰老 代谢紊乱
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决战乙肝治愈临床研究8600万患者，22%诊断率，15%治疗率——这是中国乙肝的现状。 2025年9月，九部门联合发文，定下目标：2030年诊断率、治疗率双双达到80%。 它是国内唯一同时拥有四大核苷类抗乙肝病毒仿制药的企业，其中恩替卡韦和替诺福韦均为临床一线首选用药。E药资本界2026-03-19643替诺福韦 恩替卡韦
恩替卡韦关键临床试验信息
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本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT 持续升高或肝脏织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患)。 也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核初治儿童患者有病毒复制活跃和血清 ALT 水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
已完成
BE试验
适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。
已完成
BE试验
适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
已完成
BE试验
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
已完成
BE试验
恩替卡韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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恩替卡韦研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页245 -
创新药突破，核心业务彰显韧性中邮证券有限责任公司5页2564 -
中国肝炎用药行业概览：病毒性肝炎多发驱动中国肝炎药物市场速增，政府重点关注推动药品加速迭代头豹研究院32页2171
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
华纳药厂：高端化药与创新中药共发展，重磅抗抑郁药临床顺利太平洋证券股份有限公司31页536
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“创新+国际化”双轮战略开辟第二增长曲线财通证券27页780
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
恩替卡韦-数据快讯
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152条
资讯
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96+
批文数
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639.14亿元
累计销售额
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3个
适应症
恩替卡韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
恩替卡韦作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
恩替卡韦相关适应症
恩替卡韦相关企业
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- 关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告
- 国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗指南（2024年版）的通知
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection