氘丁苯那嗪核心数据概览
氘丁苯那嗪资讯动态
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硼氘化钠：氘代药物原料合成不可或缺的还原剂前沿研究• 2017年，Teva的 氘代丁苯那嗪 获FDA批准，开启全球氘代新药商业化时代。 • 2022年，BMS的 氘代TYK2抑制剂 获批，年销售额直冲 20 亿美元。 • 2023-2025年，国内十余家创新药企陆续披露氘代药物管线——覆盖 CNS、自免、抗肿瘤、代谢等多个方向。稳定性同位素2026-07-09232Bristol-Myers Squibb Belgium SA TYK2 氘丁苯那嗪
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-073542EGFR CD3 BCHE -
重磅 | 梯瓦氘丁苯那嗪缓释片国内获批上市审批动态2026年6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）发布药品批准证明文件送达信息， 梯瓦制药（Teva）旗下氘丁苯那嗪缓释片 获批上市，为国内 亨廷顿病（HD）、 迟发性运动障碍（TD） 患者带来全新长效治疗选择。 亨廷顿病（HD） 是一种罕见且致命的神经退行性疾病，由HTT基因1号外显子的CAG重复数异常扩增所致，由于患者会出现不自主运动的运动障碍，又称亨廷顿舞蹈病，临床表现为运动障碍、精神症状和认知障碍。 氘丁苯那嗪缓释片的获批基于多项全球多中心、随机对照、长期随访临床研究，海量临床数据证实其兼具 强效控症、长效稳定、安全耐受 的三重优势，是目前临床证据最充分的VMAT2抑制剂之一。医药时间2026-06-25588Huntington 病 HTT SLC18A2
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南京正大天晴火力全开！17个爆款卖过亿，潜力产品飙涨533%，6款1类新药来势汹汹审批动态本月，南京正大天晴制药喜讯不断，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)成功获批，苯磺酸美洛加巴林片拿下国内首仿，化药1类新药NTQ6179片获批临床。 一直以来，公司的抢仿实力业界领先，刚过去的2025年公司拿下了氘丁苯那嗪片的国内首仿、复方聚乙二醇(3350)电解质维C散的国产第二家，目前还有10个新品将参与国内首仿争夺。 10大产品备战第十二批集采。米内网2026-03-26694氘丁苯那嗪 美洛加巴林 瑞舒伐他汀 + 依折麦布
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【行研】有机化合物的氘代策略前沿研究1931年，美国著名宇宙化学家、物理学家Harold Clayton Urey发现氢同位素氘 1 ，随后，于1934年迅速获得诺贝尔化学奖。 氘的质量是氢的两倍，因此，与C-H键相比，C-D键的振动拉伸频率降低，基态能量更低，进而解离活化能更高，所以，C-D键比C-H键更稳定（差异为1.2 ~ 1.5 kcal mol −1 ） 5 。 例如，利用动力学同位素效应（Kinetic Isotope Effect）来研究化学反应机理 5,6 。九洲药业2026-02-101166氘丁苯那嗪 氢溴酸氘瑞米德韦 丁苯那嗪
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Neurocrine公布INGREZZA与AUSTEDO XR在VMAT2靶点占有率方面的直接比较数据研发注册政策Neurocrine Biosciences公司宣布，在巴哈马举行的美国神经精神药理学学会第64届年会上，首次公布了比较INGREZZA（valbenazine）胶囊与AUSTEDO XR（deutetrabenazine）在治疗剂量下VMAT2靶点占有率的直接数据。研究结果显示，两种化合物均能结合VMAT2靶点，但INGREZZA在VMAT2靶点占有率上显著高于AUSTEDO XR，且药效更强。INGREZZA的高VMAT2靶点占有率可能有助于其在多个迟发性运动障碍和亨廷顿病舞蹈症临床试验中展现出的强大早期和持续疗效。该研究使用正电子发射断层扫描（PET）成像技术评估了INGREZZA（40 mg或80 mg）和AUSTEDO XR（24 mg或48 mg）单剂量给药后VMAT2靶点占有率，结果显示INGREZZA在治疗剂量下的VMAT2靶点占有率约为76.5%，而AUSTEDO XR约为38.3%。PRNewswire2026-01-15775氘丁苯那嗪 迟发性运动障碍 SLC18A2
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Mapi Pharma将参加2026年J.P. Morgan健康大会，寻求合作伙伴研发注册政策Mapi Pharma Ltd.，一家专注于开发创新长效注射剂治疗的生物制药公司，将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上亮相。Mapi Pharma正在积极寻求其新专利长效注射剂产品的合作伙伴。公司管理层将在大会上进行一对一会议，讨论潜在的联合开发合作。Mapi Pharma利用受强知识产权保护的长效注射剂技术，开发针对多个治疗领域的创新和现有商业成功的药物的生命周期管理产品。公司目前有一个合作伙伴产品GA Depot，用于治疗多发性硬化症复发型（RMS），以及其他糖尿病和精神分裂症产品，这些产品通过II期结果获得资金。公司的开发管线还包括使用Mapi的注射剂技术开发的cariprazine注射剂版本，该注射剂每月只需注射一次，具有长效释放特性，旨在解决精神分裂症、双相I型和重度抑郁症患者的未满足需求。Mapi Pharma在长效注射剂的开发中完全整合，为合作伙伴提供多种独特技术。公司拥有庞大的研发团队，设有专门的注射剂实验室，经验丰富的临床团队，以及用于临床试验和商业供应的大型、先进的GMP认证制造设施。Mapi Pharma能够通过整合研发、临床GlobeNewswire2026-01-06557精神分裂症 糖尿病 重度抑郁症
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过评精选2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。药通社2025-12-0213566非奈利酮 氘丁苯那嗪 头孢妥仑匹酯 -
Mapi Pharma将参加Evercore年度医疗保健会议，寻求合作伙伴研发注册政策Mapi Pharma Ltd.，一家专注于开发创新长效注射剂的生物制药公司，将于2025年12月2日至4日在佛罗里达州迈阿密举行的第8届Evercore年度医疗保健会议上亮相。Mapi Pharma正在积极寻求与其新型专有制剂产品建立更多合作伙伴关系。公司管理层将在会议上进行一对一会议，讨论潜在的联合开发合作。Mapi Pharma利用具有强大知识产权的延长释放制剂技术，开发针对多个治疗领域的创新和现有商业成功药物的 Lifecycle Management 产品。公司目前有一款产品GA Depot（用于治疗多发性硬化症复发型）已完全进入商业化协议阶段，还有针对糖尿病和精神分裂症的产品正在通过II期结果获得资金。开发管道还包括使用Mapi的制剂技术开发的cariprazine注射剂版本，该注射剂每月只需注射一次，旨在解决精神分裂症、双相I型和重度抑郁症治疗中的未满足需求。Mapi Pharma在制剂药物的开发中完全整合，为合作伙伴提供多种独特技术。公司拥有庞大的研发团队、专门的制剂实验室、经验丰富的临床团队，以及用于临床试验和商业供应的大型、先进的GMP认证制造设施。Mapi Pharma通过整合研发、临床GlobeNewswire2025-12-01929精神分裂症 糖尿病 重度抑郁症
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砍下 25 款大药，美国第二轮医保谈判最多降85%医保动态2024年8月，美国第一轮医保谈判落幕， Eliquis （ 阿哌沙班 ）、 Farxiga （ 达格列净 ）、 Imbruvica （ 伊布替尼 ）等10款药品进入降价名单，价格降幅为38%-79%。 本轮谈判新增15款药品，其中11款药品至少降价一半，最高降幅达到85%，降后价格将于2027年1月1日生效 。 美国第二轮医保谈判降价名单。新浪医药2025-12-01541阿哌沙班 伊布替尼 达格列净
氘丁苯那嗪关键临床试验信息
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本品是一种囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，适用于治疗成人： 1）与亨廷顿病有关的舞蹈病； 2）迟发性运动障碍。
已完成
BE试验
氘丁苯那嗪同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氘丁苯那嗪研究报告
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2026年中报点评：神经板块高速放量，核心创新药静待获批东吴证券股份有限公司3页0 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6
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业绩稳健，创新驱动增长新周期华源证券股份有限公司3页199
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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恩华药业：CNS核心产品稳健增长，加大研发推进新药管线太平洋证券股份有限公司5页360
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麻醉板块稳健增长，创新管线不断丰富华源证券股份有限公司3页2234
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恩华药业：核心业务增长稳健，创新药管线加速推进太平洋证券股份有限公司5页1222
氘丁苯那嗪-数据快讯
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82条
资讯
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3+
批文数
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4.38亿元
累计销售额
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7个
适应症
氘丁苯那嗪-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氘丁苯那嗪作用靶点
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